Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Beteflam
Raisons d’utiliser BETEFLAM®
- BETEFLAM® est un timbre qu’on utilise, pour un maximum de 30 jours, pour le traitement chez l’adulte du psoriasis (plaques rouges recouvertes de squames blanches) léger ou modéré sur les coudes et les genoux.
Effets de BETEFLAM®
Lorsqu’il est placé directement sur la surface atteinte, BETEFLAM® aide à réduire la rougeur, l’enflure et l’irritation de la peau.
Ingrédients de BETEFLAM®
Ingrédient médicinal : valérate de bétaméthasone.
Ingrédients non médicinaux :
Base adhésive : 1,3-butylène glycol, glycinate d’aluminium, carmellose sodique, EDTA disodique, glycérol, hydroxypropylcellulose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide polyacrylique, solution aqueuse d’acide polyacrylique, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée, hyaluronate de sodium, polyacrylate de sodium et acide tartrique. Étoffe non tissée laminée : étoffe non tissée (fibres de polypropylène/polyéthylène et de rayonne) laminée avec une pellicule de copolymère d’éthylène et de méthacrylate de méthyle. Pellicule protectrice : pellicule de téréphtalate de polyéthylène.
Présentation de BETEFLAM®
Timbre topique, 2,25 mg
N’utilisez pas BETEFLAM® dans les cas suivants :
si vous êtes allergique au valérate de bétaméthasone ou à l’un des autres ingrédients de
BETEFLAM®;
- si vous êtes allergique à d’autres corticostéroïdes;
- si vous avez une infection bactérienne, fongique, parasitaire ou virale de la peau (p. ex. herpès simplex, varicelle), la tuberculose ou une infection syphilitique de la peau ou si vous avez présenté une réaction cutanée après un récent vaccin;
- si vous avez moins de 18 ans.
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation correcte du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser BETEFLAM®. Discutez avec ce dernier de tout état ou problème de santé que vous pourriez avoir, notamment :
- si vous êtes atteint d’une maladie pour laquelle vous prenez ou avez pris d’autres corticostéroïdes;
- si vous avez d’autres maladies inflammatoires de la peau causées par une mauvaise circulation (comme une dermatite de stase ou des ulcères de jambes chroniques); • si votre organisme combat mal les infections ou si vous prenez des médicaments qui diminuent la capacité de votre organisme à combattre les infections (immunosuppresseurs); • si vous remarquez que la surface traitée ne guérit pas;
si vous êtes enceinte ou planifiez de devenir enceinte;
- si vous allaitez;
- si vous avez plus de 65 ans;
- si vous avez des problèmes de rein ou de foie.
Autres mises en garde
Utilisez BETEFLAM® avec prudence ou recouvrez le timbre avec des vêtements amples si vous allez au soleil ou sous une lampe UV.
Informez votre professionnel de la santé que vous utilisez BETEFLAM® si vous devez passer un test appelé test de réduction du nitrobleu de tétrazolium pour le dépistage d’infections bactériennes. Le corticostéroïde contenu dans BETEFLAM® peut modifier le résultat de ce test.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits médicinaux que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux et suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec BETEFLAM® :
Certains médicaments peuvent altérer l’effet de BETEFLAM® et augmenter le risque d’effets secondaires, par exemple :
- le ritonavir (pour traiter l’infection au VIH);
- l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).
Comment appliquer BETEFLAM®
Nettoyez et asséchez bien la surface de peau où le timbre BETEFLAM® sera appliqué.
Ouvrez le sachet et coupez le timbre si nécessaire pour qu’il corresponde à la surface à traiter. Retirez la pellicule protectrice et appliquez le côté adhésif contenant le médicament sur la surface à traiter.
Si les bords du timbre commencent à se soulever, vous pouvez appliquer un petit morceau de base adhésive médicamenteuse sur la partie qui se décolle seulement.
Ne couvrez jamais complètement le timbre BETEFLAM® avec un pansement en plastique ou un pansement occlusif.
Le timbre ne doit pas entrer en contact avec de l’eau. Si le timbre est mouillé, vous devez l’enlever complètement et attendre l’heure d’application de la dose suivante prévue avant d’appliquer un nouveau timbre.
Lorsque vous changez le timbre, vous devez attendre environ 30 minutes avant d’en mettre un nouveau. Il est recommandé de prendre un bain ou une douche dans cet intervalle.
Une fois retiré de la peau, le timbre BETEFLAM® ne doit pas être réutilisé.
Après avoir retiré un timbre, jetez-le afin qu’il ne soit pas utilisé ou ingéré par mégarde par un enfant ou un animal domestique.
Dose habituelle chez l’adulte
Utilisez toujours BETEFLAM® exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a expliqué.
Appliquez BETEFLAM® une fois par jour sur la surface de peau à traiter.
N’utilisez pas plus de 5 timbres en même temps.
Le timbre doit rester en place pendant 20 à 24 heures. Ne gardez pas le même timbre pendant plus de 24 heures.
N’utilisez pas BETEFLAM® pendant plus de 30 jours.
Surdose
Si vous croyez que vous avez appliqué une trop grande quantité de BETEFLAM®, communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez d’utiliser BETEFLAM®, appliquez un timbre dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Cela dit, s’il est presque temps d’appliquer votre dose suivante, sautez la dose oubliée et poursuivez le traitement avec votre dose suivante prévue. Revenez à l’horaire habituel d’application. N’appliquez pas plus de timbres BETEFLAM® pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires possibles de BETEFLAM®?
La liste qui suit ne contient pas tous les effets secondaires possibles de BETEFLAM®. Si vous présentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez également prendre connaissance des mises en garde et des précautions.
Les effets secondaires qui peuvent se manifester pendant un traitement par BETEFLAM® sont surtout des effets localisés sur la peau au point d’application du timbre ou près de ce point. • Démangeaisons
- Rougeur, éruption ou urticaire
- Irritation ou douleur
- Enflure
- Tiraillement de la peau
- Sensation de brûlure
- Vaisseaux sanguins plus apparents sous la surface de la peau
- Amincissement de la peau
- Peau qui pèle
- Ulcère
- Vergetures
- Sensibilité accrue
- Changement de couleur de la peau
- Croissance inhabituelle de poils
- Inflammation des follicules pileux
- Acné
- Infection
- Eczéma
- Dermatite
- Plissement, sécheresse et exfoliation de la peau
- Aggravation du psoriasis
L’utilisation incorrecte de BETEFLAM®, l’utilisation sur une période trop longue (plus de 30 jours) ou l’application de trop de timbres (plus de 5) à la fois peuvent être associées à une inhibition de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), qui peut être à l’origine de graves problèmes de santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Parlez à votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
RARE Réaction allergique : éruption, urticaire, enflure de la peau | ✓ | ||
| Syndrome de Cushing : gain de poids, faciès lunaire/visage bouffi et obésité | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme qui vous inquiète ou un effet secondaire qui ne figure pas dans la liste ci-dessus ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez aider à améliorer l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en déclarant les effets secondaires graves et inattendus à Santé Canada. Ce faisant, vous pourriez aider à repérer les nouveaux effets secondaires et à modifier les renseignements sur la sécurité des médicaments.
Il existe trois façons de déclarer un effet secondaire :
- En ligne, à l’adresse de MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet); • En composant le numéro sans frais : 1-866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration des effets secondaires et en le faisant parvenir :
- par télécopieur au numéro sans frais : 1-866-678-6789, ou
par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires sont disponibles auprès de MedEffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez ce produit à température ambiante (15 à 25 °C). Gardez le timbre BETEFLAM® dans son sachet d’origine. Une fois le sachet ouvert, le timbre doit être utilisé immédiatement.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements sur BETEFLAM® :
- Parlez à votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie préparée pour les professionnels de la santé qui contient également le présent feuillet de renseignements pour le patient en visitant le site Web de Santé Canada (http://www.santecanada.gc.ca/) ou le site Web du fabricant à l’adresse www.beteflam.net, ou encore en composant le (905) 477-4553.
Ce feuillet a été préparé par IBSA Institut Biochimique SA, Switzerland.