Invokamet XR : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Acidose lactique

• INVOKAMET XR contient de la metformine comme ingrédient médicinal. Avoir trop de metformine dans le corps peut entraîner une acidose lactique. L’acidose lactique est une accumulation rare, mais grave d’acide lactique dans le sang. L’acidose lactique peut entraîner la mort et doit être traitée à l’hôpital.
• L’alcool peut accentuer le risque d’acidose lactique. Il ne faut pas boire d’alcool en grande quantité pendant votre traitement par INVOKAMET XR. Cela signifie que le calage d’alcool (boire 5 verres d’alcool ou plus d’affilée pour les hommes ou 4 verres d’alcool ou plus d’affilée pour les femmes) est interdit.

Acidocétose diabétique

• Une acidocétose diabétique peut survenir pendant ou après avoir arrêté un traitement par INVOKAMET XR. C’est une affection grave qui met la vie en danger et qui peut nécessiter des soins hospitaliers en urgence. Certains cas d’acidocétose diabétique ont entraîné la mort. L’acidocétose diabétique est une complication du diabète qui survient lorsque votre corps produit des taux élevés d’acides (appelés cétones) dans le sang. L’acidocétose diabétique peut survenir chez des patients atteints de diabète de type 2 qui ont un taux sanguin de sucre (glucose) normal ou élevé et qui sont traités par de la canagliflozine ou par d’autres inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).

• Obtenez immédiatement des soins médicaux et arrêtez immédiatement

  INVOKAMET XR si l’un des symptômes suivants se manifeste (même avec des taux normaux de sucre dans le sang) : difficulté à respirer, nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, perte d’appétit, confusion, grande soif, sensation de fatigue ou de somnolence inhabituelle, odeur sucrée de l’haleine, goût sucré ou métallique dans la bouche, ou odeur différente de l’urine ou de la transpiration.

• NE prenez PAS INVOKAMET XR dans les cas suivants :

  • si vous avez un diabète de type 1;
  • si vous avez ou avez déjà eu une acidocétose diabétique.

Amputation d’un membre inférieur

• INVOKAMET XR pourrait accroître le risque d’amputation d’un membre inférieur.

  Dans la plupart des cas, ces amputations ont touché un orteil ou une partie du pied ou même une jambe, en dessous ou au-dessus du genou. Certaines personnes ont subi plus d’une amputation, des deux côtés du corps dans certains cas.

• Informez votre professionnel de la santé si vous avez déjà eu une amputation, une maladie touchant les vaisseaux sanguins, une maladie des nerfs ou un ulcère de pied (plaie) causé par le diabète.
• Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous constatez l’apparition d’une douleur ou d’une sensibilité, d’une plaie, d’un ulcère ou d’une infection à la jambe ou au pied. Votre professionnel de la santé pourra décider de vous faire cesser la prise d’INVOKAMET XR si vous présentez l’un de ces signes ou symptômes. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment bien prendre soin de vos pieds et maintenir une hydratation adéquate.

Pourquoi utilise-t-on INVOKAMET XR?

INVOKAMET XR est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, afin d’améliorer les taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.

INVOKAMET XR peut être utilisé chez des patients :

• dont le diabète n’est pas contrôlé :

  • avec seulement de la metformine;
  • avec de la metformine et une sulfonylurée;
  • avec de la metformine et de la pioglitazone;
  • avec de la metformine et de l’insuline.

• prenant en association les comprimés distincts suivants :

  • metformine et INVOKANA (canagliflozine);
  • metformine, INVOKANA et une sulfonylurée;
  • metformine, INVOKANA et de la pioglitazone;
  • metformine, INVOKANA et de l’insuline.

Comment INVOKAMET XR agit-il?

INVOKAMET XR contient deux médicaments, la canagliflozine et la metformine. Ces médicaments agissent ensemble pour vous aider à mieux contrôler votre taux de sucre dans le sang.

La canagliflozine fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2). Elle diminue la quantité de sucre dans le sang en agissant sur les reins pour qu’ils éliminent une quantité plus importante de sucre dans l’urine.

La metformine fait partie d’une classe de médicaments appelés biguanides. Elle aide votre corps à mieux répondre à l’insuline, une substance chimique naturelle qui contrôle la quantité de sucre dans le sang. Cela réduit la quantité de sucre produite par le foie et la quantité de sucre qui passe de votre alimentation à la circulation sanguine.

Quels sont les ingrédients d’INVOKAMET XR?

Ingrédients médicinaux : canagliflozine et chlorhydrate de metformine

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer noir (comprimés à 50 mg/1 000 mg et 150 mg/1 000 mg), oxyde de fer rouge (comprimés à 50 mg/500 mg, 50 mg/1 000 mg, 150 mg/500 mg et 150 mg/1 000 mg), oxyde de fer jaune (comprimés à 50 mg/500 mg, de 50 mg/1 000 mg, 150 mg/500 mg, et 150 mg/1 000 mg), lactose anhydre, macrogol/PEG3350, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), oxyde de polyéthylène, cellulose microcristalline silicifiée, talc et dioxyde de titane.

INVOKAMET XR se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés

• à 50 mg de canagliflozine/500 mg de chlorhydrate de metformine
• à 50 mg de canagliflozine/1 000 mg de chlorhydrate de metformine • à 150 mg de canagliflozine/500 mg de chlorhydrate de metformine • à 150 mg de canagliflozine/1 000 mg de chlorhydrate de metformine

N'utilisez pas INVOKAMET XR dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la canagliflozine, à la metformine ou à l’un des ingrédients d’INVOKAMET XR.
• si vous avez des problèmes de rein.
• si vous avez ou avez eu une affection appelée acidose métabolique (y compris une acidocétose diabétique ou une acidose lactique – trop d’acide dans le sang). • si vous êtes atteint de diabète de type 1 (votre corps ne produit pas d’insuline). • si vous buvez de l’alcool très souvent, ou si vous buvez beaucoup d’alcool en très peu de temps (« calage d’alcool »).
• si vous avez des problèmes de foie.
• si vous avez des problèmes cardiaques graves ou êtes atteint d’insuffisance cardiaque. • si votre corps a perdu beaucoup d’eau (vous êtes gravement déshydraté). • si vous traversez une période de stress, avez une infection grave, avez récemment subi une blessure.
• si vous allez faire l’objet d’une intervention chirurgicale majeure ou si vous êtes en train de vous rétablir après une intervention chirurgicale.

• si vous allez avoir un examen ou d’autres tests comme une radiographie ou un scanneur nécessitant l’injection de colorants ou de produits de contraste. Vous devrez cesser de prendre INVOKAMET XR pendant une courte période avant et après votre examen. • si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

• si vous allaitez.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser INVOKAMET XR, afin d'assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d'effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel ainsi que de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous présentez l’une des conditions suivantes :

  • vous êtes malnutri;
  • vous avez des problèmes de glandes surrénales ou d’hypophyse (insuffisance surrénale ou hypophysaire);
  • votre taux de vitamine B12 est faible;
  • vous avez des antécédents d’infections aux levures du vagin ou du pénis; ▪ vous avez une tension artérielle basse (hypotension).
• si vous prenez l’un des médicaments énumérés dans la section sur les interactions médicamenteuses ci-dessous (voir Les produits suivants pourraient interagir avec INVOKAMET XR).

• si vous présentez des facteurs de risque d’acidocétose diabétique à savoir :

  • vous êtes déshydraté ou vous avez beaucoup de vomissements, diarrhées ou transpiration;
  • vous suivez un régime très faible en glucides (sucre);

  • vous êtes à jeun depuis un certain temps;

  • vous mangez moins ou avez modifié votre régime alimentaire; ▪ vous buvez beaucoup d’alcool;
  • vous avez ou avez eu des problèmes de pancréas, y compris une pancréatite ou une intervention chirurgicale du pancréas;
  • vous êtes hospitalisé pour une intervention chirurgicale majeure ou allez avoir une intervention chirurgicale majeure;
  • vous êtes hospitalisé pour une infection grave ou une maladie grave; ▪ vous avez une maladie aiguë;
  • en cas de réduction soudaine de votre dose d’insuline;
  • vous avez des antécédents d’acidocétose diabétique.

• si vous présentez des facteurs de risque d’amputation, à savoir :

  • vous avez déjà eu une amputation;
  • vous avez une maladie cardiaque ou présentez des risques de maladie cardiaque;
  • vous avez déjà eu une sténose (vaisseau bouché) ou un rétrécissement des vaisseaux sanguins, habituellement dans les jambes;
  • vous avez des lésions aux nerfs de vos jambes (neuropathie); ▪ vous avez eu des ulcères ou des plaies au pied en raison du diabète; ▪ vous avez une infection à un membre inférieur;
  • vous êtes déshydraté.

Autres mises en garde

Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)

L’utilisation d’INVOKAMET XR n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Adultes âgés de 65 ans et plus

Vous pourriez avoir plus d’effets secondaires avec INVOKAMET XR.

Consultations et examens

Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé avant et pendant votre traitement par INVOKAMET XR pour surveiller votre état de santé. Votre professionnel de la santé pourra surveiller :

• le taux de sucre dans votre sang. Le test urinaire à la recherche de sucre sera positif avec INVOKAMET XR;
• le nombre de globules rouges dans votre corps;
• le fonctionnement de vos reins;
• le taux de corps gras (graisses) dans votre sang;
• le taux de potassium dans votre sang;
• le taux de cétones dans votre sang et votre urine. Les cétones sont des éléments chimiques que votre foie produit lorsqu’il dégrade la masse graisseuse pour fournir de l’énergie.

Fractures osseuses : Prendre INVOKAMET XR peut augmenter le risque de se fracturer un os. Discutez-en avec votre professionnel de la santé.

Interventions chirurgicales et maladies

Informez votre professionnel de la santé si vous :

• allez avoir une intervention chirurgicale;
• êtes hospitalisé pour une infection grave;
• êtes atteint d’une maladie grave;
• avez eu une intervention chirurgicale majeure.

Votre professionnel de la santé pourrait vous dire d’arrêter votre traitement par INVOKAMET XR :

• avant et après certains types d’interventions chirurgicales;
• si vous êtes malade ou blessé.

Si votre traitement par INVOKAMET XR est arrêté, votre professionnel de la santé :

• continuera à surveiller les signes et symptômes d’une acidocétose diabétique; • vous dira quand reprendre votre traitement par INVOKAMET XR.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

INVOKAMET XR peut causer des étourdissements et une sensation de tête légère. NE CONDUISEZ PAS et N’UTILISEZ PAS de machines jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de ce médicament sur vous.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec INVOKAMET XR :

• la digoxine, utilisée pour traiter des problèmes cardiaques;
• le furosémide ou autres diurétiques, utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et d’autres problèmes cardiaques;
• l’insuline ou une sulfonylurée (comme du glimépiride, du gliclazide ou du glyburide), utilisée pour aider à contrôler le sucre dans le sang (glycémie);
• la carbamazépine ou le phénobarbital, utilisé pour traiter les crises convulsives; • les barbituriques, utilisés comme sédatifs ou somnifères;
• l’éfavirenz ou le ritonavir, utilisé pour traiter le VIH;
• la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes comme la tuberculose;
• le millepertuis commun, une plante utilisée pour traiter la dépression; • les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), utilisés pour traiter une tension artérielle élevée; • la phenprocoumone et autres médicaments utilisés pour éviter la formation de caillots sanguins et éclaircir le sang;

• autres médicaments qui peuvent causer un taux élevé de sucre dans le sang et entraîner une perte de contrôle de la glycémie tels que :

  • les corticoïdes, comme la prednisone, utilisés pour traiter de nombreuses maladies;
  • l’isoniazide, utilisé pour traiter la tuberculose;
  • les phénothiazines, un groupe de médicaments utilisés pour traiter des problèmes mentaux y compris la schizophrénie;
  • le thiazide (diurétique), utilisé pour traiter la tension artérielle élevée; ▪ les médicaments pour la thyroïde tels que la lévothyroxine;
  • les contraceptifs oraux et autres produits contenant un estrogène; ▪ un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques, tels que nifédipine, amlodipine, félodipine, vérapamil et diltiazem, utilisés pour traiter des problèmes cardiaques;
  • médicaments pour traiter l’épilepsie (crises convulsives) tels que la phénytoïne; ▪ l’acide nicotinique, utilisé pour prévenir et traiter le déficit en niacine; ▪ les bronchodilatateurs (connus sous le nom d’agonistes bêta-2) qui facilitent la respiration, comme le salbutamol ou le formotérol, utilisés pour traiter l’asthme. • l’alcool.

Comment utiliser INVOKAMET XR?

• Prenez INVOKAMET XR exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé. • Avalez les comprimés entiers. Ne pas diviser, briser, écraser ou mâcher les comprimés. • Votre professionnel de la santé pourrait prescrire INVOKAMET XR avec un autre médicament pour aider à contrôler la glycémie.

Dose habituelle chez l’adulte

Votre professionnel de la santé déterminera quelle dose est la mieux appropriée à votre cas.

• Prenez deux comprimés INVOKAMET XR une fois par jour avec le repas du matin pour diminuer le risque d’avoir des maux d’estomac.
• Avalez chaque comprimé entier, l’un immédiatement après l’autre.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité d’INVOKAMET XR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

• Si vous oubliez de prendre une dose d’INVOKAMET XR, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s’il est presque le moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
• Ne prenez pas une double dose pour remplacer une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à INVOKAMET XR?

Lorsque vous prenez INVOKAMET XR, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Changements dans les habitudes urinaires comme :

  • le fait d’uriner plus souvent ou en plus grande quantité,
  • ressentir un besoin urgent d’uriner ou,
  • avoir besoin d’uriner la nuit.
• Constipation, excès de gaz, malaises abdominaux
• Nausées, vomissements, diarrhée, indigestion, perte d’appétit
• Altération du goût ou goût métallique
• Sensation de soif
• Éruption cutanée, urticaire
• Maux de tête
• Fatigue

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

• Conservez INVOKAMET XR dans le contenant d’origine.
• Conservez à température ambiante (15 à 30 °C).

• Ne prenez pas INVOKAMET XR après la date de péremption indiquée sur l’étiquette à la suite de l’inscription « EXP ». La date de péremption renvoie au dernier jour de ce mois. • Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ou avec les déchets ménagers.

  Demandez à votre pharmacien comment disposer des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur INVOKAMET XR :

• Parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (www.janssen.com/canada), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-567-3331 ou au 1-800-387-8781.

Le présent feuillet a été rédigé par : JANSSEN Inc. Inc., Toronto (Ontario) M3C 1L9

Dernière révision : 27 février 2023

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