Cyclophosphamide for Injection (Accord Healthcare) : effets secondaires, posologie et usages

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

IMPORTANT : À LIRE

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR

^Pr Cyclophosphamide pour injection

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d’une « monographie » publiée à la suite de l’approbation à la vente au Canada de Cyclophosphamide pour injection, et

s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Ce dépliant est un résumé et ne fournit pas tous les renseignements pertinents au sujet de Cyclophosphamide pour injection.

Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

• une infection active/un système immunitaire déprimé.

Les ingrédients médicinaux : Cyclophosphamide

Les principaux ingrédients non médicinaux : Mannitol

Les formes pharmaceutiques : Cyclophosphamide pour injection est offert en poudre stérile pour injection présentée dans des fioles de 30 mL, 50 mL et 100 mL.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Cyclophosphamide pour injection

peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter :

• Les lymphomes malins
• Les myélomes multiples
• Les leucémies
• La mycose fongoïde (maladie au stade avancé)
• Le neuroblastome (chez les patients atteints d’une maladie disséminée, stade IV)
• Le cancer du sein (stades II-IV)
• Le rétinoblastome (stades de St-Jude II-IV)
• Les néoplasmes malins du poumon

Les effets de ce médicament :

Le cyclophosphamide nuit à la croissance des cellules cancéreuses en ralentissant leur croissance et leur propagation dans l’organisme. Le cyclophosphamide peut aussi affecter la croissance des cellules normales de l’organisme, ce qui peut causer des effets secondaires indésirables.

Quand ne pas l’employer : Cyclophosphamide pour injection ne

doit pas être utilisé si vous avez :

• une allergie au cyclophosphamide;
• une obstruction du débit urinaire se traduisant par une difficulté à uriner;

• une suppression grave de la fonction de la moelle

  osseuse;

• des troubles rénaux graves;
• des troubles hépatiques graves;

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

• AVANT d’employer Cyclophosphamide pour Injection , demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si :

• Vous présentez l’une des affections suivantes :

  • vous avez déjà reçu une radiothérapie;

    Mises en Garde et Précautions Importantes Cyclophosphamide pour Injection doit seulement être utilisé sous supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement par des médicaments anticancéreux.

Les effets secondaires graves pouvant être associés à Cyclophosphamide pour Injection incluent:

• autres types de cancers en cas d’utilisation à long terme;
• toxicité cardiaque;
• allongement grave de l’intervalle QT/QTc (trouble du rythme cardiaque);
• lésion pulmonaire;
• lésion hépatique;
• lésions accrues des reins et de la vessie; réaction allergique grave;
• réactions allergique graves
• infection causée par un vaccin, chez les patients qui ont reçu un vaccin vivant.

Cyclophosphamide pour Injection peut affecter les relaxants musculaires dépolarisants comme la succinylcholine.

Cyclophosphamide pour Injection ne doit pas

être administré aux patients dont le nombre de globules blancs et plaquettes sont faibles.

IMPORTANT : À LIRE

• allongement de l’intervalle QT/QTc ou antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT/QTc;
• problèmes d’électrolytes ou affections pouvant entraîner des troubles électrolytiques;
• votre cancer s’est propagé au cerveau;
• faible nombre de globules blancs;
• faible nombre de plaquettes;
• faible nombre de globules rouges;
• le cancer s’est propagé à la moelle osseuse;
• problèmes de foie;
• problèmes de rein;
• difficulté à uriner :
• cystite (infection de la vessie);
• infections actives;
• créatinine sérique anormale.
• Vous avez subi une chirurgie dans les 10 jours précédents, ou vous devez en subir une, y compris une chirurgie dentaire; Cyclophosphamide pour injection peut prévenir la guérison normale des plaies.
• Vous devez vous faire vacciner.

• Vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir, ou vous allaitez.

• Vous êtes un homme et susceptible de concevoir un enfant.
• Vous présentez une allergie à ce médicament ou à ses ingrédients.
• Cyclophosphamide pour injection n’est pas recommandé chez les patients de moins de 16 ans.

• Cyclophosphamide pour injection peut causer du tort au fœtus. Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Cyclophosphamide pour injection. Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfant pendant leur traitement par Cyclophosphamide pour injection et au moins 6 mois après la dernière dose de Cyclophosphamide pour injection.

• Cyclophosphamide pour injection peut causer une stérilité chez les hommes et les femmes.
• Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Cyclophosphamide pour injection, le médicament peut passer dans le lait maternel et, par conséquent, au bébé.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Avant et pendant le traitement par Cyclophosphamide pour injection, vous

devez aviser votre médecin ou votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre,

des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou avez l’intention de prendre.

Cette liste présente certains médicaments (et leur emploi courant), ainsi que certains mécanismes d’interaction possible avec Cyclophosphamide pour injection.

Étant donné que beaucoup de médicaments peuvent interagir avec Cyclophosphamide pour injection, vous devez aviser votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas dans cette liste.

• Alcool

• Antibiotiques (p. ex., ciprofloxacine, métronidazole, rifampicine, chloramphénicol, sulfonamides)
• Anticoagulants comme la warfarine (Coumadin)
• Antidépresseurs (p. ex., millepertuis, bupropion)
• Antifongiques (fluconazole, itraconazole)
• Cimétidine (antiacide)
• Corticostéroïdes comme la prednisone
• Médicaments visant à prendre en charge certains cas d’alcoolisme chronique (disulfirame)
• Médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (étanercept, indométhacine)
• Lovastatine (pour le taux élevé de cholestérol)
• Médicaments pour traiter la goutte (allopurinol)
• Médicaments pour traiter les crises convulsives (p. ex., phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
• Médicaments pour traiter l’hypertension comme les inhibiteurs de l’ECA et les diurétiques thiazidiques (p. ex., hydrochlorothiazide)
• Médicaments pour traiter les problèmes cardiaques et les anomalies du rythme cardiaque (p. ex., amiodarone, digoxine, prasugrel, vérapamil)
• Médicaments pour prévenir les vomissements (p. ex., aprépitant, ondansétron)
• Médicaments servant à stimuler la moelle osseuse (p. ex., G-CSF, GM-CSF)
• Médicaments anticancéreux (p. ex., busulfan, tamoxifène)
• Médicaments qui modulent le système immunitaire (p. ex., cyclosporine, azathioprine, méthotrexate)
• Sédatifs (p. ex., hydrate de chloral, benzodiazépines)
• Médicaments antidiabétiques (sulfonylurées)

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES ET QUE FAIRE DANS

CE CAS

IMPORTANT: À LIRE

• Médicaments pour traiter le VIH (inhibiteurs de la protéase, zidovudine)
• Vaccins, en particulier les vaccins vivants
• Radiothérapie antérieure de la région cardiaque

Votre médecin déterminera quelle dose de Cyclophosphamide pour injection

est adaptée à votre cas et à quelle fréquence vous devrez recevoir le médicament.

Cyclophosphamide pour injection

s’administre dans une veine.

Il est important de boire une quantité supplémentaire de liquides pour aider à prévenir les troubles des reins et de la vessie.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez votre traitement prévu, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière le plus tôt possible pour organiser votre prochain traitement.

Le cyclophosphamide peut parfois provoquer des effets secondaires, comme des troubles sanguins, la chute de cheveux et des problèmes liés à la vessie. De même, en raison du mode d’action du médicament dans l’organisme, il pourrait provoquer d’autres effets indésirables qui pourraient ne pas apparaître avant plusieurs mois ou années plus tard. Parmi ces effets, on trouve certains types de cancer, comme la leucémie. Discutez de ces effets possibles avec votre médecin.

Effets secondaires graves et mesure à prendre

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :

• en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet- canada/declaration-effets- indesirables.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

IMPORTANT : À LIRE

Conserver à une température entre 2 ⁰C et 8 ⁰C. Ne pas congelez. Protégez de la lumière directe.

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

* Par exemple étourdissements, confusion, convulsions, céphalées

** Par exemple, un engourdissement des mains et des pieds.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Cyclophosphamide pour injection,

veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de Cyclophosphamide pour injection, vous pouvez:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en téléphonant le promoteur, Accord Healthcare Inc. à 1-866-296-0354.

Le présent dépliant a été rédigé par : Accord Healthcare Inc.

3535 boul. St. Charles, Suite 704 Kirkland. Québec, H9H 5B9 Canada

Dernière révision : le 14 septembre 2022

Effets secondaires graves et mesure à prendre