Codeine Phosphate Injection USP : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez Phosphate de Codéine injection USP comme il vous a été prescrit, vous êtes à risque d’accoutumance, d’abus et de mauvaise utilisation des opioïdes. Cela peut mener à un surdosage et au décès.

• Vous pouvez subir des problèmes respiratoires mettant la vie en danger en prenant

  Phosphate de Codéine injection USP. Cela risque moins de se produire si vous le prenez en suivant l’ordonnance prescrite par votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles.

• Vous ne devez jamais donner à quiconque Phosphate de Codéine injection USP.

  Une autre personne pourrait mourir en le prenant. Si une autre personne n’a pas reçu d’ordonnance pour prendre du Phosphate de Codéine injection USP, la prise d’une seule dose peut provoquer un surdosage fatal. Cela est vrai tout particulièrement pour les enfants.

• Si vous avez pris Phosphate de Codéine injection USP pendant votre grossesse, que ce soit pendant de courtes ou de longues périodes de temps, en petites ou en grandes doses, votre bébé pourrait souffrir de symptômes de sevrage mettant la vie en danger après sa naissance. Cela peut se produire dans les jours suivant la naissance et pendant une période allant jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :

  • manifeste des changements dans la respiration (comme une respiration faible, difficile ou rapide)
  • est particulièrement difficile à réconforter
  • présente des tremblements
  • produit plus de selles, éternue ou bâille davantage, vomit ou a de la fièvre Consultez un médecin immédiatement pour votre bébé.

Mises en garde et précautions importantes

• Prendre Phosphate de Codéine injection USP avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues de rue) peut provoquer une somnolence sévère, une diminution de l’état de conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.

Pourquoi Phosphate de Codéine injection USP est-il utilisé?

Phosphate de Codéine injection USP est une injection contenant de la codéine (un analgésique opioïde) utilisée pour

• Douleur :

  • Phosphate de Codéine injection USP est employé pour prendre en charge la douleur chez les adultes.

• Toux :

  • Phosphate de Codéine injection USP est employé pour contrôler la toux chez les adultes.
  • Phosphate de Codéine injection USP ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans. À cet âge, le risque de problèmes respiratoires menaçant le pronostic vital est plus important que les avantages du traitement de la toux par la codéine.

Comment Phosphate de Codéine injection USP agit-il?

Phosphate de Codéine injection USP est un antidouleur et un antitussif qui appartient à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il soulage la douleur et réduit le réflexe de la toux en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

Phosphate de Codéine injection USP est utilisé pour traiter la douleur légère à modérée chez les patients qui ont besoin d’un opioïde administré par injection et pour maîtriser la toux non productive et exténuante qui ne répond pas à d’autres antitussifs non opioïdes. Il est administré sous la peau ou dans le muscle.

Quels sont les ingrédients de Phosphate de Codéine injection USP?

Ingrédients médicinaux : Phosphate de codéine

Ingrédients non médicinaux : acide chlorydrique et/ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH, eau pour injection, métabisulfite sodique 0,1 % comme agent de conservation

Phosphate de Codéine injection USP est offert sous les formes posologiques qui suivent:

Phosphate de Codéine injection USP (30 mg/mL) est disponible en ampoules de 1 mL, boîtes de

10.

Ne prenez pas Phosphate de Codéine injection USP si :

• Votre médecin ne vous l’a pas prescrit.
• vous êtes allergique à la codéine ou à tout autre ingrédient de Phosphate de Codéine injection USP
• votre douleur peut être contrôlée par l’utilisation occasionnelle d’autres médicaments contre la douleur. Cela comprend ceux qui sont disponibles en vente libre
• vous êtes atteint d’asthme grave, vous avez de la difficulté à respirer ou des problèmes respiratoires
• vous avez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins
• vous avez une douleur abdominale intense
• vous avez un traumatisme crânien
• vous courez un risque de subir des crises épileptiques
• vous souffrez d’alcoolisme
• vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un médicament inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline)
• Vous allez subir, ou vous avez eu récemment, une chirurgie prévue.
• votre médecin vous a dit que vous décomposez la codéine rapidement. Cela peut conduire à un surdosage de codéine même à la dose adulte habituelle
• Vous êtes enceinte, vous prévoyez le devenir ou vous accouchez.
• Vous allaitez. L'utilisation de produits contenant de la codéine pendant l'allaitement peut nuire à votre bébé. Si vous allaitez et prenez de la Phosphate de Codéine injection USP, demandez des soins médicaux immédiats à votre bébé si celui-ci est trop somnolent, sous sédatif, a de la difficulté à allaiter, a des difficultés respiratoires et est souple (diminution du tonus musculaire). Ceci est très grave pour le bébé et peut entraîner la mort. Dites au médecin du bébé que vous allaitez et prenez de la Phosphate de Codéine injection USP.
• Vous avez moins que 12 ans
• Vous avez moins que 18 ans et avez récement subit une chirurgie pour enlever vos amygdales ou les végétations adénoïdes à cause d’une interruption fréquente de la respiration pendant le sommeil.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Phosphate de Codéine injection USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool
• avez une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire
• avez une tension artérielle faible
• souffrez ou avez déjà souffert de dépression
• Vous souffrez d’une constipation chronique ou grave.
• vous souffrez de toux persistante ou chronique (comme cela arrive chez les fumeurs) ou d’hypertension;
• Vous avez des problèmes des glandes thyroïdiennes, surrénales ou de la prostate.
• Vous avez ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale graves.
• Vous souffrez de migraines.

Autres mises en garde à connaître :

Certaines personnes métabolisent la codéine à un rythme beaucoup plus rapide que la population générale. Ceci peut entraîner un surdosage accidentel. Arrêtez de prendre Phosphate de Codéine Injection USP et consultez immédiatement un médecin si vous commencez à vous sentir confus, si votre respiration est difficile ou si vous êtes somnolent. Si vous savez que vous métabolisez la codéine à un rythme beaucoup plus rapide, parlez-en à votre médecin AVANT de commencer ce médicament.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique. Comme avec tous les opioïdes, la prise de codéine peut vous rendre dépendant. Ne prenez pas plus que la dose prescrite par votre médecin.

Problèmes de respiration:

Évitez de prendre Phosphate de Codéine Injection USP si vous êtes âgé de moins de 18 ans et vous présentez un risqué de problèmes respiratoires pour les raisons suivantes :

• vous souffrez d’une apnée obstructive du sommeil;
• vous êtes obese;
• avez un trouble respiratoire existant

Grossesse, allaitement, travail et accouchement

Ne pas utiliser Phosphate de Codéine injection USP pendant la grossesse, l’allaitement, la période de travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé qui est allaité. Phosphate de Codéine injection USP peut alors causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Phosphate de Codéine injection USP, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Phosphate de Codéine injection USP. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Conduite et utilisation de machines : Évitez d’entreprendre des tâches qui demandent une attention particulière avant de connaître les effets que Phosphate de Codéine injection USP a sur vous. Phosphate de Codéine injection USP peut causer :

• somnolence
• étourdissements ou
• sensation de tête légère

Cela peut généralement se produire après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

• nausées et vomissements;
• se sentir fatigué, faible ou étourdi;
• diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre Phosphate de Codéine injection USP.

Syndrome sérotoninergique : Phosphate de Codéine injection USP peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Phosphate de Codéine injection USP avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
• raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits alternatifs, etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Phosphate de Codéine injection USP :

• Alcool. Cela comprend les médicaments d’ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez Phosphate de Codéine injection USP. Cela peut provoquer :

  • somnolence
  • respiration particulièrement lente ou faible
  • effets secondaires graves ou
  • surdosage fatal
• Autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Phosphate de Codéine injection USP
• autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur)
• anesthésiques généraux (médicaments utilisés lors d’une intervention chirurgicale)
• benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou qui aident à réduire l’anxiété)
• antidépresseurs (pour la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas Phosphate de Codéine injection USP avec des inhibiteurs de la MAO (IMAO) ou si vous avez pris des IMAO dans les 14 derniers jours
• médicaments utilisés pour traiter de graves troubles mentaux ou émotionnels (tels que la schizophrénie)
• antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
• antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
• médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et la douleur dorsale
• warfarine (comme la coumadine) et autres anticoagulants (utilisés pour la prévention ou le traitement des caillots sanguins)
• certain antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections virales)
• certain antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques)
• certain antibiotiques (utilisés pour traiter les infections bactériennes)
• certains médicaments pour le cœur (tels que les bêta-bloquants)
• jus de pamplemousse
• médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex. triptans)
• Millepertuis

Comment prendre Phosphate de Codéine injection USP :

• Phosphate de Codéine injection USP peut être administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

• Phosphate de Codéine injection USP ne doit pas être administré aux enfants de moins de

  12 ans.

• On recommande que Codéine injection USP soit prescrit à la dose efficace la plus base sur la plus courte période de temps. L’administration se fera au besoin, toutes les 4 à 6 heures, et non selon un intervalle posologique prédéterminé.

Dose de départ habituelle pour l’adulte :

Votre dose est adaptée/personnalisée pour votre cas. Veillez à suivre exactement les instructions posologiques de votre médecin. N’augmentez ou ne diminuez pas votre dose sans avoir consulté votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement votre douleur.. Les doses plus fortes et sur une plus longue période peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

Réexaminez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin de Phosphate de Codéine injection USP. Assurez-vous d’utiliser Phosphate de Codéine injection USP seulement pour l’affection pour laquelle ce médicament vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous développez des effets secondaires alors que vous prenez Phosphate de Codéine injection USP dites-le immédiatement à votre médecin.

Arrêt de votre médicament

Si vous prenez Phosphate de Codéine injection USP depuis plus de quelques jours, vous ne devez pas arrêter de le prendre brusquement. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Phosphate de Codéine injection USP . Vous devez arrêter progressivement pour éviter des symptômes désagréables tels que :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte de l’appétit
• nausées
• sensation de nervosité ou d’agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frémissements
• crampes abdominales
• battements de cœur rapides (tachycardie)
• troubles du sommeil
• augmentation inhabituelle de la transpiration
• palpitations;
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre Phosphate de Codéine injection USP.

Renouvellement d’une ordonnance de Phosphate de Codéine injection USP :

Vous devrez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous aurez besoin de plus de Phosphate de Codéine injection USP. Il est donc important de contacter votre médecin avant que votre approvisionnement actuel ne s’épuise.

Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin pour la gestion de votre douleur.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de Phosphate de Codéine injection USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes de surdosage peuvent comprendre :

• respiration particulièrement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• fatigue extrême

Dose oubliée :

Si vous manquez une dose, vous devez la prendre le plus tôt possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous oubliez plusieurs doses consécutives, parlez à votre médecin avant de recommencer à prendre le médicament.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Phosphate de Codéine injection USP ?

En prenant Phosphate de Codéine injection USP, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• somnolence
• insomnie
• étourdissements
• évanouissements
• nausées, vomissements ou appétit faible
• sécheresse de la bouche
• maux de tête
• problèmes de vision
• faiblesse, manque de coordination des mouvements musculaires
• démangeaisons
• sudation
• constipation
• faible libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Consultez votre médecin ou votre pharmacien sur les manières de prévenir la constipation quand vous commencez à prendre Phosphate de Codéine injection USP.

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Gardez Phosphate de Codéine injection USP inutilisé ou expiré dans un endroit sécuritaire, afin de prévenir le vol, le mésusage ou l’exposition accidentelle.
• Gardez tout reste de Phosphate de Codéine injection USP inutilisé ou périmé dans un endroit sûr afin de prévenir un vol, une mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.
• Garder hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.
• Ne jamais prendre de médicament devant les petits enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de Phosphate de Codéine injection USP par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
• Conserver entre 15 et 30 °C. Protéger de la lumière.

Élimination :

Ne jetez jamais Phosphate de Codéine injection USP dans les ordures ménagères, où les enfants et les animaux de compagnie pourraient le trouver. Ce médicament doit être rapporté à la pharmacie en vue d’une élimination appropriée.

Pour en savoir davantage au sujet de Phosphate de Codéine injection USP :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez vous procurer ce document sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), sur le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 16 décembre 2019