Ibavyr : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi IBAVYR est-il utilisé?

IBAVYR est utilisé pour le traitement de l’infection par l’hépatite C chronique (HCC) chez les adultes. Il est utilisé avec d’autres médicaments.

Votre traitement par IBAVYR sera mis en route par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par l’HCC.

Mises en garde et précautions importantes

• IBAVYR utilisé seul n’est pas un traitement efficace contre l’infection par l’hépatite C chronique. Il doit toujours être pris en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par l’hépatite C chronique.
• Veuillez lire les renseignements pour le patient sur les autres médicaments qui seront utilisés en association avec IBAVYR avant de commencer à prendre ce dernier.

• Problèmes sanguins et cardiaques : L’utilisation d’IBAVYR peut causer une affection appelée

  « anémie hémolytique » (baisse de globules rouges dans le sang). Cette affection peut aggraver tout problème cardiaque que vous avez et peut conduire à une crise cardiaque ou à un décès. Si vous souffrez ou avez déjà souffert d’un problème cardiaque, faites-le savoir à votre professionnel de la santé. Vous ne devriez pas prendre IBAVYR si vous souffrez de certains problèmes cardiaques. Votre professionnel de la santé vous dira si vous pouvez prendre IBAVYR. Consultez la section « Autres mises en garde à connaître » pour obtenir des renseignements complémentaires.

• Grossesse et malformations congénitales : IBAVYR peut causer des malformations congénitales ou la mort d’un bébé à naître. Ne prenez pas IBAVYR si vous êtes enceinte. Les partenaires de sexe masculin ne doivent pas prendre IBAVYR si leurs partenaires de sexe féminin sont enceintes. Les femmes et les femmes partenaires des hommes qui prennent IBAVYR doivent éviter de tomber enceintes pendant le traitement avec IBAVYR et pendant une période de 6 mois après la fin du traitement. Consultez la section « Autres mises en garde à connaître » pour obtenir des renseignements complémentaires.

Comment IBAVYR agit-il?

IBAVYR permet de réduire la quantité du virus de l’hépatite C dans l’organisme. On ne connaît pas avec précision le mode d’action d’IBAVYR. Ce médicament pourrait empêcher le virus de faire des copies de lui-même dans l’organisme.

Quels sont les ingrédients dans IBAVYR?

Ingrédients médicinaux : Ribavirine

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés de 200 mg : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium, talc.

Comprimés de 400 mg : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hypromellose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium.

Comprimés de 600 mg : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium, talc.

IBAVYR est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 200 mg, 400 mg, 600 mg

Ne prenez pas IBAVYR si :

• vous êtes allergique à la ribavirine;
• vous êtes allergique à l’un des autres ingrédients contenus dans IBAVYR ou à l’un des composants du contenant;
• vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse;
• vous êtes un homme et que vous avez un partenaire de sexe féminin qui est enceinte ou qui planifie une grossesse;
• vous avez un trouble sanguin appelé « hémoglobinopathie », y compris une thalassémie ou une drépanocytose;
• vous prenez de la didanosine, un médicament utilisé pour traiter le VIH.

Lisez les renseignements pour le patient au sujet des autres médicaments que vous prenez avec IBAVYR. Consultez votre professionnel de la santé pour en savoir davantage.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre IBAVYR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous souffrez d’un trouble sanguin tel que l’anémie ou une faible quantité de cellules sanguines;
• vous avez des antécédents de saignements, comme des saignements de nez ou des hémorragies digestives;
• vous avez tout autre problème de santé;
• vous souffrez ou avez déjà souffert d’un problème cardiaque;
• vous souffrez de problèmes rénaux;
• vous devez subir une greffe d’organe dans un proche avenir.

Autres mises en garde à connaître :

Grossesse et malformations congénitales

Femmes :

IBAVYR peut causer des malformations congénitales ou la mort d’un bébé à naître. Il ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge de procréer qui prenez IBAVYR, vous devez éviter de devenir enceinte pendant votre traitement. Vous devez éviter toute grossesse pendant votre traitement par IBAVYR ou dans les 6 mois suivant l’arrêt de ce dernier. Vous devez obtenir un résultat négatif à un test de grossesse avant de commencer à prendre IBAVYR et tous les mois pendant le traitement. Si vous devenez enceinte alors que vous prenez IBAVYR, il faut en informer immédiatement votre professionnel de la santé. Vous devez utiliser deux méthodes de contraception efficaces pendant votre traitement par IBAVYR et au cours des six mois qui suivent la fin de ce dernier. Les méthodes contraceptives efficaces comprennent celles appelées « méthodes barrières », comme l’utilisation d’un condom en plus d’une autre méthode contraceptive (par exemple, la pilule anticonceptionnelle).

Deux (une pour chaque partenaire) méthodes de contraception non hormonales efficaces doivent être utilisées lorsqu’IBAVYR est pris en association avec SOVALDI (sofosbuvir). Il peut s’agir notamment d’une méthode barrière. La pilule anticonceptionnelle pourrait ne pas être efficace chez les femmes qui prennent SOVALDI. Discutez du risque de grossesse et des méthodes contraceptives efficaces avec votre professionnel de la santé.

Hommes :

IBAVYR ne doit pas vous être prescrit si votre partenaire de sexe féminin est enceinte ou a l’intention de le devenir. Si vous êtes un homme et que votre partenaire de sexe féminin est en âge de procréer, vous devez éviter toute grossesse. Vous ou votre partenaire devez utiliser deux méthodes de contraception efficaces pendant votre traitement par IBAVYR et au cours des six mois qui suivent la fin de ce dernier. De plus, votre partenaire doit se soumettre à un test de grossesse chaque mois pendant votre traitement et au cours des six mois qui suivent la fin de ce dernier. Si votre partenaire devient enceinte alors que vous prenez IBAVYR, il faut en informer immédiatement votre professionnel de la santé. Discutez du risque de grossesse et des méthodes contraceptives efficaces avec votre professionnel de la santé.

Problèmes sanguins et cardiaques

Si vous souffrez ou avez déjà souffert d’un problème cardiaque, faites-le savoir à votre médecin avant de commencer à prendre IBAVYR. Votre professionnel de la santé pourrait vous faire subir un électrocardiogramme avant que vous commenciez à prendre IBAVYR et pendant votre traitement. IBAVYR peut causer de l’anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang) dans un délai d’une à deux semaines après le début du traitement. Comme il peut s’agir d’un problème grave, votre médecin pourrait vous prescrire une analyse sanguine afin de déterminer la concentration de globules rouges dans votre sang avant que vous commenciez à prendre IBAVYR et pendant votre traitement. C’est votre médecin qui décidera à quelle fréquence ces analyses sanguines devront être effectuées.

IBAVYR peut causer d’autres problèmes sanguins lorsqu’il est pris avec l’azathioprine. Dans certains cas, la prise de ces deux médicaments peut causer une maladie qui touche la moelle osseuse et qui entraîne une baisse du nombre de globules rouges et de globules blancs dans l’organisme. Si cette situation se produisait, votre médecin pourrait décider d’interrompre votre traitement.

Transmission du virus de l’hépatite C à d’autres personnes :

Le fait de prendre IBAVYR ne vous empêche pas de transmettre le virus de l’hépatite C à d’autres personnes. Vous devez éviter la propagation du virus de l’hépatite C. Utilisez un condom lors de chaque relation sexuelle. Ne réutilisez et ne partagez jamais des aiguilles ni du matériel d’injection, quel qu’il soit. Parlez avec votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la propagation du virus de l’hépatite C.

Ne buvez pas d’alcool pendant votre traitement par IBAVYR.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec IBAVYR :

• l’azathioprine, utilisée pour prévenir les rejets de greffe;
• la didanosine, utilisée pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH);
• la lamivudine, utilisée pour traiter le VIH;
• la stavudine, utilisée pour traiter le VIH;
• la zidovudine, utilisée pour traiter le VIH.

Comment prendre IBAVYR :

• Prenez toujours IBAVYR exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
• En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien.
• IBAVYR n’est pas efficace lorsqu’il est utilisé seul. Il doit toujours être pris en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par l’hépatite C chronique. Votre professionnel de la santé vous dira quels autres médicaments vous devez prendre avec IBAVYR.
• IBAVYR devrait être pris deux fois par jour (une dose le matin et une autre le soir).
• Prenez toujours IBAVYR avec de la nourriture.

Dose habituelle :

Adultes

• Votre professionnel de la santé déterminera votre dose en fonction de votre poids corporel, des caractéristiques de votre maladie et de votre schéma de traitement.
• Votre professionnel de la santé vous dira combien de temps vous devez prendre IBAVYR. Votre médecin pourrait modifier votre dose pendant le traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’IBAVYR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose d’IBAVYR, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle. S’il est presque temps de prendre la prochaine dose (c’est-à-dire qu’il reste moins de six heures avant la dose suivante), attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à IBAVYR?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez IBAVYR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires d’IBAVYR lorsqu’il est pris avec d’autres médicaments :

• fatigue
• maux de tête
• troubles du sommeil
• nausées
• irritabilité
• démangeaisons (prurit)
• maladie ressemblant à la grippe
• faiblesse

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
• Garder le flacon fermé hermétiquement.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
• Apportez tous vos médicaments d’ordonnance périmés et inutilisés à votre pharmacien, qui les éliminera correctement.

Pour en savoir davantage au sujet d’IBAVYR :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en communiquant avec le fabricant, au 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par :

PENDOPHARM, division de Pharmascience inc.

Montréal (Québec) Canada

H4P 2T4

www.pendopharm.com

Dernière révision : 15 mars 2022