Imuran : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert IMURAN :

IMURAN est utilisé chez les adultes :

• en association avec d’autres médicaments pour prévenir le rejet rénal après une transplantation;
• atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ne peuvent recevoir d’autres médicaments ou traitements.

Comment fonctionne IMURAN :

IMURAN appartient à un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Il réduit la force de votre système immunitaire. Ceci aide le corps à accepter un organe après une transplantation. Il aide aussi à traiter la polyarthrite rhumatoïde, une affection voulant que votre système immunitaire réagit contre votre propre corps (maladies auto-immunes).

Les ingrédients d’IMURAN sont :

Comprimés IMURAN

Ingrédient médicinal : Azathioprine

Ingrédients non médicinaux : Lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et amidon

IMURAN pour injection

Ingrédient médicinal : Azathioprine (sous forme d’azathioprine sodique)

Ingrédients non médicinaux : Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)

IMURAN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 50 mg

Poudre pour solution injectable : 50 mg par flacon

N’utilisez pas IMURAN dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à l’azathioprine ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition d’IMURAN (voir « Les ingrédients d’IMURAN sont? » ci-dessus).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser IMURAN, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde et avez déjà été traité par des agents alcoylants

  (cyclophosphamide, chlorambucil, melphalan ou autres);

• vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale;
• on vous a informé que vous êtes atteint d’un cancer, quel qu’il soit;
• vous souffrez d’une condition dans laquelle votre corps produit trop peu d’une substance chimique appelée thiopurine-méthyltransférase (TPMT);
• on vous a dit que vous avez hérité d’un gène NUDT15 muté;
• vous n’avez jamais eu la varicelle ou le zona;
• vous avez déjà eu la varicelle ou l’hépatite B (une maladie hépatique causée par un virus) par le passé;
• vous allez subir une intervention chirurgicale. Les médicaments, y compris la tubocurarine ou le succinylcholine, utilisés comme relaxants musculaires pendant l’intervention peuvent interagir avec IMURAN). Vous devriez informer votre médecin que vous prenez IMURAN avant l’intervention.
• vous êtes enceinte. Vous ne devez pas prendre IMURAN pendant votre grossesse. Il pourrait nuire à votre enfant à naître.
• vous planifiez concevoir un enfant – discutez-en avec votre médecin, que vous soyez un homme ou une femme.
• vous allaitez. L’ingrédient dans IMURAN peut passer dans le lait maternel.
• vous planifiez recevoir un vaccin. Vous ne devriez pas recevoir un vaccin à virus vivant pendant la prise d’IMURAN.
• vous avez déjà présenté une réaction allergique à la mercaptopurine, un médicament utilisé pour traiter certains cancers.

Autres mises en garde :

Généralités : Si vous recevez un traitement immunosuppresseur, prendre IMURAN pourrait accroître vos risques de développer certains types de cancer appelés troubles lymphoprolifératifs. Ces cancers affectent le sang et le système immunitaire.

Exposition aux rayons du soleil : Les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs sont exposés à un risque accru de développer des tumeurs, y compris le cancer de la peau. Conséquemment, si vous prenez les comprimés IMURAN, vous devez éviter de vous exposer aux rayons du soleil. On recommande le port de vêtements de protection et l’application d’un écran solaire avec un facteur de protection élevé.

Emploi avec d’autres immunosuppresseurs, en particulier les corticostéroïdes : Les patients qui reçoivent IMURAN seul ou en association avec d’autres immunosuppresseurs, en particulier les corticostéroïdes, sont plus exposés au risque d’infections.

Varicelle ou zona : L’infection par la varicelle ou le zona peut s’aggraver chez les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs. Il est donc suggéré d’éviter le contact avec des personnes souffrant de la varicelle ou du zona. Avisez votre médecin sans tarder si vous entrez en contact avec quelqu’un qui a la varicelle ou le zona.

Hypersensibilité gastro-intestinale : Les patients qui reçoivent IMURAN ont présenté des nausées et des vomissements.

Infections

Vous serez plus à risque de contracter une infection virale, fongique ou bactérienne pendant la prise d’IMURAN. Si vous contractez une infection, elle peut devenir plus grave. Parlez à votre médecin si vous avez des questions au sujet des infections pendant que vous prenez ou recevez IMURAN.

Mutation du gène NUDT15

Informez votre médecin avant de commencer à prendre IMURAN si vous avez hérité un gène NUDT15 muté. Le gène NUDT15 contribue à la biotransformation de l’azathioprine dans l’organisme. Si vous avez hérité de cette mutation, vous êtes plus à risque de contracter des infections et de perdre vos cheveux. Votre médecin pourrait devoir réduire votre dose d’IMURAN.

Fertilité : On ignore si IMURAN affecte la fertilité des humains. Lors des expériences sur les animaux, IMURAN a réduit la fertilité des animaux qui se sont accouplés. Il a également diminué la viabilité et le nombre des spermatozoïdes chez les animaux mâles. Discutez-en avec votre médecin si vous avez des questions au sujet de votre fertilité pendant que vous prenez ou recevez IMURAN. Si vous envisagez d'avoir un enfant, il est recommandé de vous renseigner sur la cryoconservation du sperme ou de recourir à un conseil génétique (pour les patients, hommes ou femmes) avant de commencer un traitement par IMURAN.

Contraception : Les hommes et les femmes sous IMURAN doivent recourir à une méthode contraceptive fiable et efficace pour éviter toute grossesse. Il est recommandé aux hommes de continuer à utiliser une méthode contraceptive pendant 3 mois après la fin du traitement et aux femmes de le faire pendant 6 mois après la fin du traitement.

Grossesse : Vous ne devez pas prendre IMURAN pendant la grossesse. Ce médicament peut nuire à votre futur bébé. Si vous envisagez d'avoir un enfant, parlez-en à votre médecin, que vous soyez un homme ou une femme.

Démangeaisons pendant la grossesse : Vous devez en informer votre médecin sans tarder si vous présentez des démangeaisons excessives et intenses, sans éruption cutanée, pendant votre grossesse, surtout au cours du deuxième trimestre. Vous pourriez aussi avoir des nausées, et une perte d’appétit en plus des démangeaisons, ce qui est indicatif d’une condition appelée cholostase de grossesse (condition qui affecte le foie pendant la grossesse). Votre médecin pourrait commander des analyses sanguines pendant que vous prenez de l’azathioprine et en fonction des résultats de ces analyses, il ou elle pourrait modifier votre dose d’azathioprine ou cesser complètement traitement.

Allaitement : IMURAN n'est pas recommandé si vous allaitez. Le principe actif contenu dans IMURAN peut passer dans le lait maternel.

Vaccins : Vous ne devriez pas recevoir de vaccins à virus vivant pendant que vous prenez ou recevez IMURAN. Ils pourraient provoquer une infection. Vous devriez attendre au moins 3 mois après avoir cessé de prendre IMURAN avant de recevoir un vaccin à virus vivant. Parlez à votre médecin si vous avez des questions quant aux vaccins que vous pouvez recevoir pendant la prise d’IMURAN.

Carence en vitamine B3 : Avisez votre médecin immédiatement si vous présentez une diarrhée, une éruptions pigmentée localisée (dermatite), et un déclin de votre mémoire, votre raisonnement ou autres capacités de réflexion (démence) car ces symptômes pourraient suggérer une carence en vitamine B3 (carence en acide nicotinique/pellagre). Votre médecin vous prescrira vraisemblablement des suppléments vitaminiques (niacine/nicotinamide) pour aider à améliorer votre état.

Atteinte hépatique : Le traitement par IMURAN peut avoir des effets sur le foie ; votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes d'atteinte hépatique.

Analyses de laboratoire : De temps à autre, pendant votre traitement par IMURAN, votre médecin vous demandera de faire une prise de sang. Cela permettra de vérifier votre numération globulaire et d'ajuster votre posologie si nécessaire.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec IMURAN :

• les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine comme le captopril (utilisé pour traiter l’hypertension et l’insuffisance cardiaque)
• le triméthoprime et le sulfaméthoxazole (utilisés pour traiter des infections bactériennes), aussi appelé SEPTRA^MD
• l’allopurinol, l’oxipurinol, le thiopurinol (utilisés pour traiter la goutte)
• le curare, la d-tubocurarine, la tubocurarine, le pancuronium et la succinylcholine (utilisés en tant que relaxants musculaires pendant une intervention chirurgicale)
• la warfarine (utilisée pour prévenir les caillots de sang)
• la mésalazine, l’olsalazine ou la sulfasalazine (utilisées pour traiter une colite ulcérative)
• les vaccins à virus vivant
• l’infliximab (utilisé pour traiter des maladies autoimmunes)

Comment utiliser IMURAN :

Comprimés IMURAN :

Renseignement important : Les comprimés doivent être manipulés avec soin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour les instructions relatives à la manipulation sécuritaire de ce produit.

• Il est important de prendre vos comprimés au bon moment.
• Vous devez les prendre selon les directives que vous a données votre médecin.
• Avalez le comprimé entier avec de l’eau. Ne PAS couper le comprimé.

• Vous pourriez vous sentir mal (avoir la nausée) lorsque vous commencerez à prendre IMURAN.

  Le cas échéant, votre médecin pourrait vous dire de prendre les comprimés après un repas pour soulager cette réaction.

• Ne consommez pas de lait ni de produits laitiers en même temps que les comprimés IMURAN.

IMURAN pour injection :

• L’injection devrait vous être administrée par votre médecin, à l’hôpital.
• Elle vous sera administrée par perfusion dans une veine (perfusion intraveineuse).
• Votre dose dépendra de la maladie traitée.
• Votre médecin vous dira combien de temps durera votre traitement.

Dose habituelle pour les adultes :

Greffe de rein : Une dose initiale pouvant atteindre 5 mg/kg du poids corporel est généralement administrée le premier jour du traitement. Vous recevrez ensuite une dose d’entretien d’IMURAN, soit entre 1 et 3 mg/kg par jour, en fonction du poids corporel.

Polyarthrite rhumatoïde : Vous recevez IMURAN pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, la dose initiale devrait être d’environ 1 mg/kg du poids corporel. Selon la réponse du traitement, il est possible que la dose soit ajustée pour atteindre une dose d’entretien optimale.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas de comprimés supplémentaires pour compenser la ou les doses que vous avez oubliées. Dès que vous vous en rendez compte, prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle et poursuivez le traitement comme avant. Parlez dès que possible à votre médecin des doses que vous avez possiblement oubliées.

Effets secondaires possibles de l'utilisation IMURAN :

En prenant IMURAN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires comprennent :

• Bosse rouge sensible sur vos tibias
• une perte de cheveux, qui semble se rétablir même en continuant le traitement par IMURAN. Si vous vous souciez de ce problème, parlez-en à votre médecin.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de IMURAN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

• Inflammation d'une glande salivaire, appelée sialadénite
• Tremblements (tremblements ou secousses musculaires involontaires)

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Comprimés IMURAN :

• Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière.
• Ne pas prendre ce médicament après la date d’expiration indiquée sur l’emballage. • Si votre médecin vous dit de cesser de prendre votre médicament, veuillez remettre les comprimés qui restent à votre pharmacien. Gardez-les uniquement si votre médecin vous dit de les conserver.

IMURAN pour injection :

• Conservez entre 15 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur IMURAN :

• Parler-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s . Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données - Canada.ca) et le site web du fabricant www.aspenpharma.ca, ou peut être obtenu en téléphonant le 1-844-330-1213.

Le présent feuillet été rédigé par :

Aspen Pharmacare Canada Inc.

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Date d’approbation : 2026-09-09

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