Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Methotrexate
Mises en garde et précautions importantes
- Auro-Methotrexate doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l’administration du méthotrexate.
Auro-Methotrexate peut causer des effets secondaires graves, parfois mortelles.
Grossesse :
- Auro-Methotrexate peut causer des malformations congénitales ou la mort d’un enfant à naître quand il est administré à une femme enceinte.
Pour les patientes en âge de procréer :
Un test de grossesse doit être effectué avant de commencer à prendre Auro-
Methotrexate pour montrer que vous n’êtes pas enceinte.
- Si vous avez le psoriasis ou la polyarthrite rhumatoïde et êtes enceinte, ne prenez pas d’Auro-Methotrexate.
Si vous avez un cancer et que vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte :
avant de commencer à prendre Auro-Methotrexate, demandez à votre professionnel de la santé si les avantages pour vous l’emportent sur les risques pour votre bébé.
- Évitez de tomber enceinte pendant que vous prenez Auro-Methotrexate et pendant au moins 3 mois à 1 an après votre traitement.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous prenez Auro-Methotrexate.
Patients de sexe masculin :
Ne concevez pas d’enfant pendant que vous prenez Auro-Methotrexate et pendant au moins 3 mois à 1 an après votre traitement.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez que votre partenaire est tombée enceinte pendant que vous prenez Auro-Methotrexate.
Pour quoi utilise-t-on Auro-Methotrexate?
Auro-Methotrexate est administré pour le traitement de certains types de cancers, du psoriasis grave, l’arthrite psoriasique, et de la polyarthrite rhumatoïde grave.
Comment Auro-Methotrexate agit-il?
Auro-Methotrexate agit en bloquant une enzyme nécessaire à la survie des cellules de l’organisme. Il nuit ainsi à la croissance de certaines cellules, comme les cellules cutanées à croissance rapide dans le psoriasis. En présence de polyarthrite rhumatoïde, l’Auro-Methotrexate agit sur les cellules inflammatoires qui causent l’enflure des articulations. L’administration de. Auro-Methotrexate permet de maîtriser le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, mais ne les guérit pas. En présence de cancer, Auro-Methotrexate agit en bloquant un processus enzymatique dans les cellules cancéreuses de sorte qu’elles ne puissent pas croître. Ce médicament peut toutefois toucher aussi certaines cellules normales de l’organisme.
Quels sont les ingrédients dans Auro-Methotrexate?
Ingrédients médicinaux : Méthotrexate disodique
Ingrédients non-médicinaux : Lactose monohydraté, stéarate de magnésium et amidon prégélatinisé.
Auro-Methotrexate est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 2,5 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
Ne prenez pas Auro-Methotrexate si :
- Vous êtes allergique au méthotrexate, à l’un des ingrédients non médicinaux, y compris le lactose, ou à l’un des composant du contenant.
- Vous êtes atteint d’un trouble rénal grave.
- Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir et souffrez de psoriasis ou de polyarthrite rhumatoïde. Si vous avez un cancer et que vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez à votre professionnel de la santé si les avantages pour vous l’emportent sur les risques pour votre bébé.
- Vous allaitez.
Vous avez le psoriasis ou la polyarthrite rhumatoïde, et l’un des états suivants :
l’alcoolisme (consommation excessive d’alcool)
- une maladie chronique du foie
- problèmes du système immunitaire
- problèmes sanguins ou de moelle osseuse
- Vous allez recevoir une anesthésiant général appelé le protoxyde d’azote. Également appelé le gaz hilarant.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Methotrexate, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Les patients des deux sexes doivent employer des méthodes de contraception efficaces pendant toute la durée du traitement par Auro-Methotrexate et pendant quelques mois après la dernière dose du médicament.
- Vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal ou d’une colite ulcéreuse
- Vous avez un problème de moelle osseuse
- Vous avez des problèmes rénaux légers ou modérés
- Vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie, y compris si vous avez ou avez déjà eu de l’hépatite B ou l’hépatite C et des modifications graisseuses ou une inflammation dans votre foie
- Vous avez une infection active
- Vous avez déjà subi une radiothérapie à la tête ou à la colonne vertébrale
- Vous buvez de l’alcool
- Vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de la cytarabine ou des médicaments pour traiter l’acidité gastrique appelés inhibiteurs de la pompe à protons (comme l’oméprazole, l’ésoméprazole ou le pantoprazole)
- Vous recevez également ou avez reçu une radiothérapie
- Vous ressentez une faiblesse (débilité)
- Vous avez plus de 65 ans. En effet, les effets secondaires et les erreurs de médication peuvent être plus probables chez ces patients.
Autres mises en garde à connaître :
- Problèmes de foie : La prise d’Auro-Methotrexate peut entraîner des problèmes de foie, qui pourraient être fatals. Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde et buvez régulièrement beaucoup d’alcool ou si vous avez du psoriasis, votre professionnel de santé peut effectuer une biopsie de votre foie avant de commencer le traitement. Il peut la répéter régulièrement tout au long de votre traitement pour voir comment le médicament affecte votre foie.
- Ne consommez pas d’alcool.
Vaccination : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d’un vaccin.
Les vaccins vivants peuvent causer de graves infections. Évitez les vaccins vivants et tout contact avec une personne ayant reçu un vaccin vivant car votre capacité de lutter contre une infection est amoindrie pendant le traitement par Auro-Methotrexate.
Sensibilité au soleil : Auro-Methotrexate augmente la sensibilité à la lumière du soleil.
Évitez l’exposition au soleil et n’utilisez pas de lampe solaire pendant votre traitement.
Hémorragie alvéolaire pulmonaire : Le méthotrexate peut provoquer des saignements soudains dans les poumons. Ce type de saignement se nomme une hémorragie alvéolaire
pulmonaire. Si vous voyez soudainement du sang en crachant ou après avoir toussé, rendez- vous immédiatement à l’hôpital. Vous aurez besoin de soins d’urgence. Cet effet secondaire peut survenir chez des patients qui ont d’autres problèmes de santé comme les troubles rhumatismaux (tels que des douleurs au niveau des articulations) ou les vascularites (telles que le gonflement d’une artère ou d’une veine).
Fertilité :
- Femmes : Auro-Methotrexate peut provoquer des règles anormales et d’autres problèmes de saignements vaginaux pendant une courte période pendant et après le traitement. Il peut également affecter vos ovules. Ces conditions peuvent rendre plus difficile pour vous de tomber enceinte.
- Hommes : Auro-Methotrexate peut diminuer le nombre de spermatozoïdes pendant et après le traitement. Cela peut affecter votre capacité à engendrer un enfant. Si vous êtes préoccupé par l’impact possible sur votre fertilité, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Methotrexate.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Auro-Methotrexate peut provoquer de la fatigue et des étourdissements. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à Auro-Methotrexate.
- Surveillance : Avant de commencer à prendre Auro-Methotrexate, votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines et une radiographie pulmonaire. Les analyses sanguines seront répétées environ une fois par mois. Lorsque vous commencez votre traitement ou si votre dose d’Auro-Methotrexate change, votre professionnel de la santé peut répéter ces tests plus souvent. Les analyses sanguines mesureront votre numération sanguine et vérifieront le fonctionnement de votre foie et de vos reins. Vous devrez peut- être également passer d’autres tests pour mesurer le fonctionnement de vos poumons.
Mentionner à votre professionnel de la santé de tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, et produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Ne pas prendre l’Auro-Methotrexate si vous recevez un anesthésiant général appelé le protoxyde d’azote (le gaz hilarant).
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Auro-Methotrexate :
- des médicaments pour réduire la douleur, la fièvre ou l’inflammation appelés anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’acide acétylsalicylique (AAS), la phénylbutazone
certains médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), comme les
sels d’or (pris par voie orale ou par injection), la pénicillamine, l’hydroxychloroquine, la sulfasalazine, le léflunomide ou l’azathioprine
- des médicaments utilisés pour traiter l’acné appelés rétinoïdes
- un médicament pour supprimer le système immunitaire appelé cyclosporine
- un médicament utilisé pour traiter les crises convulsives appelé phénytoïne
- un médicament utilisé pour traiter la goutte appelé probénécide
- des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes et fongiques, comme l’amphotéricine B, les pénicillines, la tétracycline, la vancomycine, la nystatine, la néomycine, la polymyxine B, la kanamycine, le triméthoprime-sulfaméthoxazole, la ciprofloxacine, la pristinamycine, le chloramphénicol
- un médicament utilisé pour traiter l’asthme appelé la théophylline
- la vitamine acide folique ou les préparations vitaminiques contenant de l’acide folique
- des médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme la chimiothérapie, la cytarabine, la mercaptopurine, la L-asparaginase, l’acide folinique et la radiothérapie
- des médicaments utilisés pour traiter les problèmes gastriques liés à l’acidité appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), comme l’oméprazole, l’ésoméprazole et le pantoprazole
- un médicament contre les parasites appelé pyriméthamine
- un médicament utilisé pour traiter les battements cardiaques irréguliers appelé amiodarone
- des médicaments utilisés pour traiter le diabète appelés les sulfamides hypoglycémiants, l’acide aminobenzoïque, les sulfamides
- les globules rouges concentrés, utilisés pour les transfusions de sang
- la PUVA-thérapie, qui est utilisée pour traiter des maladies de peau
- le médicament triamtérène, qui est un diurétique
Les aliments, notamment le lait, réduisent l’absorption du Auro-Methotrexate.
Comment prendre Auro-Methotrexate :
- Prenez toujours Auro-Methotrexate exactement tel que prescrit par votre professionnel de la santé. Vérifiez auprès de lui en cas de doute.
- Avalez le comprimé entier.
Votre professionnel de la santé vous indiquera à quelle fréquence prendre Auro-
Methotrexate. La fréquence à laquelle vous le prenez dépendra de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament.
- Pour la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis : prenez Auro-Methotrexate une fois par semaine. Il ne faut jamais le prendre tous les jours de la semaine. Cependant, dans certains cas, votre professionnel de la santé peut vous demander de prendre toutes les 12 heures pour 3 doses. Dans certains cas, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de prendre 3 doses d’Auro-Methotrexate à 12 heures d’intervalle.
- Pour le cancer : la fréquence de prise d’Auro-Methotrexate dépend du type de cancer dont vous souffrez.
Ne prenez pas plus, ni moins d’Auro-Methotrexate, ni le prenez plus souvent que ce que
votre professionnel de la santé vous a prescrit.
La quantité exacte de médicament dont vous avez besoin a été déterminée
soigneusement. En prendre trop peut augmenter la possibilité d’effets secondaires et peut entraîner une hospitalisation ou la morte. Ne pas en prendre suffisamment risque de compromettre l’amélioration de votre état.
- Si vous prenez Auro-Methotrexate une fois par semaine, choisissez le jour de la semaine où vous aurez le plus de chances de vous souvenir de le prendre. Prenez votre dose le même jour chaque semaine.
- Chaque fois que vous faites exécuter votre ordonnance, vérifiez si la dose ou le nombre de comprimés à prendre ont changé.
- Auro-Methotrexate est souvent administré conjointement avec d’autres médicaments. Si vous devez prendre plus d’un médicament, assurez-vous de prendre chacun d’eux au moment recommandé et de ne pas les mélanger. Demandez à votre professionnel de la santé de vous suggérer une méthode pour vous souvenir du moment précis auquel prendre chacun de vos médicaments.
- Pendant votre traitement à l’Auro-Methotrexate, votre professionnel de la santé vous demandera peut-être de boire plus de liquide afin d’uriner plus abondamment. Cela favorisera l’élimination du médicament et préviendra les troubles rénaux afin d’assurer le bon fonctionnement de vos reins.
- Portez des gants lors de la manipulation du Auro-Methotrexate.
Dose habituelle :
On ne prescrit pas la même dose d’Auro-Methotrexate à tous les patients. La dose prescrite dépendra :
- La raison pour laquelle vous prenez ce médicament
- Votre poids et votre taille
- Si vous prenez également d’autres médicaments
Votre professionnel de la santé peut diminuer votre dose si vous aurez des effets secondaires, incluant des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris une trop de d’Auro-Methotrexate, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Emportez toujours votre médicament étiqueté avec vous, même s’il est vide.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé pour savoir quoi faire.
Si vous vomissez peu après avoir pris une dose d’Auro-Methotrexate, consultez votre professionnel de la santé. Il/elle vous dira si vous devez reprendre la dose ou attendre la prochaine dose prévue.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Auro-Methotrexate?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Auro-Methotrexate. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
En plus des effets voulus, les médicaments comme Auro-Methotrexate peuvent produire des effets indésirables. Il se peut aussi qu’en raison de leur mode d’action sur l’organisme, ces médicaments causent d’autres effets indésirables susceptibles de se manifester des mois ou des années après l’arrêt du traitement. Ces effets éloignés dans le temps peuvent comprendre certains types de cancer, comme la leucémie. Informez-vous de la possibilité de ces effets auprès de votre professionnel de la santé.
- Estomac dérangé, mal au ventre, vomissement, nausée, perte d’appétit, étourdissements, frissons et fièvre, diarrhée, plaies sur les lèvres ou dans la bouche
- Chute du nombre de globules blancs, ce qui peut réduire votre résistance aux infections et augmenter vos risques de présenter des feux sauvages, un empoisonnement du sang ou un gonflement des vaisseaux sanguins
- Fatigue
- Mal de tête, perte de cheveux, sautes d’humeur, confusion, tintement d’oreilles, douleur aux yeux, éruption cutanée, augmentation de la sensibilité aux rayons du soleil ou perte de poids inexpliquée
- Vision floue, cécité de brève durée
- Somnolence, faiblesse
- Voix rauque
- Présence de minuscules points rouges sur la peau
- Rougissement ou blanchissement de la peau, acné, furoncles (familièrement appelés « clous »)
- Impuissance ou perte d’intérêt pour le sexe
- Diabète, fragilité des os, douleurs musculaires et articulaires
- Faible tension artérielle
- Ulcères gastro-intestinaux
Auro-Methotrexate cause souvent des nausées et des vomissements. Même si vous avez mal au cœur, ne cessez pas de prendre ce médicament avant d’avoir consulté votre professionnel de la santé. Demandez-lui comment réduire ces effets.
Auro-Methotrexate peut entraîner des résultats d’analyse anormaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment opportun pour effectuer les tests et interprétera les résultats. Cela
comprend des analyses de sang et d’urine pour vérifier le fonctionnement de vos reins.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Consultez votre | Cessez de | ||
| professionnel de la santé | prendre le | ||
| Dans | médicament et | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | |||
| Dans les cas sévères | tous | obtenez de l’aide | |
| seulement | les | médicale | |
| cas | immédiatement | ||
| TRES FREQUENT | |||
| Nausées et vomissements | ✓ | ||
| FREQUENT | |||
| Problèmes gastro-intestinaux : Diarrhée, déshydratation, douleurs abdominales, sensibilité, frissons, fièvre, soif extrême, ulcères de la bouche ou inflammation, colite (inflammation du côlon), difficulté à uriner ou à aller à la selle | ✓ | ||
| Infections : Mal de gorge, fièvre, frissons ou enflure des glandes | ✓ | ||
| Inflammation des poumons ou dommages au poumons : toux sèche persistante, essoufflement et fièvre | ✓ | ||
Myélosuppression (diminution du nombre de cellules sanguines) incluant : Anémie (faible nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, pâleur, essoufflement, faiblesse Leucopénie (faible nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes similaires à la grippe Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes) : ecchymoses, plus de saignements que d’habitude après une blessure, fatigue, faiblesse | ✓ ✓ | ✓ | |
| PEU FREQUENT | |||
| Problèmes de poumons : douleur thoracique, toux, essoufflement ou fièvre | ✓ | ||
| Maux de tête intenses | ✓ | ||
| RARE | |||
| Réaction allergique grave : éruption cutanée, démangeaisons, oppression | ✓ | ||
| Consultez votre | Cessez de | ||
| professionnel de la santé | prendre le | ||
| Dans | médicament et | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | |||
| Dans les cas sévères | tous | obtenez de l’aide | |
| seulement | les | médicale | |
| cas | immédiatement | ||
thoracique, respiration sifflante, étourdissement s, urticaire, évanouissement, pulsations cardiaques rapides, essoufflement, ou enflure du visage, des lèvres ou de la langue | |||
| Infection des voies urinaires : difficulté à uriner ou douleur au moment d’uriner, douleur au bas du dos ou dans le côté, sang dans les urines ou les selles, urines foncées | ✓ | ||
| Problèmes de foie : jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse), nausées, fatigue, perte d’appétit, fièvre, éruption cutanée, douleurs et inflammations articulaires, douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, selles pâles et urine de couleur foncée | ✓ | ||
Insuffisance rénale / dommage aux reins (incapacité des reins à fonctionner correctement) : gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, nausées, vomissements, sang dans l’urine, changement de fréquence ou de quantité d’urine, douleur ou difficulté à uriner, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, urine foncée | ✓ | ||
| Convulsions : crises, spasmes, tremblements | ✓ | ||
Lymphome (cancer des glandes lymphatiques) : gonflement indolore des glandes lymphatiques, gonflement des amygdales, fièvre, frissons, sueurs nocturnes, sensation de fatigue, démangeaisons, perte de poids inexpliquée, perte d’appétit, toux persistante / difficulté à respirer ou incapacité à respirer, et maux de tête | ✓ | ||
| Lésions cardiaques : rythme cardiaque rapide, palpitations, douleur thoracique, difficulté à respirer, évanouissement | ✓ | ||
| Consultez votre | Cessez de | ||
| professionnel de la santé | prendre le | ||
| Dans | médicament et | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | |||
| Dans les cas sévères | tous | obtenez de l’aide | |
| seulement | les | médicale | |
| cas | immédiatement | ||
Saignements gastro-intestinaux : vomissements teintés de sang, selles noires goudronneuses | ✓ | ||
| INCONNUE | |||
Problèmes du système nerveux central : changement de comportement, altération de la conscience, maux de tête, faiblesse, engourdissements, perte de la vue ou vision double, convulsions, vomissements, perte de mémoire | ✓ | ||
Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (réactions allergiques) : fièvre, éruption cutanée, urticaire, enflure des yeux, des lèvres ou de la langue | ✓ | ||
| Hémorragie pulmonaire alvéolaire : cracher du sang soudainement | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conserver dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conserver à température ambiante entre 15°C et 25°C.
- Ne conservez pas vos médicaments s’ils sont périmés ou si vous n’en avez plus besoin.
- Assurez-vous que tout médicament jeté est hors de portée et de vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’Auro-Methotrexate :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données), le site Web du fabricant (www.auropharma.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681.
Le présent dépliant a été rédigé par
AURO PHARMA INC
3700 Steeles Avenue West, Suite #402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada