Celsentri : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi utilise-t-on CELSENTRI?

CELSENTRI est utilisé pour le traitement de l’infection par le VIH-1 (virus de l’immunodéficience humaine de type 1) chez l’adulte. Le VIH est le virus qui cause le sida (syndrome d’immunodéficience acquise).

CELSENTRI est un médicament anti-VIH qui appartient à la classe de médicaments appelée « antagonistes du CCR5 ». CELSENTRI est utilisé en association avec d’autres médicaments anti-VIH.

CELSENTRI ne guérit pas l’infection par le VIH ni le sida. Les personnes qui prennent CELSENTRI peuvent quand même contracter des infections ou d’autres maladies associées au VIH. Même si CELSENTRI ne guérit pas le VIH ni le sida, il peut contribuer à réduire le risque de contracter une maladie associée au VIH (sida et infections opportunistes).

Ce médicament a été prescrit pour le traitement de votre affection. Ne l’utilisez pas pour traiter une autre maladie. N’en donnez pas à d’autres personnes, car il pourrait leur faire du tort même si elles présentent les mêmes symptômes que vous.

Votre professionnel de la santé peut faire une prise de sang pour vérifier si vous avez été infecté par le VIH à tropisme CCR5 et déterminer si CELSENTRI est un médicament qui vous convient.

Mises en garde et précautions importantes

Des troubles du foie (hépatotoxicité) sont survenus chez des patients traités par CELSENTRI. Ces troubles peuvent être précédés d’une réaction allergique. Arrêtez de prendre CELSENTRI et appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• éruption cutanée et démangeaisons (réaction allergique);
• couleur jaunâtre de la peau ou du blanc des yeux;
• urine foncée (comme du thé);
• vomissements;
• douleur dans le haut du ventre, du côté droit (douleur abdominale).

Consultez votre professionnel de la santé sans tarder mais continuez de prendre CELSENTRI si vous présentez l’un des symptômes suivants : nausées, fièvre, symptômes semblables à ceux de la grippe, fatigue.

Comment CELSENTRI agit-il?

CELSENTRI agit en bloquant un récepteur appelé CCR5 qu’un type de VIH utilise pour entrer dans les cellules de votre sang appelées lymphocytes T ou CD4 (des types de globules blancs). Ce type de virus est appelé « VIH à tropisme CCR5 ». CELSENTRI peut faire diminuer la quantité de VIH présent dans le sang (« charge virale ») et faire augmenter le nombre de lymphocytes CD4 (lymphocytes T; un type de globules blancs) pour aider à garder votre système immunitaire en santé et lui permettre de combattre les infections.

Quels sont les ingrédients de CELSENTRI?

Ingrédients médicinaux : maraviroc.

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, laque d’aluminium (FD&C bleu n^o 2), lécithine de soya, macrogol 3350, phosphate dibasique de calcium, stéarate de magnésium, talc.

CELSENTRI est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 150 mg et 300 mg.

Ne pas utiliser CELSENTRI si :

Vous ne devez pas prendre CELSENTRI si vous êtes allergique (hypersensible) au maraviroc ou à l’un des autres ingrédients (voir Quels sont les ingrédients de CELSENTRI?).

L’emploi de CELSENTRI n’est pas recommandé chez l’enfant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CELSENTRI, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des troubles du foie ou vous êtes infecté par l’hépatite B et/ou l’hépatite C

  (le fonctionnement de votre foie devra peut-être être surveillé étroitement);

• avez des antécédents d’hypotension (basse pression) ou d’hypotension orthostatique (basse pression lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout);
• prenez des médicaments pour faire baisser votre tension artérielle;
• avez une maladie cardiaque;
• avez des antécédents de troubles des reins;

• êtes enceinte, prévoyez le devenir ou devenez enceinte durant le traitement par CELSENTRI.

  • On ne sait pas si CELSENTRI est sans danger pour le bébé à naître. Votre professionnel de la santé et vous devrez décider si CELSENTRI vous convient.
  • Si vous prenez CELSENTRI pendant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé si vous pouvez être ajoutée au registre Antiretroviral Pregnancy Registry.

• allaitez. Les femmes séropositives ne devraient pas allaiter puisque le VIH peut passer dans le lait maternel et infecter le bébé.

  • On ne sait pas si CELSENTRI passe dans le lait maternel et s’il peut faire du tort au nourrisson.

    Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle serait la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Autres mises en garde :

• Réactions allergiques sévères :
• Des réactions cutanées et des réactions allergiques sévères pouvant mettre la vie en danger ont été signalées chez certains patients recevant CELSENTRI. Ces réactions étaient caractérisées notamment par une éruption cutanée, de la fièvre et, parfois, par une altération de la fonction d’un organe et une insuffisance hépatique.

• Cessez de prendre CELSENTRI et consultez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes suivants pendant que vous prenez CELSENTRI :

  • enflure du visage, des lèvres ou de la langue;
  • difficulté à respirer;
  • éruption cutanée étendue;
  • vésicules et desquamation de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales;

  • symptômes évoquant un trouble du foie, par exemple :

    • sensation de malaise général;
    • sensation de grande fatigue;
    • perte d’appétit;
    • douleurs au ventre;
    • démangeaisons;
    • jaunissement de la peau et du blanc des yeux;
    • urines foncées;
    • somnolence et confusion.

Modifications du système immunitaire :

Des changements touchant votre système immunitaire, que l’on appelle syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire, peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.

Des troubles auto-immuns, où le système immunitaire attaque des tissus sains de l’organisme, peuvent également survenir après le début du traitement contre l’infection par le VIH, par exemple :

• maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde);
• syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux);
• polymyosite (qui touche les muscles);
• hépatite auto-immune (qui touche le foie).

Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur les effets indiqués ci-dessus et sur d’autres effets secondaires graves.

Examens médicaux et analyses :

Si vous avez des antécédents de troubles du foie, y compris d’hépatite B ou C, votre professionnel de la santé pourrait surveiller étroitement le fonctionnement de votre foie.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Si vous avez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de tête légère durant le traitement par CELSENTRI, évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie lourde.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec CELSENTRI :

• médicaments utilisés pour traiter des infections bactériennes (antibiotiques), comme :

  clarithromycine, kétoconazole, itraconazole, rifampine;

• délavirdine, utilisée pour traiter l’infection par le VIH;

• médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH et le sida (antirétroviraux), comme :

  atazanavir, atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, éfavirenz, étravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, saquinavir/ritonavir, nelfinavir, fosamprénavir/ritonavir et autres associations anti-VIH;

• médicaments utilisés pour traiter les crises d’épilepsie ou les convulsions (anticonvulsivants), comme : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne;

• millepertuis (Hypericum perforatum), une herbe médicinale utilisée dans le traitement de la dépression.

  • Vous ne devriez pas prendre de millepertuis, car il peut diminuer la concentration de

    CELSENTRI dans le sang et ainsi nuire à son action contre l’affection.

• fluconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques.

Comment prendre CELSENTRI :

Dose habituelle :

Prenez CELSENTRI en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé. CELSENTRI doit être pris tous les jours avec d’autres médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH.

La dose recommandée de CELSENTRI chez l’adulte est de 300 mg 2 fois par jour.

Votre professionnel de la santé devra peut-être modifier la quantité de CELSENTRI que vous prenez en fonction des autres médicaments qui vous ont été prescrits. La quantité de CELSENTRI que vous prenez peut également être modifiée si vous présentez des problèmes rénaux. Vous ne devez ni commencer à prendre un autre médicament ni arrêter de le prendre sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

CELSENTRI peut être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés CELSENTRI doivent être avalés avec une grande quantité d’eau sans être mâchés.

Pour maîtriser l’infection par le VIH et empêcher votre maladie de s’aggraver, vous devez continuer de prendre tous vos médicaments, à moins d’indication contraire de votre professionnel de la santé.

Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme on vous l’a prescrit et aux bons moments de la journée. Cela leur permet d’agir le mieux possible, tout en réduisant le risque qu’ils deviennent inefficaces (résistance).

Ayez toujours sous la main une provision suffisante de vos médicaments anti-VIH. Lorsqu’il ne vous reste plus beaucoup de comprimés CELSENTRI, réapprovisionnez-vous auprès de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien. N’attendez pas de ne plus avoir de comprimés du tout pour vous en procurer d’autres. C’est primordial car, si vous arrêtez de prendre le médicament, même durant une très courte période, la quantité de virus dans votre sang peut augmenter.

Vous ne devriez pas arrêter de prendre CELSENTRI ni aucun de vos autres médicaments anti-VIH sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CELSENTRI, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de CELSENTRI, prenez-la dès que possible. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

S’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée – attendez et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Ne prenez pas deux doses pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CELSENTRI?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez CELSENTRI. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• toux
• fièvre
• infections des voies respiratoires supérieures
• éruptions cutanées
• symptômes musculaires (douleur musculaire, crampes, endolorissement)
• douleur abdominale
• étourdissements
• constipation
• démangeaisons
• difficulté à dormir
• diarrhée
• nausées
• mal de tête

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez CELSENTRI dans son emballage d’origine, à une température de 15 à 30 °C.

Ne prenez pas CELSENTRI après la date de péremption inscrite sur l’emballage.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur CELSENTRI :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant à l’adresse www.viivhealthcare.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-393-8448.

Le présent dépliant a été rédigé par ViiV Soins de santé ULC.

Dernière révision : 12 juillet 2023

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