Lenvima : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert LENVIMA :

• LENVIMA est utilisé seul pour le traitement des adultes atteints d’un type de cancer de la glande thyroïde qui ne peut plus être traité au moyen d’iode radioactif.

• LENVIMA est utilisé pour le traitement de l’hypernéphrome avancé, un type de cancer du rein qui s’est propagé ailleurs dans le corps,

  • qui n’a pas été traité auparavant et qui ne peut être guéri par chirurgie ou radiothérapie. Chez de tels patients, LENVIMA peut être utilisé en combinaison avec un médicament appelé pembrolizumab.
  • qui a déjà été traité à l’aide d’un traitement ciblé au moyen du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). Chez de tels patients, LENVIMA peut être utilisé en combinaison avec un médicament appelé évérolimus.

Mises en garde et précautions importantes

LENVIMA doit être prescrit et pris en charge uniquement par un professionnel de la santé expérimenté dans l’administration d’anticancéreux.

Des effets secondaires graves ou mettant la vie en danger peuvent survenir, dont les suivants :

• élévation de la pression artérielle, accompagnée de complications, comme une dissection artérielle (séparation des membranes de la paroi artérielle);
• insuffisance cardiaque, y compris des cas pouvant être mortels;
• caillots sanguins, y compris des cas pouvant être mortels;

• perforation gastro-intestinale (déchirure de la paroi de l’estomac ou de l’intestin) ou fistule

  (connexion anormale entre deux parties du corps ou plus);

• lésion au foie, y compris des cas pouvant être mortels;
• lésion aux reins, y compris des cas pouvant être mortels;
• saignements, y compris des cas pouvant être mortels;
• trouble du système nerveux appelé « syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible ».

• LENVIMA est utilisé seul chez des adultes atteints d’un type de cancer du foie qui ne peut pas

  être enlevé par chirurgie.

• LENVIMA est utilisé avec un autre médicament appelé pembrolizumab pour traiter les adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (revêtement de l’utérus) qui :

  • s’est aggravé après un traitement anticancéreux contenant du platine;
  • ne peut pas être guéri par la chirurgie ou la radiothérapie;
  • ne présente pas d’instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H); ou
  • ne présente pas de déficience du système de réparation des mésappariements (SRM).

Comment fonctionne LENVIMA :

LENVIMA cible l’activité d’un groupe de protéines qui participent à la croissance et à la propagation de certains types de cancers. Ces protéines favorisent la formation de nouveaux vaisseaux sanguins qui permettent à certains types de tumeurs de grossir. LENVIMA agit en bloquant la production de ces protéines dans les cellules tumorales, ce qui ralentit la formation de nouveaux vaisseaux sanguins au sein des tumeurs. Celles-ci sont ainsi privées de nutriments et d’oxygène, ce qui permet de ralentir, voire d’empêcher leur progression. LENVIMA exerce aussi des effets directs sur les cellules cancéreuses afin de les détruire ou de ralentir leur croissance.

Les ingrédients de LENVIMA sont :

Ingrédient médicinal : lenvatinib (sous forme de mésylate de lenvatinib)

Ingrédients non médicinaux : carbonate de calcium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, gomme laque, hydroxyde de potassium, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible substitution, mannitol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, propylèneglycol et talc.

LENVIMA se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Capsules : 4 mg et 10 mg

N’utilisez pas LENVIMA dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au lenvatinib ou à tout autre ingrédient de LENVIMA.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser LENVIMA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments contre le cancer;
• si votre pression artérielle est élevée;
• si vous avez des problèmes cardiaques;
• si vous avez un rythme cardiaque anormal (problème aussi appelé allongement de l’intervalle QT);
• si vous avez des antécédents familiaux de fréquence cardiaque anormale;
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes aux reins;
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes au foie;
• si vous avez des problèmes de saignement, peu importe le type;
• si un caillot sanguin s’est déjà formé dans l’une de vos artères, causant notamment un accident vasculaire cérébral (AVC), une crise cardiaque ou des changements de la vision;
• si vous avez la diarrhée;
• si vous avez subi une intervention chirurgicale récemment ou prévoyez en subir une;
• si vous avez subi une intervention dentaire récemment ou prévoyez en subir une ou avez récemment eu des problèmes dentaires;
• si vous prenez ou avez pris des médicaments contre l’ostéoporose;
• si vous êtes enceinte ou vous planifiez le devenir;
• si vous allaitez ou prévoyez le faire.

Autres mises en garde :

• Fertilité : LENVIMA peut diminuer la capacité d’avoir un enfant, tant chez les hommes que chez les femmes. Parlez-en à votre professionnel de la santé si vous souhaitez avoir un enfant.

• Femmes :

  Grossesse

  • On ne sait pas si LENVIMA peut nuire à l’enfant à naître. Évitez de devenir enceinte pendant que vous prenez LENVIMA et pendant au moins 1 mois après la prise de votre dernière dose.

  • Vous devez utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant que vous prenez

    LENVIMA. Continuez d’utiliser une méthode de contraception pendant au moins 1 mois après la prise de votre dernière dose.

  • Les contraceptifs oraux peuvent être moins efficaces s’ils sont pris en même temps que

    LENVIMA. Si vous prenez des contraceptifs oraux, vous devez aussi utiliser une méthode barrière telle qu’un condom.

  • Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraception fiables pour éviter une grossesse pendant que vous prenez LENVIMA.
  • Avertissez votre professionnel de la santé sans tarder si vous devenez enceinte ou pensez l’être durant votre traitement par LENVIMA.

Allaitement :

• On ignore si LENVIMA passe dans le lait maternel. Vous et votre professionnel de la santé devrez choisir entre le traitement par LENVIMA et l’allaitement, car vous ne devez pas prendre LENVIMA si vous allaitez.
• Hommes :

• Pendant que vous prenez LENVIMA :

  • votre partenaire ne doit pas devenir enceinte de vous, et
  • vous devez utiliser des méthodes contraceptives efficaces, comme un condom avec spermicide. Parlez à votre professionnel de la santé des méthodes de contraception qui pourraient vous convenir.
• Pression artérielle :

• Votre pression artérielle doit être bien maîtrisée avant que vous commenciez à prendre

  LENVIMA.

• Votre professionnel de la santé devra la surveiller régulièrement pendant votre traitement par

  LENVIMA.

• Si votre pression artérielle devient trop élevée, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire un médicament pour l’abaisser; il pourrait également réduire votre dose de LENVIMA ou mettre fin à votre traitement par LENVIMA.
• Intervention chirurgicale : Si vous prévoyez subir une intervention chirurgicale, informez votre professionnel de la santé que vous prenez LENVIMA. Vous devez arrêter de prendre LENVIMA avant une intervention chirurgicale majeure, afin que la plaie puisse guérir.
• Insuffisance rénale : L’apparition d’une insuffisance rénale a été recensée chez des patients qui prenaient LENVIMA. Durant votre traitement, assurez-vous de boire suffisamment pour prévenir une perte de liquide trop importante (déshydratation). Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous souffrez de diarrhée ou de vomissements.
• Allongement de l’intervalle QT : Le traitement par LENVIMA peut exercer des effets sur l’activité électrique de votre cœur et causer un problème appelé allongement de l’intervalle QT. Des changements dans vos battements cardiaques pourraient alors se produire et mettre votre vie en danger. Votre professionnel de la santé déterminera s’il est nécessaire de surveiller le fonctionnement de votre cœur ou de vous soumettre à des analyses de sang durant votre traitement par LENVIMA.
• La capacité de tolérer LENVIMA peut être réduite chez les types de patients suivants :
• les patients âgés de 65 ans ou plus;
• les patients d’origine asiatique atteints d’un cancer de la thyroïde ou du rein;
• les patients de race blanche atteints d’un cancer du foie;
• les patients ayant déjà une pression artérielle élevée ou une maladie du foie ou des reins;
• les patients qui pèsent moins de 60 kg;
• les femmes.

Vous ne devez pas prendre LENVIMA si vous avez reçu d’autres traitements anticancéreux dans les 4 dernières semaines.

• Analyses de sang et d’urine :

  • Votre professionnel de la santé demandera régulièrement des analyses de votre urine pendant votre traitement par LENVIMA. Ces analyses lui permettront de vérifier si vos reins fonctionnent bien et si votre urine contient des protéines.
  • Des analyses de sang seront effectuées avant que vous commenciez à prendre LENVIMA. Elles seront répétées toutes les deux semaines pendant les deux premiers mois, et ensuite au moins une fois par mois pendant votre traitement par ce médicament. Votre professionnel de la santé pourra ainsi savoir s’il y a des changements dans votre sang pendant votre traitement par LENVIMA. Ces analyses sanguines indiqueront également si votre foie fonctionne bien et si la quantité de calcium dans votre sang est trop faible (hypocalcémie).

  • Vos taux d’hormones thyroïdiennes pourraient fluctuer pendant votre traitement par LENVIMA.

    Il faudra peut-être modifier la dose de votre médicament pour la thyroïde. Votre médecin doit vérifier vos taux d’hormones thyroïdiennes chaque mois pendant le traitement par LENVIMA.

• En prenant LENVIMA avec le pembrolizumab, vous pourriez éprouver des effets indésirables graves d’origine immunitaire, c’est-à-dire des effets indésirables qui sont provoqués par une réaction immunitaire ou inflammatoire dans l’organisme. Il peut s’agir, entre autres :

  • d’insuffisance surrénalienne (diminution de la libération d’hormones produites par les glandes surrénales)
  • d’une myocardite (inflammation du muscle cardiaque)
  • d’une pneumonite (inflammation des poumons)
  • d’un syndrome myasthénique (problèmes musculaires)

Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard » ci-après pour obtenir de plus amples renseignements sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec LENVIMA :

• médicaments ayant l’effet connu de causer des variations du rythme cardiaque;
• antipsychotiques;
• antidépresseurs, des médicaments utilisés pour traiter la dépression;
• analgésiques (médicaments qui soulagent la douleur);
• antibiotiques, des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes;
• pentamidine, un médicament utilisé pour traiter des types particuliers d’infections;
• médicaments utilisés pour traiter la malaria;
• antifongiques azolés (p. ex., kétoconazole, fluconazole, voriconazole), des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques;
• certains médicaments pour soulager les nausées, comme le dompéridone et l’ondansétron;
• médicaments utilisés pour traiter le cancer;
• médicaments pour traiter l’asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique;
• contraceptifs oraux (la « pilule » pourrait être moins efficace si elle est prise en même temps que LENVIMA);
• médicament pour réguler la thyroïde.

Comment utiliser LENVIMA :

Prenez LENVIMA :

• exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit;
• une fois par jour;
• toujours à la même heure;

• avec ou sans aliments;

• chaque jour, jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter ou modifie votre dose.

Avalez chaque capsule LENVIMA entière avec de l’eau. Vous NE devez PAS ouvrir, mâcher, écraser, ni couper les capsules LENVIMA.

Si vous êtes incapable d’avaler les capsules LENVIMA entières :

• Prenez une petite tasse et mettez-y environ 1 cuillerée à soupe d’eau ou de jus de pommes.
• Ajoutez les capsules LENVIMA dans la tasse d’eau ou de jus de pommes. Faites attention de ne pas briser ni écraser les capsules.
• Laissez les capsules dans le liquide pendant environ 10 minutes, puis remuez le contenu pendant 3 autres minutes.
• Avalez le mélange.

• Après avoir avalé le mélange, rincez la tasse avec encore un peu d’eau ou de jus de pommes.

  Faites tournoyer le contenu dans la tasse puis avalez le liquide.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose quotidienne qui est la meilleure pour vous. La dose qu’il vous prescrira dépendra du type de cancer dont vous êtes atteint et des autres problèmes de santé que vous pourriez avoir, comme des problèmes au foie.

Une dose quotidienne de LENVIMA de :

4 mg correspond à 1 capsule

8 mg correspond à 2 capsules

10 mg correspond à 1 capsule

12 mg correspond à 3 capsules

14 mg correspond à 2 capsules

18 mg correspond à 3 capsules

20 mg correspond à 2 capsules

24 mg correspond à 3 capsules

Toutes les doses quotidiennes de LENVIMA sont emballées dans des plaquettes. Il vous sera ainsi plus facile de prendre la bonne dose chaque jour. Chaque plaquette contient 5 doses. Prenez une dose par jour. Chaque boîte contient 6 plaquettes. Il y a 30 doses quotidiennes dans une boîte. Notez la date à laquelle vous entamez la plaquette sur la ligne au-dessus de la première dose de chaque plaquette.

Votre professionnel de la santé pourrait décider :

• de modifier votre dose en cours de traitement;
• de changer la fréquence à laquelle vous prenez votre dose;
• d’interrompre votre traitement pendant un certain temps (et de le reprendre ensuite à la même dose ou à une dose plus faible);
• d’arrêter complètement votre traitement.

Une fois que votre dose est réduite, vous ne devez jamais revenir à une dose plus forte.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de LENVIMA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de LENVIMA, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, s’il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée – attendez et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de LENVIMA :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez LENVIMA. Certains de ces effets secondaires peuvent survenir lorsque LENVIMA est pris seul ou avec le pembrolizumab ou l’évérolimus. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• altération du goût;
• difficultés à respirer, toux;
• diminution de l’appétit et perte de poids;
• douleurs musculaires, articulaires et dorsales;
• écoulement nasal, éternuements;
• enflure des bras, des mains, des jambes ou des pieds;
• éruption cutanée, rougeur, démangeaisons, ou formation de cloques et desquamation de la peau des mains et de la plante des pieds;
• excès de gaz;
• faiblesse;
• fatigue, trouble du sommeil;
• fièvre;
• indigestion;
• lésions dans la bouche, voix enrouée, modification de la voix;
• maux de tête, étourdissements;
• nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales;
• perte de cheveux;
• présence de protéines dans l’urine;
• saignements de nez;
• sécheresse de la bouche.

LENVIMA peut entraîner des résultats anormaux aux examens médicaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment propice pour effectuer ces examens et en interprétera les résultats. Ces examens pourraient comprendre la surveillance du fonctionnement de votre cœur (au moyen d’électrocardiogrammes [ECG]) et des analyses de sang ou d’urine.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Certains de ces effets secondaires peuvent survenir lorsque LENVIMA est pris seul ou avec le pembrolizumab ou l’évérolimus.

e

levant, perte d’appétit, nausées,

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

Conservation

• LENVIMA doit être conservé entre 15 et 30 °C.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
• N’utilisez pas de capsules LENVIMA dont la date de péremption est passée ou dont vous n’avez plus besoin. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment vous en débarrasser de façon sécuritaire.

Pour en savoir plus sur LENVIMA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.eisai.ca) ou peut être obtenu en composant le 1-877-873-4724.

Le présent feuillet a été rédigé par Eisai limitée, Mississauga (Ontario) L5N 7K2.

Date d’approbation : 2026-05-05

LENVIMA® est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.