Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Methotrexate Subcutaneous

Mises en garde et précautions importantes

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ doit être prescrit par un professionnel de santé qui a de l’expérience avec l'utilisation du méthotrexate.
Ne prenez MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ qu'une fois par semaine. S'il n'est pas pris correctement, MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut provoquer des effets secondaires graves pouvant entraîner la mort.
Grossesse et allaitement : Patients de sexe féminin :
MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut nuire à votre bébé à naître et causer des anomalies congénitales. Cela peut entraîner une fausse couche ou un avortement.
N'utilisez pas MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ si vous êtes enceinte, ou si vous prévoyez de tomber enceinte pendant ou après le traitement. Si vous souhaitez être enceinte, demandez conseil à votre professionnel de santé.
Si vous êtes en mesure de devenir enceinte :
- Un test de grossesse sera effectué avant le traitement. D'autres tests pourront être nécessaires pendant le traitement pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte.
- Utilisez une méthode de contraception pendant votre traitement et pendant au moins 6 mois à 1 an après votre dernière dose.
Prévenez immédiatement votre professionnel de santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte.
N'allaitez pas avant et pendant le traitement par MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ.
Patients de sexe masculin :
N'engendrez pas d'enfant pendant que vous prenez MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ.
Utilisez une méthode de contraception efficace pendant votre traitement et pendant au moins 6 mois à 1 an après votre dernière dose.
Si, pendant votre traitement, votre partenaire sexuelle tombe enceinte ou pense qu'elle peut l'être, prévenez immédiatement votre professionnel de santé.
Vous ne devez pas donner de sperme pendant le traitement et pendant au moins 6 mois à 1 an après votre dernière dose.

Pour quoi MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ est-il utilisé?

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ est utilisé pour traiter les adultes atteints des maladies invalidantes graves suivantes, lorsque les autres traitements ne fonctionnent pas :

psoriasis (une maladie de la peau). • arthrite psoriasique (inflammation des articulations qui affecte les personnes atteintes de psoriasis).
polyarthrite rhumatoïde (inflammation articulaire causée par le système immunitaire).

Comment MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ agit-il?

Le traitement par MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ aide à contrôler le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, mais il ne les guérit pas. Certaines cellules normales de l'organisme peuvent également être affectées.

Communiquez avec votre professionnel de santé si vous avez des questions concernant les raisons pour lesquelles il vous a prescrit ce médicament.

Quels sont les ingrédients dans MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ?

Ingrédient médicinal : Méthotrexate

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour injection.

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ (méthotrexate injectable) 50 mg/mL (sous forme de sodium de méthotrexate) est offert en seringues en verre USP de type I préremplies à usage unique.

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ est disponible en 8 doses qui sont codées par couleur comme suit :

Seringue préremplie	Code de couleur
Seringue de 1 ml contenant 0,15 ml de solution injectable équivalent à 7,5 mg de méthotrexate	Gris
Seringue de 1 ml contenant 0,2 ml de solution injectable équivalent à 10 mg de méthotrexate	Vert pâle
Seringue de 1 ml contenant 0,25 ml de solution injectable équivalent à 12,5 mg de méthotrexate	Bleu pâle

Seringue de 1 ml contenant 0,3 ml de solution injectable équivalent à 15 mg de méthotrexate

Violet

Seringue de 1 ml contenant 0,35 ml de solution injectable équivalent à 17,5 mg de méthotrexate

Seringue de 1 ml contenant 0,4 ml de solution injectable équivalent à 20 mg de méthotrexate

Rose

Rouge

Seringue de 1 ml contenant 0,45 ml de solution injectable équivalent à 22,5 mg de méthotrexate	Vert foncé
Seringue de 1 ml contenant 0,5 ml de solution injectable équivalent à 25 mg de méthotrexate	Bleu foncé

Toutes les seringues sont offertes en boîtes de 1 ou 4 seringues en verre USP de type I préremplies à usage unique avec aiguilles d’injection intégrées.
La boîte et les ailettes de la seringue sont codées de la même couleur.

Ne prenez pas MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ si vous :

Vous êtes allergique au méthotrexate ou à l'un des ingrédients du médicament ou de son contenant.
Vous avez de graves problèmes rénaux, notamment une insuffisance rénale ou des calculs rénaux.
Vous êtes sous dialyse
Vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être
Vous allaitez
Vous souffrez d'alcoolisme, de maladie alcoolique du foie ou d'autres problèmes de foie (y compris l'hépatite B ou C).
Vous avez des problèmes de système immunitaire (maladies immunodéficientes).
Vous avez des problèmes de sang ou de moelle osseuse
Vous allez recevoir un anesthésique général appelé protoxyde d'azote. Il est également connu sous le nom de gaz hilarant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

Vous avez des problèmes d'accumulation de liquide dans votre corps.
Vous avez des problèmes de sang ou de moelle osseuse, notamment :
- Faible taux de cellules sanguines appelées plaquettes (thrombocytopénie).
- Faible taux de globules rouges (anémie).
- Un faible taux de globules blancs (neutropénie, leucopénie).
Les vaisseaux sanguins sont enflammés.
Vous avez un cancer ou des tumeurs.
Vous souffrez d'une infection.
Vous avez été vacciné récemment.
Vous êtes déshydraté ou vous avez beaucoup de vomissements, de diarrhée ou de transpiration.
Vous êtes obèse.
Vous êtes diabétique.
Vous avez des ulcères d'estomac.
Vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse).
Vous avez des plaies ou une inflammation de la bouche.
Vous avez des antécédents de goutte (un type d'arthrite).
Vous avez ou avez eu une exposition récente à la varicelle ou au zona.
Vous avez été traité par radiothérapie.

Autres mises en garde à connaître :

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut causer :

Des problèmes de sang et de moelle osseuse et peut provoquer des infections et affecter votre coagulation sanguine. Pour réduire le risque d'infection ou de saignement, vous devez :
- Éviter les personnes atteintes d'infections. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez avoir une infection ou si vous avez de la fièvre ou des frissons, une toux ou un enrouement, une douleur au bas du dos ou sur le côté, ou une miction douloureuse ou dure.
- Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des saignements anormaux ou des ecchymoses, des selles noires et goudronneuses, du sang dans l'urine ou les selles ou des taches rouges sur votre peau.
- Soyez prudent lorsque vous utilisez une brosse à dents ordinaire, du fil dentaire ou un cure-dents. Consultez votre professionnel de la santé avant de faire des travaux dentaires.
- Ne touchez pas vos yeux ou l'intérieur de votre nez, sauf si vous venez de vous laver les mains.
- Faites attention à ne pas vous couper lorsque vous utilisez des objets pointus comme des ciseaux ou un rasoir.
- Évitez les sports de contact ou d'autres situations où des bleus ou des blessures peuvent survenir.
Problèmes rénaux. Votre professionnel de la santé peut vous demander de boire davantage de liquides pour que vous éliminiez plus d'urine. Cela aidera à prévenir les problèmes rénaux et à maintenir le bon fonctionnement de vos reins.

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut également causer des problèmes gastro-intestinaux, hépatiques, pulmonaires, du système nerveux et de la peau. Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets secondaires et d'autres effets secondaires graves.

Système immunitaire et vaccins :

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut affecter votre système immunitaire. Il peut empêcher votre corps de fabriquer des anticorps qui aident à éviter les infections.
MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut faire revenir des maladies comme le zona ou la tuberculose.
Les vaccins peuvent ne pas être efficaces pendant le traitement. De rares infections liées aux vaccins peuvent survenir. Vous ne devez recevoir aucun vaccin pendant le traitement par MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ.
Évitez toute personne qui a reçu le vaccin oral contre la polio pendant au moins six semaines. Ne vous approchez pas d'elles et ne restez pas dans la même pièce pendant très longtemps. Si cela n'est pas possible, portez un masque sur votre nez et votre bouche.

Fertilité féminine : MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut provoquer des règles anormales et d'autres problèmes de saignement vaginal pendant une courte période pendant et après le traitement. Il peut également affecter vos ovules.

Fertilité masculine : MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut diminuer le nombre de spermatozoïdes pendant une courte période pendant et après le traitement.

Enfants (moins de 18 ans) : MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ ne doit pas être utilisé chez les enfants.

Personnes âgées (65 ans ou plus) : Les effets secondaires peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de santé surveillera votre état de santé pendant et après le traitement.

Examens médicaux et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Il effectuera des analyses de sang pour vérifier la santé de votre foie et de vos reins, des biopsies du foie, des tests pulmonaires et/ou des radiographies pulmonaires.

Conduire et utiliser des machines : MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut provoquer de la fatigue et des étourdissements. Avant de conduire ou d'effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ si vous devez recevoir du protoxyde d'azote (gaz hilarant).

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les éléments suivants peuvent interagir avec MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'acide acétylsalicylique (AAS, Aspirine).
Le léflunomide, utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou les antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), tels que l'or, la pénicillamine, l'hydroxychloroquine ou la sulfasalazine.
Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes et fongiques (comme les antibiotiques et l'amphotéricine B) ou pour prévenir le paludisme (comme la pyriméthamine).
Médicaments utilisés pour traiter la leucémie, tels que la cytarabine et la mercaptopurine.
Médicaments utilisés pour traiter les problèmes d'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)) tels que l'oméprazole, l'ésoméprazole et le pantoprazole.
Immunosuppresseurs tels que l'azathioprine, la ciclosporine.
Probénicid, utilisé pour traiter la goutte
Les médicaments rétinoïdes, utilisés pour traiter l'acnéles sulfonylurées, utilisées pour traiter le diabète
La théophylline, utilisée pour traiter les maladies respiratoires.
Vitamines telles que l'acide folique et l'acide folinique
La phénytoïne, utilisée pour traiter les crises d'épilepsie.
Amiodarone, utilisé pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque
Le triamtérène, utilisé comme diurétique ou "pilule d'eau".
Les globules rouges emballés, utilisés pour les transfusions sanguines.
Radiothérapie, un type de traitement du cancer
La thérapie par psoralène plus lumière ultraviolette (PUVA), utilisée pour traiter les affections de la peau

Avisez tout professionnel de santé traitant que vous prenez MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ.

Comment prendre MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ :

Utilisez toujours MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a montré.
Lisez la section « Mode d'emploi de l'auto-injection de MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ » chaque fois que vous vous injectez MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ. Vérifiez auprès de votre professionnel de santé si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus ou moins de ce médicament, et ne le prenez pas plus souvent que ce que votre professionnel de santé vous a dit.
MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ est injecté sous la peau une fois par semaine.
En début de traitement, MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ sera injecté par votre professionnel de la santé.
- Votre professionnel de la santé pourrait vous apprendre, à vous ou à votre soignant, comment injecter MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ sous la peau.
- N'essayez pas d'injecter MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ avant que vous ou votre soignant n'ayez reçu une formation adéquate.
- Posez toutes les questions que vous souhaitez à votre professionnel de santé.
Les professionnels de la santé ou les soignants qui sont enceintes ou qui allaitent ne doivent pas manipuler et/ou injecter MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ.
Chaque seringue de MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut être utilisée une fois. Elle doit être jetée après usage dans un conteneur pour objets tranchants.

Dose habituelle :

La dose de MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ varie d’un patient à l’autre.
La dose dépend de la raison pour laquelle le médicament est utilisé, de votre poids et si vous prenez d'autres médicaments.
Votre professionnel de santé peut diminuer votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d'arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire si vous :
- vous présentez des effets secondaires graves, ou
- votre maladie s'aggrave.

Surdose :

Si vous pensez que vous, ou la personne que vous soignez, avez pris trop de MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ, communiquez avec un professionnel de la santé, rendez-vous au service des urgences d’un hôpital ou communiquez avec votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose de MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ, la dose suivante doit être prise dès que possible.
Demandez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions sur les doses oubliées.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pouvez avoir en prenant MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ peut provoquer d'autres effets indésirables qui peuvent ne se manifester que des mois ou des années après son utilisation. Ces effets différés peuvent inclure certains types de cancer, comme la leucémie. Discutez de ces effets possibles avec votre professionnel de santé.

Fatigue, faiblesse ou vertiges
Frissons et fièvre
Maux de tête
Perte de cheveux
Bourdonnement dans les oreilles
Changements d’humeur, crises, confusion
Problèmes du système nerveux : réflexes anormaux, paralysie, difficultés d’élocution, perte de conscience, désorientation, diminution du sens du toucher ou de la température, engourdissement ou sensation de picotement (fourmillement).
Mal aux yeux, cécité à court terme • Inflammation des gencives
Douleurs d’estomac / abdominales, indigestion, perte d’appétit
Changement de la voix (enrouement)
Éruptions cutanées, taches rouges ponctuelles sur la peau, rougissement ou blanchiment de la peau, acné, furoncles
Baisse de la libido, baisse de la fertilité
Saignement vaginal anormal, absence de règles, pertes vaginales
Réactions au site d’injection : cloques, démangeaisons, douleurs, rougeurs, lésions cutanées graves, sensibilité, accumulation de pus et de graisse, chaleur dans la zone d’injection
Gonflement dans des zones du corps qui ne concernent pas les sites d’injection
Os minces et fragiles, douleurs musculaires et articulaires
Le diabète

MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ provoque des nausées et des vomissements. Même si vous commencez à vous sentir mal, n'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans en parler d'abord à votre professionnel de santé.

Le méthotrexate peut entraîner des résultats anormaux dans les analyses de sang et d'urine. Votre professionnel de santé effectuera ces tests avant, pendant et après le traitement. Ils indiqueront à votre professionnel de santé l'effet du MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ sur votre sang, votre foie et vos reins.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effet	Parlez-en à votre professionnel de la santé	Cessez de prendre ce médicament et obtenez immédiatement une assistance médicale
Seulement dans les cas graves	Dans tous les cas
FRÉQUENT
Problèmes sanguins (faible nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes) : essoufflement, faiblesse, infections fréquentes, boutons de fièvre, peau pâle, rythme cardiaque rapide, fièvre, apparition facile d'ecchymoses et saignements abondants, ou saignement plus long que d'habitude si vous vous blessez.		√
Problèmes gastro-intestinaux : diarrhée, vomissements, déshydratation, sang dans les selles, vomissements sanglants, selles noires et goudronneuses.	√
Problèmes pulmonaires : Pneumonie (inflammation/infection des poumons) : fièvre, douleurs thoraciques, sueurs et frissons, toux sèche persistante et non productive, essoufflement.		√
Septicémie et choc septique (infections sanguines) : fièvre ou vertiges, frissons, température corporelle élevée ou très basse, peu ou pas d'urine, pression artérielle basse, respiration et rythme cardiaque rapides.		√
RARE
Choc anaphylactique (réaction allergique grave) : oppression thoracique, respiration sifflante, vertiges, évanouissement, accélération du rythme cardiaque, essoufflement, et/ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou des gencives.			√
Problèmes rénaux : Douleur au moment d’uriner ou difficulté à uriner, douleur au bas du dos ou sur le côté, sang dans l’urine ou dans les selles, urine foncée		√
Problèmes de foie (y compris l'hépatite) :		√
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme / effet	Parlez-en à votre professionnel de la santé	Cessez de prendre ce médicament et obtenez immédiatement une assistance médicale
Seulement dans les cas graves	Dans tous les cas
jaunissement de la peau et des yeux, douleur ou gonflement de la région supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urine foncée.
Ostéonécrose (petites fractures d'un os qui finissent par s'effondrer) : os cassés, douleurs à la mâchoire (lésions osseuses dans la mâchoire).		√
Péricardite, épanchement péricardique (inflammation de la paroi ou accumulation de liquide autour du cœur) : douleur ou pression thoracique, essoufflement, douleur thoracique aiguë et lancinante qui s'aggrave lorsque vous toussez, avalez, respirez profondément ou vous allongez.		√
TRÈS RARE
Dilatation gastrique aiguë (augmentation du volume de l'estomac) : nausées, vomissements ou incapacité à vomir, ballonnement/distension dans la région de l'abdomen, apparition soudaine de douleurs abdominales.		√
Méningite aseptique (inflammation de la paroi protectrice du cerveau qui n'est pas causée par une infection) : confusion, maux de tête soudains ou raideur de la nuque, sensibilité à la lumière.			√
Lymphome (cancer du système lymphatique) : gonflement indolore des ganglions/glandes lymphatiques, gonflement des amygdales, sueurs nocturnes, démangeaisons, perte de poids inexpliquée, toux persistante/difficulté à respirer ou impossibilité de respirer.		√
Problèmes de peau : Nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Stevens-Johnson (SJS), érythème polymorphe (réactions cutanées graves) : rougeur, cloquage et/ou desquamation de grandes surfaces de la peau, plaques cutanées rouges ou violettes en relief, avec éventuellement une cloque ou une croûte au centre; éventuellement gonflement des lèvres, démangeaisons légères ou brûlures.			√
FRÉQUENCE INCONNUE
Problèmes du système nerveux : Leuco-encéphalopathie / encéphalopathie (trouble neurologique/cerveau) : crises, confusion, perte de la parole et de la vue, modifications de la pensée, de la mémoire et de l'orientation, changements de personnalité.		√
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (une infection rare du cerveau) : faiblesse d'un côté du corps, difficultés à réfléchir, changements de la vision		√
Hémorragie alvéolaire pulmonaire (saignement dans les poumons) : cracher ou cracher du sang soudainement.			√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ entre 15 °C et 25 °C dans son emballage d'origine. Conserver à l'abri de la chaleur et de la lumière. Évitez la congélation.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne conservez pas de médicaments périmés ou de médicaments dont vous n’aurez plus besoin. Jetez toute solution non utilisée.
Lorsque les médicaments sont périmés ou que vous n’en avez plus besoin, jetez-les comme il se doit dans un collecteur d’aiguilles. Parlez-en avec votre pharmacien si vous avez des questions.

Pour en savoir davantage au sujet de MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.accordhealth.ca), ou en appelant le 1-866-296-0354.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Accord Healthcare Inc.

3535 boul. St-Charles, Suite 704

Kirkland, QC, H9H 5B9

Canada

Dernière révision : le 21 mars 2025

MODE D’EMPLOI POUR AUTOINJECTION DE MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ :

Suivez ces instructions pour toutes les doses de MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ. Vérifiez l'emballage pour vous assurer que vous avez la bonne seringue. Elle doit correspondre à la dose que votre médecin vous a dit de prendre.

IMPORTANT : Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la surface de la peau ou les muqueuses. Le cas échéant, rincer immédiatement la région affectée avec de grandes quantités d’eau.

Les parties de la seringue préremplie MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ figurent ci-dessous (voir la Figure A).

Figure A

Remarque : Les ailettes de votre seringue préremplie MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ pourraient ne pas être de la même couleur que celles qu’on aperçoit dans les figures de ce Mode d’emploi. Consultez la section « MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ est disponible sous les formes posologiques suivantes » pour de plus amples renseignements sur les codes de couleur.

ÉTAPE I : SE PRÉPARER

1. Assurez-vous de choisir une surface de travail plane, propre et bien éclairée pour travailler.
2. Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau tiède et du savon.
3.
Recueillez les fournitures suivantes et placez-les sur la surface de travail plane (voir la Figure B) :
- 1 emballage contenant une seringue préremplie MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ
- 1 tampon alcoolisé
- 1 tampon d’ouate ou compresse de gaze
- 1 collecteur d’aiguilles pour l’élimination sécuritaire des aiguilles et des seringues usagées.
  Figure B

Demandez à votre pharmacien où vous pouvez vous procurer un collecteur d’aiguilles. Si vous n’avez pas de collecteur d’aiguilles, vous pouvez utiliser un récipient ménager qui :

est fait de plastique robuste ou de métal,
peut être fermé avec un couvercle hermétique à l’épreuve des perforations,
demeure stable en position verticale pendant l’utilisation,

est à l’épreuve des fuites, et
est correctement étiqueté pour prévenir qu’il contient des déchets dangereux. À l’aide d’un marqueur, écrivez « RISQUE BIOLOGIQUE » sur le récipient.
Une bouteille de détergent ou une boite de café en métal vide peut être utilisée.
Vérifiez la date de péremption sur l’emballage de la seringue préremplie MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ.
Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée. Le cas échéant, jetez la seringue dans un collecteur d’aiguilles (voir l’étape VI) et sortez une nouvelle seringue.

ÉTAPE II : PRÉPARATION DU POINT D’INJECTION

1.
Choisissez un point d’injection (voir la Figure C). Vous pouvez injecter MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ dans votre abdomen ou votre cuisse. Un soignant peut vous donner l’injection derrière le haut du bras.
- Abdomen : Vous devriez conserver une distance d’environ 5 cm avec le nombril. Ne pas injecter plus haut que la dernière côte. OU
- Cuisse : Injectez dans le côté supérieur externe d’une de vos cuisses (gauche ou droite). Vous devriez conserver une marge de sécurité de 5 cm avec le genou et l’aine. OU
- Derrière le haut du bras (administration uniquement par un soignant) : Donner l’injection derrière le haut du bras, juste sous l’épaule.
  Figure C
  Ne pas injecter MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ dans aucune autre partie du corps. Vous devriez choisir un point d’injection différent à chaque fois que vous vous donnez une injection (p.ex. cuisse droite, suivi de cuisse gauche). Ceci pourrait réduire le risque de présenter une irritation de la peau au point d’injection.
  Ne pas injecter MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ là où la peau est douloureuse, dure ou sensible ou en présence de bleus, de rougeurs, de cicatrices ou de vergetures. Si vous souffrez de psoriasis, n’injectez pas directement dans des lésions ou des portions de peau surélevées, épaisses, rouges ou squameuses.

Injectez-vous toujours en position assise ou couchée, et non en position debout.

2. Nettoyez le point d’injection : Nettoyez le point d’injection et la région l’entourant avec un tampon imbibé d’alcool (voir la Figure D). Laissez sécher le point d’injection pendant au moins 60 secondes. Ne pas ventiler ou souffler sur la région propre. Ne pas toucher à cette région avant de faire l’injection. Figure D

ÉTAPE III : PRÉPARATION DE LA SERINGUE ET DE L’AIGUILLE

Figure E

1.
Sortez l’emballage alvéolé contenant la seringue MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ de la boite. Ouvrez l’emballage alvéolée MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ :
- Retirez la seringue préremplie de MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ de son emballage à température ambiante.
2. Saisissez la seringue préremplie par le corps et sortez-la de l’emballage. Ne pas tenir ou toucher au piston en aucun temps.
3.
Vérifiez la seringue et la solution :
- Vérifiez la seringue pour déceler des fissures ou des anomalies visuelles.
  Ne pas utiliser la seringue si elle est endommagée. Si endommagée, jetez la seringue dans un collecteur d’aiguilles (voir l’étape VI), et sortez une nouvelle seringue.
- Vérifiez la solution par la fenêtre de visualisation de la seringue. La solution devrait être de jaune à brune; elle devrait être limpide et sans particules.
  Ne pas utiliser la seringue si la solution est décolorée ou trouble, ou si elle contient des particules visibles. Si la solution est décolorée ou trouble, ou si elle contient des particules visibles, jetez la seringue dans un collecteur d’aiguilles (voir l’étape VI), et sortez une nouvelle seringue.
- Vous pourriez voir des bulles d’air. C’est normal. Vous n’avez pas à les supprimer. Ces bulles d’air garantissent l’injection de la dose complète et exacte.
- •
4.
Retirez le couvre aiguille :
- En tenant la seringue par le corps dans une main, dirigez l’aiguille loin de vous.

Ne pas tenir ou toucher au piston en aucun temps.
Tirez le capuchon de l’aiguille tout droit avec votre autre main (voir la Figure F).
Figure F
Ne pas toucher à l’aiguille ni lui permettre de toucher à aucune surface.
Vous pourriez voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. C’est normal.
Jetez le couvre aiguille dans le collecteur d’aiguilles sans tarder (voir l’étape VI, Figure L).
Ne jamais replacer le couvre aiguille une fois enlevé. Utilisez la seringue dès que le couvre aiguille a été retiré.

ÉTAPE IV : INJECTION DE MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ

1. Tenez le corps de la seringue dans 1 main comme vous tiendriez un crayon ou une fléchette (voir la Figure G).
2.
Avec votre autre main, utilisez votre pouce et votre index pour pincer et retenir un pli de peau propre au point d’injection. Insérez l’aiguille d’un geste rapide comme lorsqu’on lance une fléchette. Insérez-la dans le pli de peau au point d’injection à un angle de 90 degrés. Ne pas tenir ni appuyer sur le piston pendant que vous insérez l’aiguille dans la peau.
Figure G
3.
Insérez l’aiguille complètement dans le pli de peau. Avec votre pouce, exercez une pression lente mais régulière sur le piston et injectez tout le liquide sous votre peau.
Figure H

Appuyez sur le piston jusqu’au bout, jusqu’à ce qu’il cesse d’avancer.
Tenez la peau fermement jusqu’à ce que l’injection soit complétée.

Figure I

4.
Avant de retirer l’aiguille, vérifiez si la seringue est bien complètement vide. Gardez la seringue immobile et soulevez lentement votre pouce de la tête de la tige du piston;
- La tige du piston se déplacera vers le haut avec votre pouce et le ressort rétractera l'aiguille du site, dans la protection de sécurité de l'aiguille.
  Figure J

ÉTAPE V : APRÈS L’INJECTION

1. Jetez la seringue préremplie directement dans le collecteur d’aiguilles immédiatement après l’utilisation (voir l’étape VI).
2.
Appliquez un tampon d’ouate ou une compresse de gaze sur le point d’injection si vous voyez du sang. Tenez-le en place pendant une dizaine de secondes (voir la Figure K). Ne frottez pas le point d’injection car cela pourrait l’irriter.
Figure K
3. Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la surface de la peau ou les muqueuses. Le cas échéant, rincer immédiatement avec beaucoup d’eau.

ÉTAPE VI : ÉLIMINATION DES FOURNITURES UTILISÉES

1.
Jetez les seringues préremplies MÉTHOTREXATE SOUS-CUTANÉ dans un collecteur d’aiguilles immédiatement après l’emploi (voir la Figure L).
Ne jetez pas la seringue usagée dans les ordures ménagères.
Ne réutilisez pas la seringue. La seringue doit être jetée après l’utilisation.
Veillez à ne pas toucher à l’aiguille. Si vous ou quelqu’un dans votre entourage est blessé par l’aiguille, consultez votre médecin immédiatement.
Gardez toujours le collecteur d’aiguille hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne jetez pas le collecteur d’aiguilles dans vos ordures ménagères ou dans votre bac à recyclage. Lorsque le récipient est plein, suivez les instructions de votre professionnel de la santé pour en disposer en toute sécurité.
Figure L
2. Placez les tampons alcoolisés, les tampons d’ouate, les compresses de gaze et l’emballage dans les ordures ménagères, à moins qu’on vous ait dit de faire autrement.