Jamp Nintedanib : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi JAMP Nintedanib est-il utilisé?

JAMP Nintedanib est utilisé chez les adultes pour :

• traiter une maladie pulmonaire appelée fibrose pulmonaire idiopathique (FPI);
• ralentir la vitesse de détérioration de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle associée à la sclérose systémique (MPI-ScS). Le terme maladie pulmonaire sclérodermique peut également être utilisé pour désigner cette maladie;
• traiter d’autres maladies pulmonaires interstitielles (MPI) fibrosantes chroniques caractérisées par une aggravation (progression) continue de la fibrose pulmonaire. Le terme maladie pulmonaire interstitielle fibrosante progressive (MPI-FP) peut également être utilisé pour désigner ces maladies.

Comment JAMP Nintedanib agit-il?

JAMP Nintedanib est un inhibiteur de la tyrosine-kinase. Ce type de médicaments bloque en partie l’activité des tyrosine-kinases (un type de protéines), ce qui aide à réduire la détérioration de votre fonction pulmonaire en ralentissant l’aggravation de la fibrose pulmonaire (formation de cicatrices dans vos poumons).

Quels sont les ingrédients dans JAMP Nintedanib?

Ingrédient médicinal : nintédanib (sous forme d’ésylate de nintédanib)

Ingrédients non médicinaux : carmine, dioléate de polyglycéryle-3, dioxyde de titane, gélatine, glycérol, gomme-laque, graisse dure, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, propylène glycol, siméthicone et triglycérides à chaîne moyenne.

JAMP Nintedanib est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules : 100 mg et 150 mg

Ne prenez pas JAMP Nintedanib si :

• vous êtes allergique au nintédanib ou à l’un des autres ingrédients de JAMP Nintedanib; • vous êtes enceinte, pensez l’être ou si vous prévoyez avoir un enfant. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par JAMP Nintedanib, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Ce médicament peut causer des anomalies congénitales.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Nintedanib, afin de réduire la possibilité d'effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie;
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement;
• si vous avez ou avez déjà eu une hypertension (tension artérielle élevée) ou une dissection artérielle (déchirure de la paroi artérielle);
• si vous avez des antécédents d’anévrismes (problème avec vos vaisseaux sanguins);
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de cœur. Le traitement par JAMP Nintedanib peut causer des problèmes de cœur tels qu’un infarctus du myocarde (crise de cœur), de l’hypertension (tension artérielle élevée), des anévrismes (problème touchant les vaisseaux sanguins) ou une dissection artérielle (déchirure de la paroi artérielle). Votre professionnel de la santé surveillera votre santé et mesurera votre tension artérielle avant et durant le traitement. Si des problèmes de cœur surviennent, votre professionnel de la santé peut réduire votre dose ou interrompre votre traitement;
• si vous avez ou avez déjà eu une perforation gastro-intestinale (trou dans votre estomac ou vos intestins). Le traitement par JAMP Nintedanib peut causer une perforation gastro-intestinale. Votre professionnel de la santé évaluera votre santé et peut interrompre définitivement le traitement par JAMP Nintedanib si une perforation gastro-intestinale survient;
• si vous avez ou avez déjà eu une colite ischémique (inflammation des intestins causée par un débit sanguin réduit dans les intestins). Votre professionnel de la santé évaluera votre santé et peut interrompre définitivement le traitement par JAMP Nintedanib si une colite ischémique survient. Il peut également réinstaurer le traitement par JAMP Nintedanib une fois la colite ischémique résolue;
• si vous avez ou avez déjà eu une perforation d’un organe creux (trou dans les intestins, la vésicule biliaire, le canal biliaire, les trompes de Fallope ou la vessie);
• si vous avez ou avez déjà eu un ulcère gastroduodénal (lésion au niveau de la paroi de votre estomac);
• si vous avez ou avez déjà eu une diverticulite (pochettes qui se forment le long de vos voies digestives, habituellement dans votre côlon);
• si vous avez récemment subi une chirurgie ou allez subir une chirurgie, y compris une chirurgie à l’estomac;
• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ne sait pas si le nintédanib passe dans le lait maternel;
• si vous prenez des anticoagulants pour prévenir la formation de caillots de sang;
• si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour atténuer la douleur, réduire la fièvre, prévenir la formation de caillots de sang et réduire l’inflammation à fortes doses;

• si vous prenez des corticostéroïdes (une classe de médicaments qui réduisent

  l’inflammation dans le corps).

Autres mises en garde à connaître :

Troubles du foie graves : Le nintédanib a été associé à des cas de lésions hépatiques induites par le médicament qui peuvent être graves et mortelles. Votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses de sang avant et durant le traitement pour vérifier le fonctionnement de votre foie et déterminer si votre dose de JAMP Nintedanib doit être réduite ou si le traitement doit être interrompu.

Cessez de prendre JAMP Nintedanib et informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes inexpliqués tels que :

• jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos yeux (jaunisse);
• urine foncée ou brune (couleur de thé);
• douleur dans la partie supérieure droite de votre ventre (abdomen);
• saignement ou bleus (ecchymoses) qui surviennent plus facilement que d’habitude;
• nausées;
• vomissements;
• perte de l’appétit; ou
• sensation de fatigue.

Femmes :

• Si vous pouvez devenir enceinte ou si vous pensez être enceinte, vous devez discuter de risques spécifiques avec votre professionnel de la santé.
• Votre professionnel de la santé peut vous demander d’effectuer un test de grossesse avant le début du traitement par JAMP Nintedanib et pendant celui-ci.
• Vous devez utiliser une méthode de contrôle des naissances hautement efficace lorsque vous commencez à prendre JAMP Nintedanib, durant le traitement et pendant au moins 3 mois après avoir pris la dernière dose. Si vous utilisez tout contraceptif hormonal, vous devez également ajouter une méthode de barrière (par exemple, condom ou éponge).
• L’efficacité des contraceptifs hormonaux par voie orale peut être réduite en cas de vomissements et / ou de diarrhée ou en présence d’autres conditions qui diminuent l’efficacité des contraceptifs par voie orale. Si vous utilisez un contraceptif hormonal par voie orale et présentez l’une ou l’autre de ces conditions, vous devriez utiliser une autre méthode de contrôle des naissances hautement efficace (par exemple, un stérilet).
• Avisez immédiatement votre professionnel de la santé ou votre pharmacien si vous devenez enceinte ou si vous pensez l’être pendant votre traitement par JAMP Nintedanib.

Conduite et opération de machinerie : Avant de conduire ou d’accomplir des tâches nécessitant de la vigilance, attendez de connaître votre réaction au traitement par JAMP Nintedanib.

Épreuves de laboratoire : JAMP Nintedanib peut entraîner des résultats anormaux aux tests de sang. Votre professionnel de la santé vous fera régulièrement passer des tests de sang pendant votre traitement. Votre professionnel de la santé décidera quand ces tests de sang sont nécessaires et en interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP Nintedanib :

• kétoconazole, médicament utilisé pour traiter les infections fongiques;
• érythromycine, médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes;
• rifampicine, antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose;
• carbamazépine ou phénytoïne, médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives;
• pirfénidone, médicament utilisé pour traiter la fibrose pulmonaire idiopathique;
• millepertuis, médicament à base de plantes médicinales.

Ne consommez pas d’aliments contenant du pamplemousse, du jus de pamplemousse ou des oranges de Séville durant votre traitement par JAMP Nintedanib. Ces aliments peuvent affecter la manière dont le médicament agit et peuvent entraîner des effets secondaires.

Comment prendre JAMP Nintedanib :

• Le traitement par JAMP Nintedanib doit être prescrit uniquement par des médecins ayant reçu la formation appropriée et expérimentés dans le diagnostic et le traitement des affections pour lesquelles JAMP Nintedanib est indiqué.
• Prenez JAMP Nintedanib exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a dit. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doutes.
• Il est important de prendre JAMP Nintedanib toutes les 12 heures, environ à la même heure chaque jour, et ce, pendant aussi longtemps que vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
• Prenez JAMP Nintedanib avec de la nourriture et avalez la capsule entière avec de l’eau. Vous ne devez PAS ouvrir, mâcher NI écraser la capsule.
• En cas de contact accidentel avec le contenu de la capsule, lavez-vous les mains.
• Ne réduisez pas la dose ou ne cessez pas de prendre JAMP Nintedanib sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Prenez 150 mg deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est 300 mg.

Votre dose dépendra de votre état de santé, des autres médicaments que vous prenez ou si vous avez certains effets secondaires. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé tout au long de votre traitement et peut réduire votre dose ou interrompre temporairement ou définitivement votre traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Nintedanib, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose, sautez cette dose et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Nintedanib?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Nintedanib. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• diarrhée, laquelle peut causer une perte de liquide et d’importants électrolytes. Dès les premiers signes de diarrhée, buvez beaucoup de liquide et commencez à prendre un traitement antidiarrhéique. Chez la plupart des patients, la diarrhée était d’intensité légère à modérée et est survenue au cours des 3 premiers mois du traitement;
• nausées et vomissements; chez la plupart des patients, les nausées et les vomissements étaient d’intensité légère à modérée;
• douleur abdominale;
• perte de cheveux localisée;
• saignement;
• constipation;
• étourdissements;
• perte de l’appétit;
• flatulence (gaz);
• mal de tête;
• brûlures d’estomac;
• douleur musculosquelettique;
• perte de poids.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Ne pas utiliser ce médicament après la date d’expiration indiquée sur le carton.

Entreposer de 15 °C-30 °C dans l’emballage d'origine. Protéger de l’humidité.

Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la plaquette alvéolée contenant les capsules est ouverte ou qu’une capsule est brisée.

Ne pas jeter un médicament dans les eaux d’égout ou avec les ordures ménagères. Consulter votre pharmacien sur la façon d’éliminer adéquatement les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Nintedanib :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 19 août 2026