Nerisone Oily Cream : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

NERISONE^® est utilisé pour soulager les rougeurs, l’enflure et les démangeaisons causées par certains problèmes de peau pendant un maximum de 4 semaines.

Les effets de ce médicament :

NERISONE^® renferme du valérate de diflucortolone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes aident à réduire la rougeur, l’enflure et l’irritation de la peau.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas NERISONE^® si vous êtes allergique au diflucortolone, à d’autres corticostéroïdes ou à tout autre ingrédient de NERISONE^®. N’appliquez pas NERISONE^® sur les régions de la peau touchées par :

• une infection cutanée causée par une bactérie, un

  champignon, un parasite ou un virus (comme des feux sauvages ou la varicelle), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée faisant suite à une vaccination récente;

• l’acné;

• de la rosacée, une affection cutanée caractérisée par des

  rougeurs inhabituelles sur le nez, les joues, le menton, le front ou le visage entier, avec ou sans la présence de petits vaisseaux sanguins visibles, de boursouflures et de boutons remplis de pus;

• une éruption cutanée autour de la bouche;
• des démangeaisons sans inflammation;

• des démangeaisons autour de l’anus ou des organes

  génitaux (pénis ou vagin).

N’appliquez pas NERISONE^® dans les yeux ni autour de ceux-ci.

N’utilisez pas NERISONE^® chez un enfant de moins d’un an.

Si vous pensez que l’une de ces circonstances s’applique dans votre cas, n’utilisez pas NERISONE^® avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.

L’ingrédient médicinal est :

le valérate de diflucortolone.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Stéarates d’aluminium, cire d’abeille (PCPC), cire d’abeille (EU), citrate de dicocoyl-pentaérythrityl-distéaryle, ester d’acide citrique et glycérides d’huile de palme hydrogénées, huile minérale, eau purifiée, sesquioléate de sorbitanne, tocophérol, gelée de pétrole blanche et cire blanche.

La présentation :

crème huileuse, offerte en tubes de 30 g et de 60 g

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

NERISONE^® ne doit pas être appliqué sur une grande surface, sauf sur les conseils d’un médecin. Appliquez la plus petite quantité nécessaire pour couvrir les zones à traiter.

Ne dépassez pas la durée d’utilisation de NERISONE^® recommandée par votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser NERISONE^® si :

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez. Si vous utilisez NERISONE^® pendant que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher que l’enfant ne l’ingère accidentellement;
• vous avez fait usage de corticostéroïdes par le passé;
• vous avez des lésions sur les jambes en raison d’un problème de circulation (comme une dermatite de stase);
• vous avez des problèmes de reins ou de foie. Dans ce cas, vous devrez peut-être appliquer NERISONE^® en plus petites quantités ou moins souvent.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

• Usez de prudence si vous appliquez NERISONE^® sur votre visage ou dans les plis de la peau comme l’aine ou les aisselles.
• Évitez de l’appliquer dans les yeux, autour de ceux-ci ou sur toute autre muqueuse. En cas de contact, rincez à grande eau. L’absorption de NERISONE^® peut entraîner une pression accrue (glaucome) ou une perte de transparence du cristallin (cataracte) dans les yeux.
• N’utilisez pas de pansement hermétique comme un bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.
• Si vous avez plus de 65 ans, utilisez NERISONE^® avec prudence. Vous devrez peut-être l’appliquer en plus petites quantités ou moins souvent.

• Les corticostéroïdes topiques sont absorbés à travers la

  peau en plus grande quantité chez les enfants; ces derniers sont donc plus susceptibles de présenter des effets secondaires que les adultes.

• L’application d’un corticostéroïde topique près d’un

  ulcère de jambe peut augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit NERISONE^® ou augmenter le risque d’éprouver des effets secondaires. En voici des exemples :

• le ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
• l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament en vente libre ou produit naturel.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

NERISONE^® est destiné à être utilisé uniquement sur la peau.

Dose habituelle :

Appliquez NERISONE^® une ou deux fois par jour pendant un maximum de 4 semaines. Vous l’appliquerez peut-être moins souvent à mesure que l’état de votre peau s’améliorera, ou il se peut que votre médecin vous prescrive un stéroïde moins puissant en remplacement. Si vous ne voyez aucune amélioration en l’espace de 2 à 4 semaines de traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Si vous utilisez NERISONE^® régulièrement, assurez-vous de consulter votre médecin avant d’arrêter votre traitement. Il est important que vous ne cessiez pas subitement d’appliquer NERISONE^®, car votre affection de la peau pourrait ressurgir et vous pourriez présenter des symptômes de sevrage stéroïdien.

Comment appliquer NERISONE^® :

• Appliquez une mince couche de produit et frottez

  délicatement pour le faire pénétrer; utilisez seulement la quantité nécessaire pour couvrir toute la région à traiter.

• Lavez-vous les mains après l’application, sauf si vos

  mains sont l’une des régions traitées.

• Évitez de réinsérer tout surplus dans le contenant, car

  cela risque de contaminer le produit.

• Votre médecin pourrait vous recommander d’utiliser un

  hydratant comme traitement d’entretien. Si vous

  utilisez aussi un hydratant, attendez que NERISONE^® ait été bien absorbé avant d’appliquer l’hydratant.

  Utilisez NERISONE^® durant la plus courte période nécessaire pour obtenir les résultats souhaités; suivez toujours à la lettre les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, une salle d’urgence ou le centre antipoison de votre région même si vous ne présentez aucun symptôme.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’appliquer NERISONE^® au moment prévu, appliquez-le dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il ne soit bientôt l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, attendez et n’appliquez que la prochaine dose. Reprenez ensuite l’horaire régulier. N’appliquez pas une dose supplémentaire de NERISONE^® pour compenser une dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Comme tous les médicaments, NERISONE^® peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui l’utilisent.

Des patients utilisant des corticostéroïdes topiques ont présenté les effets secondaires ci-dessous.

Si l’un de ces effets secondaires devient incommodant ou sévère, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires fréquents :

• démangeaisons cutanées;
• sensation de brûlure ou douleur cutanée

Effets secondaires très rares :

Un corticostéroïde topique peut causer les symptômes suivants s’il est utilisé sur une période prolongée, appliqué sur une grande surface corporelle ou recouvert d’un pansement hermétique :

• peau : amincissement, amollissement, plissement, sécheresse, changements dans la coloration, vaisseaux sanguins visibles sous la surface de la peau, boutons, boursouflures remplies de pus se formant sous la peau, dermatite de contact/dermatite allergique, irritation ou douleur au site d’application;
• pilosité accrue, perte de cheveux/défaut de la pousse des cheveux/cheveux abîmés.

Chez les enfants, les symptômes suivants sont également à surveiller :

• retard de la prise de poids;
• retard de la croissance.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si NERISONE^® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 et 25 °C. Ne pas congeler. Ranger hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678-6789, ou

  • par la poste au :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse 0701E Ottawa (ON) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.gsk.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333, Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 26 janvier 2017

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NERISONE est une marque de commerce de Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft, utilisée sous licence par GSK Inc.