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Bryhali : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
0.01 %
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bryhali

Pourquoi BRYHALI est-il utilisé?

BRYHALI est un corticostéroïde sur ordonnance destiné aux adultes. BRYHALI est utilisée sur la peau (application topique) pour soulager la rougeur, l’enflure et les démangeaisons causées par certaines maladies de la peau et pour traiter le psoriasis en plaques.

Comment BRYHALI agit-il?

On ne sait pas exactement comment BRYHALI agit. On pense qu’il agit sur certaines protéines de l’organisme pour aider à réduire l’inflammation de la peau, ce qui contribue à soulager la rougeur, l’enflure et les démangeaisons.

Quels sont les ingrédients dans BRYHALI?

Ingrédients médicinaux : Propionate d’halobétasol

Ingrédients non médicinaux : Carbomère copolymère de type B, carbomère homopolymère de type A, eau purifiée, EDTA disodique dihydraté, huile minérale légère, hydroxyde de sodium, méthylparabène, monooléate de sorbitane, propylparabène, sébacate de diéthyle et solution de sorbitol à 70 %.

BRYHALI est exempt de parfum, de colorant et d’alcool.

BRYHALI est disponible sous les formes posologiques suivantes :

  • Lotion à 0,01 % p/p

Ne prenez pas BRYHALI si :

  • vous êtes allergique au propionate d’halobétasol ou à un des autres ingrédients de

    BRYHALI;

  • vous êtes allergique à un autre corticostéroïde;
  • vous souffrez d’une infection de la peau non traitée causée par un parasite, une bactérie ou un champignon, telle que la tuberculose ou la syphilis;
  • vous avez une maladie cutanée causée par un virus, telle que la varicelle ou l’herpès. Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BRYHALI, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
  • vous avez des troubles hormonaux;
  • vous souffrez d’une maladie pour laquelle vous prenez ou avez déjà pris d’autres corticostéroïdes. L’emploi de plus d’un corticostéroïde en même temps ou à intervalles rapprochés peut augmenter le risque de souffrir de problèmes des glandes surrénales;
  • vous avez une autre maladie inflammatoire de la peau attribuable à une mauvaise circulation sanguine, telle qu’une dermatite de stase ou des ulcères chroniques aux jambes;
  • vous souffrez de diabète. BRYHALI peut augmenter le taux de sucre dans le sang;
  • vous avez des problèmes de glandes surrénales. BRYHALI peut nuire au

    fonctionnement des glandes surrénales;

  • vous avez des problèmes au foie. Les problèmes au foie peuvent modifier la façon dont

    BRYHALI est décomposé dans l’organisme, ce qui pourrait provoquer une accumulation de BRYHALI dans les tissus;

  • vous utilisez des produits pour la peau qui peuvent assécher ou irriter votre peau;
  • vous avez des problèmes aux yeux, tels qu’une cataracte ou un glaucome. Si vous constatez un quelconque changement dans vos yeux ou votre vue, parlez-en à votre médecin. Des cas de cataracte et de glaucome ont été signalés chez des patients qui utilisaient des corticostéroïdes topiques. N’appliquez PAS BRYHALI dans vos yeux ni autour de vos yeux. Évitez de vous mettre BRYHALI dans les yeux. Si BRYHALI entre en contact avec vos yeux, rincez-les immédiatement et abondamment à l’eau froide;
  • vous avez une infection de la peau. Vous devrez peut-être prendre des médicaments pour traiter cette infection avant de commencer à utiliser BRYHALI. Si vous contractez une infection pendant votre traitement par BRYHALI, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé. Votre médecin peut vous dire de cesser d’utiliser BRYHALI jusqu’à ce que l’infection soit traitée;
  • vous êtes enceinte ou pensez l’être. On ne sait pas si BRYHALI peut être nocif pour votre bébé à naître. Les femmes enceintes ne doivent pas utiliser BRYHALI. Évitez de devenir enceinte pendant votre traitement par BRYHALI. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par BRYHALI, prévenez immédiatement votre médecin;

  • vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si BRYHALI passe dans le lait maternel.

    Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant votre traitement par BRYHALI. Vous et votre médecin devrez déterminer si les avantages de l’allaitement l’emportent sur les effets nocifs possibles pour votre bébé. Si vous utilisez BRYHALI pendant que vous allaitez, ne l’appliquez ni sur vos mamelons ni sur vos aréoles (la partie sombre autour des mamelons) pour éviter qu’il entre en contact avec la bouche de votre nourrisson;

  • vous avez plus de 65 ans.

Autres mises en garde à connaître :

  • Si la région traitée est couverte, une plus grande quantité de médicament pourrait être absorbée par la peau, ce qui peut augmenter le risque de souffrir de problèmes de glandes surrénales. Ne couvrez pas la peau où vous venez d’appliquer BRYHALI avec un pansement ou avec quoi que ce soit d’autre, à moins que votre médecin ne vous ait recommandé de le faire. L’emploi de BRYHALI sur une longue période, sur de grandes surfaces de peau ou sur une peau éraflée peut aussi augmenter la quantité de médicament absorbée par la peau.
  • L’utilisation prolongée de BRYHALI peut provoquer un amincissement de la peau. Si vous remarquez que votre peau s’amincit, parlez-en à votre professionnel de la santé.
  • On ignore si BRYHALI peut affecter la fertilité. Si cette question vous préoccupe, discutez-en avec votre médecin.
  • Si votre peau ne guérit pas ou si son état s’aggrave, dites-le à votre professionnel de la santé.
  • BRYHALI ne doit PAS être utilisé chez des patients de moins de 18 ans. La peau des enfants et des adolescents peut absorber une plus grande quantité de médicament, ce qui augmente le risque de subir des effets secondaires graves.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Il est particulièrement important d’informer votre professionnel de la santé si vous avez utilisé ou utilisez encore un autre corticostéroïde ou un produit contenant un corticostéroïde.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec BRYHALI :

  • On ne connaît à BRYHALI aucune interaction avec d’autres produits.

Comment prendre BRYHALI :

  • Utilisez BRYHALI exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé.
  • Assurez-vous que la pharmacie vous remet bien BRYHALI prescrite par votre médecin.
  • BRYHALI est strictement réservé à un usage externe.
  • Appliquez toujours BRYHALI sur une peau sèche.
  • Si vous venez de prendre un bain ou une douche, veillez à bien sécher votre peau avant d’y appliquer BRYHALI.
  • N’appliquez PAS BRYHALI sur une peau saine (normale) ou sur une peau éraflée (p.

    ex., ulcère, plaie ouverte ou autre blessure).

  • N’appliquez PAS BRYHALI sur vos yeux, votre nez ou votre bouche ou à proximité, ni sur d’autres muqueuses. Si BRYHALI entre en contact avec vos yeux ou avec l’une ou l’autre de ces zones, rincez abondamment à l’eau froide.
  • N’appliquez PAS BRYHALI sur le visage, le cuir chevelu, l’aine ou l’aisselle.
  • Ne mettez PAS de pansement ou de bandage sur votre peau après l’application de

    BRYHALI, à moins que votre médecin ne vous ait recommandé de le faire.

  • Lavez-vous les mains après avoir appliqué BRYHALI, à moins que vous l’utilisiez pour traiter vos mains.

Dose habituelle :

  • Appliquez une mince couche de BRYHALI une fois par jour sur les régions atteintes et massez doucement. Cessez d’utiliser BRYHALI lorsque les lésions ont disparu. Consultez votre médecin si l’état de votre peau se détériore lorsque vous cessez d’utiliser BRYHALI.
  • N’utilisez PAS plus de 50 g de BRYHALI par semaine.
  • Consultez votre médecin si l’état de votre peau ne s’améliore pas après 8 semaines d’utilisation.
  • N’utilisez PAS BRYHALI pendant plus de 8 semaines.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BRYHALI, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’appliquer une dose de ce médicament, vous n’avez pas besoin de vous rattraper. Sautez cette dose et appliquez la prochaine dose au moment prévu. Ne tentez pas de compenser la dose oubliée en appliquant une plus grande quantité de médicament.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BRYHALI?

Lorsque vous utilisez BRYHALI, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles sont notamment les suivants :

  • peau rouge, plaies, démangeaisons, ampoules, ou lésions qui suintent
  • démangeaisons de la peau
  • rougeur, éruption cutanée, éraflures ou égratignures
  • miliaire (boutons de chaleur)
  • éruption cutanée autour de la bouche
  • douleur ou sensation de brûlure/piqûre au point d’application
  • enflure des follicules pileux
  • vergetures
  • pilosité excessive sur tout le corps
  • acné
  • changement de couleur de la peau
  • veines en araignée
  • peau épaisse et parcheminée
  • peau sèche et qui pèle
  • toux
  • douleur articulaire
  • ramollissement et desquamation de la peau en raison de l’humidité
  • sensation de picotements ou de fourmillements sur la peau

BRYHALI peut entraîner des résultats anormaux lors des analyses de sang et d’urine. Votre médecin déterminera quand se feront les analyses de sang et d’urine. Il pourrait aussi surveiller le fonctionnement de votre foie et les taux de sucre et d’hormones dans votre sang. Il interprétera les résultats d’analyses.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est graveDans tous les casobtenez de l’aide
médicale
immédiatement
TRÈS FRÉQUENT
Dermatite : éruption cutanée ou plaiesX
Atrophie de la peau : amincissement de la peauX
Irritation de la peau au point d’application : peau rouge ou qui pèle, lésion; sensation de brûlure/ piqûre; démangeaisons intenses ou sécheresse sévère de la peauX
FRÉQUENT
Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure de la peauX

Syndrome de Cushing

(sécrétion excessive de cortisol) : visage arrondi (« en pleine lune »), prise de poids, apparition de vergetures (stries) roses ou mauves sur la peau, fragilisation de la peau

(tendance à avoir des bleus facilement), cicatrisation lente des plaies, fatigue intense, faiblesse musculaire, maux de tête

X

Insuffisance

glucocorticostéroïdienne

(faible taux de cortisol dans le plasma) : aggravation de la fatigue et de la faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, nausées, vomissements et diarrhée

X

Glycosurie (excrétion de glucose dans l’urine) : sensation de soif extrême ou de

déshydratation, sensation de faim extrême, besoin d’uriner plus souvent qu’à l’habitude, miction accidentelle, perte de poids inexpliquée, fatigue,

X

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est graveDans tous les casobtenez de l’aide
médicale
immédiatement

troubles de la vision, coupures et autres lésions cutanées guérissant lentement,

assombrissement de la peau dans les plis du cou, des aisselles ou d’autres régions

Hyperglycémie (excès de glucose dans le sang) : besoin d’uriner souvent, grande soif, vision trouble, fatigue, maux de tête, haleine sucrée et fruitée, nausées et vomissements, essoufflement, sécheresse de la bouche, faiblesse, confusion, coma et douleur abdominaleX
PEU FRÉQUENT

Cataractes (opacification du cristallin de l’œil) : vision embrouillée ou trouble, vision double, difficulté à voir le soir, sensibilité à la lumière et à l’éblouissement, besoin de plus de lumière qu’à l’habitude pour lire ou bien voir les objets, perception de halos autour des sources de lumière, couleurs paraissant délavées ou

jaunâtres, douleur à l’œil, maux de tête dus aux changements dans la vision

X
Érythème : rougeur de la peau ou des muqueusesX
Gastro-entérite (grippe intestinale) : diarrhée, vomissements, maux d’estomac, crampes, fièvre, nausées et maux de têteX
Glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) : perte de vision périphérique (sur les côtés), perception de halos autour des sources de lumière, perte de vision, rougeur dansX

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est graveDans tous les casobtenez de l’aide
médicale
immédiatement

l’œil, yeux paraissant

embrouillés, douleur à l’œil, diminution du champ de vision

Hypertension (pression artérielle élevée)X
Leucodermie : plaques blanches sur la peauX

Infection des voies

respiratoires supérieures

(infection aiguë des voies respiratoires supérieures, y compris le nez, les sinus, le pharynx et le larynx) :

congestion nasale, mal de gorge, amygdalite, pharyngite, laryngite, sinusite, otite moyenne et rhume

X

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un
produit à Santé Canada en
  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Signaler un effet
secondaire d'un produit de santé, d'un médicament ou d'un dispositif médical -
Canada.ca) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par
courriel, ou par télécopieur ;
ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

  • Conservez à la température ambiante (de 15 à 30 °C), à l’abri du gel.
  • Utilisez dans les 8 semaines après l’ouverture du contenant.
  • Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de BRYHALI :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent dépliant a été rédigé par Bausch Health, Canada Inc.

Bausch Health, Canada Inc.

2150 boulevard St-Elzéar ouest

Laval (Québec) H7L 4A8

www.bauschhealth.ca

Dernière révision : 14 août 2023

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02506262

Date de révision indiquée dans le texte: 2023-08-14

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Bryhali

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02506262
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Propionate d'halobétasol 0.01 %
Forme(s) posologique(s) Lotion
Voie(s) d’administration Topique
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. D Médicaments dermatologiques
    1. D07 Corticoïdes , préparations dermatologiques
      1. D07A Corticoïdes non associés
        1. D07AC Corticoïdes d'activité forte (groupe iii)
          1. D07AC21 Ulobétasol
Entreprise BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
État actuel Commercialisé
Date de l’état actuel 2021-08-06

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.