Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fluorouracil Injection (Sandoz Canada)
Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
À quoi sert Injection de Fluorouracile :
Injection de Fluorouracile est utilisée chez les adultes pour la prise en charge palliative du cancer du sein, du colon, du rectum, de l’estomac et du pancréas. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments.
La prise en charge palliative signifie qu'elle peut aider à soulager vos symptômes mais ne guérira pas votre maladie.
Comment fonctionne Injection de Fluorouracile :
Injection de Fluorouracile est un agent antinéoplasique qui contient l’ingrédient médicinal fluorouracil (5-fluorouracile). Ces médicaments interfèrent avec la croissance des cellules qui se divisent rapidement dans le corps, y compris les cellules cancéreuses. Ils empêchent la croissance des cellules cancéreuses et les tuent.
Les ingrédients d’Injection de Fluorouracile sont :
Ingrédient médicinal : fluorouracil (5-fluorouracile)
Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, hydroxyde de sodium
Les effets secondaires graves de l'Injection de Fluorouracile comprennent :
- Réactions cutanées sévères : cela inclut le syndrome de Stevens-Johnson [SSJ] et la nécrolyse épidermique toxique [NET]. Certains cas ont été mortels.
- Toxicité sévère, y compris la mort, chez les patients qui n'ont pas une enzyme appelée dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD). Si vous manquez de cette enzyme, vous ne devez pas prendre d'Injection de Fluorouracile. Votre professionnel de santé pourrait vérifier si vous avez cette enzyme avant que vous ne preniez l'Injection de Fluorouracile.
Voir le tableau des Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard ci-dessous pour plus d'informations.
Injection de Fluorouracile se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution ; 50 mg/mL
Le bouchon n’est pas fabriqué en latex de caoutchouc naturel.
N’utilisez pas Injection de Fluorouracile dans les cas suivants :
- vous êtes enceinte
- vous avez un statut nutritionnel pauvre
- vous êtes atteint d’une hypoplasie médullaire sévère
- vous êtes atteint d’une infection potentiellement grave
- vous présentez une hypersensibilité à Injection de Fluorouracile, au fluorouracil (5 fluorouracile) ou à l’un des ingrédients non médicinaux de l’Injection de Fluorouracile
- vous êtes présentement traité, ou avez été traité au cours des 4 dernières semaines, avec de la brivudine, de la sorivudine ou un médicament similaire, utilisé pour traiter l'infection virale de l'herpès zoster (varicelle ou zona)
on vous a dit que vous n'avez pas une enzyme appelée dihydropyrimidine déshydrogénase
(DPD)
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Injection de Fluorouracile, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez récemment subi une chirurgie majeure
- si vous avez reçu de hautes doses d’irradiation dans des régions contenant de la moelle osseuse (pelvis, colonne vertébrale, côtes, etc.)
- si vous avez été traité avec d’autres agents myélodépresseurs
- si vous avez des tumeurs dans votre moelle osseuse qui se sont propagées à partir d'autres endroits de votre corps (métastasiques)
- si vous êtes atteint d’insuffisance rénale ou hépatique
- si vous prévoyez devenir enceinte
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter
Autres mises en garde :
Fertilité : Injection de Fluorouracile peut altérer la fertilité chez les patients masculins et féminins.
Patientes féminines :
Vous ne devriez pas tomber enceinte pendant que vous prenez l'Injection de
Fluorouracile. Cela pourrait nuire à votre enfant à naître.
- Avant de commencer à prendre l'Injection de Fluorouracile, il est recommandé de faire un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte.
- Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez l'injection de Fluorouracile et pendant six mois après l'avoir arrêtée. Parlez à votre professionnel de santé des méthodes de contraception efficaces.
- Vous ne devez pas allaiter pendant que vous recevez l’Injection de Fluorouracile. On ne sait pas si cela passe dans le lait maternel. Parlez à votre professionnel de santé des moyens de nourrir votre bébé pendant le traitement.
Patients masculins :
Vous ne devriez pas engendrer un enfant pendant que vous prenez l’Injection de
Fluorouracile.
- Si votre partenaire féminine est en âge de procréer, vous devez utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant que vous prenez l'Injection de Fluorouracile et pendant 3 mois après l'avoir arrêtée. Parlez à votre professionnel de santé des méthodes de contraception efficaces pour vous et votre partenaire.
Tests sanguins et suivi :
- Injection de Fluorouracile peut affecter vos taux de cellules sanguines, en particulier votre niveau de globules blancs. Elle peut également provoquer une toxicité et des effets secondaires associés. Pour cette raison, votre professionnel de santé effectuera des prises de sang fréquentes, surtout lorsque vous commencerez à prendre l'Injection de Fluorouracile, et vous surveillera pour d'autres effets secondaires. Ils pourraient modifier, réduire ou arrêter votre dose pendant une période donnée en fonction des résultats de vos analyses de sang ou si d'autres effets secondaires apparaissent.
- Injection de Fluorouracile peut affecter les résultats de certains tests urinaires. Si vous devez passer des tests urinaires, informez le professionnel de santé qui effectue le test que vous prenez de l'Injection de Fluorouracile.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Injection de Fluorouracile :
- médicaments utilisés pour traiter certaines infections virales comme la varicelle ou le zona, comme la brivudine, la sorivudine
- la leucovorine (acide folinique), un médicament utilisé pour prévenir les effets nocifs des médicaments de chimiothérapie contre le cancer
- d’autres agents antinéoplasiques, tels que le méthotrexate, la cyclophosphamide, la cisplatine, la vincristine, la mitomycine, l’adriamycine, le lévamisole ou l’interféron alpha-2a
- la cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d'estomac et l'indigestion acide
- le métronidazole, un médicament antibiotique et antiparasitaire utilisé pour traiter les infections
- un médicament anticoagulant, comme la warfarine et d'autres médicaments coumariniques
Comment utiliser Injection de Fluorouracile :
- Injection de Fluorouracile vous sera administrée dans un établissement de santé.
- Injection de Fluorouracile vous sera administrée directement dans une veine (par voie intraveineuse) par un professionnel de santé expérimenté dans l'utilisation des médicaments contre le cancer.
Dose habituelle :
Votre professionnel de santé décidera de la dose et de la durée du traitement qui vous conviennent en fonction de votre poids ou de votre surface corporelle et de l'affection traitée.
Surdose :
Les symptômes principaux d’une surdose sont les suivants:
- nausées
- vomissements
- diarrhées
- inflammation de la bouche, de la langue et de la gorge (stomatite)
- inflammation de l'œsophage
- ulcérations et saignements gastro-intestinaux (vomissements de sang ou sang dans les selles)
- saignement inhabituel provenant de n'importe quelle partie du corps (hémorragie)
- hypoplasie de la moelle osseuse (incluant la thrombocytopénie, la leucopénie et l’agranulocytose).
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Injection de Fluorouracile, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Parlez à votre professionnel de la santé si vous soupçonnez une dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l'utilisation d’Injection de Fluorouracile :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Injection de Fluorouracile. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- perte d’appétit
- perte de cheveux
- éruption cutanée, irritation
- sécheresse de la peau
- irritation oculaire, problèmes de vision
- changements au niveau des ongles, y compris la perte des ongles
- céphalée
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| Très fréquent | ||||||
| Diarrhée | √ | |||||
| Nausée | √ | |||||
| Vomissement | √ | |||||
| Leucopénie / neutropénie (diminution des globules blancs) : | √ | |||||
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| infections, fatigue, fièvre, douleurs, symptômes grippaux | ||||||
| Fréquent | ||||||
Stomatite (inflammation de la bouche, de la gorge et de la langue) : lésions, ulcères, rougeur, douleur ou gonflement de la bouche y compris à l'intérieur, de la langue ou de la gorge, problèmes pour manger | √ | |||||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | |||||
Le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) (éruption cutanée sévère) : rougeur, cloques et/ou desquamation de la peau et/ou de l'intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnés de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles et de glandes enflées | √ | |||||
| Rare | ||||||
Suppression de la moelle osseuse (une grande diminution de la production de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes par la moelle osseuse) : saignements, ecchymoses, saignements de nez, frissons, fatigue, fièvre, infections, faiblesse, essoufflement ou autres signes d'infection | √ | |||||
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| Infection : toux, fièvre, frissons, douleur lors de la miction, mal de gorge | √ | |||||
Problèmes cardiaques : douleur thoracique, rythme cardiaque anormal, évanouissement, cœur qui saute un battement, essoufflement, gonflement des chevilles ou des jambes, faiblesse | √ | |||||
| Saignement gastrointestinal : douleur à l'estomac, vomissements de sang, sang dans les selles, selles noires ou de couleur goudron. | √ | |||||
| Problèmes hépatiques : douleur abdominale, urine foncée, fatigue, selles de couleur claire, perte d'appétit, nausées, vomissements, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) | √ | |||||
Toxicité du système nerveux : manque de coordination ou d'équilibre, tremblements, troubles de la parole, désorientation, maux de tête, confusion, faiblesse, mouvements oculaires rapides et incontrôlés, perte de la vue, changements de personnalité ou d'humeur | √ | |||||
| Syndrome mains-pieds : picotements, engourdissements, douleur, gonflement, rougeur ou ampoules des paumes des mains ou des plantes des pieds | √ | |||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Injection de Fluorouracile sera conservée par votre professionnel de santé.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Injection de Fluorouracile :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant http://www.sandoz.ca/fr ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.
Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.
Date d’approbation : 2026-05-01