Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - ZDS-Mesalamine Suppositories
Pourquoi utilise-t-on ZDS–Mesalamine Suppositories?
ZDS–Mesalamine Suppositories est utilisé :
- pour traiter une affection appelée rectite ulcéreuse caractérisée par une inflammation du rectum;
- comme traitement d’association contre une inflammation grave de la paroi qui tapisse l’intérieur du côlon et du rectum (colite ulcéreuse distale).
Comment ZDS–Mesalamine Suppositories agit-il?
On présume que ZDS–Mesalamine Suppositories diminue l’activité de certaines substances chimiques qui causent de l’inflammation dans l’organisme (comme les prostaglandines), ce qui contribue à réduire l’enflure et la douleur au niveau du rectum et de la partie inférieure du côlon.
Quels sont les ingrédients de ZDS–Mesalamine Suppositories?
Ingrédients médicinaux : mésalamine, aussi appelée acide 5-aminosalicylique, 5-AAS ou mésalazine.
Ingrédients non médicinaux : Graisse dure.
ZDS–Mesalamine Suppositories se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Suppositoire à 1 000 mg
N’utilisez pas ZDS–Mesalamine Suppositories dans les cas suivants :
- vous avez des problèmes de rein graves;
- vous avez des problèmes de foie graves;
- vous êtes allergique à la mésalamine ou à tout ingrédient non médicinal de SALOFALK, ou à tout élément entrant dans la composition du contenant (voir Quels sont les ingrédients de ZDS–Mesalamine Suppositories?);
- vous avez une sensibilité à la famille de médicaments appelés « salicylates », laquelle comprend l’acide acétylsalicylique (AAS);
- vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin grêle;
- vous avez un blocage des voies urinaires;
le patient est un enfant de moins de 2 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ZDS–Mesalamine Suppositories, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes de rein ou de foie quelconques;
- vous avez des problèmes de cœur, y compris des antécédents d’inflammation du cœur (qui pourrait être due à une infection cardiaque);
- vous éprouvez des douleurs abdominales;
- vous avez déjà présenté une réaction allergique ou inhabituelle à la sulfasalazine, un ingrédient contenu dans des médicaments utilisés pour traiter la colite ulcéreuse;
- vous avez des saignements ou des problèmes de coagulation.
Autres mises en garde
Effets secondaires graves : ZDS–Mesalamine Suppositories peut causer les effets secondaires graves suivants :
- Réactions cutanées graves : Des réactions cutanées indésirables graves, comme le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse et la nécrolyse épidermique toxique, sont survenues chez des personnes traitées par ZDS–Mesalamine Suppositories. Ces réactions touchant la peau sont graves. Cessez d’utiliser ZDS–Mesalamine Suppositories et consultez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction cutanée grave, comme des plaies dans la bouche, une éruption cutanée grave ou tout autre signe de réaction allergique.
- Problèmes de rein, y compris calculs rénaux (pierres aux reins) : Des calculs rénaux ou d’autres problèmes de rein peuvent survenir chez les personnes traitées par ZDS–Mesalamine Suppositories. Les symptômes peuvent comprendre les suivants : présence de sang dans l’urine, mictions plus fréquentes, douleur au dos, dans les côtés de l’abdomen, au ventre ou à l’aine. Assurez-vous de boire suffisamment de liquides pendant que vous utilisez ZDS–Mesalamine Suppositories. Demandez à votre professionnel de la santé la quantité d’eau ou d’autres liquides que vous devriez boire.
- Syndrome d’intolérance aiguë : Les symptômes du syndrome d’intolérance aiguë peuvent ressembler à une poussée de votre maladie. Si vous croyez que vous présentez une poussée, parlez immédiatement à votre professionnel de la santé.
- Problèmes de cœur : Ils comprennent l’inflammation du muscle cardiaque (myocardite) et l’inflammation de la membrane qui enveloppe le cœur (péricardite).
- Troubles du sang : Ils comprennent un faible nombre de tous les types de cellules sanguines (myélosuppression). • Problèmes de foie : Ils comprennent l’insuffisance hépatique.
Pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.
Grossesse et allaitement
- Consultez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
- Vous ne devriez pas allaiter pendant que vous prenez ZDS–Mesalamine Suppositories, car le médicament passe dans le lait maternel.
- Si vous allaitez votre bébé pendant que vous prenez ZDS–Mesalamine Suppositories, votre bébé pourrait développer ou commencer à avoir une diarrhée. Il est important de surveiller les selles de votre bébé et de communiquer immédiatement avec votre professionnel de la santé si votre bébé a une diarrhée. Votre professionnel de la santé pourrait vous conseiller d’arrêter d’allaiter votre bébé.
Sensibilité au soleil : Si vous êtes atteint(e) d’eczéma ou de dermatite atopique, informez-en votre professionnel de la santé. Pendant la prise de ZDS–Mesalamine Suppositories, votre peau pourrait être plus sensible aux rayons du soleil. Lorsque vous allez à l’extérieur, vous devriez éviter de vous exposer au soleil, porter des vêtements protecteurs et utiliser un écran solaire à large spectre.
Analyses de sang : ZDS–Mesalamine Suppositories peut causer des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses de sang avant que vous ne commenciez à utiliser ZDS–Mesalamine Suppositories et périodiquement tout au long du traitement. Elles permettront de vérifier la santé de votre foie et de vos reins, ainsi que vos taux de globules rouges et blancs, et de surveiller l’apparition d’autres effets secondaires. Votre professionnel de la santé décidera quand faire des analyses de sang et en interprétera les résultats.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec ZDS–Mesalamine Suppositories :
- d’autres médicaments utilisés pour traiter la colite ulcéreuse, comme l’azathioprine, la 6-mercaptopurine et les aminosalicylates;
- les sulfonylurées, utilisées pour traiter le diabète;
- les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation;
- les anticoagulants, utilisés pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins, comme la coumarine;
- le méthotrexate, utilisé pour traiter le cancer et des maladies inflammatoires graves;
- des médicaments utilisés pour traiter la goutte, comme le probénécide et la sulfinpyrazone;
- des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, comme la spironolactone et le furosémide;
- la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections bactériennes;
- le vaccin contre la varicelle (vaccin contenant le virus varicelle-zona).
Comment ZDS–Mesalamine Suppositories s’administre-t-il?
- Prenez SALOFALK en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. Celui-ci vous dira combien de suppositoires ZDS–Mesalamine Suppositories utiliser et pourrait ajuster la dose du médicament au besoin. N’arrêtez pas de prendre ZDS–Mesalamine Suppositories sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé.
- Détacher un suppositoire de la plaquette alvéolée.
- Tenir le suppositoire en position verticale et enlever délicatement la pellicule en plastique.
- Éviter de toucher trop longtemps au suppositoire, car il peut fondre à la température du corps.
- Insérer l’extrémité pointue du suppositoire au complet dans le rectum en poussant délicatement dessus.
- Il est possible d’appliquer une petite quantité de gel lubrifiant sur l’extrémité du suppositoire pour en faciliter l’insertion. Si possible, garder le suppositoire dans le rectum de une à trois heures, ou plus longtemps.
Dose habituelle
ZDS–Mesalamine Suppositories à 1 000 mg : un suppositoire, une fois par jour au coucher.
La posologie habituelle chez l’adulte est de 1 000 à 1 500 mg par jour. Par conséquent, pour administrer la dose quotidienne de 1500 mg, un suppositoire de 500 mg peut être obtenu auprès d'un autre fabricant.
Surdose
| Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez consommé une quantité excessive de Suppositoire ZDS- Mésalamine, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, le centre antipoison local ou appelez le 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), l’appel gratuit de Santé Canada, même en l'absence de tout signe ou symptôme. |
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Dose omise
Si vous avez omis une dose de ZDS–Mesalamine Suppositories, administrez-la dès que vous réalisez votre omission, à moins qu’il soit presque temps d’administrer la dose suivante. Ne doublez pas la dose de ZDS–Mesalamine Suppositories pour compenser la dose omise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ZDS–Mesalamine Suppositories?
Lorsque vous utilisez ZDS–Mesalamine Suppositories, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :
- douleur, gêne ou écoulement anorectaux;
- démangeaisons anales;
- douleur, crampes ou gêne à l’estomac;
- nausées, vomissements;
- ballonnements, gaz;
- constipation;
- diarrhée;
- douleur ou évacuation incomplète lorsque vous allez à la selle;
- selles anormales (selles fréquentes, selles de couleur anormale, mucus dans les selles);
- étourdissements;
- fièvre;
- symptômes semblables à ceux de la grippe;
- hémorroïdes;
- perte des cheveux;
- maux de tête;
- inflammation/enflure de la gorge;
- démangeaisons, éruption cutanée, rougeur de la peau;
- douleur dans le bas du dos et aux articulations;
- réaction au point d’administration;
- insomnie;
- enflure des mains ou des jambes;
- fatigue ou faiblesse;
- toux;
- difficulté à respirer;
- enflure des yeux;
- présence de résidus du médicament;
- douleur.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||
| PEU FRÉQUENT | ||||
| Calculs rénaux (petites pierres dures qui se forment dans vos reins) : présence de sang dans l’urine, mictions plus fréquentes, douleur au dos, dans les côtés de l’abdomen, au ventre ou à l’aine | ✓ | |||
Infection urinaire : forte envie persistante d’uriner, douleur ou sensation de brûlure en urinant, urine teintée de sang, trouble ou ayant une odeur forte, émission fréquente de faibles quantités d’urine | ✓ | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | ||||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale, nausées, vomissements, fièvre, battements cardiaques rapides, sensation de fatigue | ✓ | |||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, fièvre, enflure de la bouche, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | |||
Problèmes de cœur (y compris myocardite, péricardite et inflammation du cœur) : douleur thoracique, battements cardiaques rapides ou irréguliers, fatigue, fièvre, difficulté à respirer, accumulation de liquide dans les poumons, toux | ✓ | |||
| Problèmes de rein (inflammation des reins ou insuffisance rénale) : présence de sang dans l’urine, fièvre, diminution ou augmentation du débit urinaire, changement de l’état mental (somnolence, confusion, coma), éruption cutanée, enflure du corps, prise de poids (causée par la rétention des liquides) | ✓ | |||
Problèmes de foie (y compris insuffisance hépatique) : douleur abdominale intense, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, perte d’appétit, ballonnements et distension, urine foncée, selles pâles | ✓ | |||
| Syndrome d’intolérance aiguë : crampes, douleur gastrique, présence de sang dans les selles et selles excessives, fièvre, maux de tête, éruption cutanée | ✓ | |||
| Problèmes de poumon : difficulté à respirer, toux sèche, fièvre, frissons, sueurs, courbatures, sensation générale d’être malade | ✓ | |||
| ✓ | ||||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | ||||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||
Troubles du sang (faible nombre d’au moins un type de cellules sanguines) : fatigue, difficulté à respirer à l’effort, battements cardiaques rapides ou irréguliers, teint pâle, infections fréquentes ou prolongées, tendance à faire facilement des ecchymoses (bleus) ou apparition d’ecchymoses inexpliquées, saignements du nez ou des gencives, coupures qui saignent longtemps, éruption cutanée, étourdissements, maux de tête Réactions cutanées graves (réactions cutanées indésirables graves, syndrome de Stevens- Johnson, syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse, nécrolyse épidermique toxique) : plaques circulaires plates de teinte rougeâtre avec ampoules sur la peau ou dans la bouche, les yeux, le nez ou les organes génitaux, fièvre, éruption cutanée sévère, desquamation (peau qui pèle), ganglions lymphatiques enflés, symptômes semblables à ceux de la grippe, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, soif, besoin moins fréquent d’uriner | ✓ | |||
| Pleurésie (accumulation de liquide dans les poumons) : toux sèche, douleur à la poitrine, difficulté à respirer | ✓ | |||
| Augmentation de la pression dans le cerveau : mal de tête pouvant prendre naissance derrière les yeux, qui s’aggrave | ||||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | ||||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||
avec le mouvement des yeux et s’accompagne d’une vision floue ou faible, d’une vision double, d’éclairs de lumière, d’une difficulté à voir sur le côté et d’une perte de vision brève ou permanente, étourdissements, nausées, vomissements, tintements d’oreille | ✓ | |||
| Aggravation de la colite ulcéreuse : aggravation de la douleur ou des crampes abdominales ou de la diarrhée | ✓ | |||
Photosensibilité (sensibilité de la peau au soleil) : éruption cutanée, rougeur, ampoules, démangeaisons et brûlure lorsque la peau est exposée au soleil ou à la lumière ultraviolette | ✓ | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation
ZDS–Mesalamine Suppositories doit être conservé en dessous de 25 °C. Peut être réfrigéré. Évitez l’exposition directe à la chaleur, à la lumière et à l’humidité.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
NOTE : Lors d’un contact direct, ZDS–Mesalamine Suppositories peut tacher différentes surfaces, y compris mais sans s’y limiter, les tissus, les revêtements de sol, les surfaces peintes, le marbre, le granit, le vinyle et l’émail.
Pour en savoir plus sur ZDS–Mesalamine Suppositories:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-716-5599.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Fabricant :
Zydus Lifesciences Ltd.
Changodar, Ahmedabad-382210,
India.
Importateur / Distributeur :
Zydus Pharmaceuticals (Canada) Inc.
602-2425 Matheson Blvd E
Mississauga, ON L4W 5K4.