Maviret : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert MAVIRET :

• MAVIRET est utilisé pour le traitement de l’hépatite C aiguë (récemment acquise) ou chronique (de longue durée) chez les adultes et les enfants (âgés de 3 ans ou plus et pesant au moins 12 kg). L’hépatite C est causée par une infection par le virus de l’hépatite C (VHC).

• L’innocuité et l’efficacité de MAVIRET chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de

  12 kg n’ont pas été établies.

Comment fonctionne MAVIRET :

MAVIRET contient 2 médicaments : le glécaprévir et le pibrentasvir. Ces médicaments agissent conjointement en empêchant le virus de l’hépatite C de se multiplier, ce qui contribue à éliminer le virus du sang après un certain temps. Le traitement par MAVIRET peut guérir l’infection par le VHC chez la plupart des patients. La guérison signifie qu’il n’y a plus de VHC détectable dans le sang 3 mois après la fin du traitement.

Parlez avec votre médecin des moyens d’éviter d’être à nouveau infecté par le VHC.

Les ingrédients de MAVIRET en comprimés sont :

Ingrédients médicinaux : glécaprévir et pibrentasvir.

L’activité de l’hépatite B (p. ex. inflammation du foie) pourrait augmenter pendant un traitement par des antiviraux tels que MAVIRET, et parfois entraîner une insuffisance hépatique et la mort. (Voir la sous-section Réactivation du virus de l’hépatite B.)

Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, copovidone (type K28), croscarmellose sodique, hypromellose 2910, oxyde de fer rouge, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, monocaprylate de propylèneglycol (type II), stéarylfumarate de sodium, dioxyde de titane et succinate de polyéthylèneglycol de vitamine E.

Quelle est l’apparence des comprimés MAVIRET?

Les comprimés MAVIRET sont des comprimés enrobés, de couleur rose et de forme allongée. Ils ont 2 faces bombées, dont une qui porte l’inscription « NXT » gravée.

MAVIRET se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés contenant 100 milligrammes de glécaprévir et 40 milligrammes de pibrentasvir.

Granules en sachets contenant 50 milligrammes de glécaprévir et 20 milligrammes de pibrentasvir. Consultez le feuillet Renseignements destinés aux patient∙e∙s inséré dans l’emballage des granules MAVIRET pour obtenir de plus amples renseignements sur les granules MAVIRET.

N’utilisez pas MAVIRET dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à l’un des ingrédients de MAVIRET. (Voir la section « Les ingrédients de

  MAVIRET en comprimés sont : » pour une liste de tous les ingrédients médicinaux et non médicinaux.)

• Votre médecin vous a dit que vous aviez de graves problèmes au foie.

• Vous prenez l’un des médicaments suivants :

  • atazanavir (Evotaz®, Reyataz®);
  • atorvastatine (Lipitor®);
  • dabigatran étexilate (Pradaxa®);
  • médicaments contenant plus de 20 microgrammes d’éthinylestradiol tels que les comprimés et les anneaux vaginaux utilisés à des fins de contraception;
  • rifampine (Rifadin®, Rofact®);
  • simvastatine (Zocor®).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser MAVIRET, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous prenez d’autres médicaments pour le traitement d’une infection virale;
• si vous avez reçu une greffe de foie ou de rein;
• si vous êtes diabétique;

• si vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte. Les effets de MAVIRET pendant la grossesse sont inconnus. Évitez de devenir enceinte pendant que vous prenez MAVIRET. Avertissez votre médecin si vous devenez enceinte pendant que vous prenez MAVIRET;

• si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ne sait pas si MAVIRET passe dans le lait maternel.

  Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez MAVIRET;

• si vous présentez une intolérance au galactose (p. ex. déficience en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose), car ce produit contient du lactose.

Réactivation du virus de l’hépatite B

La prise d’un médicament antiviral comme MAVIRET pourrait augmenter l’activité de l’hépatite B, ce qui peut entraîner des problèmes au foie comme une insuffisance hépatique ou la mort. Parlez-en à votre médecin si :

• vous n’avez jamais subi de test de dépistage de l’hépatite B;
• vous savez que vous êtes infecté par le virus de l’hépatite B;
• vous avez déjà été infecté par le virus de l’hépatite B.

Votre médecin pourrait demander des analyses de sang afin de déterminer si vous avez besoin d’un traitement contre l’hépatite B.

Si l’une de ces situations s’applique à vous, ou si vous n’en êtes pas certain∙e, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MAVIRET.

Problèmes au foie

Indiquez à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes au foie, autres qu’une infection par le VHC. Votre médecin pourrait vous demander de passer des tests médicaux pour évaluer le fonctionnement de votre foie. Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d’insuffisance hépatique (du foie) tels que :

• douleur ou pression abdominales, présence de liquide dans l’abdomen;
• ecchymoses (bleus) ou saignements plus fréquents qu’en temps normal;
• confusion, difficulté de concentration, perte de conscience, fatigue;
• nausées, vomissements, diarrhée;
• selles foncées ou présence de sang dans les selles, urine foncée ou brune (couleur du thé);
• jaunissement des yeux et de la peau.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Si vous prenez l’un des médicaments énumérés dans le tableau ci-dessous, votre médecin devra peut-être en modifier la posologie.

Les produits suivants pourraient interagir avec MAVIRET :

Comment utiliser MAVIRET :

• Prenez MAVIRET en suivant exactement les directives de votre médecin. Ne modifiez pas la dose et n’arrêtez pas de prendre MAVIRET sauf sur avis de votre médecin. Si vous réduisez la dose ou oubliez d’en prendre une, le médicament pourrait ne pas être aussi efficace contre le virus.
• Il est important que vous n’oubliiez pas ou ne sautiez pas de doses de MAVIRET pendant le traitement.
• Avalez les comprimés MAVIRET entiers. Il ne faut pas les croquer, les briser en morceaux, ni les broyer.
• Les comprimés MAVIRET et les granules MAVIRET ne sont pas interchangeables.

Dose habituelle chez l’adulte, l’adolescent (âgé de 12 ans à moins de 18 ans) ou l’enfant pesant au moins 45 kg :

• Prenez 3 comprimés MAVIRET en 1 seule fois chaque jour (1 fois par jour), avec de la nourriture.

  Le type d’aliments n’a pas d’importance.

• Le traitement par MAVIRET dure 8, 12 ou 16 semaines. Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps exactement vous devrez prendre MAVIRET.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MAVIRET, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose et qu’il s’est écoulé :

• moins de 18 heures depuis l’heure à laquelle vous prenez habituellement MAVIRET, prenez la dose oubliée avec de la nourriture aussitôt que possible. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle;
• plus de 18 heures depuis l’heure à laquelle vous prenez habituellement MAVIRET, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle, avec de la nourriture.

Ne prenez pas 2 doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Si vous vomissez dans les 3 heures suivant la prise de MAVIRET, vous devez prendre une autre dose. Ne prenez pas une autre dose si vous vomissez plus de 3 heures après avoir pris MAVIRET.

Effets secondaires possibles de l’utilisation MAVIRET :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MAVIRET. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus fréquents de MAVIRET sont les éruptions cutanées, la fatigue et les maux de tête. Vous pourriez également présenter des nausées (mal de cœur).

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations

quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

Conservation :

Gardez entre 2 et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur MAVIRET :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient∙e∙s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.abbvie.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-704-8271.

Le présent feuillet a été rédigé par Corporation AbbVie.

Date d’approbation : 2025-12-18

Atripla, Complera, Coumadin, Crestor, Dilantin, Edurant, Evotaz, Lanoxin, Lipitor, Neoral, Pradaxa, Pravachol, Prezista, Prograf, Reyataz, Rifadin, Rofact, Sandimmune, Sustiva et Tegretol sont des marques de commerce de leurs propriétaires respectifs et ne sont pas des marques de commerce de Corporation AbbVie. Les fabricants de ces marques ne sont pas affiliés à AbbVie et n’appuient ni l’entreprise ni ses produits.

© 2025 AbbVie. Tous droits réservés.

MAVIRET et son identité graphique sont des marques de commerce d’AbbVie Manufacturing Management Unlimited Company.

Renseignements destinés aux patient·e·s

LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrMAVIRET®

granules de glécaprévir/pibrentasvir

Ces Renseignements destinés aux patient∙e∙s sont rédigés pour la personne qui prendra MAVIRET. Il peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement ces renseignements. Conservez-les, car vous devrez peut-être les relire.

Ces Renseignements destinés aux patient∙e∙s sont un résumé. Ils ne sont pas complets. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet de MAVIRET, adressez-vous à un professionnel de la santé.

Si votre enfant prend MAVIRET, l’information contenue dans ces Renseignements destinés aux patient∙e∙s s’applique à lui également. En tant que personne qui s’occupe de l’enfant, veuillez lire ces renseignements avant qu’il commence à prendre MAVIRET. Parlez au professionnel de la santé de votre enfant si vous avez besoin de renseignements supplémentaires sur la maladie ou son traitement.

Encadré sur les « mises en garde et précautions importantes »

À quoi sert MAVIRET :

• MAVIRET est utilisé pour le traitement de l’hépatite C aiguë (récemment acquise) ou chronique (de longue durée) chez les adultes et les enfants (âgés de 3 ans ou plus et pesant au moins 12 kg). L’hépatite C est causée par une infection par le virus de l’hépatite C (VHC).

• L’innocuité et l’efficacité de MAVIRET chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de

  12 kg n’ont pas été établies.

Comment fonctionne MAVIRET :

MAVIRET contient 2 médicaments : le glécaprévir et le pibrentasvir. Ces médicaments agissent conjointement en empêchant le virus de l’hépatite C de se multiplier, ce qui contribue à éliminer le virus du sang après un certain temps. Le traitement par MAVIRET peut guérir l’infection par le VHC chez la plupart des patients. La guérison signifie qu’il n’y a plus de VHC détectable dans le sang 3 mois après la fin du traitement.

Parlez avec votre médecin des moyens d’éviter d’être à nouveau infecté par le VHC.

Les ingrédients de MAVIRET en granules sont :

L’activité de l’hépatite B (p. ex. inflammation du foie) pourrait augmenter pendant un traitement par des antiviraux tels que MAVIRET, et parfois entraîner une insuffisance hépatique et la mort. (Voir la sous-section Réactivation du virus de l’hépatite B.)

Ingrédients médicinaux : glécaprévir et pibrentasvir.

Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, copovidone (type K28), croscarmellose sodique (dans les granules de glécaprévir seulement), hypromellose 2910, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol/macrogol 3350, monocaprylate de propylèneglycol (type II), stéarylfumarate de sodium, dioxyde de titane et succinate de polyéthylèneglycol de vitamine E (tocophérol).

Quelle est l’apparence des granules MAVIRET?

Les granules MAVIRET sont ronds, biconvexes, de couleur rose et jaune, et mesurent environ 2 millimètres de diamètre.

MAVIRET se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Granules en sachets contenant 50 milligrammes de glécaprévir et 20 milligrammes de pibrentasvir.

Comprimés contenant 100 milligrammes de glécaprévir et 40 milligrammes de pibrentasvir. Consultez le feuillet Renseignements destinés aux patient∙e∙s inséré dans l’emballage des comprimés MAVIRET pour obtenir de plus amples renseignements sur les comprimés MAVIRET.

N’utilisez pas MAVIRET dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à l’un des ingrédients de MAVIRET. (Voir la section « Les ingrédients de

  MAVIRET en granules sont : » pour une liste de tous les ingrédients médicinaux et non médicinaux.)

• Votre médecin vous a dit que vous aviez de graves problèmes au foie.

• Vous prenez l’un des médicaments suivants :

  • atazanavir (Evotaz®, Reyataz®);
  • atorvastatine (Lipitor®);
  • dabigatran étexilate (Pradaxa®);
  • médicaments contenant plus de 20 microgrammes d’éthinylestradiol tels que les comprimés et les anneaux vaginaux utilisés à des fins de contraception;
  • rifampine (Rifadin®, Rofact®);
  • simvastatine (Zocor®).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser MAVIRET, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous prenez d’autres médicaments pour le traitement d’une infection virale;
• si vous avez reçu une greffe de foie ou de rein;
• si vous êtes diabétique;
• si vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte. Les effets de MAVIRET pendant la grossesse sont inconnus. Évitez de devenir enceinte pendant que vous prenez MAVIRET. Avertissez votre médecin si vous devenez enceinte pendant que vous prenez MAVIRET;

• si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ne sait pas si MAVIRET passe dans le lait maternel.

  Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez MAVIRET;

• si vous présentez une intolérance au galactose (p. ex. déficience en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose), car ce produit contient du lactose.

Réactivation du virus de l’hépatite B

La prise d’un médicament antiviral comme MAVIRET pourrait augmenter l’activité de l’hépatite B, ce qui peut entraîner des problèmes au foie comme une insuffisance hépatique ou la mort. Parlez-en à votre médecin si :

• vous n’avez jamais subi de test de dépistage de l’hépatite B;
• vous savez que vous êtes infecté par le virus de l’hépatite B;
• vous avez déjà été infecté par le virus de l’hépatite B.

Votre médecin pourrait demander des analyses de sang afin de déterminer si vous avez besoin d’un traitement contre l’hépatite B.

Si l’une de ces situations s’applique à vous, ou si vous n’en êtes pas certain∙e, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MAVIRET.

Problèmes au foie

Indiquez à votre médecin si vous ou la personne dont vous vous occupez avez ou avez déjà eu des problèmes au foie, autres qu’une infection par le VHC. Votre médecin pourrait vous demander de passer des tests médicaux pour évaluer le fonctionnement de votre foie. Avertissez immédiatement votre médecin si vous ou la personne dont vous vous occupez présentez des symptômes d’insuffisance hépatique (du foie) tels que :

• douleur ou pression abdominales, présence de liquide dans l’abdomen;
• ecchymoses (bleus) ou saignements plus fréquents qu’en temps normal;
• confusion, difficulté de concentration, perte de conscience, fatigue;
• nausées, vomissements, diarrhée;
• selles foncées ou présence de sang dans les selles, urine foncée ou brune (couleur du thé);
• jaunissement des yeux et de la peau.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Si vous prenez l’un des médicaments énumérés dans le tableau ci-dessous, votre médecin devra peut-être en modifier la posologie.

Les produits suivants pourraient interagir avec MAVIRET :

Comment utiliser MAVIRET :

• Prenez MAVIRET en suivant exactement les directives de votre médecin. Ne modifiez pas la dose et n’arrêtez pas de prendre MAVIRET sauf sur avis de votre médecin. Si vous réduisez la dose ou oubliez d’en prendre une, le médicament pourrait ne pas être aussi efficace contre le virus.
• Il est important que vous n’oubliiez pas ou ne sautiez pas de doses de MAVIRET pendant le traitement.
• Les comprimés MAVIRET et les granules MAVIRET ne sont pas interchangeables.

• Comment prendre les granules MAVIRET par voie orale ou les donner à votre enfant. Voir les Directives d’utilisation pour plus d’information.

  • Administrez MAVIRET 1 fois par jour pendant ou après une collation ou un repas.
  • Ouvrez le sachet seulement lorsque vous êtes prêt à l’utiliser.
  • Tenez le sachet de granules MAVIRET de sorte que la ligne de coupe soit en haut.
  • Tapotez doucement le sachet pour que les granules MAVIRET se déposent au fond.
  • Coupez le sachet de granules MAVIRET le long de la ligne de coupe.
  • Versez les granules dans un bol et inspectez le sachet pour vous assurer qu’il ne reste pas de granules à l’intérieur.
  • Mélangez les granules avec une petite quantité d’un aliment recommandé et avalez le mélange (voir les Directives d’utilisation pour connaître la liste d’aliments recommandés).
  • Ne conservez pas le mélange restant de MAVIRET (granules à prendre par voie orale mélangés avec l’aliment) pour l’utiliser plus tard.

Dose habituelle chez l’enfant (âgé de 3 ans à moins de 12 ans et pesant de 12 kg à moins de 45 kg) :

• La dose habituelle chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 12 ans sera déterminée en fonction du poids de l’enfant. Le médecin de votre enfant décidera quelle dose votre enfant devra recevoir.
• Le traitement par MAVIRET dure 8, 12 ou 16 semaines. Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps exactement votre enfant devra prendre MAVIRET.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MAVIRET, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose et qu’il s’est écoulé :

• moins de 18 heures depuis l’heure à laquelle vous prenez habituellement MAVIRET, prenez la dose oubliée avec de la nourriture aussitôt que possible. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle;
• plus de 18 heures depuis l’heure à laquelle vous prenez habituellement MAVIRET, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle, avec de la nourriture.

Ne prenez pas 2 doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Si vous vomissez dans les 3 heures suivant la prise de MAVIRET, vous devez prendre une autre dose. Ne prenez pas une autre dose si vous vomissez plus de 3 heures après avoir pris MAVIRET.

Effets secondaires possibles de l’utilisation MAVIRET :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MAVIRET. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus fréquents de MAVIRET sont les éruptions cutanées, la fatigue et les maux de tête. Vous pourriez également présenter des nausées (mal de cœur).

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Gardez entre 2 et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur MAVIRET :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient∙e∙s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant

  (www.abbvie.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-704-8271.

Le présent feuillet a été rédigé par Corporation AbbVie.

Date d’approbation : 2025-12-18

Atripla, Complera, Coumadin, Crestor, Dilantin, Edurant, Evotaz, Lanoxin, Lipitor, Neoral, Pradaxa, Pravachol, Prezista, Prograf, Reyataz, Rifadin, Rofact, Sandimmune, Sustiva et Tegretol sont des marques de commerce de leurs propriétaires respectifs et ne sont pas des marques de commerce de Corporation AbbVie. Les fabricants de ces marques ne sont pas affiliés à AbbVie et n’appuient ni l’entreprise ni ses produits.

© 2025 AbbVie. Tous droits réservés.

MAVIRET et son identité graphique sont des marques de commerce d’AbbVie Manufacturing Management Unlimited Company.

Directives d’utilisation

MAVIRET®

granules de glécaprévir/pibrentasvir

Le présent feuillet a été rédigé par Corporation AbbVie.

Date d’approbation : 2025-12-18