Taro-Amcinonide : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TARO-AMCINONIDE est utilisé pour soulager les rougeurs et les démangeaisons causées par certains problèmes de peau.

Les effets de ce médicament :

TARO-AMCINONIDE renferme de l’amcinonide, qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes aident à réduire la rougeur, l’enflure et l’irritation de la peau.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas TARO-AMCINONIDE si vous êtes allergique à l’amcinonide, à d’autres corticostéroïdes ou à tout autre ingrédient de TARO-AMCINONIDE (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

N’appliquez pas TARO-AMCINONIDE sur les régions de la peau touchées par :

• une infection cutanée causée par une bactérie, un champignon, un parasite ou un virus (comme l’herpès simplex ou la varicelle), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée faisant suite à une vaccination récente;

• l’acné, de la rosacée (une affection cutanée caractérisée par des rougeurs inhabituelles sur le nez, les joues, le menton, le front ou le visage entier, avec ou sans la présence de petits vaisseaux sanguins visibles, de boursouflures (papules) et de boutons remplis de pus (pustules)), ou une éruption cutanée autour de la bouche, des démangeaisons sans inflammation, ou encore des démangeaisons autour de l’anus ou des organes génitaux.

  N’appliquez pas dans les yeux ni autour de ceux-ci.

  Si vous pensez que l’une de ces circonstances s’applique dans votre cas, n’utilisez pas TARO-AMCINONIDE avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.

L’ingrédient médicinal est :

l’amcinonide.

Les ingrédients non médicinaux importants sont : Crème TARO-AMCINONIDE : alcool benzylique, cire émulsionnante, glycérine, palmitate d’isopropyle, acide lactique, eau purifiée et solution de sorbitol.

Onguent TARO-AMCINONIDE : alcool benzylique, cire émulsionnante, Tenox 2 (hydroxyanisole butylé, acide citrique et gallate de propyle dans du propylèneglycol) et gelée de pétrole blanche.

La présentation :

L’onguent TARO-AMCINONIDE est offert en tubes laminés de 15, 30 et 60 grammes. La crème TARO-AMCINONIDE est offerte en en tubes laminés de 15, 30 et 60 grammes et en pots de polypropylène de 100 grammes.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Appliquez juste assez de TARO-AMCINONIDE pour recouvrir les régions à traiter. TARO-AMCINONIDE peut se retrouver dans la circulation sanguine et causer des effets secondaires.

Suivez toujours les directives de votre médecin.

TARO-AMCINONIDE ne doit PAS être recouvert d’un pansement occlusif comme un bandage; si vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.

TARO-AMCINONIDE est plus susceptible d’entraîner des effets secondaires s’il est utilisé sur :

• de grandes surfaces de peau;
• des zones sensibles comme le visage et le cuir chevelu ou des replis cutanés comme les aisselles et l’aine;
• de la peau éraflée;
• une période prolongée.

Si vous utilisez un corticostéroïde présentement ou avez déjà fait usage de corticostéroïdes par le passé, mentionnez-le à tout médecin que vous consultez.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser TARO-AMCINONIDE si :

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

AU SUBJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• vous allaitez. On ignore si TARO-AMCINONIDE passe dans le lait maternel. Pendant que vous allaitez, vous devriez utiliser TARO- AMCINONIDE uniquement si vous et votre médecin jugez que les bienfaits escomptés pour vous l’emportent sur les risques pour le bébé. Si vous utilisez TARO-AMCINONIDE pendent que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher que l’enfant ne l’ingère accidentellement. Si vous appliquez TARO-AMCINONIDE sur de grandes surfaces corporelles, vous devriez cesser d’allaiter;
• vous souffrez d’une autre maladie inflammatoire de la peau sur les jambes en raison d’un problème de circulation (comme une dermatite de stase);
• vous avez des problèmes de reins ou de foie. Dans ce cas, vous devrez peut-être appliquer TARO-AMCINONIDE en plus petites quantités ou moins souvent;
• vous souffrez d’une maladie de la peau autour d’un ulcère de jambe. L’utilisation d’un corticostéroïde topique près de l’ulcère peut augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection localisée.

Pendant la période où vous utilisez TARO-AMCINONIDE, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez une infection de la peau;
• vous avez une réaction allergique;
• votre peau devient très irritée;
• vous remarquez un amincissement ou un amollissement de votre peau;
• votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas;
• des boursouflures remplies de pus se forment sous votre peau.

Usez de prudence si vous appliquez TARO-AMCINONIDE sur le cuir chevelu, sur le visage ou dans les replis cutanés comme l’aine et les aisselles puisque ces régions sont plus propices que d’autres à l’amincissement de la peau.

Évitez d’appliquer TARO-AMCINONIDE dans les yeux, autour de ceux-ci ou sur toute autre muqueuse. En cas de contact, rincez à grande eau. L’absorption de TARO-AMCINONIDE dans l’organisme peut entraîner une pression accrue (glaucome) ou une perte de transparence du cristallin (cataracte) dans les yeux.

Les corticostéroïdes topiques sont absorbés en plus grande quantité chez les enfants; ces derniers sont donc plus susceptibles de présenter des effets secondaires. L’emploi de TARO-AMCINONIDE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

On ne sait PAS si TARO-AMCINONIDE interagit avec d’autres médicaments. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit TARO-AMCINONIDE ou augmenter le risque d’éprouver des effets secondaires. En voici des exemples :

• le ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
• l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament en vente libre ou produit naturel.

Lorsque TARO-AMCINONIDE est appliqué dans la région anogénitale, ses excipients peuvent compromettre l’intégrité des articles en latex tels que les condoms et les diaphragmes et donc la protection que ceux-ci procurent normalement.

Utilisez la quantité minimale de TARO-AMCINONIDE durant la plus courte période nécessaire pour obtenir les résultats souhaités. Cette consigne est particulièrement importante si vous avez 65 ans ou plus ou si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins.

Si vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

TARO-AMCINONIDE est destiné à être utilisé uniquement sur la peau. Il ne doit PAS être appliqué dans les yeux ni sur toute autre muqueuse.

Dose habituelle :

Appliquez une mince couche sur les régions à traiter une ou deux fois par jour. Vous l’appliquerez peut-être moins souvent à mesure que l’état de votre peau s’améliorera, ou il se peut que votre médecin vous prescrive un stéroïde moins puissant en remplacement.

Utilisez TARO-AMCINONIDE pendant un maximum de :

• 5 jours sur le visage, le cuir chevelu et les replis cutanés comme l’aine et les aisselles;

• 2 ou 3 semaines sur les autres parties du corps.

  Si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas en l’espace de 2 semaines, consultez votre médecin.

Il est important que vous ne cessiez pas subitement d’appliquer TARO-AMCINONIDE, car votre affection de la peau pourrait ressurgir.

Utilisez TARO-AMCINONIDE en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. Ne l’appliquez PAS en plus grande quantité, n’augmentez PAS la fréquence d’application et ne dépassez PAS la durée de traitement recommandée par votre professionnel de la santé.

L’application de TARO-AMCINONIDE en quantité

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

excessive peut augmenter le risque de survenue d’effets indésirables qui sont parfois dangereux.

TARO-AMCINONIDE a été prescrit spécialement pour vous. N’en donnez PAS à une autre personne, car cela pourrait lui faire du tort même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.

Comment appliquer TARO-AMCINONIDE :

• Appliquez une mince couche de produit et frottez délicatement pour le faire pénétrer; utilisez seulement la quantité nécessaire pour couvrir toute la région à traiter.
• Lavez-vous les mains après l’application, sauf si vos mains sont l’une des régions traitées.
• Évitez de réinsérer tout surplus dans le contenant, car cela risque de contaminer le produit.
• Si vous utilisez aussi un émollient (hydratant), attendez que TARO-AMCINONIDE ait été bien absorbé avant d’appliquer l’émollient.
• Votre médecin pourrait vous recommander d’utiliser un hydratant comme traitement d’entretien.
• N’utilisez pas de pansement occlusif comme un bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.

Surdose :

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’appliquer TARO-AMCINONIDE au moment prévu, appliquez-le dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il ne soit bientôt l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, attendez et n’appliquez que la prochaine dose. Reprenez ensuite l’horaire régulier. N’appliquez pas une dose supplémentaire de TARO-AMCINONIDE pour compenser une dose oubliée.

Comme tous les médicaments, TARO-AMCINONIDE peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui l’utilisent. Les effets secondaires peuvent affecter votre peau ou pourraient affecter d’autres parties de votre corps si une quantité suffisante de médicament est absorbée à travers la peau et entre dans la circulation sanguine.

Si l’état de votre peau se détériore ou si votre peau enfle pendant le traitement, il se peut que vous soyez allergique au médicament ou que vous ayez besoin d’un autre traitement; dans un tel cas, cessez d’utiliser TARO-AMCINONIDE et avisez votre médecin dès que possible.

Des patients utilisant des corticostéroïdes topiques ont présenté les effets secondaires ci-dessous.

Effets secondaires fréquents :

• démangeaisons cutanées;
• sensation de brûlure ou douleur cutanée localisée.

Effets secondaires très rares :

TARO-AMCINONIDE peut causer les symptômes suivants s’il est utilisé sur une période prolongée, appliqué sur une grande surface corporelle ou recouvert d’un pansement hermétique :

• prise de poids;
• œdème/arrondissement du visage, obésité;
• amincissement de la peau (ce qui peut causer des vergetures), plissement de la peau, sécheresse de la peau, vaisseaux sanguins visibles sous la surface de la peau (télangiectasie), changements dans la coloration de la peau, infection cutanée;
• pilosité accrue, perte de cheveux/défaut de pousse des cheveux/cheveux abîmés;
• réaction allergique, irritation, démangeaisons ou douleur au site d’application;
• inflammation des follicules pileux;
• aggravation de l’affection;
• rougeurs, éruptions cutanées ou urticaire;
• surinfection;
• dermatite de contact allergique/dermatite (un type d’eczéma);
• douleurs abdominales hautes;
• miliaire (érythème causé par la chaleur);
• syndrome de sevrage des stéroïdes (les symptômes peuvent comprendre perte de poids, fatigue, nausées, diarrhée et douleurs abdominales);
• acné.

Si vous souffrez de psoriasis, des boursouflures remplies de pus pourraient se former sous la peau. Cet effet se produit très rarement pendant ou après le traitement et est appelé « psoriasis pustuleux ».

D’autres symptômes peuvent également survenir, mais n’être décelés qu’au moyen d’analyses de sang ou d’un examen médical : diminution du taux de cortisol dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang ou dans l’urine, hypertension (haute pression), cataracte (perte de transparence du cristallin, lentille située à l’intérieur de l’œil), glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et ostéoporose (fragilité des os attribuable à une perte graduelle de la densité minérale osseuse). Après votre examen médical, vous devrez vous soumettre à certaines épreuves afin de confirmer la présence d’ostéoporose si votre médecin soupçonne que vous en êtes atteint.

Si l’un de ces effets secondaires devient incommodant ou

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, une salle d’urgence ou le centre antipoison de votre région même si vous ne présentez aucun symptôme.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

sévère, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si TARO-AMCINONIDE cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver à température ambiante contrôlée entre de 15 et 30 °C. Garder le contenant fermé hermétiquement. Ne pas congeler.

Ranger hors de la vue et de la portée des enfants.

Signalement des effets secondaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.taro.ca

ou en communiquant avec le promoteur, Taro Pharmaceuticals Inc., au 1-800-268-1975

Ce dépliant a été rédigé par :

Taro Pharmaceuticals Inc.

130 East Drive

Brampton (Ontario)

L6T 1C1

TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : 15 janvier 2016

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