Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Augtyro
À quoi sert AUGTYRO :
AUGTYRO est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Un cancer du poumon :
- qui s’est propagé dans la poitrine ou dans d’autres parties du corps; et
- qui est causé par une anomalie du gène ROS1.
Comment fonctionne AUGTYRO :
AUGTYRO agit en bloquant l’action des protéines qui ne fonctionnent pas correctement. Ces protéines anormales peuvent entraîner une croissance incontrôlée des cellules cancéreuses. AUGTYRO peut ralentir ou arrêter la croissance des cellules cancéreuses et aider à réduire la taille de votre tumeur cancéreuse.
Les ingrédients d’AUGTYRO sont :
Ingrédient médicinal : répotrectinib
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, laurylsulfate de sodium et stéarate de magnésium (160 mg seulement). L’enveloppe de la capsule contient du dioxyde de titane, du FD&C bleu no 1 (160 mg seulement), de la gélatine, de la gomme-laque et de la laque d’aluminium FD&C bleu no 2 (40 mg seulement).
AUGTYRO se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules : 40 mg et 160 mg.
N’utilisez pas AUGTYRO dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au répotrectinib ou à l’un des autres ingrédients d’AUGTYRO, ou à un composant du contenant.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser AUGTYRO, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
vous avez des problèmes touchant le système nerveux (neurologiques);
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- vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires autres que le cancer du poumon;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez des problèmes osseux ou avez déjà reçu une radiothérapie.
Autres mises en garde :
Dans le cas des femmes :
Si vous êtes enceinte, si vous pouvez le devenir ou pensez l’être, il y a des risques précis dont vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé.
- Si vous êtes enceinte, ne prenez pas AUGTYRO. AUGTYRO peut nuire au bébé à naître.
Si vous pouvez devenir enceinte :
- Votre professionnel de la santé vous fera passer un test de grossesse avant le début de votre traitement par AUGTYRO.
- Vous devrez éviter de devenir enceinte pendant que vous prenez AUGTYRO. Vous devrez utiliser une méthode contraceptive non hormonale efficace pendant le traitement et au cours des 2 mois qui suivent l’administration de la dernière dose d’AUGTYRO. Demandez à votre professionnel de la santé quelles méthodes contraceptives pourraient vous convenir.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant le traitement par AUGTYRO.
- N’allaitez pas durant le traitement et au cours des 10 jours qui suivent l’administration de la dernière dose d’AUGTYRO. Demandez à votre professionnel de la santé quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.
Dans le cas des hommes :
- Pendant le traitement par AUGTYRO, vous devrez utiliser une méthode contraceptive efficace chaque fois que vous avez des relations sexuelles avec une femme qui est enceinte, qui pourrait l’être ou qui pourrait le devenir. Vous devrez continuer d’utiliser une méthode contraceptive efficace chaque fois que vous avez des relations sexuelles pendant au moins 4 mois après l’arrêt du traitement. Demandez à votre professionnel de la santé quelles méthodes contraceptives pourraient vous convenir.
- Si, au cours du traitement par AUGTYRO, votre partenaire sexuelle devient enceinte ou pense l’être, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Enfants et adolescents :
- AUGTYRO n’est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
- Avant de conduire ou d’utiliser des machines, attendez de savoir comment AUGTYRO vous affecte.
- AUGTYRO peut causer des étourdissements ou des problèmes d’équilibre, de coordination, de concentration ou d’attention. AUGTYRO peut également causer une vision floue, une perte de mémoire, une altération de l’état mental, de la confusion ou des hallucinations. Évitez de conduire et d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
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Les produits suivants pourraient interagir avec AUGTYRO :
- Les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme l’itraconazole.
- Les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme la rifampicine.
- Un médicament, appelé midazolam, utilisé pour induire un état de somnolence ou de sommeil.
- Les contraceptifs qui contiennent des hormones.
- Un traitement à base de plantes médicinales, appelé millepertuis, utilisé contre la dépression.
- Le pamplemousse et le jus de pamplemousse. Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse ni manger de pamplemousse pendant votre traitement par AUGTYRO, car cela pourrait modifier le mode d’action d’AUGTYRO et causer des effets secondaires.
Comment utiliser AUGTYRO :
- Prenez AUGTYRO exactement selon les indications de votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Prenez AUGTYRO à peu près à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
- Avalez les capsules AUGTYRO entières avec de l’eau. Il ne faut pas ouvrir, écraser, mâcher ou dissoudre les capsules.
Dose habituelle :
- Adultes : Prenez AUGTYRO exactement comme prescrit. Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient.
- Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose, arrêter temporairement ou définitivement votre traitement par AUGTYRO si vous présentez des effets secondaires.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AUGTYRO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
- Si vous oubliez de prendre une dose ou si vous vomissez à tout moment après avoir pris une dose d’AUGTYRO, ne prenez pas de dose supplémentaire. Sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.
- Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose que vous avez oubliée ou régurgitée.
Effets secondaires possibles de l’utilisation AUGTYRO :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AUGTYRO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Étourdissements
Maux de tête
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- Altération du goût
- Sensation d’engourdissement ou de picotements dans les bras ou les jambes
- Enflure
- Constipation ou diarrhée
- Douleur ou faiblesse musculaire
- Gain de poids
- Diminution de l’appétit
- Problèmes de vision
- Problèmes d’équilibre et de coordination et difficultés à marcher
- Chutes
- Fractures
- Essoufflement
- Difficultés à réfléchir, notamment oublis ou confusion, problèmes de mémoire et hallucinations
- Fatigue
- Difficulté à dormir
- Nausées, vomissements
AUGTYRO peut entraîner des résultats d’analyses sanguines anormaux. Votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses sanguines avant, pendant et après votre traitement. Les résultats de ces analyses indiqueront à votre professionnel de la santé quel effet AUGTYRO a sur votre santé sanguine, hépatique et musculaire.
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Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, teint pâle, essoufflement, faiblesse | √ | ||
| Fracture osseuse (fracture de l’os) : la région entourant la fracture sera douloureuse et enflée, il y aura un renflement ou une bosse à l’endroit de la fracture, l’os cassé peut traverser la peau | √ | ||
| Problèmes oculaires : vision floue, perte de la vision d’un œil, sensibilité accrue des yeux à la lumière, douleurs ou rougeurs aux yeux, enflure et démangeaisons des paupières, diminution de l’acuité (netteté) visuelle, irritation des yeux, obstruction des veines des yeux | √ | ||
| Hépatotoxicité (problèmes au foie) : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée, selles de couleur pâle, perte d’appétit pendant plusieurs jours ou plus longtemps, nausées, douleur au bas-ventre | √ | ||
| Problèmes aux poumons (maladie pulmonaire interstitielle / pneumonite) : toux sèche (sans mucus), toux productive (avec mucus), respiration sifflante ou difficulté à respirer, essoufflement, douleur à la poitrine | √ | ||
| Troubles de l’humeur : humeur exaltée ou irritable, pensées agitées, anxiété | √ | ||
| Myalgie (douleur musculaire) : muscles endoloris, sensibilité ou faiblesse musculaire | √ | ||
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| Problèmes du système nerveux : étourdissements, difficulté à exécuter des tâches exigeant une motricité fine (par exemple, manger, écrire, boutonner une chemise), difficulté à marcher, perte d’équilibre, troubles de l’élocution, maux de tête intenses, difficultés à réfléchir (notamment oublis, confusion, problèmes de mémoire), douleur aiguë/lancinante, engourdissement et picotements, secousses/tremblements | √ |
|---|
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Conserver AUGTYRO à la température ambiante (de 15 à 30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur AUGTYRO :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de
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- données) et sur le site Web du fabricant (https://www.bms.com/ca/fr) ou peut être obtenu en téléphonant au promoteur, Bristol-Myers Squibb Canada, au 1-866-463-6267.
Le présent feuillet a été rédigé par Bristol-Myers Squibb Canada.
Date d’approbation : 2025-05-07
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