Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Clinimix E (Baxter, 10 G / 263 mg / 263 mg / 246 mg / 246..., ..., 25 G / 365 mg / 280 mg / 290 mg / 200...)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
CLINIMIX E (acides aminés avec électrolytes dans du dextrose injectable) et CLINIMIX (acides aminés sans électrolytes dans du dextrose injectable) sont des suppléments nutritifs pour perfusion par voie intraveineuse indiqués pour la nutrition par un tube dans une veine lorsque l’alimentation normale par la bouche est impossible ou n’est pas appropriée.
Les produits CLINIMIX E/CLINIMIX ne doivent être utilisés que sous surveillance médicale.
Les effets de ce médicament :
L’utilisation de CLINIMIX E/CLINIMIX permet d’assurer un apport suffisant en calories, en azote et en autres nutriments aux patients incapables de manger, aidant ainsi à prévenir ou à traiter la malnutrition.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas CLINIMIX E/CLINIMIX dans les cas suivants :
- allergie à l’un ou l’autre des ingrédients (voir Les ingrédients médicinaux sont et Les principaux ingrédients non médicinaux sont)
- difficulté à métaboliser (décomposer) certains acides aminés contenus dans les produits CLINIMIX E/CLINIMIX
- vous recevez de la ceftriaxone
vous avez des concentrations plasmatiques élevées d’un des électrolytes que contient CLINIMIX E
- insuffisance hépatique ou coma résultant d’une insuffisance hépatique
- insuffisance rénale et sans traitement de dialyse
- hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) non maîtrisée
- allergie au maïs ou aux produits du maïs puisque ces produits contiennent du dextrose dérivé du maïs
De plus, n’utilisez pas les produits CLINIMIX E si :
- vous avez une affection entraînant des concentrations élevées dans le sang de substances comme le potassium (hyperkaliémie), le calcium (hypercalcémie), le phosphore (hyperphosphatémie), le sodium (hypernatrémie) et le magnésium (hypermagnésémie)
- vous recevez des solutions intraveineuses contenant du calcium
Les ingrédients médicinaux sont :
Chaque solution pour perfusion CLINIMIX E ou CLINIMIX est présentée dans une poche à deux compartiments :
- un compartiment qui contient une solution de dextrose
un compartiment qui contient une solution d’acides aminés :
Le compartiment d’acides aminés dans CLINIMIX (mélange B) contient : L-alanine, L-arginine, glycine, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, chlorhydrate de L-lysine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-proline, L-thréonine, L-tryptophane, L-tyrosine, L-valine
Le compartiment d’acides aminés dans CLINIMIX E (mélange B) contient : tous les acides aminés cités pour CLINIMIX (mélange B) plus des électrolytes sous forme de chlorate de sodium, d’acétate de sodium trihydraté, de phosphate de potassium dibasique et de chlorure de magnésium hexahydraté
Le compartiment d’acides aminés dans CLINIMIX (mélange C) contient : tous les acides aminés cités pour CLINIMIX (mélange B) plus de la L-sérine
Le compartiment d’acides aminés dans CLINIMIX E (mélange C) contient : tous les acides aminés cités pour CLINIMIX (mélange C) plus des électrolytes sous forme de chlorate de sodium, d’acétate de sodium trihydraté, de phosphate de potassium dibasique et de chlorure de magnésium hexahydraté
Les ingrédients non médicinaux sont :
Acide acétique glacial (pour ajuster le pH), azote et eau pour injection.
Les formes posologiques :
Les produits CLINIMIX E/CLINIMIX sont des solutions pour perfusion (dans une veine). Elles sont présentées dans une poche à deux compartiments. Les compartiments sont séparés par un joint temporaire. Juste avant l’administration, mélanger les contenus des deux compartiments en enroulant le haut de la poche pour rompre le joint.
La solution mélangée pour chacune des concentrations contient une quantité différente d’acides aminés, de dextrose et, pour certaines préparations, d’électrolytes, de sorte que votre professionnel de la santé peut adapter la perfusion à vos besoins particuliers.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’employer CLINIMIX E (acides aminés avec électrolytes dans du dextrose injectable) ou CLINIMIX (acides aminés sans électrolytes dans du dextrose injectable), demandez conseil à votre professionnel de la santé dans les cas suivants :
- allergie à un des ingrédients (voir Les ingrédients médicinaux sont et Les ingrédients non médicinaux sont)
- acidose métabolique (sang trop acide)
- troubles du rein ou du foie
- prise régulière d’autres médicaments
vous êtes enceinte ou tentez de le devenir
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter
- œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les tissus des poumons)
- insuffisance cardiaque
- hyperhydratation (trop d’eau dans l’organisme)
- diabète
- intolérance héréditaire au fructose, car ce produit peut contenir de petites quantités de fructose
Dans tous les cas, votre professionnel de la santé appuiera sa décision de vous traiter, vous ou votre enfant, sur des facteurs comme l’âge, le poids et l’état clinique, ainsi que sur les résultats des tests qu’il a effectués. N’oubliez pas de consulter votre professionnel de la santé si votre état change de quelque façon que ce soit.
Chez les nouveau-nés et les nourrissons, votre professionnel de la santé mesurera fréquemment le taux d’ammoniac sanguin afin de vérifier la présence d’une anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés.
Si des problèmes respiratoires se manifestent pendant le traitement par CLINIMIX E/CLINIMIX, consultez immédiatement votre médecin.
Votre professionnel de la santé devra surveiller comment vous vous portez pendant votre traitement par ce supplément nutritif pour perfusion par voie intraveineuse. Cela signifie que vous devrez régulièrement passer des tests sanguins.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aucune étude sur les interactions médicamenteuses n’a été menée avec CLINIMIX E (acides aminés avec électrolytes dans du dextrose injectable) ou CLINIMIX (acides aminés sans électrolytes dans du dextrose injectable).
Les produits CLINIMIX E/CLINIMIX NE doivent PAS être administrés en concomitance avec du sang par la même tubulure de perfusion.
Avisez votre professionnel de la santé si vous recevez des corticostéroïdes ou de la corticotrophine.
Des interactions entre les nutriments contenus dans CLINIMIX E/CLINIMIX et un ou plusieurs de vos médicaments, par exemple, des diurétiques, des antihypertenseurs et des médicaments utilisés pour supprimer l’activité de votre système immunitaire, sont possibles. Vous devez réviser les médicaments que vous prenez avec votre professionnel de la santé.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé choisira le produit CLINIMIX E (acides aminés avec électrolytes dans du dextrose injectable) ou CLINIMIX (acides aminés sans électrolytes dans du dextrose injectable) susceptible de vous convenir, en fonction de votre âge et de votre poids corporel. Votre professionnel de la santé veillera à ce que vous receviez une quantité de calories suffisante pour que les acides aminés de CLINIMIX E (acides aminés avec électrolytes dans du dextrose injectable) et CLINIMIX (acides aminés sans électrolytes dans du dextrose injectable) soient absorbés. Votre professionnel de la santé déterminera également un débit correspondant à vos besoins et à votre état de santé.
Surdosage :
Si la dose est trop élevée ou si la perfusion est trop rapide, les acides aminés contenus dans la solution peuvent rendre le sang trop acide ou la concentration de dextrose peut augmenter la concentration de glucose dans votre sang ou votre urine. L’administration d’un volume trop important peut causer une hyperhydratation.
Pour éviter cette éventualité, votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état et mesurera vos paramètres sanguins et urinaires.
| Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité d’un produit CLINIMIX E/CLINIMIX, communiquez avec votre professionnel de la santé, les urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous pensez qu’une dose a été oubliée, communiquez avec votre professionnel de la santé.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Si vous remarquez des changements dans la façon dont vous vous sentez pendant ou après le traitement, avertissez immédiatement votre professionnel de la santé ou un autre membre de votre équipe médicale.
Les tests que votre professionnel de la santé effectuera pendant que vous prenez le supplément nutritif pour perfusion par voie intraveineuse devraient réduire au minimum le risque d’effets secondaires.
Si des symptômes de réaction allergique se manifestent, tels que fièvre ou frissons, éruptions cutanées, maux de tête intenses ou difficultés respiratoires, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Les autres effets secondaires peuvent comprendre une accélération des battements cardiaques, une transpiration, des nausées et des vomissements.
Si l’un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire qui ne serait pas mentionné dans ce dépliant, veuillez en informer sans tarder votre professionnel de la santé ou un membre de votre équipe médicale.
À l’occasion, on peut observer une rougeur et un picotement au point où la tubulure pénètre dans le corps. Si c’est le cas, avertissez immédiatement votre professionnel de la santé ou infirmière.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Arrêtez la perfusion et consultez votre médecin (ou professionnel de la santé) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||||
| Peu fréquent | Réactions allergiques avec des symptômes tels fièvre, frissons, tremblements, éruptions cutanées, difficultés respiratoires ou maux de tête intenses | √ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de CLINIMIX E (acides aminés avec électrolytes dans du dextrose injectable) ou CLINIMIX (acides aminés sans électrolytes dans du dextrose injectable), veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le professionnel de la santé doit conserver le produit CLINIMIX E/CLINIMIX à une température de 15 °C à 25 °C, à l’abri de la lumière et du gel.
Une fois que le joint entre les deux compartiments est rompu et que le produit est mélangé, celui-ci doit vous être administré immédiatement.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
SOUPÇONNÉS Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
1 866 678-6789, ou
Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce document et la monographie complète, préparée pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le promoteur, Corporation Baxter, au 1 888 719-9955.
Ce dépliant a été préparé par Corporation Baxter, Mississauga (Ontario) L5N 0C2 Canada
Baxter, Clinimix, Clarity et Travasol sont des marques de commerce déposées de Baxter International Inc.