Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Rukobia
Pour quoi utilise-t-on RUKOBIA?
RUKOBIA est utilisé pour traiter l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine)
chez les adultes qui ont pris de nombreux autres médicaments antirétroviraux sans parvenir à bien maîtriser l’infection.
- Il est utilisé chez les patients porteurs d’une souche du VIH résistante à de nombreux médicaments antirétroviraux.
- RUKOBIA est utilisé en association avec d’autres médicaments antirétroviraux.
Comment RUKOBIA agit-il?
RUKOBIA appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelés « inhibiteurs de fixation ». Il agit en se liant au virus, ce qui empêche ce dernier de se fixer aux cellules sanguines et de les infecter.
RUKOBIA aide à réduire la quantité de virus dans l’organisme et à faire en sorte que cette quantité demeure faible, ce qui aide à maintenir le nombre de lymphocytes CD4+ dans votre sang. Les lymphocytes CD4+, un type de globules blancs, sont importants, car ils aident votre organisme à combattre les infections. RUKOBIA ne permet pas de guérir l’infection par le VIH.
Quels sont les ingrédients de RUKOBIA?
Ingrédient médicinal : 600 mg de fostemsavir (sous forme de fostemsavir trométhamine).
Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc.
RUKOBIA est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimé à libération prolongée contenant 600 mg de fostemsavir
Ne pas utiliser RUKOBIA si :
- vous êtes allergique au fostemsavir ou à un ingrédient de RUKOBIA (voir la liste ci-dessus);
vous prenez l’un des médicaments suivants :
- la carbamazépine ou la phénytoïne, des anticonvulsivants utilisés pour traiter l’épilepsie et prévenir les convulsions;
- la rifampicine, qui est utilisée pour traiter certaines infections bactériennes comme la tuberculose;
- le mitotane, qui est utilisé pour traiter plusieurs types de cancer;
- l’enzalutamide, qui est utilisé pour traiter le cancer de la prostate;
- les produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), une herbe médicinale utilisée pour traiter la dépression.
Il est déconseillé de prendre ce médicament avec RUKOBIA :
- l’association elbasvir-grazoprévir, qui est utilisée pour traiter l’infection par le virus de l’hépatite C.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RUKOBIA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
si vous avez ou avez déjà eu un problème de cœur, dont un allongement de l’intervalle QTc
(rythme cardiaque irrégulier);
- si vous avez ou avez déjà eu des problèmes au foie, y compris une infection par le virus de l’hépatite B ou de l’hépatite C. Votre professionnel de la santé voudra peut-être vous faire subir des analyses de sang pour mesurer votre taux d’enzymes hépatiques avant et pendant votre traitement par RUKOBIA.
Autres mises en garde :
Grossesse :
Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre professionnel de la santé. Vous ne devez pas prendre RUKOBIA si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si RUKOBIA peut être nocif pour votre enfant à naître. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par RUKOBIA, dites-le à votre professionnel de la santé.
Registre des grossesses :
Il existe un registre pour les femmes qui prennent des médicaments antirétroviraux pendant la grossesse. Le but de ce registre est de recueillir des renseignements au sujet de la santé des femmes enceintes et de leurs bébés. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par RUKOBIA, demandez à votre professionnel de la santé comment procéder pour vous inscrire à ce registre.
Allaitement :
Si vous prenez RUKOBIA, vous ne devez pas allaiter parce que RUKOBIA peut passer dans le lait maternel. Vous ne devez pas non plus allaiter si vous êtes porteuse du VIH, parce que vous pourriez transmettre le VIH à votre bébé. Un bébé allaité peut contracter le VIH de sa mère.
Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (trouble associé à des perturbations de votre système immunitaire) et troubles auto-immuns :
Il peut y avoir des perturbations de votre système immunitaire lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées cachées depuis longtemps. Des troubles auto-immuns (où le système immunitaire attaque des tissus sains de l’organisme) peuvent également survenir lorsque vous aurez commencé à prendre des médicaments contre l’infection par le VIH, par exemple : la maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux) ou la polymyosite (qui touche les
muscles). Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre.
Allongement de l’intervalle QTc (problème de rythme cardiaque) :
RUKOBIA peut causer un trouble du rythme cardiaque appelé « allongement de l’intervalle QTc », qui provoque une irrégularité des battements du cœur. Si vous êtes une personne âgée, votre risque que ce problème cardiaque survienne lors d’un traitement par RUKOBIA pourrait être plus élevé. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre.
Changements dans le fonctionnement du foie :
Si vous souffrez d’une infection par le virus de l’hépatite B ou C, dites-le à votre professionnel de la santé. Les modifications négatives des résultats des tests de la fonction hépatique sont plus probables si vous prenez RUKOBIA. Votre professionnel de la santé vérifiera vos enzymes hépatiques avant et pendant le traitement par RUKOBIA. Si vous cessez votre traitement contre l’hépatite B, cette dernière pourrait redevenir active. Pendant votre traitement par RUKOBIA, prenez toujours tous les médicaments qui vous ont été prescrits contre l’hépatite B ou C. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre.
Autres complications :
Chez les patients qui reçoivent RUKOBIA, des complications de l’infection par le VIH peuvent survenir, notamment une infection. Pendant le traitement par RUKOBIA, vous devez être suivi de près par un professionnel de la santé qui possède de l’expérience dans le traitement de l’infection par le VIH.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec RUKOBIA :
- les médicaments utilisés pour traiter des maladies cardiaques, comme l’amiodarone, le disopyramide, le dofétilide, l’ibutilide, le procaïnamide, la quinidine ou le sotalol;
- les médicaments appelés « statines », comme la rosuvastatine, l’atorvastatine, la pitavastatine, la simvastatine ou la fluvastatine, qui sont utilisés pour abaisser les taux de cholestérol;
- l’éthinylœstradiol, qui est utilisé comme contraceptif ou pour l’hormonothérapie substitutive.
Comment prendre RUKOBIA :
- Prenez toujours RUKOBIA exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a expliqué.
- Avalez les comprimés RUKOBIA en entier.
Prenez les comprimés avec ou sans aliments.
- Vous ne devez pas couper, écraser, ni croquer les comprimés RUKOBIA avant de les avaler.
- Les comprimés RUKOBIA peuvent dégager une légère odeur vinaigrée, ce qui est normal.
- En cas de doute quant à la façon de prendre RUKOBIA, consultez votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
La dose habituelle de RUKOBIA est de 1 comprimé deux fois par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RUKOBIA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose de RUKOBIA, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte. Ne doublez jamais votre dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RUKOBIA?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez RUKOBIA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de RUKOBIA comprennent les suivants :
- nausées,
- diarrhée,
- maux de tête,
- éruption cutanée,
- étourdissements,
- maux de ventre,
- vomissements,
- somnolence,
- sensation de faiblesse,
- picotement, engourdissement ou faiblesse dans les mains et/ou les pieds
- indigestion,
- manque d’énergie,
- difficulté à dormir,
- douleur musculaire,
- démangeaisons,
- perturbation du goût,
- variation des résultats aux tests effectués en laboratoire pouvant indiquer des lésions musculaires,
- variation des résultats aux tests effectués en laboratoire pouvant indiquer des lésions rénales.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé. | des médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| COURANT | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé. | des médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire et troubles auto-immuns : fièvre, rougeur, éruption cutanée ou enflure, fatigue, douleur articulaire ou musculaire, engourdissement ou faiblesse apparaissant dans les mains et les pieds et se propageant vers le tronc, palpitations, douleur à la poitrine ou battements rapides du cœur, jaunissement des yeux et de la peau. | X | |||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
Allongement de l’intervalle QTc (problèmes de rythme cardiaque) : étourdissements, sensation de tête légère, changements du rythme cardiaque, évanouissement (perte de conscience) | X | |||||||
Changements dans le fonctionnement du foie : jaunissement du blanc des yeux et de la peau, urines foncées ou ayant la couleur du thé, selles pâles, nausées, vomissements, perte d’appétit, douleur, courbatures ou sensibilité du flanc droit, sous les côtes, hausse du taux de bilirubine (substance produite par le foie), hausse du taux d’enzymes hépatiques (transaminases) | X | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver RUKOBIA à une température entre 15 et 25 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur RUKOBIA :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.viivhealthcare.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-393-8448.
Le présent dépliant a été rédigé par ViiV Soins de santé ULC.
Dernière révision : 27 mars 2024
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