Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dipentum
Pour quoi DIPENTUM® est-il utilisé?
DIPENTUM est utilisé :
- Chez les patients atteints d’une maladie appelée rectocolite hémorragique qui n’ont plus de symptômes. Il est utilisé comme traitement d’entretien pour prévenir le retour des symptômes.
- Pour traiter une maladie appelée rectocolite hémorragique aiguë. Il est utilisé chez les patients souffrant de rectocolite hémorragique légère ou modérée. Il est utilisé avec ou sans d’autres médicaments appelés stéroïdes.
Comment DIPENTUM® agit-il?
DIPENTUM agit à l’intérieur du gros intestin pour arrêter l’inflammation ou empêcher sa réapparition.
Après environ une semaine, vous saurez que DIPENTUM fonctionne si vous avez 3 selles sans sang par jour ou moins. La rectocolite hémorragique ne disparaît généralement pas complètement, mais l’utilisation régulière de DIPENTUM peut réduire le risque de réapparition des symptômes.
Quels sont les ingrédients dans DIPENTUM®?
Ingrédients médicinaux : Olsalazine sodique
Ingrédients non médicinaux : Caramel, dioxyde de titane, gélatine, oxyde de fer noir et stéarate de magnésium.
DIPENTUM® est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules, 250 mg
Ne prenez pas DIPENTUM® si :
- Vous êtes allergique à l’olsalazine ou à tout autre ingrédient dans DIPENTUM.
- Vous êtes allergique aux médicaments appelés salicylates, tels que l’acide acétylsalicylique (Aspirine).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DIPENTUM®, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous souffrez d’allergies sévères ou d’asthme
- Vous avez des problèmes rénaux
- Vous avez des problèmes de foie
- Vous avez reçu le vaccin contre la varicelle (ou contre le zona) au cours des 6 dernières semaines
Vous êtes enceinte ou planifiez de le devenir
- Vous allaitez ou planifiez d’allaiter
Autres mises en garde à connaître :
Diarrhée : Vous pourriez avoir de la diarrhée lorsque vous commencez à prendre DIPENTUM. Mentionnez-le à votre professionnel de la santé si vous souffrez de diarrhée sévère. Une diarrhée sévère signifie d’avoir plus de 10 selles molles et liquides en une seule journée.
La diarrhée provoquée par le médicament est différente de celle provoquée par la maladie :
- Diarrhée provoquée par le médicament : 4 selles molles et liquides ou plus, sans sang, en une seule journée. Cela disparaît généralement tout seul.
- Diarrhée causée par la maladie : 4 selles ou plus contenant du sang en une seule journée.
Si votre diarrhée devient plus fréquente et contient parfois du sang, mentionnez-le à votre professionnel de la santé, surtout si vous présentez également de la fièvre, des éruptions cutanées, des crampes ou des nausées.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médicine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec DIPENTUM® :
- Médicaments appelés salicylates, comme l’acide acétylsalicylique (Aspirine), utilisés pour réduire la douleur et la fièvre.
- Warfarine, un médicament utilisé pour éclaircir le sang et prévenir les caillots sanguins.
- Thioguanine ou mercaptopurine, médicaments utilisés pour traiter le cancer.
- Vaccin contre la varicelle.
Comment prendre DIPENTUM®:
- Prenez DIPENTUM exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Prenez-le à intervalles réguliers (c’est-à-dire le même temps entre chaque dose).
Prenez DIPENTUM avec les repas.
- Avalez les capsules entières avec de l’eau.
- Continuez à prendre DIPENTUM tous les jours pour éviter le retour de vos symptômes.
- Votre professionnel de la santé peut diminuer votre dose pendant quelques jours ou la diviser en doses plus petites si vous avez une diarrhée liquide. Ne modifiez pas votre dose vous-même.
- Votre professionnel de la santé peut également vous prescrire d’autres médicaments appelés stéroïdes.
- Consultez votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr de savoir comment prendre DIPENTUM.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé vous dira quelle dose de DIPENTUM prendre et à quelle fréquence.
Surdosage :
Prendre trop de DIPENTUM peut provoquer des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DIPENTUM, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de DIPENTUM, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez avec votre prochaine dose programmée. Vous ne devez jamais prendre plus de 4 capsules à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DIPENTUM®?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DIPENTUM®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Douleurs ou crampes abdominales
- Ballonnements
- Sang dans les selles
- Dépression
- Diarrhée
- Étourdissements
- Fatigue, somnolence ou manque d’énergie
- Maux de tête
- Saignements menstruels abondants
- Impuissance
- Perte de cheveux
- Bouche douloureuse
- Insomnie
- Démangeaisons
- Douleurs articulaires
- Perte d’appétit
- Sautes d’humeur
- Nausées
- Éruptions cutanées
- Rougeur de la peau
- Écoulement nasal
- Sensibilité à la lumière
- Picotements, engourdissements ou « fourmillements ».
- Tremblements
- Maux d’estomac
- Urticaire
- Vertige
- Vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | ||||||
| professionnel de la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||
| Réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) : enflure, essoufflement, respiration sifflante, urticaire, éruption cutanée, serrement à la poitrine, crampes, diarrhée, nausées, vomissements, | x | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | ||||||
| professionnel de la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| étourdissements, palpitations cardiaques ou battements cardiaques accélérés | ||||||||
| Bronchospasme (contraction des muscles des poumons) : respiration sifflante, toux, difficultés respiratoires | x | |||||||
| Troubles cardiaques (problèmes de cœur) : douleur thoracique, serrement à la poitrine, enflure, fatigue, difficulté à respirer ou essoufflement, palpitations, sensation que votre cœur saute des battements, palpitations cardiaque ou battements de cœur qui s’accélèrent, étourdissements | x | |||||||
| Colite d’hypersensibilité d’origine médicamenteuse (inflammation de l’intestin provoquée par le médicament) : diarrhée contenant souvent du sang, fièvre, éruption cutanée, crampes abdominales, nausées | x | |||||||
| Diarrhée liée au médicament (diarrhée provoquée par le médicament) : 4 selles liquides ou plus par jour, sans sang | x | |||||||
| Érythème noueux (inflammation de la couche adipeuse sous la peau) : bosses douloureuses rouges ou violettes sur la peau, généralement sur les jambes, les tibias ou les cuisses | x | |||||||
| Hématotoxicité (dommages aux cellules sanguines) : fièvre, maux de gorge, ulcères buccaux, ecchymoses, saignements anormaux, éruption cutanée | x | |||||||
| Hépatite (inflammation du foie) : jaunissement de la peau, maux de ventre, démangeaisons, fièvre, fatigue, nausées, vomissements | x | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | ||||||
| professionnel de la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
Maladie pulmonaire interstitielle (inflammation et lésions dans les poumons) : essoufflement, toux sèche, fatigue, inconfort à la poitrine | x | |||||||
| Neuropathie périphérique (lésions des nerfs) : faiblesse, mouvements incontrôlés, picotements et engourdissements dans les extrémités, maladresse | x | |||||||
| Troubles rénaux et urinaires (maladie des reins ou de la vessie) : douleur ou brûlure lors de l’urination, sang dans les urines, augmentation ou diminution de la quantité ou de la fréquence des urines, enflure, maux de ventre, nausées, vomissements, somnolence, confusion | x | |||||||
Réactions cutanées graves potentiellement mortelles (Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systématiques (DRESS)) : fièvre, éruption cutanée sévère, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes de grippe, cloques et peau qui pèle autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux, et qui se propagent à d’autres parties du corps, enflure du visage et/ou des jambes, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort dans la poitrine, sensation de soif, uriner moins souvent, avoir moins d’urine ou une urine foncée, urticaire, démangeaisons rouges ou sèches, taches violettes ou rouges sur la peau | x | |||||||
| Diarrhée sévère : 10 selles liquides ou plus par jour | x | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
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| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | |||||
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| Aggravation des symptômes d’allergies | x | ||||||
| Aggravation des symptômes de l’asthme | x | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conserver dans un contenant bien fermé à température ambiante (15°C à 30°C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de DIPENTUM® :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.searchlightpharma.com, ou en téléphonant au 1-855-331-0830.
Le présent dépliant a été rédigé par Searchlight Pharma Inc.