Cyclocort : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

CYCLOCORT^® est utilisé pour soulager les rougeurs et les démangeaisons causées par certains problèmes de peau.

Les effets de ce médicament :

CYCLOCORT^® renferme de l’amcinonide, qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes aident à réduire la rougeur, l’enflure et l’irritation de la peau.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas CYCLOCORT^® si vous êtes allergique à l’amcinonide, à d’autres corticostéroïdes ou à tout autre ingrédient de CYCLOCORT^® (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

N’appliquez pas CYCLOCORT^® sur les régions de la peau touchées par :

• une infection cutanée causée par une bactérie, un

  champignon, un parasite ou un virus (comme l’herpès simplex ou la varicelle), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée faisant suite à une vaccination récente;

• l’acné, de la rosacée (une affection cutanée

  caractérisée par des rougeurs inhabituelles sur le nez, les joues, le menton, le front ou le visage entier, avec ou sans la présence de petits vaisseaux sanguins visibles, de boursouflures (papules) et de boutons remplis de pus (pustules)), ou une éruption cutanée autour de la bouche, des démangeaisons sans inflammation, ou encore des démangeaisons autour de l’anus ou des organes génitaux.

  N’appliquez pas CYCLOCORT^® dans les yeux ni autour de ceux-ci.

  Si vous pensez que l’une de ces circonstances s’applique dans votre cas, n’utilisez pas CYCLOCORT^® avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.

L’ingrédient médicinal est :

l’amcinonide.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Crème CYCLOCORT^® : alcool benzylique, cire émulsionnante, glycérine, palmitate d’isopropyle, acide lactique, eau purifiée et solution de sorbitol.

Onguent CYCLOCORT^® : alcool benzylique, cire émulsionnante, TENOX II (hydroxyanisole butylé, acide citrique, propylèneglycol et gallate de propyle) et gelée de pétrole blanche.

Lotion CYCLOCORT^® : alcool benzylique, cire émulsionnante, glycérine, palmitate d’isopropyle, acide lactique, eau purifiée et solution de sorbitol.

La présentation :

La crème et l’onguent CYCLOCORT^® sont offerts en tubes de 60 g. La lotion CYCLOCORT^® est offerte en flacons de 60 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Appliquez juste assez de CYCLOCORT^® pour recouvrir les régions à traiter. CYCLOCORT^® peut se retrouver dans la circulation sanguine et causer des effets secondaires.

Suivez toujours les directives de votre médecin.

CYCLOCORT^® ne doit PAS être recouvert d’un pansement occlusif comme un bandage; si vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.

CYCLOCORT^® est plus susceptible d’entraîner des effets secondaires s’il est utilisé sur :

• de grandes surfaces de peau;
• des zones sensibles comme le visage et le cuir chevelu ou des replis cutanés comme les aisselles et l’aine;
• de la peau éraflée;
• une période prolongée.

Si vous utilisez un corticostéroïde présentement ou avez déjà fait usage de corticostéroïdes par le passé, mentionnez-le à tout médecin que vous consultez.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser CYCLOCORT^® si :

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez. On ignore si CYCLOCORT^® passe dans

  le lait maternel. Pendant que vous allaitez, vous devriez utiliser CYCLOCORT^® uniquement si vous et votre médecin jugez que les bienfaits escomptés pour vous l’emportent sur les risques pour le bébé. Si vous utilisez CYCLOCORT^® pendant que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher que l’enfant ne l’ingère accidentellement. Si vous appliquez CYCLOCORT^® sur de grandes surfaces corporelles, vous devriez cesser d’allaiter;

• vous souffrez d’une autre maladie inflammatoire de la

  peau sur les jambes en raison d’un problème de circulation (comme une dermatite de stase);

• vous avez des problèmes de reins ou de foie. Dans ce

  cas, vous devrez peut-être appliquer CYCLOCORT^®

  en plus petites quantités ou moins souvent;

• vous souffrez d’une maladie de la peau autour d’un

  ulcère de jambe. L’utilisation d’un corticostéroïde topique près de l’ulcère peut augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection localisée.

Pendant la période où vous utilisez CYCLOCORT^®, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez une infection de la peau;
• vous avez une réaction allergique;
• votre peau devient très irritée;

• vous remarquez un amincissement ou un amollissement

  de votre peau;

• votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas;

• des boursouflures remplies de pus se forment sous votre

  peau.

Usez de prudence si vous appliquez CYCLOCORT^® sur le cuir chevelu, sur le visage ou dans les replis cutanés comme l’aine et les aisselles puisque ces régions sont plus propices que d’autres à l’amincissement de la peau.

Évitez d’appliquer CYCLOCORT^® dans les yeux, autour de ceux-ci ou sur toute autre muqueuse. En cas de contact, rincez à grande eau. L’absorption de CYCLOCORT^® dans l’organisme peut entraîner une pression accrue (glaucome) ou une perte de transparence du cristallin (cataracte) dans les yeux.

Les corticostéroïdes topiques sont absorbés en plus grande quantité chez les enfants; ces derniers sont donc plus susceptibles de présenter des effets secondaires. L’emploi de CYCLOCORT^® n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

On ne sait PAS si CYCLOCORT^® interagit avec d’autres médicaments. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit CYCLOCORT^® ou augmenter le risque d’éprouver des effets secondaires. En voici des exemples :

• le ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
• l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament en vente libre ou produit naturel.

Lorsque CYCLOCORT^® est appliqué dans la région anogénitale, ses excipients peuvent compromettre l’intégrité des articles en latex tels que les condoms et les diaphragmes et donc la protection que ceux-ci procurent normalement.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Utilisez la quantité minimale de CYCLOCORT^® durant la plus courte période nécessaire pour obtenir les résultats souhaités. Cette consigne est particulièrement importante si vous avez 65 ans ou plus ou si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins.

Si vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

CYCLOCORT^® est destiné à être utilisé uniquement sur la peau. Il ne doit PAS être appliqué dans les yeux ni sur toute autre muqueuse.

Dose habituelle :

Appliquez une mince couche sur les régions à traiter une ou deux fois par jour. Vous l’appliquerez peut-être moins souvent à mesure que l’état de votre peau s’améliorera, ou il se peut que votre médecin vous prescrive un stéroïde moins puissant en remplacement.

Utilisez CYCLOCORT^® pendant un maximum de :

• 5 jours sur le visage, le cuir chevelu et les replis cutanés comme l’aine et les aisselles;

• 2 ou 3 semaines sur les autres parties du corps.

  Si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas en l’espace de 2 semaines, consultez votre médecin.

Il est important que vous ne cessiez pas subitement d’appliquer CYCLOCORT^®, car votre affection de la peau pourrait ressurgir.

Utilisez CYCLOCORT^® en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. Ne l’appliquez PAS en plus grande quantité, n’augmentez PAS la fréquence d’application et ne dépassez PAS la durée de traitement recommandée par votre professionnel de la santé.

L’application de CYCLOCORT^® en quantité excessive peut augmenter le risque de survenue d’effets indésirables qui sont parfois dangereux.

CYCLOCORT^® a été prescrit spécialement pour vous. N’en donnez PAS à une autre personne, car cela pourrait lui faire du tort même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.

Comment appliquer CYCLOCORT^® :

• Appliquez une mince couche de produit et frottez

  délicatement pour le faire pénétrer; utilisez seulement la quantité nécessaire pour couvrir toute la région à traiter.

• Lavez-vous les mains après l’application, sauf si vos

  mains sont l’une des régions traitées.

• Évitez de réinsérer tout surplus dans le contenant, car

  cela risque de contaminer le produit.

• Si vous utilisez aussi un émollient (hydratant), attendez

  que CYCLOCORT^® ait été bien absorbé avant d’appliquer l’émollient.

• Votre médecin pourrait vous recommander d’utiliser un

  hydratant comme traitement d’entretien.

• N’utilisez pas de pansement occlusif comme un

  bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.

Avant d’utiliser la lotion CYCLOCORT^®, agitez le flacon.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, une salle d’urgence ou le centre antipoison de votre région même si vous ne présentez aucun symptôme.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’appliquer CYCLOCORT^® au moment prévu, appliquez-le dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il ne soit bientôt l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, attendez et n’appliquez que la prochaine dose. Reprenez ensuite l’horaire régulier. N’appliquez pas une dose supplémentaire de CYCLOCORT^® pour compenser une dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Comme tous les médicaments, CYCLOCORT^® peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui l’utilisent. Les effets secondaires peuvent affecter votre peau ou pourraient affecter d’autres parties de votre corps si une quantité suffisante de médicament est absorbée à travers la peau et entre dans la circulation

sanguine.

Si l’état de votre peau se détériore ou si votre peau enfle pendant le traitement, il se peut que vous soyez allergique au médicament ou que vous ayez besoin d’un autre traitement; dans un tel cas, cessez d’utiliser CYCLOCORT^® et avisez votre médecin dès que possible.

Des patients utilisant des corticostéroïdes topiques ont présenté les effets secondaires ci-dessous.

Effets secondaires fréquents :

• démangeaisons cutanées;
• sensation de brûlure ou douleur cutanée localisée.

Effets secondaires très rares :

CYCLOCORT^® peut causer les symptômes suivants s’il est utilisé sur une période prolongée, appliqué sur une grande surface corporelle ou recouvert d’un pansement hermétique :

• prise de poids;
• œdème/arrondissement du visage, obésité;
• amincissement de la peau (ce qui peut causer des vergetures), plissement de la peau, sécheresse de la peau, vaisseaux sanguins visibles sous la surface de la peau (télangiectasie), changements dans la coloration de la peau, infection cutanée;
• pilosité accrue, perte de cheveux/défaut de pousse des cheveux/cheveux abîmés;
• réaction allergique, irritation, démangeaisons ou douleur au site d’application;
• inflammation des follicules pileux;
• aggravation de l’affection;
• rougeurs, éruptions cutanées ou urticaire;
• surinfection;
• dermatite de contact allergique/dermatite (un type d’eczéma);
• douleurs abdominales hautes;
• miliaire (érythème causé par la chaleur);
• syndrome de sevrage des stéroïdes (les symptômes peuvent comprendre perte de poids, fatigue, nausées, diarrhée et douleurs abdominales);
• acné.

Si vous souffrez de psoriasis, des boursouflures remplies de pus pourraient se former sous la peau. Cet effet se produit très rarement pendant ou après le traitement et est appelé « psoriasis pustuleux ».

D’autres symptômes peuvent également survenir, mais n’être décelés qu’au moyen d’analyses de sang ou d’un examen médical : diminution du taux de cortisol dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang ou dans l’urine, hypertension (haute pression), cataracte (perte de transparence du cristallin, lentille située à l’intérieur de l’œil), glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et ostéoporose (fragilité des os attribuable à une perte graduelle de la densité minérale osseuse). Après votre examen médical, vous devrez vous soumettre à certaines épreuves afin de confirmer la présence d’ostéoporose si votre médecin soupçonne que vous en êtes atteint.

Si l’un de ces effets secondaires devient incommodant ou sévère, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si CYCLOCORT^® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 et 25 °C. Ne pas congeler.

Ranger hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

--------------------------------------------------------------------------

• en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678-6789, ou

  • par la poste au :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse 0701E Ottawa (ON) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333, Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 4 novembre 2014

^© 2014 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.

^®CYCLOCORT est une marque déposée de GlaxoSmithKline Inc.