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Methofill Auto-Dose Injecteur : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 15 mg, 17.5 mg, 20 mg, 22.5 mg, 25 mg

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Methofill Auto-Dose Injecteur

Mises en garde et précautions importantes

  • METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR doit être prescrit par un professionnel de la santé qui a l’expérience avec l’utilisation du méthotrexate.
  • METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR ne doit être pris qu’une fois par semaine. Les erreurs de dosage de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR peuvent provoquer des réactions toxiques graves pouvant entraîner la mort.
  • Grossesse et allaitement - femmes :

    • METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR peut nuire à votre enfant à naître, peut causer des malformations congénitales, ou peut vous faire perdre la grossesse.
    • N’utilisez pas METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR si vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous planifiez de concevoir durant ou après votre traitement. Si vous souhaitez devenir enceinte, vous devriez consulter votre professionnel de la santé.
    • Si vous êtes en âge de procréer, vous devriez :

      • passer un test de grossesse avant d’initier le traitement par METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR. Le résultat de votre test doit être négatif. Les tests de grossesses peuvent être répétés durant votre traitement, surtout si vous manquez une dose de votre contraceptif oral.
      • employer une méthode de contraception fiable pendant votre traitement et pendant au moins 6 mois à un an après votre dernière dose.
    • Vous devez éviter de devenir enceinte pendant votre traitement par METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR.
    • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou pensez être enceinte durant votre traitement.
    • Le méthotrexate est excrété dans le lait maternel. N’allaitez pas lorsque vous utilisez METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR. Si vous allaitez actuellement, cessez avant de commencer votre traitement par METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR.
  • Grossesse - hommes :

    • Évitez d’engendrer un enfant durant votre traitement par METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR.
    • Employer une méthode de contraception fiable pendant votre traitement et pendant au moins 6 mois à un an après votre dernière dose. Les partenaires sexuelles femelles devrait également utiliser un contraceptif fiable.
    • Si votre partenaire sexuelle femelle tombe enceinte ou pense avoir tombé enceinte durant votre traitement, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
    • Vous ne devriez pas faire de dons de sperme pendant votre traitement et pendant au moins 6 mois à un an après votre dernière dose.

Pour quoi METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR est-il utilisé?

METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR est employé pour traiter les adultes atteints des conditions gravement débilitantes énumérées ci-dessous, lorsque les autres traitements ne fonctionnent pas. Cela signifie que ces conditions empêchent le patient de mener à ses activités régulières.

  • La polyarthrite rhumatoïde (l’inflammation des articulations causée par le système immunitaire)
  • Psoriasis (maladie cutanée chronique courante)
  • Rhumatisme psoriasique (une sorte d’inflammation des articulations affectant les personnes souffrant de psoriasis)

Comment METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR agit-il?

METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR réduit l’activité du système immunitaire (mécanisme de défense de l’organisme). Il est employé pour modifier et ralentir l’aggravation du psoriasis et de la polyarthrite rhumatoïde. Il ne guérira pas ces maladies. Ce médicament peut cependant toucher certaines cellules saines.

Quels sont les ingrédients dans METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR?

Ingrédients médicinaux : Méthotrexate (sous forme de méthotrexate sodique)

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) et eau pour injection.

METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution en auto-injecteurs préremplis à dose unique en 8 dosages différents. Ceux-ci sont codés par couleur comme suit :

Montant de méthotrexateVolume de la solution dans chaque auto-injecteur prérempliCouleur
7,5 mg0,15 mLgris
10 mg0,20 mLvert pale
12,5 mg0,25 mLbleu pale
15 mg0,30 mLviolet
17,5 mg0,35 mLrose
20 mg0,40 mLrouge
22,5 mg0,45 mLvert foncé
25 mg0,50 mLbleu foncé

METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR est disponible en boîtes de 1, 4 ou 8 auto-injecteurs préremplis.

Ne prenez pas METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR si :

  • vous êtes allergique au méthotrexate ou à un ingrédient de ce médicament ou à une partie de son contenant;
  • vous avez des problèmes de sang ou de moelle osseuse, y compris :

    • un faible taux de cellules dans la moelle osseuse (hypoplasie de la moelle osseuse);
    • un faible taux de plaquettes (thrombocytopénie);
    • un faible nombre de globules rouges (anémie);
    • un faible nombre de globules blancs (neutropénie, leucopénie);
  • vous avez des problèmes rénaux graves, d’une insuffisance rénale ou êtes sous dialyse;
  • vous souffrez d’alcoolisme ou d’une maladie du foie causée par l’alcool, ou de toute autre maladies graves du foie;

  • vous êtes enceinte ou planifiez devenir enceinte;
  • vous allaitez;
  • vous allez recevoir une anesthésie générale par protoxyde d’azote, également connu en tant que gaz hilarant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

  • éprouvez de la faiblesse (débilité);
  • êtes déshydratés, avez beaucoup de vomissements, diarrhée ou transpiration;
  • souffrez d’ulcère gastroduodénal ou de colite ulcéreuse (maladie inflammatoire de l’intestin);
  • utilisez des médicaments pour traiter l’acide gastrique appelés inhibiteurs de la pompe à proton. Ceux-ci comprennent omeprazole, esomeprazole et pantoprazole;
  • avez des problèmes de moelle osseuse;
  • avez précédemment reçu une radiothérapie sur une grande portion de votre corps;
  • avez précédemment été traité par la cisplatine ou si vous recevez de la cytarabine;
  • souffrez de problèmes de foie, y compris si vous avez ou avez eu une infection d’hépatite B ou d’hépatite C, ou avez un foie gras;
  • avez des problèmes rénaux légers ou modérés. Si vous avez des problèmes rénaux, votre professionnel de la santé pourrait vous demandez de boire plus d’eau afin que vous puissiez uriner plus abondamment. Cela aidera à éliminer le médicament de votre corps;
  • avez une infection active ou avez précédemment eu le zona ou une infection tuberculeuse;
  • avez du liquide dans vos poumons (épanchement pleural) ou dans votre abdomen (ascite);
  • avez un blocage intestinal;
  • souffrez d'acidurie, une condition dans laquelle l'acide urique s'accumule dans le sang;
  • avez un trouble neurologique;
  • avez un cancer;
  • êtes obèse;
  • êtes diabétique;
  • avez plus de 65 ans. Les effets secondaires peuvent être plus courants chez ces patients;
  • avez récemment reçu ou allez recevoir un vaccin.

Autres mises en garde à connaître :

METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR peut causer des problèmes de sang et de moelle osseuse, ce qui peut augmenter votre risque de développer des infections et affecter la façon dont votre sang coagule, ce qui peut entraîner des saignements. Pour réduire le risque d’infections et de saignements, vous devriez :

  • Évitez les gens souffrant d’infections. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez développer une infection, si vous faites de la fièvre ou avez des frissons, si vous toussez ou avez la voix enrouée, si vous avez mal dans le bas du dos ou sur le côté ou si vous avez de la difficulté à uriner.
  • Évitez toute personne qui a reçu le vaccin antipoliomyélitique oral pendant au moins 6 semaines. Ne les approchez pas et ne restez pas dans la même pièce que celle-ci pour de longues durées. Si ce n’est pas possible, portez un masque qui couvre votre nez et votre bouche.
  • Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des saignements et des ecchymoses anormales, si vos selles sont noires et visqueuses, s’il y a du sang dans votre urine ou vos selles ou si vous avez des points rouges sur la peau.
  • Faites preuve de prudence lors de l’utilisation de votre brosse à dents régulière, de soie dentaire ou de cure-dents. Consultez votre professionnel de la santé avant toute intervention dentaire.
  • Ne touchez pas vos yeux ou le dedans de votre nez à moins de vous avoir lavé les mains.
  • Faites attention de ne pas vous couper lorsque vous utilisez des objets tranchants comme des ciseaux ou un rasoir.
  • Évitez les sports de contact ou les situations dans lesquelles vous pourriez vous blesser ou vous causer des ecchymoses.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR peut provoquer de la fatigue et des étourdissements. Avant de conduire ou d'effectuer des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à ce médicament.

Fertilité : Le méthotrexate peut affecter votre capacité à avoir un enfant à l'avenir (fertilité).

  • Les femmes pourraient éprouver des règles anormales ou n'avoir aucune règle du tout. De plus, le méthotrexate peut affecter la production d'œufs. Les mâles pourraient avoir un faible nombre de spermatozoïdes. Le méthotrexate peut également causer des changements au niveau de l’ADN des spermatozoïdes.
  • Ces changements peuvent survenir pendant le traitement et pendant une courte période après votre dernière dose.

Exposition au soleil et aux rayons UV : Certains patients qui utilisent METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR pourraient être plus sensibles à la lumière qu’à l’habitude. Évitez l’exposition au soleil et n’utilisez pas de lampe solaire jusqu’à ce que vous sachiez comment votre corps réagit au soleil, surtout si vous avez tendance à brûler facilement. Si vous avez précédemment reçu de la radiothérapie, vous pourriez développer des éruptions cutanées ou des coups de soleil à ces endroits durant votre traitement au méthotrexate. De plus, vos lésions psoriasiques peuvent s’aggraver si vous êtes exposé aux rayons UV pendant que vous prenez du méthotrexate.

Suivis et tests : Vous aurez des suivis de fréquence régulière avec votre professionnel de la santé avant, durant et à la fin de votre traitement. Ils feront des analyses de sang et d’urine dans le but de vérifier la santé de votre foie et de vos reins, effectueront des biopsies de votre foie, des vérifications de votre système respiratoire et/ou prendront des radiographies pulmonaires. Votre professionnel de la santé décidera quand faire ces tests et interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

N’utilisez pas METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR si vous devez recevoir une anesthésie par protoxyde d’azote, également appelé gaz hilarant.

Les produits qui suivent pourraient aussi être associés à des interactions médicamenteuses avec METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR :

  • les médicaments qui réduisent la douleur, la fièvre ou l’inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l’acide acétylsalicylique (ASA) la phénylbutazone et d’autres analgésiques;
  • un médicament utilisé pour traiter les convulsions appelé phénytoïne;
  • certains médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), y compris l’or (pris par la bouche ou par injection), la pénicillamine, l’hydroxychloroquine, la sulfasalazine, le léflunomide ou l'azathioprine;
  • les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes ou fongiques, y compris ciprofloxacine, pénicillines, tétracycline, chloramphénicol, pristinamycine, aminosides, amphotéricine B, vancomycine, néomycine, kanamycine, nystatine, polymyxine B, triméthoprime/sulfaméthoxazole et sulfamides;
  • un médicament utilisé pour réprimer le système immunitaire appelé cyclosporine;
  • les médicament utilisé pour traiter contre le cancer, y compris la cytarabine, la mercaptopurine, l'acide folinique et la radiothérapie;
  • certains vaccins;
  • l’azathioprine (employée pour éviter le rejet d’organe après la transplantation);
  • un médicament utilisé pour traiter la maladie de la Peyronie appelé acide aminobenzoïque;
  • un médicament utilisé pour traiter la goutte appelé probénécide;
  • les médicaments utilisés pour traiter l’acné appelés rétinoïdes;
  • les médicaments utilisés pour traiter le diabète appelés sulfonylurée;
  • un médicament utilisé pour traiter l’asthme appelé théophylline;
  • l’acide folique ou les préparations vitaminées qui contiennent de l’acide folique;
  • les médicaments utilisés pour traiter l’acide en lien avec les problèmes gastriques appelés inhibiteurs de la pompe à proton (IPP), y compris l’oméprazole, l’ésoméprazole et le pantoprazole;
  • un médicament utilisé pour traiter les battements cardiaques irréguliers appelé amiodarone;
  • le médicament triamtérène, qui est un diurétique ou « pilule d’eau »;
  • la thérapie Psoralen Plus Ultraviolet Light (PUVA), qui est utilisé pour traiter les troubles cutanés;
  • les concentrés de globules rouges, qui sont utilisés pour les transfusions sanguines.

Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR. L'alcool peut augmenter le risque de problèmes de foie.

Avisez tout médecin qui vous traites que vous prenez METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR.

Comment prendre METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR:

  • Utilisez toujours METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a montré.
  • Lisez les « Instructions d’utilisation pour METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR » avant chaque injection. Vérifiez avec votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr.
  • METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR est administré par injection sous-cutanée. Cela signifie qu'une aiguille est placée sous la peau.
  • Injectez METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR une seule fois par semaine, au même jour chaque semaine. N’en utilisez ni plus ni moins, et ne l’injectez pas plus souvent que votre professionnel de la santé vous l’ait indiqué. Chaque auto-injecteur contient une dose. Ainsi, vous utiliserez un auto-injecteur par semaine.
  • Au début de votre traitement, METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR vous sera administré par votre professionnel de la santé. Cependant, il pourra éventuellement décider de vous montrer la procédure d’injection de ce médicament, ou former votre soignant. N’essayez pas d’injecter METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR jusqu’à ce que vous ayez reçu une formation appropriée et êtes à l’aise avec la procédure. Posez toutes questions que vous avez à votre professionnel de la santé. La première fois que vous vous administrez une injection de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR, cela se fera avec votre professionnel de la santé.
  • Les professionnels de la santé qui sont enceintes ou qui allaitent ne doivent pas manipuler et/ou injecter METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR.
  • Chaque seringue de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR n’est destinée qu’à un usage unique. Veuillez noter que tout le contenu de l’auto-injecteur doit être utilisé. L’auto-injecteur doit être jeté après utilisation dans un contenant pour objets tranchants.
  • Veuillez imprimer une carte-patient (disponible sur www.accordhealth.ca). Cette carte vous aidera à vous rappeler quand faire votre injection. Il vous rappellera également ce que vous pourriez ressentir si vous injectez trop de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR.

Dose habituelle :

La dose de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR varie d’un patient à l’autre. Votre professionnel de la santé déterminera la dose que vous aurez à prendre. La dose du traitement dépendra de plusieurs facteurs, notamment :

  • la condition ciblée par le traitement;
  • votre poids corporel; et
  • si vous prenez d’autres médicaments.

Votre professionnel de la santé pourra soit vous prescrire une dose initiale plus faible, modifier votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d’arrêter complètement le traitement. Cela peut arriver si :

  • vous avez des problèmes de reins;
  • vous êtes âgé;
  • vous ressentez certains effets secondaires;
  • votre condition s’empire.

La durée du traitement par METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR sera déterminée par votre professionnel de la santé. Le traitement est habituellement un traitement à long terme.

Surdosage :

Si vous injectez trop de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR, vous pourriez avoir des ulcères de la bouche, vous sentir fatigué ou faible, ou avoir des saignements, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des éruptions cutanées ou de la fièvre.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez injectez trop de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre médicament ou si vous pensez avoir oublié une dose, communiquez avec votre médecin pour des directives

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR peut entraîner des effets indésirables qui pourraient ne pas survenir avant des mois ou des années après la prise du médicament. Ces effets secondaires différés peuvent inclure certains types de cancer, tel que la leucémie. Discutez de ces effets secondaires possibles avec votre professionnel de la santé.

  • nausée, maux de ventre
  • changement du goût (goût métallique)
  • vertiges
  • maux de tête
  • perte de cheveux
  • sautes d’humeur
  • confusion
  • douleurs oculaires, vision brouillée
  • éruptions cutanées, petits points rouges sur la peau, rougeur ou blanchissement de la peau, acné, furoncles
  • fatigue, somnolence, faiblesse
  • impuissance sexuelle, perte de libido
  • muscles et articulation endoloris
  • gonflement dans les zones du corps qui n’impliquent pas les sites d’injection, incluant le vagin

METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR entraîne des nausées et des vomissements. Même si vous vous sentez malade, ne cessez pas l’utilisation du médicament sans consulter votre médecin.

METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR des résultats anormaux aux analyses de sang et d'urine. Votre professionnel de la santé fera des analyses de sang et d'urine et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santé.Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est graveDans tous les cas
TRÈS COURANT
Problèmes gastro-intestinaux : diarrhée, vomissements, déshydratation, sang dans les selles, vomissements sanglants, selles noires et goudronneuses, aphtes√
Problèmes pulmonaires incluant lésions pulmonaires, pneumonite et pneumonie (inflammation/infection des poumons) : fièvre, douleurs thoraciques, sueurs et frissons, toux sèche persistante et non productive, essoufflement√
COURANT
Problèmes sanguins (faible nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes) : essoufflement, faiblesse, infections fréquentes, boutons de fièvre, peau pâle, rythme cardiaque rapide, fatigue, fièvre, apparition facile d’ecchymoses et saignements abondants, ou saignement plus long que d’habitude si vous vous blessez√
Réactions au site d’injection : cloques, démangeaisons, douleur, rougeur, lésions cutanées graves, sensibilité, gonflement, chaleur dans la zone autour de l’injection√
Septicémie et choc septique (infections sanguines) : fièvre ou vertiges, frissons, température corporelle élevée ou très basse, peu ou pas d'urine, pression artérielle basse, respiration et rythme cardiaque rapides√
PEU COURANT
Convulsions : convulsions, tremblements ou crise√
RARE
Réaction allergique : éruption cutanée, démangeaisons, oppression thoracique, respiration sifflante, étourdissements, urticaire, évanouissement, rythme cardiaque rapide, essoufflement et/ou enflure du visage, des lèvres ou de la langue√
Diabète (condition dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d’insuline) : alimentation, soif et urination excessives; perte de poids inexpliquée, guérison lente des blessures, infections√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santé.Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est graveDans tous les cas
Problèmes rénaux : douleur au moment d’uriner ou difficulté à uriner, sang dans l’urine, douleur au bas du dos ou sur le côté, changements dans la fréquence ou la quantité des mictions, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, nausées, vomissements√
Problèmes de foie (y compris l’hépatite) : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, douleur ou gonflement de la région supérieure droite de l’estomac, nausées ou vomissements, urine foncée√
Ostéonécrose de la mâchoire (petites fractures d'un os qui finissent par s'effondrer) : os cassés, douleurs à la mâchoire√
Ostéoporose (amincissement des os) : fractures, douleurs, maux de dos qui s'aggravent en position debout ou en marchant√
Péricardite, épanchement péricardique (inflammation de la paroi ou accumulation de liquide autour du cœur) : douleur ou pression thoracique, essoufflement, douleur thoracique aiguë et lancinante qui s'aggrave lorsque vous toussez, avalez, respirez profondément ou vous allongez√
Hémorragie alvéolaire pulmonaire (saignement dans les poumons) : cracher ou tousser du sang soudainement√
TRÈS RARE
Lymphome (cancer du système lymphatique) : gonflement indolore des ganglions/glandes lymphatiques, gonflement des amygdales, sueurs nocturnes, démangeaisons, perte de poids inexpliquée, toux persistante/difficulté à respirer ou impossibilité de respirer√
Problèmes de peau : Nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Stevens-Johnson (SJS), érythème polymorphe (réactions cutanées graves) : rougeur, cloquage et/ou desquamation de grandes surfaces de la peau, plaques cutanées rouges ou violettes en relief, avec possibilité d’une cloque ou une croûte au centre; possibilité de gonflement des lèvres, démangeaisons légères ou brûlures√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santé.Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est graveDans tous les cas
INCONNU
Arachnoïdite chimique (trouble douloureux rare dû à une inflammation d'une membrane entourant les nerfs de la moelle épinière) : maux de tête, maux de dos, raideur de la nuque et fièvre√
Hypotension (pression artérielle basse) : vertiges, évanouissements, étourdissements, vision floue, nausées, vomissements, fatigue√
Mauvaise cicatrisation des plaies√
Troubles lymphoprolifératifs (croissance excessive de globules blancs) : ganglions lymphatiques hypertrophiés, saignements anormaux, douleurs articulaires, ecchymoses, diarrhée, nausées, vomissements, maux de tête√

Problèmes du système nerveux incluant leucoencéphalopathie/encéphalite/encéphalopathie (trouble neurologique/cerveau) : réflexes anormaux, paralyse, faiblesse ou incapacité à bouger un muscle ou un groupe de muscles d'un ou des deux côtés du corps, épisodes ressemblant à un accident vasculaire cérébral, difficulté d’élocution, perte de conscience, coma, désorientation,

comportements anormaux, changements ou, diminution du sens du toucher ou de la température, engourdissement ou sensation de picotement (fourmillement), cécité passagère, maux de tête, convulsions, confusion, perte de la parole et de la vue, modifications de la pensée, de la mémoire et de l'orientation, modifications de la personnalité

√
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (une infection cérébrale rare) : faiblesse d'un côté du corps, difficulté à penser, changements de vision√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santé.Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est graveDans tous les cas

Réactivation d'infections chroniques comme le zona, la tuberculose, l'hépatite B, l'hépatite C

(lorsqu'une infection précédente redevient active) : éruption cutanée douloureuse, démangeaisons ou picotements, toux, fièvre, perte de poids, douleurs et inflammations articulaires, fatigue, perte d'appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, douleurs abdominales

√
Rétinopathie (dommages à la rétine de l'œil) : taches ou zones sombres/vides dans votre vision, vision floue, changements ou perte de vision√
Thrombose (caillots sanguins) : douleur thoracique, essoufflement, étourdissements, affaissement du visage, troubles de l'élocution, gonflement, douleur, le bras ou la jambe peuvent être chauds au toucher et apparaître rouges√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

  • Conservez METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR :

    • entre 15 et 25°C.
    • dans son emballage extérieur pour le protéger de la lumière.
    • toute solution inutilisée devrait être jetée.
  • Ne conservez pas de médicaments périmés ou de médicaments dont vous n’aurez plus besoin. Jetez ce médicament correctement dans un contenant pour objets tranchants. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions.
  • Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé; qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en téléphonant le promoteur, Accord Healthcare Inc. à 1-866-296-0354.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Accord Healthcare Inc.

3535 boul. St. Charles, Suite 704

Kirkland, QC, H9H 5B9

Canada

Dernière révision : le 14 SEP 2022

Instructions d’utilisation de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR :

Veuillez lire complètement ces instructions avant d’utiliser le METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR. Cet auto-injecteur nécessite une formation par un professionnel de la santé avant utilisation.

Pour tout problème ou question, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Avant que vous commencez,

  • Choisissez un endroit propre et bien éclairé pour administrer vos médicaments.
  • Vérifiez la date d’expiration sur l’emballage. Ne pas utiliser METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR si la date d’expiration est dépassée.
  • Rassemblez un tampon alcoolisé et un contenant pour objets tranchants.

    1. 1. Préparation
  • Se laver les mains avec du savon sous l’eau courante tiède.
  • Choisissez le site d’injection

    • Si vous vous administrez l’injection vous-même, injectez-vous dans la peau de l’abdomen ou de la cuisse.

      • Injectez à au moins 5 cm du nombril, du genou ou de l'aine.
      • Ne pas injecter dans une peau douloureuse, surélevée, épaisse, contusionnée, rouge, squameuse ou dure. Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures. Si vous souffrez de psoriasis, évitez d'injecter dans une lésion.
      • Choisissez un site différent pour chaque injection.
    • Si votre professionnel de la santé ou votre soignant vous donne l’injection, ils pourront vous l’injectez dans la peau de l’arrière du bras.
  • Essuyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool. Laissez le site sécher à l’air.
  1. 2. Pré-injection
  • Inspectez la solution à travers la fenêtre. La solution devrait être de couleur jaunâtre et claire et sans particules.
  • Ne pas utiliser METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR si vous remarquez un changement de couleur ou voyez des particules visibles.
  • Tournez et tirez le capuchon inférieur pour le retirer. Gardez vos mains éloignées du protège-aiguille après avoir retiré le capuchon. Ne récapitulez pas. Jetez immédiatement le capuchon inférieur.
  • N’injectez pas si vous laissez tomber l’auto-injecteur prérempli après avoir retiré le capuchon.
  • Injectez dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon inférieur.

Fenêtre

protège -aiguille

  1. 3. Injection
  • Placez l’auto-injecteur directement sur votre peau (à environ 90 degrés).
  • Poussez la poignée vers le bas. Faites-le à une vitesse qui vous convient. Le médicament sera injecté au fur et à mesure que vous poussez.
  • Ne soulevez pas l’auto-injecteur pendant l’injection.
  • L’injection est terminée lorsque la poignée a été enfoncée au maximum. Vous entendrez un clic et le corps orange de l’auto-injecteur ne sera plus visible.
  • Soulevez l’auto-injecteur vers le haut. Vous devriez voir une bande jaune sur le protège-aiguille. Cela indique que le protège-aiguille est verrouillé. Si vous ne voyez pas la bande jaune après l'injection, mais que vous avez senti l'injection, il peut y avoir un problème avec le protège-aiguille. Il n'est peut-être pas verrouillé. Évitez de toucher cette extrémité de l'auto-injecteur.
  1. 4. Disposition
  • Pour jeter l’auto-injecteur prérempli de METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR, placer le dans un récipient pour objets tranchants approuvé. Consultez votre professionnel de la santé pour connaître les instructions d’élimination appropriées. Ne jetez pas l’auto-injecteur dans vos ordures ménagères.

Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la surface de la peau ou des muqueuses. En cas de contamination, la zone affectée doit être immédiatement rincée à grande eau.

Si vous ou quelqu’un de votre entourage êtes blessé par l’aiguille, consultez immédiatement votre médecin et n’utilisez pas ce METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR.

Gardez toujours l’auto-injecteur hors de portée et de la vue des enfants.

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02530767

Date de révision indiquée dans le texte: 2022-09-14

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Information sur le médicament Methofill Auto-Dose Injecteur

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02530767, 02530775, 02530783, 02530791, 02530805, 02530813, 02530848, 02530856
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Méthotrexate (Méthotrexate sodique)
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Sous-cutanée
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. L Antinéoplasiques et immunomodulateurs
    1. L04 Immunosuppresseurs
      1. L04A Immunosuppresseurs
        1. L04AX Autres immunosuppresseurs
          1. L04AX03 Méthotrexate (voie orale)
Entreprise ACCORD HEALTHCARE INC
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02530767 7.5 MG Solution Approuvé 2022-09-15
02530775 10 MG Solution Commercialisé 2025-07-02
02530783 12.5 MG Solution Commercialisé 2025-07-02
02530791 15 MG Solution Commercialisé 2025-07-02
02530805 17.5 MG Solution Commercialisé 2025-07-02
02530813 20 MG Solution Commercialisé 2025-07-02
02530848 22.5 MG Solution Commercialisé 2025-07-02
02530856 25 MG Solution Commercialisé 2025-07-02

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.