Teva-Azathioprine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• peut vous exposer à un risque accru de cancer, en particulier le cancer de la peau et les lymphomes;
• peut causer une diminution grave du nombre des globules blancs et des plaquettes, ce qui peut augmenter le risque d’infections et de saignements et d’ecchymoses inhabituels;
• présente un risque pour le fœtus lorsqu’il est administré aux femmes enceintes;
• doit être prescrit par des médecins avec expérience en matière de traitement par immunosuppresseurs ainsi que dans la prise en charge d’une transplantation d’organes.

À quoi TEVA-AZATHIOPRINE sert-il?

TEVA-AZATHIOPRINE est utilisé chez les adultes :

• en association avec d’autres médicaments pour prévenir le rejet rénal après une transplantation;
• atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ne peuvent recevoir d’autres médicaments ou traitements.

Comment TEVA-AZATHIOPRINE agit-il?

TEVA-AZATHIOPRINE appartient à un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Il réduit la force de votre système immunitaire. Ceci aide le corps à accepter un organe après une transplantation. Il aide aussi à traiter la polyarthrite rhumatoïde, une affection où votre système immunitaire s’en prenne à votre propre organisme (maladies auto-immunes).

Quels sont les ingrédients de TEVA-AZATHIOPRINE?

Ingrédient médicinal : Azathioprine

Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, amidon prégélifié, eau, lactose, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

TEVA-AZATHIOPRINE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de 50 mg.

Vous ne devez pas prendre TEVA-AZATHIOPRINE si :

• vous êtes allergique à l’azathioprine ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition de TEVA-AZATHIOPRINE (voir « Quels sont les ingrédients de TEVA-AZATHIOPRINE? » ci-dessus).

Avant de prendre TEVA-AZATHIOPRINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde et avez déjà reçu des alkylants;

  (cyclophosphamide, chlorambucil, melphalan, etc.) pour traiter cette affection;

• vous avez une maladie du foie ou des reins;
• vous souffrez d’un cancer quelconque;
• vous n’avez pas suffisamment de thiopurine méthyltransférase (TPMT), une substance chimique naturelle que l’organisme produit en temps normal;
• on vous a dit que vous avez hérité d’un gène NUDT15 muté;
• vous n’avez jamais eu la varicelle ou le zona;

• vous avez déjà eu la varicelle ou l’hépatite B (une maladie hépatique causée par un virus)

  par le passé; vous avez déjà eu la varicelle ou l’hépatite B (une maladie hépatique causée par un virus) par le passé;

• vous allez subir une intervention chirurgicale. Les médicaments, y compris le tubocurarine ou le succinylcholine, utilisés comme relaxants musculaires pendant l’intervention peuvent interagir avec TEVA-AZATHIOPRINE). Vous devriez informer votre médecin que vous prenez TEVA-AZATHIOPRINE avant l’intervention;
• vous êtes enceinte. Vous ne devez pas prendre TEVA-AZATHIOPRINE si vous êtes enceinte. Il peut nuire au fœtus en cas d’administration durant la grossesse;
• vous envisagez d’avoir un enfant – que vous soyez un homme ou une femme, parlez-en à votre médecin;
• vous allaitez. L’ingrédient que renferme TEVA-AZATHIOPRINE peut passer dans le lait maternel;
• vous planifiez recevoir un vaccin. Vous ne devriez pas recevoir un vaccin à virus vivant pendant la prise de TEVA-AZATHIOPRINE;
• vous avez déjà présenté une réaction allergique à la mercaptopurine, un médicament utilisé pour traiter certains cancers.

Autres mises en garde à connaître :

Généralités : Si vous recevez un traitement immunosuppresseur, prendre TEVA-AZATHIOPRINE pourrait accroître vos risques de développer certains types de cancer appelés troubles lymphoprolifératifs. Ces cancers affectent le sang et le système immunitaire.

Exposition aux rayons du soleil : Les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs sont exposés à un risque accru de développer des tumeurs, y compris le cancer de la peau. Conséquemment, si vous prenez les comprimés TEVA-AZATHIOPRINE, vous devez éviter de vous exposer aux rayons du soleil. On recommande le port de vêtements de protection et l’application d’un écran solaire avec un facteur de protection élevé.

Emploi avec d’autres immunosuppresseurs, en particulier les corticostéroïdes : Les patients qui reçoivent TEVA-AZATHIOPRINE seul ou en association avec d’autres immunosuppresseurs, en particulier les corticostéroïdes, sont plus exposés au risque d’infections.

Varicelle ou zona : L’infection par la varicelle ou le zona peut s’aggraver chez les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs. Il est donc suggéré d’éviter le contact avec des personnes souffrant de la varicelle ou du zona. Avisez votre médecin sans tarder si vous entrez en contact avec quelqu’un qui a la varicelle ou le zona.

Hypersensibilité gastro-intestinale : Les patients qui reçoivent TEVA-AZATHIOPRINE ont présenté des nausées et des vomissements graves.

Infections

Vous serez plus à risque de contracter une infection virale, fongique ou bactérienne pendant la prise de TEVA-AZATHIOPRINE. Si vous contractez une infection, elle peut devenir plus grave. Parlez à votre médecin si vous avez des questions au sujet des infections pendant que vous prenez ou recevez TEVA-AZATHIOPRINE.

Mutation du gène NUDT15

Informez votre médecin avant de commencer à prendre TEVA-AZATHIOPRINE si vous avez hérité un gène NUDT15 muté. Le gène NUDT15 contribue à la biotransformation de l’azathioprine dans l’organisme. Si vous avez hérité de cette mutation, vous êtes plus à risque de contracter des infections et de perdre vos cheveux. Votre médecin pourrait devoir réduire votre dose de TEVA-AZATHIOPRINE.

Fertilité : On ignore si TEVA-AZATHIOPRINE affecte la fertilité des humains. Lors des expériences sur les animaux, TEVA-AZATHIOPRINE a réduit la fertilité des animaux qui se sont accouplés. Il a également diminué la viabilité et le nombre des spermatozoïdes chez les animaux mâles. Discutez-en avec votre médecin si vous avez des questions au sujet de votre fertilité pendant que vous prenez ou recevez TEVA-AZATHIOPRINE.

Vaccins : Vous ne devriez pas recevoir de vaccins à virus vivant pendant que vous prenez ou recevez TEVA-AZATHIOPRINE. Ils pourraient provoquer une infection. Vous devriez attendre au moins 3 mois après avoir cessé de prendre TEVA-AZATHIOPRINE avant de recevoir un vaccin à virus vivant. Parlez à votre médecin si vous avez des questions quant aux vaccins que vous pouvez recevoir pendant la prise de TEVA-AZATHIOPRINE.

Démangeaisons pendant la grossesse : Vous devez aviser votre médecin sans tarder si vous présentez des démangeaisons excessives et intenses, sans éruption cutanée, pendant votre grossesse, surtout au cours du deuxième trimestre. Vous pourriez aussi avoir des nausées ainsi qu’une perte d’appétit en plus des démangeaisons, ce qui est le signe d’une maladie, appelée cholostase de grossesse, qui touche le foie pendant la grossesse. Votre médecin peut commander des analyses sanguines pendant votre traitement par l’azathioprine et, en fonction des résultats de ces analyses, modifier votre dose d’azathioprine ou cesser complètement le traitement.

Carence en vitamine B₃ : Avisez votre immédiatement médecin si vous présentez une diarrhée, une éruptions pigmentée localisée (dermatite), et un déclin de votre mémoire, de votre raisonnement ou d’autres capacités de réflexion (démence), car ces symptômes pourraient suggérer une carence en vitamine B₃ (carence en acide nicotinique/pellagre). Votre médecin vous prescrira probablement des suppléments vitaminiques (niacine/nicotinamide) pour aider à améliorer votre état.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce, en particulier :

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec TEVA-AZATHIOPRINE comprennent les suivants :

• les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine comme le captopril (utilisés principalement pour traiter la tension artérielle élevée et l’insuffisance cardiaque) ;
• le triméthoprime et le sulfaméthoxazole (utilisés pour traiter des infections bactériennes), connu également sous le nom de SEPTRA^MD;
• l’allopurinol, l’oxipurinol, le thiopurinol (utilisés surtout pour le traitement de la goutte);
• le curare, la d-tubocurarine, la tubocurarine, le pancuronium et la succinylcholine (utilisés lors de l’anesthésie et comme relaxants musculaires);
• la warfarine (utilisée pour la prévention des caillots sanguins);
• la mésalazine, l’olsalazine ou la sulfasalazine (utilisées pour traiter la colite ulcéreuse);
• les vaccins à virus vivant;
• l’infliximab (utilisé pour traiter des maladies autoimmunes.

Comment prendre TEVA-AZATHIOPRINE :

Renseignement important : Les comprimés doivent être manipulés avec soin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour les instructions relatives à la manipulation sécuritaire de ce produit.

• Il est important de prendre vos comprimés à l’heure prévue.
• Vous devez les prendre selon les directives que vous a données votre médecin.
• Avalez le comprimé entier avec de l’eau. NE PAS couper le comprimé.

• Vous pourriez vous sentir mal (avoir la nausée) lorsque vous commencerez à prendre TEVA-

  AZATHIOPRINE. Le cas échéant, votre médecin pourrait vous dire de prendre les comprimés après un repas pour soulager cette réaction.

Épreuves de laboratoire : De temps en temps, pendant votre traitement par TEVA-AZATHIOPRINE, votre médecin vous fera passer des analyses de sang, afin de vérifier la quantité de globules que contient votre sang et de voir si votre dose doit être modifiée.

Dose habituelle chez l’adulte :

Greffe de rein : Une dose initiale pouvant atteindre 5 mg/kg par poids corporel est généralement administrée le premier jour du traitement. Vous recevrez ensuite une dose d’entretien de TEVA-AZATHIOPRINE, soit entre 1 et 3 mg/kg par jour, en fonction du poids corporel.

Polyarthrite rhumatoïde : Si vous recevez TEVA-AZATHIOPRINE pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, la dose initiale devrait être d’environ 1 mg/kg par poids corporel. Selon la réponse du traitement, il est possible que la dose soit ajustée pour atteindre une dose d’entretien optimale.

Surdosage :

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-AZATHIOPRINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié une dose, ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser celle que vous n’avez pas prise. Prenez la prochaine à l’heure prévue et poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel. Si vous avez oublié plusieurs doses, parlez-en à votre médecin le plus tôt possible.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-AZATHIOPRINE?

En prenant TEVA-AZATHIOPRINE, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires comprennent :

• Bosses rouges sensibles sur les tibias.

• Perte de cheveux, qui semble se rétablir même en continuant le traitement par TEVA-

  AZATHIOPRINE. Si vous vous souciez de ce problème, parlez-en à votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

DE

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Conservez les comprimés entre 15 °C et 30 °C, dans un contenant opaque fermé hermétiquement. Ne prenez pas ce médicament si la date de péremption indiquée sur l’emballage est échue.
• Si votre médecin vous indique d’arrêter le traitement, retournez les comprimés qui vous restent à la pharmacie. Ne les conservez que si votre médecin vous y invite.
• Conservez ce médicament, ainsi que tous les autres, hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-AZATHIOPRINE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com.

Ce dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 11 avril 2024