Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cutivate
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser CUTIVATE® :
CUTIVATE® est utilisé pour aider à soulager la rougeur et les démangeaisons causées par certaines affections de la peau chez des personnes âgées de plus de 12 ans.
Les effets de ce médicament :
CUTIVATE® contient du propionate de fluticasone, un agent qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes aident à réduire la rougeur, l’enflure et les démangeaisons de la peau.
On les appelle « stéroïdes topiques » parce qu’ils sont appliqués sur la peau (on ne doit pas les confondre avec les stéroïdes anabolisants, qui sont pris sous forme de comprimé ou d’injection, et dont certains culturistes font un mauvais usage).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas CUTIVATE® si vous êtes allergique au propionate de fluticasone, à d’autres corticostéroïdes ou à n’importe lequel des autres ingrédients de CUTIVATE® (voir Les ingrédients non médicinaux sont :).
N’utilisez pas cette crème pour traiter les troubles cutanés ci-dessous, car elle pourrait les aggraver :
- Acné
Infection de la peau causée par une bactérie, un champignon ou un virus (p. ex., herpès simplex et varicelle), manifestations cutanées de la tuberculose ou réaction cutanée à la suite d’une vaccination récente
- Démangeaisons sans inflammation
- Démangeaisons de l’anus ou des parties génitales
- Ne pas appliquer la crème dans les yeux ni près des yeux.
- Rosacée (problème touchant la peau du visage et causant une rougeur anormale du nez, des joues, du menton, du front ou du visage entier, s’accompagnant ou non de minuscules vaisseaux sanguins visibles, bosses [papules] ou bosses remplies de pus [pustules]).
- Dermatite (éruption cutanée) autour de la bouche
L’ingrédient médicinal est :
Le propionate de fluticasone.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Imidazolidinylurée comme agent de conservation. Dans votre corps, la transformation de l’imidazolidinylurée peut libérer du formaldéhyde qui peut causer une rougeur et des démangeaisons (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).
Les autres ingrédients non médicinaux sont les suivants : propylèneglycol, huile minérale, alcool cétostéarylique, polyoxyl-20 éther cétostéarylique, myristate d’isopropyle, phosphate disodique, acide citrique et eau purifiée.
La présentation :
Crème à 0,05 %
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser CUTIVATE® si :
- vous avez déjà dû cesser l’emploi d’un médicament similaire parce que vous étiez allergique ou qu’il a entraîné des problèmes;
- on vous a dit que vous étiez allergique au formaldéhyde;
- vous avez une maladie de peau (peu importe laquelle) autour d’un ulcère de jambe; l’emploi d’un corticostéroïde topique pourrait augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection autour de l’ulcère;
vous avez une autre inflammation touchant la peau de la jambe et causée par une mauvaise circulation
(dermatite de stase);
vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir, ou encore si vous allaitez; pendant l’allaitement, n’appliquez pas CUTIVATE® sur vos seins afin d’éviter son ingestion accidentelle par le bébé;
- souffrez d’un problème aux reins ou au foie.
Si vous avez plus de 65 ans, utilisez CUTIVATE® avec prudence.
Utilisez CUTIVATE® seulement durant la période prescrite par votre médecin. Si votre état ne s’est pas amélioré dans les 2 à 4 semaines suivant le début du traitement, parlez-en à votre médecin.
N’utilisez pas de pansement occlusif sur la peau où la crème a été appliquée.
L’application de corticostéroïdes topiques durant une longue période – plus précisément sur une grande surface ou sur des parties sensibles comme le visage, dans les plis comme les aisselles ou l’aine, ou encore sur la peau éraflée – augmente la probabilité d’absorption du produit dans la circulation sanguine et donc d’effets secondaires.
CUTIVATE® ne doit pas être appliqué sur le visage ni dans les plis cutanés comme l’aine ou les aisselles.
Évitez d’appliquer CUTIVATE® dans l’œil ou sur d’autres muqueuses.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Certains médicaments peuvent influer sur le mode d’action de CUTIVATE® ou augmenter le risque d’effets secondaires. Les médicaments suivants en font partie :
- ritonavir (contre le virus de l’immunodéficience humaine [VIH]);
- itraconazole (contre les infections causées par des champignons).
Informez votre médecin et votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre (ceux que vous achetez sans ordonnance) et les produits naturels.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ce médicament est réservé à un usage topique (sur la peau) et ne doit pas être appliqué dans les yeux, la bouche ou le vagin.
CUTIVATE® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
À moins que la crème ne serve au traitement des mains, lavez-vous les mains après l’application de CUTIVATE®.
Donnez le temps à CUTIVATE® d’être absorbé par la peau avant d’appliquer un produit hydratant.
Dose habituelle :
Utilisez CUTIVATE® selon les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes quant à la quantité à utiliser ou à la fréquence d’application de CUTIVATE®, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien. Appliquez une mince couche du produit 1 ou 2 fois par jour (selon ce que le médecin vous a prescrit) et frottez délicatement pour faire pénétrer; utilisez seulement la quantité nécessaire pour couvrir la région à traiter.
N’utilisez pas CUTIVATE® plus souvent ou en plus grande quantité que ce qui vous a été prescrit, ni sur de grandes surfaces pendant une longue période.
Surdose :
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptômes. |
Oubli d’une dose :
Appliquez CUTIVATE® dès que vous constatez votre oubli, puis continuez selon l’horaire habituel. N’appliquez pas une quantité supplémentaire de CUTIVATE® pour compenser la dose oubliée.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Si une quantité suffisante de CUTIVATE® est absorbée à travers votre peau et passe dans la circulation sanguine, des effets secondaires toucheront votre peau et pourraient affecter d’autres parties de votre corps. Certains des effets secondaires associés à CUTIVATE® sont énumérés ci-dessous :
Fréquents : démangeaisons
Peu fréquents : sensation locale de brûlure sur la peau
En cas de sensation de brûlure ou de démangeaisons localisées, ou si votre état s’aggrave, il n’est pas nécessaire de cesser d’utiliser CUTIVATE®, mais vous devriez mentionner ces symptômes à votre médecin dès que possible.
L’utilisation de corticostéroïdes topiques peut être associée aux effets secondaires suivants :
- Sensation de brûlure, démangeaisons, irritation cutanée, sécheresse, inflammation des follicules pileux, pousse anormale de poils
- Vergetures
- Surinfection, acné
- Dermatite de contact d’origine allergique
- Érythème causé par la chaleur (miliaire)
- Amincissement de la peau, décoloration de la peau (hypopigmentation)
L’absorption de corticostéroïdes topiques dans la circulation générale peut être associée à des effets secondaires graves, tel le syndrome de Cushing (p. ex., après un usage prolongé, incorrect ou excessif). Voici quelques-uns des symptômes : gain de poids, visage arrondi (faciès lunaire) et obésité. Chez les enfants, il faut aussi être à l’affût d’un retard du gain de poids ou de la croissance. D’autres signes, précisés ci-après, peuvent être décelables seulement à l’aide d’analyses sanguines ou lors d’un examen médical : baisse du taux de cortisol (une hormone) dans le sang; hausse du taux de sucre dans le sang et l’urine; hypertension artérielle; opacité du cristallin dans l’œil (cataracte); augmentation de la pression dans l’œil (glaucome) et affaiblissement des os à cause d’une perte graduelle de minéraux (ostéoporose) pouvant nécessiter des examens additionnels après l’examen médical afin de vérifier si vous faites ou non de l’ostéoporose.
Si vous faites du psoriasis, de petits boutons remplis de pus pourraient apparaître sous votre peau. Cet effet secondaire très rare, appelé psoriasis pustuleux, se produit pendant ou après le traitement.
Vous devriez informer votre médecin de tout signe d’effet indésirable local ou général.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |
|---|---|---|---|
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| Réaction allergique : respiration sifflante et serrement dans la poitrine; enflure des paupières, du visage ou des lèvres; apparition de bosses sur la peau, d’urticaire ou d’éruptions cutanées (p. ex., rougeurs) | 9 | ||
| Syndrome de Cushing : associé à l’absorption de corticostéroïdes topiques dans la circulation générale (p. ex., après un usage prolongé, incorrect ou excessif) | 9 | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si CUTIVATE® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE
MÉDICAMENT
Conserver le produit à une température se situant entre 2 et 30 °C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
Si votre médecin décide de mettre fin au traitement, ne gardez pas la crème inutilisée, sauf indication contraire du médecin.
N’oubliez pas : Ce médicament vous est destiné. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à une autre personne, car cela pourrait lui faire du tort même si ses symptômes sont les mêmes que les vôtres.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :
Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant de les déclarer à Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse http://www.stiefel.ca
ou en communiquant avec le promoteur,
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 6L4
1-800-387-7374
GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 23 août 2011
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® CUTIVATE est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.
