Teva-5 ASA : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Si vous faites une réaction allergique à Teva-5 ASA, cessez de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement ou rendez-vous au service des urgences le plus proche. Les symptômes de réaction allergique peuvent comprendre les manifestations suivantes : démangeaisons, urticaire, enflure du visage ou des mains, oppression thoracique, troubles respiratoires.
• Teva-5 ASA contient de la mésalamine. Des cas d’insuffisance rénale ont été signalés chez certains patients ayant pris Teva-5 ASA ou d’autres produits contenant de la mésalamine.
• Si vous avez des antécédents de troubles rénaux, faites-le savoir à votre médecin avant d’utiliser Teva-5 ASA. Teva-5 ASA pourrait aggraver votre affection rénale. Il est possible que votre médecin vérifie votre fonction rénale avant que vous ne commenciez le traitement par Teva-5 ASA, puis pendant le traitement comme tel.

À quoi Teva-5 ASA sert-il?

• Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la colite ulcéreuse lorsque la maladie est légère ou modérée. La colite ulcéreuse est une affection dans laquelle le côlon (gros intestin) et le rectum deviennent rouges et enflés (enflammés).
• Ce médicament aide à prévenir la récidive de la colite ulcéreuse légère ou modérée.

Comment Teva-5 ASA agit-il?

Teva-5 ASA est un anti-inflammatoire intestinal. On pense que Teva-5 ASA stoppe la production de certaines substances de l’organisme qui causent de l’enflure (inflammation). Les comprimés Teva-5 ASA sont conçus de telle sorte que le médicament qu’ils renferment ne soit pas libéré trop tôt.

Quels sont les ingrédients de Teva-5 ASA?

Ingrédient médicinal : Mésalazine ou acide 5-aminosalicylique (5-ASA) Ingrédients non médicinaux : Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : acrylate d’éthyle, citrate de sodium, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique (type C), dioxyde de titane, eau purifiée, glycolate d’amidon sodique, gomme de xanthane, hypromellose, mannitol, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, povidone, propylèneglycol, sorbate de potassium, stéarate de magnésium et talc.

Teva-5 ASA est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Les comprimés entérosolubles Teva-5 ASA (acide 5-aminosalicylique) sont enduits d’une résine acrylique et se présentent sous la forme de capsules rouge-brun contenant 400 mg d’acide 5-aminosalicylique. Flacons de 100 et 500 comprimés.

Vous ne devez pas prendre Teva-5 ASA si :

• vous êtes allergique à la mésalamine (5-ASA) ou à tout autre ingrédient contenu dans les comprimés Teva-5 ASA;
• vous avez des antécédents de sensibilité aux salicylates, par exemple à l’acide acétylsalicylique (c’est-à-dire Aspirin^®);
• vous avez de graves problèmes de foie;
• vous avez de graves problèmes de rein;
• vous souffrez d’ulcération gastrique ou intestinale;
• vous êtes atteint d’une obstruction des voies urinaires;
• vous êtes incapable d’avaler le comprimé entier.

Avant de prendre Teva-5 ASA, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vos taux d’azote uréique du sang dépassent les valeurs normales (ce qu’indiquera une épreuve fonctionnelle rénale);
• vous avez des antécédents de problèmes rénaux;
• vous prenez d’autres médicaments contre la colite ulcéreuse et que ceux-ci contiennent de la mésalamine. Avant de remplacer votre traitement actuel par Teva-5 ASA, consultez votre médecin.

• vous avez déjà eu une réaction allergique à la sulfasalazine. Cessez de prendre Teva-

  5 ASA et consultez votre médecin si vous présentez une éruption cutanée ou faites de la fièvre.

• vous souffrez de sténose du pylore. La sténose du pylore est une affection dans laquelle le conduit qui relie l’estomac à l’intestin grêle est étroit ou obstrué. La sténose pylorique peut faire en sorte que le comprimé Teva-5 ASA n’atteigne pas le côlon aussi vite qu’il le devrait.

Autres mises en garde pertinentes

Le traitement par Teva-5 ASA peut augmenter le risque de certains effets secondaires, notamment :

• Problèmes hépatiques : Vous pourriez développer une insuffisance hépatique ou d’autres problèmes de foie.

• Calculs rénaux : L’utilisation de Teva-5 ASA pourrait provoquer la formation de calculs rénaux. Assurez-vous de boire suffisamment de liquide lorsque vous prenez Teva-5 ASA. Demandez à votre médecin quelle quantité d’eau ou d’autres liquides vous devriez consommer pendant le traitement. Les calculs rénaux provoquent des symptômes tels que :

  • présence de sang dans les urines;
  • mictions plus fréquentes;
  • douleur au dos, dans les côtés de l’abdomen, au ventre ou à l’aine.

• Syndrome d’intolérance aiguë : La mésalamine, ingrédient actif de Teva-5 ASA, peut causer un syndrome d’intolérance aiguë. Il se pourrait que votre médecin surveille votre fonction rénale si vous avez une maladie du rein pendant le traitement. Si l’un des symptômes suivants se présente, consultez immédiatement votre médecin :

  • crampes
  • douleur abdominale soudaine
  • diarrhée sanglante
  • fièvre
  • maux de tête
  • éruption cutanée

• Colite (inflammation du côlon) : Teva-5 ASA peut causer les symptômes de la colite ou les aggraver. Si l’un des symptômes suivants se présente subitement, consultez immédiatement votre médecin :

  • douleur abdominale
  • diarrhée sanglante
  • fièvre
  • maux de tête
  • éruption cutanées ou démangeaison de la peau
  • infection oculaire

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous êtes en mesure de l’être ou si vous croyez l’être, vous devriez discuter avec votre médecin de certains risques spécifiques.

• Si vous devenez enceinte ou croyez l’être pendant le traitement par Teva-5 ASA, informez-en votre médecin sur-le-champ.

• D’après ce qui a été signalé, la prise de mésalamine durant la grossesse pourrait causer :

  • le travail prématuré
  • de la mortinatalité (bébé mort-né)
  • un faible poids de naissance
• Si vous allaitez pendant que vous prenez Teva-5 ASA, votre bébé pourrait commencer à avoir de la diarrhée. Il est important d’inspecter les selles de votre bébé et de communiquer immédiatement avec votre médecin si votre bébé a de la diarrhée. Le cas échéant, votre médecin pourrait vous conseiller de ne plus donner le sein.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Teva-5 ASA :

• Aminosalicylates. La prise concomitante de Teva-5 ASA et d’aminosalicylates peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins.
• Azathioprine, 6-mercaptopurine. La prise de Teva-5 ASA avec ces médicaments peut augmenter le risque de troubles hématologiques.
• Médicaments susceptibles de modifier l’acidité des selles, comme le lactulose.
• Médicaments pour le traitement des ulcères, comme la cimétidine et la famotidine.
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). La prise de Teva-5 ASA avec ces médicaments peut augmenter le risque d’effets indésirables rénaux.

Le traitement par Teva-5 ASA peut perturber les résultats des tests d’urine. Si vous devez passer de tels tests, prévenez votre médecin ou votre infirmière que vous prenez Teva-5 ASA.

Utilisation de Teva-5 ASA

• Prenez Teva-5 ASA en suivant scrupuleusement les instructions du médecin. NE

  DÉPASSEZ PAS la dose prescrite. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Durant la rémission, prenez exactement la dose prescrite par votre médecin. En suivant ses instructions, vous réduirez le risque que vos symptômes réapparaissent.
• NE CESSEZ PAS de prendre Teva-5 ASA d’un seul coup.
• Avalez les comprimés entiers. Vous NE DEVEZ PAS les écraser ni les mâcher.
• Il peut parfois arriver que le comprimé ou qu’une partie du comprimé se retrouve dans vos selles. Si cela se produit souvent, parlez-en à votre médecin.

Dose habituelle pour les adultes

Traitement de la colite ulcéreuse légère ou modérée :

• Prenez deux à huit comprimés de 400 mg une fois par jour en doses fractionnées.
• En cas d’affection grave, le médecin pourrait porter votre dose quotidienne à douze comprimés de 400 mg.

Maintien de la rémission de la colite ulcéreuse :

Prenez quatre comprimés de 400 mg une fois par jour en doses fractionnées.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de Teva-5 ASA, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, avec le service des urgences d’un hôpital ou encore avec le centre antipoison de votre région, même si vous n’éprouvez aucun symptôme.

Dose oubliée

Si vous avez omis de prendre une dose de ce médicament, prenez-là dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses la fois.

Effets secondaires possibles de Teva-5 ASA

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-5 ASA. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires possibles :

• acné
• crampes musculaires et douleur
• constipation
• toux
• frissons
• diarrhée
• étourdissements
• sécheresse buccale
• sentiment de confusion, anxiété ou nervosité
• perte de cheveux
• céphalée ou migraine
• augmentation de l’appétit
• douleur à l’aine et aux articulations
• inconfort dans le bas du dos ou maux de dos
• manque d’énergie ou sensation de malaise
• douleur menstruelle
• nausées et vomissements
• éruption cutanée
• écoulement nasal
• mal de gorge
• lourdeur de la tête
• transpiration

Votre médecin pourrait vous faire passer des tests, y compris des prises de sang, pour vérifier votre fonction hépatique et la quantité de globules que contient votre sang.

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez TEVA-5ASA à la température ambiante (maintenue entre 15 ºC et 30 ºC), à l’abri de la lumière.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-5 ASA :

• Communiquez avec votre professionnel de santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (http://www.tevacanada.com). Vous pouvez également composer le 1-800-268-4127, poste 3 ou écrire à druginfo@tevacanada.com.

Ce dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

Toronto (Ontario) M1B 2K9

Dernière révision : 4^e novembre 2021