Chlorhydrate D'Hydromorphone Pour Injection USP : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP comme il vous a été prescrit, il existe un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage lié à l’utilisation des opioïdes qui peut entraîner une surdose et la mort. Pour savoir si vous présentez un risque de dépendance, d’abus et de mésusage des opioïdes, il est conseillé de communiquer avec votre prescripteur (p. ex., votre médecin).
• Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP, particulièrement s’il n’est pas pris selon les directives du prescripteur. Les bébés peuvent éprouver des problèmes respiratoires mettant la vie en danger si leur mère prend des opioïdes pendant la grossesse ou la période d’allaitement.
• Vous ne devez jamais donner HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP à quelqu’un d’autre, car cela pourrait causer sa mort. Même une dose unique d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP, prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle. Ceci est encore plus susceptible de se produire chez les enfants.

• Si vous prenez HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP alors que vous êtes enceinte, pendant une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées, votre enfant risque de présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance de votre enfant et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • il ne respire pas normalement (p. ex., respiration faible, difficile ou rapide),
  • il est particulièrement difficile à calmer,

  • il a des tremblements (il est agité),

    obtenez immédiatement une aide médicale pour votre enfant.

• La prise d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP en même temps que d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres

  • il a des selles, des éternuements, des bâillements ou des vomissements plus fréquents, ou il a de la fièvre,

Pourquoi utilise-t-on HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP?

HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP est un analgésique, un médicament utilisé pour soulager la douleur.

Comment HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP agit-il?

HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP contient de l’HYDROmorphone, un analgésique appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes et qui comprend aussi la codéine, le fentanyl, la morphine et l’oxycodone. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

La solution stérile pour injection HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP est utilisée pour traiter une douleur intense chez les patients qui ont besoin d’un opioïde administré par injection. Le médicament est administré sous la peau, dans un muscle ou dans une veine, à des doses ou des concentrations plus élevées que celles qui sont nécessaires habituellement.

Quels sont les ingrédients de HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’HYDROmorphone Ingrédients non médicinaux :

Solution stérile pour injection : citrate de sodium, acide citrique, chloride de sodium, acide hydrochlorique, eau pour préparations injectables.

Sous quelles formes se présente HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP?

Solution stérile pour injection : 2 mg/mL

HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP ne doit pas être utilisé :

• si votre médecin ne vous l’a pas prescrit.
• si vous êtes allergique à l’HYDROmorphone ou à tout ingrédient contenu dans HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP (voir Quels sont les ingrédients de HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP?);
• si votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle d’autres classes d’analgésiques, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance;
• si vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes pulmonaires;
• si vous souffrez de troubles cardiaques;
• si vous présentez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• si vous avez une douleur intense à l’abdomen;
• si vous souffrez d’un traumatisme crânien;
• si vous présentez un risque de convulsions;
• si vous avez une tumeur au cerveau;
• si vous êtes alcoolique;
• si vous prenez, ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (p. ex., du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline);
• si vous devez subir, ou vous avez récemment subi une chirurgie.
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous accouchez;
• si vous allaitez.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP afin de prévenir tout effet secondaire et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous êtes atteint d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave;
• si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
• si votre tension artérielle est basse;
• si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
• si vous souffrez de constipation chronique ou intense;
• si vous avez des problèmes au niveau des glandes surrénales ou de la prostate;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert d’hallucinations ou d’autres problèmes mentaux graves;
• si vous souffrez de migraines;
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

Autres mises en garde à connaître :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie

Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important de discuter avec votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement

N’utilisez pas HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP si vous êtes enceinte, si vous allaitez, pendant le travail ou pendant l’accouchement. Votre bébé peut absorber les opioïdes par le lait maternel ou pendant qu’il se trouve dans l’utérus.

HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP peut alors entraîner des troubles respiratoires dangereux pour la vie de votre bébé à naître ou de votre bébé nourri au sein.

Si vous êtes enceinte et vous prenez HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP, il est important de ne pas arrêter brusquement la prise de ce médicament. Si vous le faites, vous risquez de faire une fausse couche ou de mettre au monde un bébé mort-né. Votre médecin vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser la prise d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP. Vous pourriez ainsi éviter des lésions graves à votre bébé à naître.

Conduite d’un véhicule et opération de machines

Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP sur vous. HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP peut causer:

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• une sensation de tête légère.

En général, ces effets peuvent se produire après la première dose ou après une augmentation de la dose.

Trouble de la glande surrénale

Il est possible qu’un trouble de la glande surrénale, appelé insuffisance surrénalienne, survienne. Dans un tel cas, la glande surrénale ne produit pas certaines hormones en quantité suffisante. Vous pourriez présenter des symptômes comme les suivants : • nausées, vomissements;

• sensation de fatigue, faiblesse ou étourdissement;
• diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible de présenter des troubles de la glande surrénale si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament et cesser graduellement votre traitement par HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP.

Syndrome sérotoninergique

HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP peut entraîner un syndrome sérotoninergique, maladie rare qui peut mettre la vie en danger. Il peut causer d’importants changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. L’apparition du syndrome sérotoninergique est possible si vous prenez HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique sont les suivants, entre autres :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;

• tremblements musculaires, secousses musculaires, contractions ou raideurs musculaires, hyperréflectivité (accentuation exagérée des réflexes), perte de la

  • coordination;
• fréquence cardiaque rapide, variations de la tension artérielle, confusion, agitation, hallucinations, changements de l’humeur, inconscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction

L’utilisation d’opioïdes sur une longue période peut faire baisser le taux des hormones sexuelles. Elle peut aussi entraîner une baisse de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.

Apnée du sommeil

Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption momentanée de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué que vous arrêtez de respirer de temps à autre pendant que vous dormez, mentionnez-le à votre médecin.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les produits médicinaux que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP, car cela peut entraîner :

  • o de la somnolence;
  • o une respiration anormalement lente ou faible;
  • o des effets secondaires graves; ou
  • o une surdose mortelle;
• d’autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence provoquée par HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP;
• d’autres analgésiques opioïdes (pour soulager la douleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une intervention chirurgicale);
• les médicaments qui aident à dormir ou à diminuer l’anxiété (benzodiazépines) ;
• des antidépresseurs (pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP en même temps qu’un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours précédant le traitement par HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP;
• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants);
• les médicaments utilisés pour traiter les migraines (comme les triptans).
• Millepertuis

Comment prendre HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP?

HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP doit être administré:

• généralement toutes les 4 à 6 heures, ou comme vous l’a prescrit votre médecin;

La solution pour injection HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP doit faire l’objet d’une inspection visuelle avant son utilisation. La solution doit être utilisée seulement si elle est claire et pratiquement exempte de particules. L’injection doit être donnée immédiatement après l’ouverture de l’ampoule. Une fois que l’ampoule a été ouverte, toute portion inutilisée doit être jetée.

Dose habituelle

La dose prescrite est personnalisée, c’est-à-dire qu’elle a été calculée juste pour vous.

Assurez-vous de suivre les directives posologiques de votre médecin à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui permet de soulager votre douleur. Il est recommandé de prendre HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP seulement pendant 7 jours. Si vous devez prendre HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP sur une plus longue période, votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux pour réduire le risque d’effets indésirables et de surdose. Des doses plus élevées peuvent causer plus d’effets indésirables et vous exposer à un risque de surdose.

Réévaluez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP. Assurez-vous d’utiliser HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si des effets secondaires se manifestent pendant que vous prenez HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Arrêt du traitement :

Il ne faut pas arrêter soudainement la prise d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP si vous le prenez depuis plus de quelques jours. Votre médecin vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser progressivement de prendre HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP. Vous devez diminuer graduellement la dose avant de cesser complètement de prendre le médicament pour éviter l’apparition de symptômes incommodants comme :

• les courbatures;
• la diarrhée;
• la chair de poule;
• la perte d’appétit;
• les nausées;
• la nervosité ou l’agitation;
• l’écoulement nasal;
• les éternuements;

Si vous croyez avoir pris une dose trop élevée d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

• les tremblements ou les frissons;
• les crampes d’estomac;
• les battements cardiaques rapides (tachycardie);
• les troubles du sommeil;
• l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
• les palpitations cardiaques;
• la fièvre inexpliquée;
• la faiblesse;
• les bâillements.

Quand vous réduisez ou cessez la prise d’opioïdes, votre corps perd l’habitude de ces médicaments. Si vous reprenez le traitement, il faut le faire avec la dose la plus faible. Une surdose pourrait survenir si vous repreniez le traitement avec la dernière dose prise avant la réduction graduelle d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP.

Surdosage :

Les signes d’une surdose peuvent comprendre :

• une respiration anormalement lente ou faible;
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à HYDROmorphone

Hydrochloride Injection USP?

Ces effets ne constituent pas tous les effets secondaires possibles d’HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires :

• somnolence;
• insomnie;
• étourdissements;
• évanouissements;
• nausées, vomissements ou perte d’appétit;
• sécheresse de la bouche;
• maux de tête;
• troubles de vision;
• faiblesse, manque de coordination des mouvements musculaires;
• manque de force musculaire;
• démangeaisons;
• sensation de tête légère;

Effets secondaires graves et mesures à prendre

• transpiration;
• constipation;
• confusion;
• anxiété;
• douleur abdominale;
• réaction au point d’injection;
• faible libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité.

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou en
• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation :

• Garder HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP non utilisé ou périmé dans un endroit sûr afin de prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
• Conserver HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP entre 15°C et 30°C. Protéger de la lumière. Jeter toute portion inutilisée.
• Garder HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais un médicament devant un jeune enfant, car celui-ci voudra vous imiter. L’ingestion accidentelle du médicament par un enfant est dangereuse et peut être mortelle. Si un enfant prend accidentellement HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Pour en savoir plus sur HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits- sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site du fabricant (www.jamppharma.com) ou en téléphonant le 1-866-399-9091.

  ou faites une demande écrite à l’adresse suivante : 1310 rue Nobel

  Boucherville, Québec

  J4B 5H3

  ou par courriel à : www.jamppharma.com

Ce feuillet a été rédigé par JAMP Pharma Corporation

Date de révision: 3 aout 2022