Nerisone Ointment : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

NERISONE^® est utilisé pour soulager les rougeurs, l’enflure et les démangeaisons causées par certains problèmes de peau pendant un maximum de 4 semaines.

Les effets de ce médicament :

NERISONE^® renferme du valérate de diflucortolone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes aident à réduire la rougeur, l’enflure et l’irritation de la peau.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas NERISONE^® si vous êtes allergique au diflucortolone, à d’autres corticostéroïdes ou à tout autre ingrédient de NERISONE^® (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

N’appliquez pas NERISONE^® sur les régions de la peau touchées par :

• une infection cutanée causée par une bactérie, un

  champignon, un parasite ou un virus (comme des feux sauvages ou la varicelle), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée faisant suite à une vaccination récente;

• l’acné;

• de la rosacée, une affection cutanée caractérisée par des

  rougeurs inhabituelles sur le nez, les joues, le menton, le front ou le visage entier, avec ou sans la présence de petits vaisseaux sanguins visibles, de boursouflures (papules) et de boutons remplis de pus (pustules);

• une éruption cutanée autour de la bouche;
• des démangeaisons sans inflammation;

• des démangeaisons autour de l’anus ou des organes

  génitaux (pénis ou vagin).

  N’appliquez pas NERISONE^® dans les yeux ni autour de ceux-ci.

  N’utilisez pas NERISONE^® chez un enfant de moins d’un an.

  Si vous pensez que l’une de ces circonstances s’applique dans votre cas, n’utilisez pas NERISONE^® avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.

L’ingrédient médicinal est :

le valérate de diflucortolone.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Crème NERISONE^® : eau purifiée, gelée de pétrole blanche, huile minérale, alcool stéarylique, polyoxyl-40-stéarate, carbopol 934, édétate disodique, hydroxyde de sodium, et parabènes de méthyle et de propyle comme agents de conservation.

Crème huileuse NERISONE^® : gelée de pétrole blanche, eau purifiée, huile minérale, Dehymuls E et cire blanche.

Onguent NERISONE^® : gelée de pétrole blanche, huile minérale, cire microcristalline et huile de ricin hydrogénée.

La présentation :

La crème et l’onguent NERISONE^® sont offerts en tubes de 30 g. La crème huileuse NERISONE^® est offerte en tubes de 30 g et de 60 g.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Lorsqu’ils sont utilisés pour un traitement de longue durée, sur de grandes surfaces de peau, sur des zones sensibles comme le visage, sur des replis cutanés comme les aisselles et l’aine, sur de la peau éraflée, ou couverts par un pansement qui ne laisse pas passer l’air, les corticostéroïdes topiques sont plus susceptibles d’être absorbés dans la circulation sanguine et de causer des effets secondaires. Appliquez la plus petite quantité nécessaire pour couvrir les zones à traiter. NERISONE^® ne doit pas être appliqué sur une grande surface, sauf sur les conseils d'un médecin.

Ne dépassez pas la durée d’utilisation de NERISONE^® recommandée par votre médecin.

Si vous avez déjà fait usage de corticostéroïdes par le passé, mentionnez-le à votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser NERISONE^® si :

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez. Si vous utilisez NERISONE^® pendant que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher que l’enfant ne l’ingère

accidentellement;

• vous avez des lésions sur les jambes en raison d’un

  problème de circulation (comme une dermatite de stase);

• vous avez des problèmes de reins ou de foie. Dans ce

  cas, vous devrez peut-être appliquer NERISONE^® en plus petites quantités ou moins souvent.

Pendant la période où vous utilisez NERISONE^®, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez une infection de la peau;
• vous avez une réaction allergique;
• vous présentez une irritation de la peau incommodante;

• vous remarquez un amincissement ou un amollissement

  de votre peau;

• votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas.

Lorsque vous utilisez NERISONE^® :

• Usez de prudence si vous appliquez NERISONE^® sur

  votre visage ou dans les plis de la peau comme l’aine ou les aisselles.

• Évitez de l’appliquer dans les yeux, autour de ceux-ci

  ou sur toute autre muqueuse. En cas de contact, rincez à grande eau. L’absorption de NERISONE^® peut entraîner une pression accrue (glaucome) ou une perte de transparence du cristallin (cataracte) dans les yeux.

• N’utilisez pas de pansement occlusif comme un

  bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.

• Si vous avez plus de 65 ans, utilisez NERISONE^® avec

  prudence. Vous devrez peut-être l’appliquer en plus petites quantités ou moins souvent.

• Les corticostéroïdes topiques sont absorbés à travers la

  peau en plus grande quantité chez les enfants; ces derniers sont donc plus susceptibles de présenter des effets secondaires que les adultes.

• L’application d’un corticostéroïde topique près d’un

  ulcère de jambe peut augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit NERISONE^® ou augmenter le risque d’éprouver des effets secondaires. En voici des exemples :

• le ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
• l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament en vente libre ou produit naturel.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

NERISONE^® est destiné à être utilisé uniquement sur la peau. Il ne doit PAS être appliqué dans les yeux ni sur toute autre muqueuse.

Dose habituelle :

Appliquez NERISONE^® une ou deux fois par jour pendant un maximum de 4 semaines. Vous l’appliquerez peut-être moins souvent à mesure que l’état de votre peau s’améliorera, ou il se peut que votre médecin vous prescrive un stéroïde moins puissant en remplacement. Il est important que vous ne cessiez pas subitement d’appliquer NERISONE^®, car votre affection de la peau pourrait ressurgir. Si vous ne voyez aucune amélioration en l’espace de 2 à 4 semaines de traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Si vous utilisez NERISONE^® régulièrement, assurez-vous de consulter votre médecin avant d’arrêter votre traitement.

Comment appliquer NERISONE^® :

• Appliquez une mince couche de produit et frottez délicatement pour le faire pénétrer; utilisez seulement la quantité nécessaire pour couvrir toute la région à traiter.
• Lavez-vous les mains après l’application, sauf si vos mains sont l’une des régions traitées.
• Évitez de réinsérer tout surplus dans le contenant, car cela risque de contaminer le produit.
• Si vous utilisez aussi un émollient (hydratant), attendez que NERISONE^® ait été bien absorbé avant d’appliquer l’émollient.
• Votre médecin pourrrait vous recommander d’utiliser un hydratant comme traitement d’entretien.
• N’utilisez pas de pansement occlusif comme un bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.

Utilisez NERISONE^® durant la plus courte période nécessaire pour obtenir les résultats souhaités; suivez toujours à la lettre les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, une salle d’urgence ou le centre antipoison de votre région même si vous ne présentez aucun symptôme.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’appliquer NERISONE^® au moment prévu, appliquez-le dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il ne soit bientôt l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, attendez et n’appliquez que la prochaine dose. Reprenez ensuite l’horaire régulier. N’appliquez pas une dose supplémentaire de NERISONE^® pour compenser une dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Comme tous les médicaments, NERISONE^® peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui l’utilisent. Les effets secondaires peuvent affecter votre peau ou pourraient affecter d’autres parties de votre corps si une quantité suffisante de médicament est absorbée à travers la peau et entre dans la circulation sanguine.

Si l’état de votre peau se détériore ou si votre peau enfle pendant le traitement, il se peut que vous soyez allergique au médicament, que vous ayez une infection ou que vous ayez besoin d’un autre traitement; dans un tel cas, arrêtez d’utiliser NERISONE^® et avisez votre médecin dès que possible.

Des patients utilisant des corticostéroïdes topiques ont présenté les effets secondaires ci-dessous.

Effets secondaires fréquents :

• démangeaisons cutanées;
• sensation de brûlure ou douleur cutanée

Effets secondaires très rares :

Un corticostéroïde topique peut causer les symptômes suivants s’il est utilisé sur une période prolongée, appliqué sur une grande surface corporelle ou recouvert d’un pansement hermétique :

• prise de poids;
• œdème/arrondissement du visage, obésité;

• amincissement de la peau (ce qui peut causer des

  vergetures), amollissement de la peau, plissement de la peau, sécheresse de la peau, vaisseaux sanguins visibles sous la surface de la peau (télangiectasie), changements dans la coloration de la peau;

• pilosité accrue, perte de cheveux/défaut de la pousse

  des cheveux/cheveux abîmés;

• réaction allergique, irritation ou douleur au site

  d’application;

• aggravation de l’affection;

• rougeurs, éruptions cutanées ou urticaire, miliaire

  (érythème causé par la chaleur);

• surinfection;

• dermatite de contact/dermatite allergique (un type

  d’eczéma);

• boutons (pustules);

  • syndrome de sevrage des stéroïdes (les symptômes peuvent comprendre perte de poids, fatigue, nausées, diarrhée et douleurs abdominales).

Si vous souffrez de psoriasis, des boursouflures remplies de pus pourraient se former sous la peau. Cet effet se produit très rarement pendant ou après le traitement et est appelé « psoriasis pustuleux ».

Chez les enfants, les symptômes suivants sont également à surveiller :

• retard de la prise de poids;
• retard de la croissance.

D’autres symptômes peuvent également survenir, mais n’être décelés qu’au moyen d’analyses de sang ou d’un examen médical : diminution du taux de cortisol dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang ou dans l’urine, hypertension (haute pression), cataracte (perte de transparence du cristallin, lentille située à l’intérieur de l’œil), glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et ostéoporose (fragilité des os attribuable à une perte graduelle de la densité minérale osseuse). Après votre examen médical, vous devrez vous soumettre à certaines épreuves afin de confirmer la présence d’ostéoporose si votre médecin soupçonne que vous en êtes atteint.

Si l’un de ces effets secondaires devient incommodant ou sévère, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si NERISONE^® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 et 25 °C. Ne pas congeler. Ranger hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

--------------------------------------------------------------------------

• en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678-6789, ou

  • par la poste au :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse 0701E Ottawa (ON) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333, Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 29 octobre 2014

^© 2014 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.

^®NERISONE est une marque de commerce de Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft.