Jamp Pirfenidone (Jamp Pharma, 267 mg, 801 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi JAMP Pirfenidone est-il utilisé?

• JAMP Pirfenidone sert au traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l’adulte.

Comment JAMP Pirfenidone agit-il?

On ne comprend pas encore tout à fait comment JAMP Pirfenidone agit. Il peut atténuer l’inflammation et la fibrose dans les poumons, et ralentir l’aggravation de la FPI.

Quels sont les ingrédients dans JAMP Pirfenidone? Ingrédient médicinal : pirfénidone

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés à 267 mg : cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, macrogol, mannitol, oxyde de fer jaune, povidone, stéaryl fumarate de sodium et talc.

Comprimés à 801 mg : cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, macrogol, mannitol, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, povidone, stéaryl fumarate de sodium et talc.

JAMP Pirfenidone est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés pelliculés à 267 mg (jaunes), à 801 mg (bruns)

Mises en garde et précautions importantes

• Des interactions médicamenteuses graves peuvent se produire si vous prenez JAMP Pirfenidone avec d’autres médicaments. En particulier, ne prenez pas JAMP Pirfenidone avec de la fluvoxamine.
• Consultez votre professionnel de la santé si vous prenez de la ciprofloxacine (un antibiotique), car il faudra peut-être ajuster la dose.
• Si vous prenez actuellement de la fluvoxamine, un médicament différent doit vous être prescrit avant que vous commenciez à prendre JAMP Pirfenidone.

Ne prenez pas JAMP Pirfenidone si :

• vous êtes allergique à la pirfénidone ou à tout autre ingrédient de ce médicament.
• vous avez déjà présenté un œdème de Quincke — qui se manifeste notamment par une enflure du visage, des lèvres et / ou de la langue, parfois accompagnée d’une difficulté à respirer ou d’une respiration sifflante — après avoir pris de la pirfénidone.
• vous souffrez d’une maladie du foie grave ou terminale.
• vous souffrez d’une maladie des reins grave ou terminale ou si vous avez besoin de dialyse.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Pirfenidone, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes ou une maladie qui touchent le foie ou les reins;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse. On ne sait pas si le traitement par JAMP Pirfenidone peut nuire au bébé à naître;

• si vous allaitez ou avez l’intention de le faire. On ne sait pas si JAMP Pirfenidone passe dans le lait maternel.

Autres mises en garde à connaître :

Conduite de véhicules et utilisation de machines : avant d’exécuter une tâche qui peut demander de la vigilance et de la coordination, attendez de voir comment vous réagissez à JAMP Pirfenidone. Vous pourriez ressentir des étourdissements et de la fatigue lorsque vous prenez JAMP Pirfenidone. La prise de JAMP Pirfenidone avec de la nourriture peut atténuer les étourdissements. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites fonctionner des machines.

Sensibilité accrue à la lumière du soleil : vous pouvez devenir plus sensible à la lumière du soleil lorsque vous prenez JAMP Pirfenidone. Vous devez :

• éviter d’autres médicaments qui pourraient vous rendre plus sensible à la lumière solaire. Consultez votre pharmacien en cas de doute;
• ne pas vous exposer ou vous exposer le moins possible à la lumière solaire, directe ou indirecte, y compris à travers une fenêtre ou sous une lampe solaire;
• appliquer tous les jours un écran solaire efficace (FPS d’au moins 50, anti-UVA et anti-UVB);
• porter des vêtements qui protègent du soleil, comme un chapeau à large bord et des manches longues;
• rechercher l’ombre.

JAMP Pirfenidone peut causer une perte de poids. Votre professionnel de la santé surveillera votre poids pendant le traitement.

Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez JAMP Pirfenidone. Le jus de pamplemousse peut empêcher JAMP Pirfenidone d’agir correctement.

Ne fumez pas avant et pendant le traitement par JAMP Pirfenidone. L’usage de la cigarette peut réduire l’effet de JAMP Pirfenidone.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP Pirfenidone :

• les médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (p. ex. amiodarone, mexilétine, quinidine);
• les médicaments pour traiter la dépression et / ou l’anxiété (p. ex. bupropion, duloxétine, fluoxétine, moclobémide, paroxétine);
• les médicament pour traiter les convulsions (p. ex. carbamazépine, phénytoïne);
• les médicaments pour traiter les infections bactériennes (p. ex. ciprofloxacine, rifampicine);
• les médicaments pour traiter les brûlures d’estomac (p. ex. esoméprazole, oméprazole);
• les médicaments pour traiter les infections fongiques (p. ex. fluconazole, miconazole, terbinafine, voriconazole);
• le cinacalcet, pour baisser les taux d'hormones parathyroïdiennes;
• le méthoxsalène, pour traiter les maladies de peau comme le psoriasis;
• les contraceptifs oraux (pilule anticonceptionnelle).

Comment prendre JAMP Pirfenidone :

• Seul un professionnel de la santé ayant la formation et l’expérience nécessaires pour diagnostiquer et traiter la FPI peut prescrire JAMP Pirfenidone et surveiller le traitement.
• Prenez toujours JAMP Pirfenidone exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.

• Avalez les comprimés :

  • entier;
  • avec de l’eau;
  • avec de la nourriture, ou durant ou après le repas, pour réduire le risque d’effets secondaires comme des maux d’estomac persistants et des étourdissements (consultez la section Effets secondaires graves et mesures à prendre).

Dose habituelle :

Le traitement par JAMP Pirfenidone commence généralement par des doses croissantes, selon la progression suivante :

Interactions médicamenteuses graves

• Des interactions médicamenteuses graves peuvent se produire si vous prenez JAMP Pirfenidone avec d’autres médicaments. En particulier, ne prenez pas JAMP Pirfenidone avec de la fluvoxamine.
• Consultez votre professionnel de la santé si vous prenez de la ciprofloxacine (un antibiotique), car il faudra peut-être ajuster la dose.
• Si vous prenez de la fluvoxamine en ce moment, on doit vous prescrire un médicament différent avant que vous commenciez à prendre JAMP Pirfenidone.

• Si vous prenez les comprimés :

  • Les comprimés à 267 mg sont de couleur jaune.
  • Les comprimés à 801 mg sont de couleur brune.
  • Du 1^er jour au 7^e jour : prenez un comprimé jaune trois fois par jour avec de la nourriture (en tout, 3 comprimés par jour ou 801 mg / jour).
  • Du 8^e au 14^e jour : prenez 2 comprimés jaunes, trois fois par jour avec de la nourriture (en tout, 6 comprimés par jour ou 1 602 mg / jour).
  • À partir du 15^e jour : prenez 3 comprimés jaunes trois fois par jour avec de la nourriture OU prenez 1 comprimé brun trois fois par jour avec de la nourriture (en tout, 2 403 mg / jour).

Votre professionnel de la santé peut réduire votre dose si vous présentez :

• des réactions cutanées au soleil ou aux lampes solaires;
• des changements importants du taux d’enzymes hépatiques;
• des troubles de l’estomac.

Si les troubles de l’estomac ne s’atténuent pas, votre professionnel de la santé peut arrêter le traitement par JAMP Pirfenidone.

Si vous n’avez pas pris JAMP Pirfenidone pendant 14 jours d’affilée ou plus :

• votre professionnel de la santé redémarrera votre traitement à la dose la plus faible;
• la dose sera augmentée graduellement sur une période de 2 semaines jusqu’à ce que vous ayez atteint la dose habituelle.

Surdosage :

Dose oubliée :

En cas d’oubli d’une dose, la dose suivante doit être prise comme d’habitude. Il ne faut pas doubler la dose pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Pirfenidone?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Pirfenidone. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Voici quelques-uns des effets secondaires possibles :

• Problèmes de peau tels que éruptions cutanées, démangeaisons, rougeurs, sécheresse
• Fatigue, faiblesse ou manque d’énergie
• Indigestion, brûlure d’estomac, reflux gastrique, diminution de l’appétit, changement du goût, ballonnements, douleurs et gêne abdominales
• Infection de la gorge ou des voies respiratoires menant aux poumons et / ou sinusite, grippe et / ou rhume
• Difficulté à dormir ou envie de dormir

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Pirfenidone, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

• Maux de tête
• Douleurs musculaires, douleurs / sensibilité des articulations
• Perte de poids

JAMP Pirfenidone peut causer des problèmes hépatiques ou des résultats anormaux aux autres tests sanguins. Vous devrez subir des analyses sanguines pour vérifier votre taux sanguin et pour s’assurer que votre foie fonctionne bien. Une prise de sang aura lieu avant le début du traitement par JAMP Pirfenidone; après le début du traitement, ce sera 1 fois par mois pendant 6 mois, puis tous les 3 mois. Votre professionnel de la santé décidera quand demander une prise de sang et c’est lui qui en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver les comprimés à température ambiante contrôlée ou à la température de la pièce, 15-30 °C.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage sur JAMP Pirfenidone :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant le 1-866-399- 9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1310, rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 29 mai 2024