Tpoxx : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert TOPXX :

Le TPOXX est utilisé pour traiter la variole chez les adultes ainsi que les adolescents et les enfants pesant au moins 13 kilogrammes (kg).

Comment fonctionne TPOXX :

Le TPOXX empêche le virus qui cause la variole de se propager d’une cellule à une autre, ce qui prévient sa propagation à travers votre corps. Ensuite, votre propre corps peut bâtir une protection contre le virus jusqu’à ce que vous alliez mieux.

Les ingrédients de TPOXX sont :

Ingrédients médicinaux : Tecovirimat monohydraté

Ingrédients non médicinaux : hydroxyde d’ammonium, dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, colorant bleu FD&C n° 1, colorant rouge FD&C n° 3, colorant jaune FD&C n° 6, gélatine, hydroxypropylméthylcellulose, alcool isopropylique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool n-butylique, propylène glycol, gomme-laque, siméthicone, laurylsulfate de sodium et dioxyde de titane.

Le TPOXX se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Des capsules contenant 200 mg de tecovirimat (sous forme de tecovirimat monohydraté).

N’utilisez pas TPOXX dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique au tecovirimat.
• Vous êtes allergique à l’un des autres ingrédients du TPOXX ou l’un des composants du récipient.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser TPOXX, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• Vous avez un système immunitaire affaibli. Le TPOXX pourrait être moins efficace pour vous.
• Vous prévoyez recevoir un vaccin vivant contre la variole. Le fait de prendre le TPOXX en même temps pourrait rendre le vaccin moins efficace.
• Vous prenez le médicament répaglinide utilisé pour le traitement du diabète. La prise du TPOXX avec le répaglinide pourrait rendre votre glycémie trop basse.
• Vous prenez le médicament midazolam utilisé pour le traitement des crises convulsives, de l’anxiété et des troubles de sommeil. Le TPOXX pourrait réduire l’efficacité du midazolam.

• Vous êtes enceinte, vous pensez que vous pourriez être enceinte ou vous envisagez de le devenir.

• Vous allaitez.

Autres mises en garde :

• Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le TPOXX.
• Le TPOXX a été évalué uniquement chez des adultes. Il n’a pas été étudié chez les enfants et les adolescents âgés de 17 ans. L’efficacité du TPOXX a été évaluée uniquement chez des animaux. Elle n’a pas été étudiée chez des personnes atteintes de la variole.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec TPOXX :

• Répaglinide, utilisé pour le traitement du diabète.
• Midazolam, utilisé pour le traitement des crises convulsives, de l’anxiété et des troubles du sommeil.

• L’un des produits suivants, utilisés chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale terminale (IRT) pour réduire la quantité de phosphate dans le sang :

  • carbonate de sevelamer ;
  • acétate de calcium ;
  • oxyhydroxyde sucroferrique ;
  • carbonate de lanthane.

Comment utiliser TPOXX :

• Veillez à toujours prendre le TPOXX en suivant exactement les indications de votre professionnel de la santé.
• En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Prenez toujours le TPOXX avec des aliments.

• Le TPOXX doit être pris dans les 30 minutes suivant un repas complet à teneur modérée ou élevée en matières grasses (contenant environ 25 grammes de matières grasses), afin de s’assurer que le TPOXX est absorbé correctement par votre corps. Consultez votre professionnel

  • de la santé si vous n’êtes pas certain du type de repas que vous devriez consommer avant de prendre le TPOXX.
• Ne cessez pas de prendre ce médicament sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
• Vous devez prendre le TPOXX pendant toute la période de traitement de 14 jours pour qu’il agisse correctement. Vous ne devez pas manquer ou sauter une dose.

• Si vous éprouvez de la difficulté à avaler des capsules, votre professionnel de la santé pourrait vous recommander d’ouvrir les capsules et de les mélanger avec des aliments. Suivez ces instructions :

  • Lavez et séchez vos mains avant et après la préparation.
  • Ouvrez délicatement la capsule pour éviter que le contenu se renverse ou s’échappe dans l’air.
  • Tenez la capsule avec le capuchon orienté vers le haut et tirez sur le capuchon en l’éloignant du corps de la capsule.
  • Videz le contenu de la capsule dans un petit récipient pour effectuer le mélange.
  • Mélangez tout le contenu de la capsule avec 30 mL d’aliments liquides (p. ex., lait, lait au chocolat) ou mous (p. ex. yogourt, compote de pommes).
  • Le mélange doit être avalé moins de 30 minutes après sa préparation et moins de 30 minutes après un repas.
  • Avalez tout le mélange pour vous assurer d’avoir pris la dose entière.
  • Jetez la capsule vide.
  • Consultez les renseignements de posologie à la section « Dose habituelle » pour connaître le nombre de capsules que vous devez prendre. Le nombre est différent pour les adultes, les adolescents et les enfants selon le poids corporel.

Dose habituelle :

Adultes qui pèsent au moins 40 kg et moins de 120 kg :

Trois (3) capsules toutes les 12 heures (2 fois par jour) pendant 14 jours. Le TPOXX doit être pris dans les 30 minutes suivant un repas complet à teneur modérée ou élevée en matières grasses.

Adultes pesant 120 kg et plus :

Trois (3) capsules toutes les 8 heures (3 fois par jour) pendant 14 jours. Le TPOXX doit être pris dans les 30 minutes suivant un repas complet à teneur modérée ou élevée en matières grasses.

Enfants et adolescents pesant au moins 13 kg :

Le nombre de capsules de TPOXX que les enfants et les adolescents doivent prendre dépend de leur poids corporel en kilogrammes (kg). Consultez le tableau ci-dessous pour obtenir des renseignements supplémentaires. Ce médicament n’est pas recommandé pour les enfants pesant moins de 13 kg. Le TPOXX doit être pris dans les 30 minutes suivant un repas complet à teneur modérée ou élevée en matières grasses.

Doses recommandées pour les enfants et les adolescents

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de TPOXX, prenez-la dès que vous constatez son oubli, puis prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de TPOXX?

En prenant le TPOXX, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux mentionnés dans cette liste. Si vous développez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Étourdissements • Nausées ou vomissements
• Diarrhée
• Sécheresse de la bouche
• Sensation de fatigue ou somnolence
• Incapacité à se concentrer ou porter une attention soutenue
• Altérations du goût
• Constipation
• Indigestion ou maux d’estomac
• Douleur ou gêne abdominale
• Lèvres gercées
• Éructations ou rots
• Douleurs et raideurs articulaires
• Fièvre
• Frissons
• Sensation générale de malaise
• Sensation de soif

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Si vous éprouvez un symptôme ou malaise gênant non mentionné dans le présent document, ou l’aggravation d’un symptôme ou malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada en :

• visitant le site internet de Déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• en téléphonant au numéro sans frais 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez le TPOXX à température ambiante (15 °C à 25 °C).

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur TPOXX :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patientes. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.siga.com ou en téléphonant au 1-888-899-3472.

Le présent feuillet a été rédigé par SIGA Technologies, Inc.

Dernière révision le 2025-07-17