Sunlenca : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Sunlenca est-il utilisé?

Sunlenca est un médicament sous ordonnance utilisé avec d’autres médicaments contre le virus de l’immunodéficience humaine 1 (VIH-1) pour traiter l’infection par le VIH-1 chez :

• les personnes vivant avec le VIH-1 qui sont âgées d’au moins 18 ans, et
• qui ont reçu des médicaments contre le VIH-1 dans le passé, et
• qui sont infectées par un VIH-1 qui résiste à de nombreux médicaments contre le VIH-1, et
• qui doivent remplacer leurs médicaments actuels contre le VIH-1. Vous devez peut-être remplacer vos médicaments contre le VIH-1 parce qu’ils n’agissent pas ou ont cessé d’agir, parce que vous ne tolérez pas leurs effets secondaires ou parce que vous ne pouvez pas les prendre pour d’autres raisons liées à l’innocuité (sécurité).

Le VIH-1 est le virus qui cause le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA).

Comment Sunlenca agit-il?

• Sunlenca contient le principe actif appelé lénacapavir, un médicament à action prolongée conçu pour traiter l’infection par le VIH-1. Il s’agit d’un médicament antirétroviral connu sous le nom d’inhibiteur de capside. Il agit en se liant au VIH et en l’empêchant, à plusieurs étapes de son cycle biologique, de se répliquer dans l’organisme.
• Sunlenca réduit la quantité de VIH dans l’organisme et la maintient à un faible niveau.

• Sunlenca augmente également le nombre de cellules CD4+ (appelées lymphocytes T)

  dans le sang. Les cellules CD4 sont des globules blancs dont l’organisme a besoin pour l’aider à lutter contre les infections. L’augmentation du nombre de cellules CD4+ a pour effet de renforcer le système immunitaire et de réduire le risque de contracter des maladies liées à l’infection par le VIH.

Quels sont les ingrédients dans Sunlenca?

Sunlenca pour injection

Ingrédient médicinal : lénacapavir (sous forme de lénacapavir sodique). Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, polyéthylèneglycol 300.

Sunlenca en comprimés

Ingrédient médicinal : lénacapavir (sous forme de lénacapavir sodique). Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, mannitol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, poloxamère 407, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium, talc.

Sunlenca est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• Solution injectable, 463,5 mg/1,5 mL (309 mg/mL) de lénacapavir (soit l’équivalent de 473,1 mg/1,5 mL de lénacapavir sodique). La solution est stérile, translucide, de couleur jaune à brune et ne contient aucune particule visible.
• Comprimés, 300 mg de lénacapavir (soit l’équivalent de 306,8 mg de lénacapavir sodique). Les comprimés sont de couleur beige et ont l’aspect d’une capsule.

Ne prenez pas Sunlenca si :

• vous êtes allergique au lénacapavir ou à l’un des autres ingrédients que renferme ce médicament (énumérés sous « Quels sont les ingrédients dans Sunlenca? »);
• vous prenez actuellement de la rifampine (Rifadin^MD, Rifater^MD, Rofact^MD), un médicament utilisé pour traiter certaines infections bactériennes, comme la tuberculose;

• vous prenez actuellement de la carbamazépine (Epitol^MD, Mazepine^MD, Novocarbamaz^MD,

  Tegretol^MD) et de la phénytoïne (Dilantin^MD, Tremytoin^MD), des médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et prévenir les crises convulsives ou épileptiques;

• vous prenez actuellement du millepertuis, une herbe médicinale utilisée pour traiter la dépression et l’anxiété;
• vous prenez actuellement de la rifapentine, un antibiotique.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sunlenca, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez des problèmes de rein;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si Sunlenca peut être nocif pour l’enfant à naître. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par Sunlenca, informez-en votre professionnel de la santé;

  Registre des grossesses : Un registre a été créé pour les femmes qui prennent Sunlenca pendant leur grossesse. L’objectif du registre est de recueillir de l’information sur votre santé et celle de votre bébé. Demandez à votre professionnel de la santé comment vous pouvez participer à ce registre.

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. N’allaitez pas votre enfant si vous prenez Sunlenca.

  • Vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous êtes infectée par le VIH-1, car vous risquez de lui transmettre le virus.
  • On ignore si Sunlenca peut être transmis à votre enfant par le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre enfant.

Autres mises en garde à connaître :

Réactions au point d’injection :

Votre professionnel de la santé administrera les injections de Sunlenca. Une administration incorrecte de ce produit peut provoquer de graves réactions au point d’injection, par exemple :

• Davantage de douleur, de sensibilité et de gêne que prévu
• Changement de couleur de la peau (bleuâtre ou violette)
• Développement d’une plaie dont la guérison peut être longue
• Infection

Informez votre professionnel de la santé si vous découvrez des signes de réactions graves au point d’injection.

Des modifications du système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire) peuvent se produire lorsque vous commencez à prendre des médicaments contre le VIH-1. Votre système immunitaire peut être renforcé et commencer à lutter contre des infections qui se trouvaient dans votre organisme depuis longtemps. Des maladies auto-immunes (lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme) peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour traiter l’infection par le VIH, par exemple : la maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux) ou la polymyosite (qui touche les muscles). Les maladies auto-immunes peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.

Sunlenca est un médicament à longue durée d’action. Si, après avoir discuté avec votre professionnel de la santé, vous décidez de mettre fin à votre traitement ou de passer à un autre médicament, vous devez savoir que de faibles concentrations de lénacapavir peuvent être présentes dans votre organisme pendant de nombreux mois après la dernière injection. Ces faibles concentrations résiduelles ne devraient pas altérer l’efficacité d’autres agents antirétroviraux que vous pourriez prendre par la suite pour traiter votre infection par le VIH. En revanche, il se peut que ces faibles concentrations de lénacapavir toujours présentes dans votre organisme nuisent au mode d’action de certains autres médicaments que vous pourriez prendre dans les 9 mois suivant votre dernière injection de Sunlenca. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir si la prise de ces médicaments est sécuritaire si vous décidez d’abandonner votre traitement par Sunlenca.

Les rendez-vous périodiques sont importants

Il est important que vous vous présentiez tous les six mois aux rendez-vous prévus pour recevoir votre injection de Sunlenca afin de maîtriser votre infection par le VIH et l’empêcher de s’aggraver.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Sunlenca pourrait interagir avec d’autres médicaments. Par conséquent, les concentrations de Sunlenca ou d’autres médicaments dans le sang pourraient varier. Cela pourrait empêcher vos médicaments d’agir comme prévu ou aggraver l’intensité des effets secondaires. Dans certains cas, votre professionnel de la santé devra peut-être ajuster votre dose ou vérifier vos taux sanguins.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sunlenca :

• les antibiotiques qui contiennent :

  • de la rifabutine

• les anticonvulsivants utilisés pour traiter l’épilepsie et prévenir les convulsions (crises)

  qui contiennent :

  • de l’oxcarbazépine ou du phénobarbital

• les médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH qui contiennent :

  • de l’atazanavir/du cobicistat, de l’éfavirenz, de la névirapine ou du tipranavir/ritonavir

• les médicaments utilisés pour traiter la migraine qui contiennent :

  • de la dihydroergotamine, de l’ergotamine ou de la méthylergonovine

• les médicaments utilisés pour traiter l’impuissance et l’hypertension pulmonaire qui contiennent :

  • du tadalafil

• les médicaments utilisés pour traiter l’impuissance qui contiennent :

  • du sildénafil ou du vardénafil

• les corticostéroïdes (également appelés « stéroïdes ») pris par voie orale ou administrés par injection pour le traitement des allergies, des affections abdominales inflammatoires et de diverses autres maladies provoquant de l’inflammation dans l’organisme qui contiennent :

  • de la dexaméthasone ou de l’hydrocortisone/de la cortisone

• les médicaments utilisés pour abaisser les taux de cholestérol qui contiennent :

  • de la lovastatine ou de la simvastatine

• les antiarythmiques utilisés pour traiter des problèmes cardiaques qui contiennent :

  • de la digoxine

• les médicaments utilisés pour faciliter le sommeil qui contiennent :

  • du midazolam ou du triazolam

• les anticoagulants utilisés pour prévenir et traiter les caillots sanguins qui contiennent :

  • du rivaroxaban, du bétrixaban, du dabigatran ou de l’édoxaban

Comment prendre Sunlenca :

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre les comprimés Sunlenca. Votre professionnel de la santé vous indiquera quand prendre les comprimés Sunlenca.

Dans le cadre du traitement, vous devez d’abord prendre des comprimés Sunlenca par la bouche et recevoir des injections de Sunlenca qui vous seront administrées par votre professionnel de la santé. Par la suite, vous recevrez des injections de Sunlenca qui vous seront administrées par votre professionnel de la santé à raison de deux fois par année (tous les 6 mois).

• Vous devez prendre Sunlenca avec d’autres médicaments contre le VIH-1.

Assurez-vous de rester sous les soins d’un professionnel de la santé pendant le traitement par Sunlenca. Il est important que vous vous présentiez aux rendez-vous prévus pour recevoir vos injections de Sunlenca une fois tous les six mois (26 semaines).

Si vous manquez le rendez-vous prévu pour votre injection, appelez immédiatement votre professionnel de la santé pour discuter de vos options de traitement.

Si vous cessez le traitement par Sunlenca, vous devrez prendre d’autres médicaments pour traiter votre infection par le VIH-1. Si vous ne prenez pas d’autres médicaments contre le VIH-1, la quantité de virus dans votre sang pourrait augmenter et il pourrait devenir plus difficile de traiter votre infection. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé pour discuter de vos options de traitement.

Dose habituelle :

• Dans le cas des comprimés, la dose habituelle de Sunlenca est de deux comprimés

  (600 mg) à prendre par la bouche aux jours 1 et 2 du traitement, suivis par un comprimé (300 mg) à prendre par la bouche au jour 8. Vous pouvez prendre les comprimés Sunlenca avec ou sans nourriture.

• Dans le cas des injections, la dose habituelle de Sunlenca est de deux injections

  (927 mg) dans l’abdomen (ventre), qui sont administrées par votre professionnel de la santé au jour 15 du traitement, puis tous les six mois (26 semaines) à compter de la date de la dernière injection.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sunlenca, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Dose oubliée :

Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une injection de Sunlenca

• Il est important que vous vous présentiez tous les six mois aux rendez-vous prévus pour recevoir vos injections de Sunlenca. Cela aidera à maîtriser votre infection par le VIH et à l’empêcher de s’aggraver.
• Si vous pensez ne pas pouvoir vous présenter à votre rendez-vous pour l’injection, appelez votre professionnel de la santé le plus tôt possible pour discuter de vos options de traitement.

Si vous oubliez de prendre un comprimé Sunlenca

• Il est important de ne pas oublier de prendre vos comprimés Sunlenca.
• Si vous oubliez de prendre vos comprimés au jour 1, au jour 2 ou au jour 8, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien.
• Si vous vomissez dans les trois heures qui suivent la prise des comprimés Sunlenca, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Si vous vomissez plus de trois heures après avoir pris Sunlenca, vous n’avez pas besoin de prendre d’autres comprimés pour remplacer la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sunlenca?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Sunlenca. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus fréquents de Sunlenca sont les nausées (mal de cœur) et les réactions au point d’injection (incluant de la douleur et des réactions inflammatoires comme une rougeur, une enflure et des démangeaisons).

Les effets secondaires moins courants incluent les suivants :

• Diarrhée
• Vomissements
• Douleurs musculaires
• Maux de tête
• Somnolence
• Éruptions cutanées

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Comprimés Sunlenca : N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’emballage-coque (cette date est précédée de l’inscription {EXP}). La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Solution injectable Sunlenca : N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et la boîte (cette date est précédée de l’inscription {EXP}). La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Conservez le médicament dans son emballage d’origine. Conservez le médicament à une température inférieure à 30 °C et gardez-le à l’abri de la lumière.

Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Sunlenca :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant [www.gilead.ca], ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-207-4267. Le présent dépliant a été rédigé par Gilead Sciences Canada, Inc.

Date d’approbation : 2026-08-12

Gilead Sciences, Inc.

Foster City, CA 94404

États-Unis

Gilead Sciences Canada, Inc.

Mississauga (Ontario) L5N 7K2

Sunlenca^MD est une marque de commerce de Gilead Sciences, Inc. ou de ses sociétés affiliées.

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