Teva-Codeine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez TEVA-CODEINE de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvaise utilisation des opioïdes, qui peut entraîner un surdosage ou la mort.

• Lorsque vous prenez TEVA-CODEINE, les comprimés doivent être avalés entiers.

  Vous ne devez pas fragmenter, écraser, mastiquer ni dissoudre les comprimés. Cela peut être dangereux, entraîner la mort ou vous nuire gravement.

• Vous pourriez souffrir de problèmes de respiration potentiellement mortels lorsque vous prenez TEVA-CODEINE. Cet effet indésirable risque moins de se produire si vous prenez le médicament comme votre médecin le recommande. Les bébés dont la mère prend des opioïdes durant l’allaitement ou en a pris pendant la grossesse sont à risque de problèmes respiratoires potentiellement mortels.
• Vous ne devez jamais donner TEVA-CODEINE à quiconque, en raison des risques de décès. Même une seule dose de TEVA-CODEINE peut causer un surdosage fatal chez une personne à qui le médicament n’a pas été prescrit. Cela est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous avez pris TEVA-CODEINE au cours de votre grossesse, à court ou à long terme, à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels après sa naissance. Ces symptômes se manifestent dans les jours suivant la naissance et jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :

  • changement de la respiration (p. ex. respiration faible, difficile ou rapide)
  • anormalement difficile à réconforter
  • tremblements
  • selles plus importantes, éternuements, bâillements, vomissements ou fièvre, consultez immédiatement un médecin.

La prise de TEVA-CODEINE en concomitance avec d’autres opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut entraîner une somnolence grave, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma ou la mort.

À quoi TEVA-CODEINE sert-il?

Douleur : TEVA-CODEINE est employé chez les adultes pour le soulagement de la douleur légère ou modérée de causes diverses;

Toux : TEVA-CODEINE est employé chez les adultes pour le soulagement de la toux non productive qui ne répond pas aux autres antitussifs.

TEVA-CODEINE n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans. À cet âge, le risque de problèmes respiratoires menaçant le pronostic vital est plus important que les avantages du traitement de la toux par la codéine.

Il se peut que l’intensité de votre douleur augmente ou diminue de temps à autre. Il est donc possible que votre médecin modifie la quantité de codéine que vous prenez (posologie quotidienne).

Comment TEVA-CODEINE agit-il?

La codéine appartient à une classe de médicaments connue habituellement sous les noms d’opiacés, opioïdes ou narcotiques, et qui comprend également le fentanyl, l’hydromorphone, la morphine et l’oxycodone.

La codéine soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau. Elle agit sur le cerveau pour supprimer la toux.

TEVA-CODEINE est indiqué pour le traitement symptomatique de la douleur légère ou modérée de causes diverses ainsi que pour le soulagement de la toux non productive épuisante ne répondant pas aux antitussifs non opioïdes.

Quels sont les ingrédients contenus dans TEVA-CODEINE?

Ingrédient médicinal : Phosphate de codéine

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés : acide stéarique, cellulose microcristalline, lactose, silice et stéarate de magnésium. Exempts de gluten, de parabènes et de sulfite de sodium.

TEVA-CODEINE est offert sous les formes pharmaceutiques suivantes : Comprimés : 15 mg et 30 mg

N’utilisez pas TEVA-CODEINE si :

• il ne vous a pas été prescrit par votre médecin;
• votre douleur est légère;

• vous êtes allergique au phosphate de codéine ou à tout autre ingrédient contenu dans

  TEVA-CODEINE;

• votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle de tout autre analgésique, y compris ceux en vente libre;
• vous souffrez d’asthme grave, de dyspnée ou de tout autre problème respiratoire;
• vous souffrez de dépression respiratoire aiguë ou de cœur pulmonaire, ou si votre taux sanguin de dioxyde de carbone est élevé;
• vous souffrez de troubles cardiaques;
• vous souffrez de blocage intestinal ou de sténose de l’estomac ou des intestins;
• vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
• vous avez un traumatisme crânien;
• vous risquez de subir des convulsions;
• vous êtes alcoolique;
• vous souffrez d’une affection dans laquelle l’intestin grêle ne fonctionne pas correctement (iléus paralytique) ou vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen, ou encore vous êtes exposé au risque de blocage intestinal;
• vous avez subi une chirurgie il y a moins de 24 heures;
• vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou en avez pris un au cours des deux dernières semaines;
• vous devez subir une chirurgie prochainement ou en avez subi une récemment;
• vous avez appris de votre médecin que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine : cela peut donner lieu à une surdose de codéine, même aux doses recommandées chez l’adulte;
• vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou êtes en train d’accoucher;
• vous allaitez. La prise de produits contenant de la codéine en période d’allaitement pourrait nuire à votre bébé. Si vous allaitez et prenez TEVA-CODEINE, consultez immédiatement un médecin si votre bébé a une somnolence excessive, semble endormi, a de la difficulté à s’allaiter ou à respirer, et semble mou (manquer de tonus musculaire). Ces symptômes sont graves pour le bébé et peuvent être mortels. Dites au médecin de votre bébé que vous allaitez et que vous avez pris TEVA-CODEINE;

Avant de prendre TEVA-CODEINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou de médicaments illicites ou prescrits;
• vous souffrez d’une grave maladie rénale, hépatique ou pulmonaire;
• vous faites de la basse pression;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
• vous souffrez de constipation chronique ou grave;
• vous souffrez de toux persistante ou chronique (comme cela arrive chez les fumeurs) ou d’hypertension;
• vous avez un trouble des glandes thyroïdiennes, surrénales ou de la prostate;
• vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres troubles mentaux graves;
• vous souffrez de migraines;
• vous êtes sous la surveillance d’un médecin.

Autres mises en garde à connaître

Certaines personnes métabolisent la codéine beaucoup plus rapidement que le reste de la population générale, ce qui peut conduire à un surdosage accidentel, particulièrement chez les patients âgés de moins de 18 ans. Si vous commencez à vous sentir confus, si votre respiration est superficielle ou que vous éprouvez une somnolence extrême, cessez de prendre TEVA-CODEINE et faites toute de suite le nécessaire pour obtenir une aide médicale. Si vous savez que vous êtes un métaboliseur rapide de la codéine, informez-en votre médecin AVANT de commencer à prendre ce médicament.

Cessez de prendre TEVA-CODEINE et consultez votre professionnel de la santé si :

• votre toux est accompagnée d’une forte fièvre, d’une éruption cutanée ou d’un mal de tête persistant;
• vos symptômes ou votre toux s’aggravent ou durent plus de 7 jours. Si tel est le cas, cela pourrait être le signe d’une affection grave.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant la surconsommation, la toxicomanie ou la dépendance physique, il est important que vous en parliez à votre médecin. Comme tous les opioïdes, la codéine peut entraîner une dépendance. Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin.

Problèmes respiratoires

Évitez de prendre TEVA-CODEINE si vous êtes âgé de moins de 18 ans et vous présentez un risqué de problèmes respiratoires pour les raisons suivantes :

• vous souffrez d’une apnée obstructive du sommeil;
• vous êtes obese;
• avez un trouble respiratoire existant.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : TEVA-CODEINE ne doit pas être utilisé durant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement, car les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé allaité. En pareil cas, TEVA-CODEINE pourrait causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou le nourrisson.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez TEVA-CODEINE, il est important que vous n’arrêtiez pas de prendre le médicament d’un seul coup, sans quoi vous pourriez faire une fausse couche ou accoucher d’un enfant mort-né. Votre médecin vous montrera comment vous y prendre et surveillera l’arrêt graduel de la prise de TEVA-CODEINE, mesure qui pourrait contribuer à éviter de graves torts chez l’enfant à naître.

Conduite automobile et utilisation de machines : Attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-CODEINE avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent une vigilance particulière. En effet, TEVA-CODEINE peut causer :

• de la somnolence
• des étourdissements ou
• une sensation de tête légère.

Habituellement, ces effets peuvent survenir lors de la première dose ou lors d’une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale : Il se pourrait qu’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale survienne. Le cas échéant, cela signifie que certaines hormones ne sont pas produites en quantités suffisantes par vos glandes surrénales. Vous pourriez alors éprouver des symptômes tels que :

• nausées et vomissements
• sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement
• diminution de l’appétit

Le risque de problèmes de glande surrénale est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou réduire graduellement votre dose de TEVA-CODEINE jusqu’à ce que vous n’en preniez plus.

Syndrome sérotoninergique : TEVA-CODEINE peut causer un syndrome sérotoninergique, affection rare mais potentiellement mortelle qui peut entraîner de graves perturbations dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique peut se produire si vous prenez TEVA-CODEINE avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les manifestations suivantes :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination
• accélération de la fréquence cardiaque, variations de la tension artérielle
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les substances suivantes peuvent interagir avec TEVA-CODEINE :

• Alcool, incluant les médicaments en vente libre ou non qui en contiennent. Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par TEVA-CODEINE, sans quoi vous risquez :

  • d’éprouver de la somnolence;
  • que votre respiration ralentisse ou s’affaiblisse grandement;
  • d’avoir des effets secondaires graves;
  • d’être victime d’un surdosage mortel.
• Autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence causée par TEVA-CODEINE
• Autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour soulager la douleur)
• Anesthésiques généraux (médicaments utilisés durant une chirurgie)
• Benzodiazépines (somnifères ou calmants)
• Antidépresseurs (pour le traitement de la dépression ou des troubles de l’humeur). Ne prenez pas TEVA-CODEINE si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• Médicaments employés pour le traitement de troubles mentaux ou émotifs graves (tels que la schizophrénie)
• Antihistaminiques (médicaments utilisés pour le traitement des allergies)
• Antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
• Médicaments utilisés pour soulager les spasmes musculaires et les douleurs dorsales
• Médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex. triptans)
• Warfarine (p. ex. Coumadin) et autres anticoagulants (utilisés pour la prévention ou le traitement des caillots sanguins)
• Antirétroviraux (utilisés pour le traitement des infections virales)
• Antifongiques (utilisés pour le traitement des infections fongiques)
• Antibiotiques (utilisés pour le traitement des infections bactériennes)
• Certains médicaments pour les troubles cardiaques (comme les bêtabloquants)
• Tranquillisants, sédatifs, antihistaminiques sédatifs, autres dépresseurs
• Jus de pamplemousse
• Millepertuis

Comment prendre TEVA-CODEINE

• Votre médecin vous prescrira la plus faible dose capable de soulager vos symptômes.

• On recommande que vous ne preniez TEVA-CODEINE que pendant 7 jours tout au plus.

  Si cela ne suffit pas, votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux, afin de réduire le risque d’effets secondaires et de surdosage. La prise de doses plus élevées peut entraîner davantage d’effets secondaires et augmente le risque de surdosage.

• TEVA-CODEINE peut être pris avec ou sans aliments, avec un verre d’eau.

Les comprimés TEVA-CODEINE doivent être avalés entiers. Il ne faut ni les mastiquer, ni les dissoudre, ni les écraser, car cela pourrait entraîner la libération d’une quantité trop grande de codéine, susceptible de vous causer un tort grave. Les comprimés de 30 mg portent une rainure pour en faciliter la division, si le médecin vous l’a prescrit. Les comprimés qui ont été divisés en deux doivent eux aussi être avalés entiers.

Dose initiale habituelle chez les adultes :

Votre dose a été personnalisée spécialement pour vos besoins. Assurez-vous de la prendre en suivant les directives de votre médecin à la lettre. Ne modifiez pas votre dose sans consulter votre médecin.

Réévaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin, afin de vérifier si vous avez toujours besoin de prendre TEVA-CODEINE. Ne prenez TEVA-CODEINE que pour traiter l’affection pour laquelle il vous a été prescrit.

Si votre douleur s’accentue ou que la prise de TEVA-CODEINE entraîne des effets secondaires, faites-en part à votre médecin.

TEVA-CODEINE n’est pas recommandé pour l’administration rectale.

Dose habituelle : (Adultes et enfants de 12 ans ou plus) :

Douleur :

Comprimés : 15 à 60 mg aux 4 à 6 heures au besoin.

Toux :

Comprimés : 15 à 30 mg aux 6 à 8 heures au besoin, sans dépasser 120 mg par jour.

Votre médecin devrait vous prescrire la dose efficace la plus faible durant la plus courte période possible. Prenez TEVA-CODEINE toutes les 4 à 6 heures au besoin.

Interruption du traitement

Si vous prenez TEVA-CODEINE depuis plusieurs jours, ne mettez pas fin au traitement brusquement. Votre médecin vous montrera comment mettre fin au traitement graduellement et surveillera l’arrêt de la prise de TEVA-CODEINE. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :

• douleurs corporelles
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes d’estomac
• tachycardie (fréquence cardiaque rapide)
• troubles du sommeil
• augmentation anormale de la transpiration
• palpitations cardiaques
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

La réduction ou l’arrêt du traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Par conséquent, si vous recommencez le traitement, vous devrez le reprendre à la dose la plus faible. En effet, si vous recommencez le traitement à la dernière dose de TEVA-CODEINE que vous preniez avant d’y mettre fin graduellement, un surdosage pourrait survenir.

Renouvellement de votre ordonnance

Comme vous devez avoir une nouvelle ordonnance écrite par votre médecin chaque fois que vous renouvelez votre approvisionnement de TEVA-CODEINE, il est important que vous preniez contact avec lui avant que vous ne soyez à court.

Ne vous procurez vos ordonnances qu’auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. À moins que vous ne confiiez le traitement de votre maladie à un autre médecin, ne demandez pas d’ordonnances à un autre médecin.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de comprimés TEVA-CODEINE, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les signes de surdosage comprennent notamment :

• une respiration nettement plus lente ou plus faible que d’habitude
• des étourdissements
• de la confusion
• une somnolence extrême

Dose oubliée

Si vous avez omis de prendre une dose de TEVA-CODEINE, prenez-là dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous avez oublié plusieurs doses de suite, consultez votre médecin avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets indésirables associés à TEVA-CODEINE?

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-CODEINE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires courants de TEVA-CODEINE :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou manque d’appétit
• Bouche sèche
• Céphalées
• Troubles de la vue
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Sudation
• Constipation
• Baisse de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment prévenir la constipation lorsque vous commencerez à prendre TEVA-CODEINE.

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui ne figure pas dans cette liste ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez un professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Les comprimés TEVA-CODEINE qui n’ont pas été utilisés ou qui sont périmés doivent être conservés dans un endroit sûr, afin d’en prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.
• Gardez TEVA-CODEINE sous clef, hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant les jeunes enfants, car ces derniers voudront faire comme vous. L’ingestion accidentelle est dangereuse et peut entraîner la mort chez un enfant. En cas d’ingestion accidentelle de TEVA-CODEINE par un enfant, obtenez une aide d’urgence immédiatement.
• Rangez ce médicament dans un endroit sec et à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Élimination

Ne jetez jamais TEVA-CODEINE avec les ordures ménagères, car les enfants et les animaux de compagnies pourraient y avoir accès. Rapportez-le plutôt à la pharmacie, afin qu’il soit éliminé de manière sûre.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-CODEINE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3 ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 5 novembre 2019