Capecitabine (Sivem Pharmaceuticals) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on CAPECITABINE?

CAPECITABINE sert à traiter les patients atteints des affections suivantes:

• cancer du côlon de stade III (stade C selon la classification de Dukes), qui est un cancer du côlon qui s’est répandu dans d’autres parties du corps. Chez ces patients, CAPECITABINE est utilisé après la chirurgie;
• cancer du côlon ou du rectum qualifié de métastatique, ce qui signifie que le cancer s’est répandu dans d’autres parties du corps;

Mises en garde et précautions importantes

Les effets secondaires graves sont les suivants :

• déshydratation grave susceptible de causer une défaillance rapide des reins, y compris l’insuffisance rénale, ce qui peut mener au décès;
• mort subite causée par des problèmes cardiaques, y compris des battements de cœur irréguliers;
• réactions cutanées graves, comme le syndrome main-pied, le syndrome de Stevens-Johnson et l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse;
• effets toxiques graves parfois mortels chez les patients qui présentent un déficit de l’enzyme appelée dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD). Si vous n’avez pas cette enzyme, vous ne devez pas prendre ACH-CAPÉCITABINE. Avant de vous faire prendre ACH-CAPÉCITABINE, votre professionnel de la santé pourrait vérifier si vous avez cette enzyme.
• Augmentation des saignements chez les patients qui prennent aussi des médicaments qui éclaircissent le sang. Les saignements peuvent survenir à peine quelques jours après le début de votre traitement par CAPECITABINE. Ils peuvent aussi se produire plus tard au cours du traitement et même dans le mois suivant la fin de votre traitement par CAPECITABINE. Si vous prenez déjà un médicament qui éclaircit le sang, comme la warfarine, dites-le à votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre CAPECITABINE. Votre médecin pourrait mesurer la vitesse de coagulation de votre sang avant que vous commenciez à prendre CAPECITABINE de même que pendant votre traitement.

Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » pour de plus amples renseignements.

• cancer métastatique du côlon ou du rectum. CAPECITABINE peut être utilisé en association avec un autre médicament contre le cancer appelé oxaliplatine. Chez ces patients, il est utilisé après qu’un autre médicament appelé irinotécan a été essayé;
• cancer du sein avancé ou métastatique après l’utilisation d’autres médicaments sans succès;
• cancer du sein avancé ou métastatique. CAPECITABINE peut être utilisé en association avec un autre médicament contre le cancer appelé docétaxel quand d’autres médicaments n’ont pas été efficaces.

Comment CAPECITABINE agit-il?

CAPECITABINE appartient à une famille de médicaments que l’on nomme fluoropyrimidines. L’action de ces médicaments interfère avec la croissance des cellules qui se multiplient rapidement, comme les cellules cancéreuses. Dans le corps, CAPECITABINE est converti en un médicament appelé fluoro-uracile qui empêche la croissance des cellules cancéreuses et qui les tue.

Quels sont les ingrédients de CAPECITABINE?

Ingrédient médicinal : capécitabine.

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc, dioxyde de titane.

CAPECITABINE se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés contenant 150 mg ou 500 mg de capécitabine.

N’utilisez pas CAPECITABINE dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile;
• si vous êtes allergique à un des ingrédients non médicinaux de CAPECITABINE;
• si vous souffrez de graves problèmes rénaux;
• si on vous a dit que vous n’aviez pas l’enzyme appelée dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD);
• si vous prenez ou avez pris dans les 4 dernières semaines de la brivudine, de la sorivudine ou des médicaments d’une classe similaire¹ pour le traitement de la varicelle ou du zona.

1 La sorivudine et la brivudine ne sont pas approuvés au Canada.

On ne sait pas si CAPECITABINE est sûr et efficace chez les patients de moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CAPECITABINE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :

• vous êtes allergique à d’autres médicaments, aliments ou colorants;
• vous prenez de la phénytoïne (Dilantin) ou de la fosphénytoïne (Cerebyx); votre médecin devra peut-être mesurer plus souvent la concentration de phénytoïne dans votre sang;
• vous prenez du docétaxel;
• vous avez des problèmes au cœur;
• vous avez des problèmes au foie;
• vous avez des problèmes aux reins;

• vous êtes enceinte ou prévoyez concevoir, ou vous allaitez ou planifiez d’allaiter;

• vous avez 60 ans ou plus.

Autres mises en garde

• CAPECITABINE peut affecter la fertilité chez les hommes et les femmes.
• Femmes: vous devez éviter de concevoir pendant votre traitement par CAPECITABINE, car CAPECITABINE peut causer des torts à un enfant à naître. Avant de commencer à prendre CAPECITABINE, un test de grossesse est recommandé pour confirmer que vous n’êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par CAPECITABINE et durant 6 mois après avoir cessé de prendre ce médicament. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraception efficaces.
• Hommes: il est conseillé de ne pas engendrer d’enfant pendant le traitement par CAPECITABINE. Si votre partenaire de sexe féminin est apte à procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par CAPECITABINE et durant 3 mois après avoir cessé de prendre ce médicament. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraception efficaces pour vous et pour votre partenaire.
• Vous ne devez pas allaiter durant le traitement par CAPECITABINE et les 2 semaines suivant l’administration de la dernière dose.
• Si vous avez plus de 65 ans, vous pourriez être plus sensible aux effets secondaires toxiques de CAPECITABINE. Portez une attention particulière à la possibilité de l’apparition de diarrhée, de nausées et de vomissements.
• Si vous présentez un syndrome main-pied persistant ou grave pendant le traitement par CAPECITABINE, cela peut finir par mener à la perte de vos empreintes digitales. Cela pourrait nuire à votre identification au moyen d’un lecteur d’empreintes digitales.

• Conduite de véhicules et utilisation de machines : CAPECITABINE peut vous faire ressentir du vertige, de la nausée ou de la fatigue. Cela pourrait avoir un effet sur votre capacité à conduire une voiture ou à utiliser des machines. Avant de conduire ou d’utiliser une machine, attendez de vous sentir mieux.

• Si vous avez des effets secondaires, votre médecin pourrait réduire votre dose de CAPECITABINE ou arrêter votre traitement par CAPECITABINE pendant quelque temps. S’ils sont détectés rapidement, la plupart de ces effets indésirables s’atténuent généralement après l’arrêt du traitement par CAPECITABINE. S’ils ne s’atténuent pas après 2 à 3 jours, communiquez de nouveau avec votre médecin. Une fois que ces effets secondaires se seront atténués, votre médecin vous indiquera si vous devez recommencer à prendre CAPECITABINE et quelle dose est appropriée pour vous.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec CAPECITABINE:

• médicaments utilisés pour traiter les crises épileptiques, comme la phénytoïne et la fosphénytoïne;
• médicaments pour éclaircir le sang, comme la warfarine et la phenprocoumone;
• médicaments pour traiter les aigreurs d’estomac et l’indigestion, comme Maalox;
• la leucovorine, médicament utilisé pour prévenir les effets néfastes de la chimiothérapie;
• certains médicaments utilisés spécifiquement contre les infections virales, comme la sorivudine et la brivudine2.

2 La sorivudine et la brivudine ne sont pas approuvées au Canada.

Comment CAPECITABINE s’administre-t-il?

• Prenez CAPECITABINE en suivant fidèlement les instructions de votre professionnel de la santé.
• Avalez les comprimés en entier, avec de l’eau.
• Prenez CAPECITABINE dans les 30 minutes suivant un repas.
• Les comprimés CAPECITABINE ne doivent pas être coupés ni broyés.
• Si vous êtes incapable d’avaler les comprimés CAPECITABINE, parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Votre traitement par CAPECITABINE doit être supervisé par votre professionnel de la santé pendant toute sa durée.
• Votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose ou arrêter votre traitement si vous avez des effets secondaires.

Posologie habituelle:

La dose habituelle de CAPECITABINE dépend de votre surface corporelle. Votre professionnel de la santé vous indiquera la dose que vous devez prendre.

Il est possible que votre dose se compose à la fois de comprimés à 150 mg et de comprimés à 500 mg. Il est donc nécessaire de différencier correctement les comprimés chaque fois que vous prenez CAPECITABINE. Sinon, vous risquez un surdosage (trop de médicament) ou un sous- dosage (pas assez de médicament).

Prenez les comprimés deux fois par jour (le matin et le soir), comme votre médecin vous l’a prescrit. Ne prenez pas plus que votre dose prescrite; n’en prenez ni plus souvent, ni pendant plus longtemps que vous l’a recommandé votre médecin.

CAPECITABINE se prend en cycles de 21 jours. Cela signifie que d’abord vous prenez CAPECITABINE pendant 14 jours, puis vous n’en prenez plus pendant 7 jours. La période de repos est essentielle. Votre médecin déterminera le nombre de cycles de traitement dont vous aurez besoin.

Pour le traitement du cancer du côlon après une excision chirurgicale complète, CAPECITABINE est généralement pris pendant huit cycles de 21 jours (c’est-à-dire un total de 24 semaines, ou environ 6 mois).

Surdosage:

Dose oubliée:

Si vous oubliez une dose de CAPECITABINE, ne prenez pas du tout la dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle et consultez votre médecin. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CAPECITABINE?

Lorsque vous prenez CAPECITABINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici quelques-uns des effets secondaires possibles :

• Constipation
• Irritation de la peau
• Fièvre
• Sensation de picotements ou engourdissement

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité CAPECITABINE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

• Perte d’appétit
• Irritation oculaire
• Indigestion
• Brûlements d’estomac
• Perte de cheveux
• Altération du goût
• Étourdissements
• Changements, déformation ou anomalies affectant les ongles
• Douleur aux membres
• Céphalées
• Difficulté à dormir
• Douleur musculaire

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Si vous avez de la diarrhée, des vomissements ou des nausées, consultez votre professionnel de la santé. Arrêtez de prendre CAPECITABINE et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous remarquez un des autres symptômes énumérés ci-dessous concernant vos problèmes de diarrhée, de vomissements et de nausées. Votre médecin peut ajuster votre traitement par CAPECITABINE à une dose qui vous convient mieux, ce qui devrait aider à réduire les effets indésirables et les empêcher de s’aggraver.

Diarrhée

• Aller à la selle au moins 4 fois plus souvent par jour que ce qui est normal ou avoir de la diarrhée

  • pendant la nuit.
• Si vous avez une colostomie, ce serait avoir davantage de liquide et d’eau dans le sac de colostomie.
• Toute diarrhée associée à des ulcères dans la bouche qui vous empêchent de boire suffisamment de liquides.

Vomissements

• Vomir plus d’une fois en 24 heures, en particulier en association avec une diarrhée.

Nausées

• Perdre l’appétit ou, tous les jours, manger moins que d’habitude.

Les effets secondaires peuvent être différents quand on prend CAPECITABINE seul ou en association avec le docétaxel. En plus des effets secondaires énumérés ci-dessus, une augmentation de la production de larmes, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires et un mal de gorge peuvent se produire. Veuillez consulter votre médecin pour en savoir davantage sur les effets secondaires possibles de l’association de CAPECITABINE et du docétaxel.

Conservation:

Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez le médicament à la température ambiante (15-30 °C), dans l’emballage d’origine.

Comme CAPECITABINE peut aussi causer du tort aux cellules normales du corps, il requiert une manipulation particulière. Il est nécessaire d’utiliser le matériel et les méthodes d’élimination qui conviennent pour ce médicament. Tout produit médicinal non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales en vigueur.

Pour en savoir davantage au sujet de CAPECITABINE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) le site Web du fabricant www.sivem.ca, ou peut être obtenu en composant le 1 855-788-3153.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Le présent dépliant a été rédigé par : Sivem Produits Pharmaceutiques ULC

Date de révision : 29 mai 2026