Prevex B : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

PREVEX^® B est utilisé pour soulager les rougeurs et démangeaisons causées par certains problèmes de peau pendant un maximum de 4 semaines, chez les patients âgés d’un an et plus.

Les effets de ce médicament : PREVEX^® B renferme du valérate de bétaméthasone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes aident à réduire la rougeur, l’enflure et l’irritation de la peau.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : N’utilisez pas PREVEX^® B si :

• vous êtes allergique au valérate de bétaméthasone, à d’autres corticostéroïdes ou à tout autre ingrédient de PREVEX^® B (voir Les ingrédients non médicinaux sont);
• vous présentez une infection de la peau causée par une bactérie, un champignon, un parasite ou un virus (comme celui de l’herpès ou de la varicelle), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée faisant suite à une vaccination récente;

• vous êtes atteint d’acné, de rosacée (une affection cutanée caractérisée par des rougeurs inhabituelles sur le nez, les joues, le menton, le front ou le visage entier, avec ou sans la présence de petits vaisseaux sanguins visibles, de boursouflures (papules) et de boutons remplis de pus (pustules)), ou vous avez une éruption cutanée autour de la bouche, des démangeaisons sans inflammation, ou des démangeaisons autour de l’anus ou des organes génitaux.

  N’appliquez pas PREVEX^® B dans les yeux ni autour de ceux-ci.

  N’utilisez pas PREVEX^® B chez un enfant de moins d’un an.

  Si vous pensez que l’une de ces circonstances s’applique dans votre cas, n’utilisez pas PREVEX^® B avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.

  L’ingrédient médicinal est : le valérate de bétaméthasone USP.

  Les ingrédients non médicinaux sont : gelée de pétrole, diméthicone, trisiloxane et cire microcristalline.

  La présentation : La crème PREVEX^® B est offerte en tubes de 2 g (échantillons) et de 30 g. Chaque gramme de crème PREVEX^® B renferme 1,22 mg de valérate de bétaméthasone, équivalent à 1 mg (0,1 % p/p) de bétaméthasone.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Lorsqu’ils sont utilisés pour un traitement de longue durée, sur de grandes surfaces de peau, sur des zones sensibles comme le visage, sur des replis cutanés comme les aisselles et l’aine, sur de la peau éraflée, ou couverts par un pansement qui ne laisse pas passer l’air, les corticostéroïdes topiques sont plus susceptibles d’être absorbés dans la circulation sanguine et de causer des effets secondaires. Appliquez la plus petite quantité nécessaire pour couvrir les zones à traiter. PREVEX^® B ne doit pas être appliqué sur une grande surface, sauf sur les conseils d'un médecin.

Ne dépassez pas la durée d’utilisation de PREVEX^® B recommandée par votre médecin.

Si vous avez déjà fait usage de corticostéroïdes par le passé, mentionnez-le à votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser PREVEX^® B si :

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez. Si vous utilisez PREVEX^® B pendant que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher que l’enfant ne l’ingère accidentellement;
• vous souffrez d’une autre maladie inflammatoire de la peau sur les jambes en raison d’un problème de circulation (comme une dermatite de stase);
• vous avez des problèmes de reins ou de foie. Dans ce cas, vous devrez peut-être appliquer PREVEX^® B en plus petites quantités ou moins souvent.

Pendant la période où vous utilisez PREVEX^® B, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez une infection de la peau;
• vous avez une réaction allergique;
• votre peau devient très irritée;
• vous remarquez un amincissement ou un amollissement de votre peau;
• votre état s’aggrave ou des boursouflures remplies de pus se forment sous votre peau.

Lorsque vous utilisez PREVEX^® B :

• Usez de prudence si vous appliquez PREVEX^® B sur votre visage ou dans les plis de la peau comme l’aine ou les aisselles.
• Évitez tout contact avec les yeux ou d’autres muqueuses. L’absorption de PREVEX^® B dans l’organisme peut entraîner une pression accrue (glaucome) ou une perte de transparence du cristallin (cataracte) dans les yeux.
• N’utilisez pas de pansement occlusif comme un bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.
• Si vous avez plus de 65 ans, utilisez PREVEX^® B avec prudence.
• Les corticostéroïdes topiques sont absorbés en plus grande quantité chez les enfants; ces derniers sont donc plus susceptibles de présenter des effets secondaires.
• Si vous souffrez d’une maladie de la peau autour d’un ulcère de jambe, l’utilisation d’un corticostéroïde topique peut augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection localisée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit PREVEX^® B ou augmenter le risque d’éprouver des effets secondaires. En voici des exemples :

• le ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
• l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament en vente libre ou produit naturel.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Appliquez PREVEX^® B une ou deux fois par jour pendant un maximum de 4 semaines. Vous l’appliquerez peut-être moins souvent à mesure que l’état de votre peau s’améliorera, ou il se peut que votre médecin vous prescrive un stéroïde moins puissant en remplacement. Il est important que vous ne cessiez pas subitement d’appliquer PREVEX^® B, car votre affection de la peau pourrait ressurgir. Si vous ne voyez aucune amélioration en l’espace de 2 à 4 semaines de traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Si vous utilisez PREVEX^® B régulièrement, assurez-vous de consulter votre médecin avant d’arrêter votre traitement.

Comment appliquer PREVEX^® B :

• Appliquez une mince couche de crème et frottez délicatement pour la faire pénétrer; utilisez seulement la quantité nécessaire pour couvrir toute la région à traiter.
• Lavez-vous les mains après l’application, sauf si vos mains sont l’une des régions traitées.
• Il est recommandé d’utiliser un hydratant comme traitement d’entretien. Si vous utilisez aussi un émollient (hydratant), attendez que PREVEX^® B ait été bien absorbé avant d’appliquer l’émollient.
• Si vous appliquez ce médicament chaque jour, vous ne devez pas l’utiliser pendant plus de 4 semaines à la fois.

Utilisez PREVEX^® B durant la plus courte période nécessaire pour obtenir les résultats souhaités; suivez toujours à la lettre les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

Surdose :

Si vous appliquez ou avalez accidentellement une grande quantité de PREVEX^® B, ce médicament peut vous rendre malade. Si vous en avalez une grande quantité, rincez-vous la bouche à grande eau et obtenez des conseils auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou du centre antipoison de votre région.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’appliquer PREVEX^® B au moment prévu, appliquez-le dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il ne soit bientôt l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, attendez et n’appliquez que la prochaine dose. Reprenez ensuite l’horaire régulier.

N’appliquez pas une dose supplémentaire de PREVEX^® B pour compenser une dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Les effets secondaires peuvent affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps si une quantité suffisante de médicament est absorbée à travers la peau et entre dans la circulation sanguine.

Si l’état de votre peau se détériore ou si votre peau enfle pendant le traitement, il se peut que vous soyez allergique au médicament, que vous ayez une infection ou que vous ayez besoin d’un autre traitement; dans un tel cas, arrêtez d’utiliser PREVEX^® B et avisez votre médecin dès que possible.

Effets secondaires fréquents :

• démangeaisons cutanées;
• sensation de brûlure ou douleur cutanée localisée.

Effets secondaires très rares :

PREVEX^® B peut causer les symptômes suivants s’il est utilisé sur une période prolongée, appliqué sur une grande surface corporelle ou recouvert d’un pansement hermétique.

• prise de poids;
• œdème/arrondissement du visage, obésité;
• amincissement de la peau (ce qui peut causer des vergetures), plissement de la peau, sécheresse de la peau, vaisseaux sanguins visibles sous la surface de la peau (télangiectasie), changements dans la coloration de la peau, infection cutanée;
• pilosité accrue, perte de cheveux/défaut de croissance des cheveux/cheveux abîmés;
• réaction allergique, irritation ou douleur au site d’application;
• aggravation de l’affection;
• rougeurs, éruptions cutanées ou urticaire;
• surinfection;
• dermatite de contact/dermatite allergique (un type d’eczéma).

Si vous souffrez de psoriasis, des boursouflures remplies de pus pourraient se former sous la peau. Cet effet se produit très rarement pendant ou après le traitement et est appelé « psoriasis pustuleux ».

Chez les enfants, les symptômes suivants sont également à surveiller :

• retard de la prise de poids
• retard de la croissance

D’autres symptômes peuvent également survenir, mais n’être décelés qu’au moyen d’analyses de sang ou d’un examen médical : diminution du taux de cortisol dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang ou dans l’urine, hypertension (haute pression), cataracte (perte de transparence du cristallin, lentille située à l’intérieur de l’œil), glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et ostéoporose (fragilité des os attribuable à une perte graduelle de la densité minérale osseuse). Après votre examen médical, vous devrez vous soumettre à certaines épreuves afin de confirmer la présence d’ostéoporose si votre médecin soupçonne que vous en êtes atteint.

Si l’un de ces effets secondaires devient incommodant ou sévère, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si PREVEX^® B cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver PREVEX^® B entre 15 et 25 °C. Ne pas congeler. Ranger hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et les renseignements thérapeutiques complets, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga, Ontario

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 26 mars 2014

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