Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Xospata
Mises en garde et précautions importantes
Syndrome de différenciation
Le syndrome de différenciation est une affection qui touche les cellules sanguines et qui, faute d’un traitement, peut mettre la vie en danger ou causer la mort. Un syndrome de différenciation s’est produit après l’instauration du traitement par Xospata. Appelez votre professionnel de la santé ou allez à la salle d’urgence de l’hôpital le plus proche dès l’apparition de n’importe lequel des symptômes suivants du syndrome de différenciation pendant la prise de Xospata :
- fièvre
- toux
- essoufflement
- accumulation de liquide dans les poumons et autour du cœur
- tension artérielle basse
- gain pondéral rapide
- enflure au niveau des bras et des jambes
- éruption cutanée
- insuffisance rénale
Si l’un de ces symptômes du syndrome de différenciation apparaît, votre professionnel de la santé peut vous prescrire un médicament, à savoir un corticostéroïde, et surveiller votre état à l’hôpital.
Quelles sont les raisons d’utiliser Xospata?
Xospata sert à traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez des adultes porteurs d’une mutation du gène FLT3. La LMA est une forme de cancer des globules blancs. Un test confirmera si vous êtes atteint d’une LMA avec mutation du gène FLT3. Ce médicament est utilisé si votre LMA :
- réapparaît (récidive) ou;
- ne s’est pas améliorée avec un traitement antérieur (réfractaire).
Quels sont les effets de Xospata?
Xospata agit en bloquant l’effet de certaines enzymes de cellules anormales. Il empêche les cellules cancéreuses de croître et de se diviser. Xospata peut également ralentir ou arrêter la croissance du cancer. Il tue aussi les cellules cancéreuses.
Quels sont les ingrédients de Xospata?
Ingrédient médicinal : giltéritinib
Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, hypromellose, hydroxypropylcellulose de basse substitution, stéarate de magnésium, mannitol, polyéthylèneglycol, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer
Xospata est offert dans les formes posologiques qui suivantes :
Comprimés à 40 mg
Ne prenez pas Xospata si :
- Vous êtes allergique au giltéritinib ou aux autres ingrédients contenus dans Xospata.
Afin d’éviter de présenter des effets secondaires et de vous assurer d’utiliser ce médicament de façon adéquate, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre Xospata. Discutez de toute affection ou de tout problème de santé dont vous êtes atteint, notamment si vous :
- avez moins de 18 ans;
- avez de la fièvre, des difficultés à respirer, un gain de poids rapide, de l’enflure aux bras et aux jambes;
- présentez une convulsion ou une aggravation rapide des symptômes comme les maux de tête, une diminution de la vigilance, une confusion ou d’autres problèmes visuels;
- avez des problèmes cardiaques; vos battements cardiaques sont irréguliers; vous avez une douleur sévère à la partie supérieure de l’abdomen et au dos, des nausées et des vomissements;
- avez déjà eu des faibles taux de potassium ou de magnésium dans le sang;
- avez des problèmes au foie;
- avez des problèmes de reins.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :
Vous pourriez vous sentir étourdi pendant le traitement par Xospata. Après avoir pris Xospata, prenez le temps de voir comment vous vous sentez avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Allaitement et grossesse :
Assurez-vous d’avoir informé votre médecin si vous :
- allaitez;
- êtes enceinte;
- pensez être enceinte;
- prévoyez devenir enceinte.
Ne prenez pas Xospata si vous êtes enceinte. Xospata peut nuire à l’enfant à naître. Si vous êtes apte à tomber enceinte, vous devez passer un test de grossesse 7 jours avant de prendre Xospata. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant votre traitement par Xospata et 6 mois par la suite.
Les hommes actifs sexuellement doivent faire usage de préservatifs pendant le traitement par Xospata et au moins 4 mois par la suite.
Votre médecin discutera avec vous du risque associé à la prise de Xospata durant la grossesse ou l’allaitement. Il faut interrompre l’allaitement durant le traitement par Xospata et au moins 2 mois par la suite.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec Xospata :
- les médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques, comme la digoxine;
- les médicaments utilisés pour la prévention des caillots sanguins, comme le dabigatran etexilate;
- les médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme la metformine;
- les médicaments utilisés pour traiter un taux de cholestérol élevé, comme la rosuvastatine;
- les médicaments utilisés pour traiter la sclérose en plaques, comme la mitoxantrone;
- les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, comme la rifampicine;
- les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la phénytoïne;
- le millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), une herbe médicinale utilisée pour traiter la dépression;
- les médicaments utilisés pour traiter des infections fongiques, comme le voriconazole, le posaconazole ou l’itraconazole;
- les médicaments utilisés pour traiter des infections bactériennes, comme l’érythromycine, la clarithromycine ou l’azithromycine;
- les médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension), comme le captopril ou le carvédilol;
- les médicaments utilisés pour traiter les infections par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), comme le ritonavir;
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme l’escitalopram, la fluoxétine ou la sertraline.
Comment prendre Xospata :
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a recommandé. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Prise de Xospata
- Une fois par jour, à la même heure chaque jour.
- Avalez le comprimé en entier avec de l’eau.
- Ne cassez pas et n’écrasez pas les comprimés.
Prenez-les avec ou sans aliments.
- Continuez de prendre Xospata tant que votre médecin vous le recommande.
Dose habituelle :
La posologie habituelle est de 120 mg (trois comprimés) une fois par jour.
Votre médecin pourrait ajuster votre traitement selon votre réponse au traitement par Xospata. Il pourrait aussi interrompre votre traitement temporairement. Continuer le traitement à la dose prescrite par votre médecin.
Surdosage :
Si vous pensez avoir pris trop de Xospata, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre Xospata à l’heure habituelle, prenez votre dose habituelle dès que vous vous en souvenez, la même journée, et prenez votre dose suivante à l’heure habituelle le lendemain. Si vous oubliez de prendre votre dose et qu’il reste moins de 12 heures avant la dose suivante, sautez la dose et prenez la dose suivante à l’heure habituelle le lendemain. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée. Si vous vomissez le médicament, n’en prenez pas une autre dose le même jour; prenez la dose suivante à l’heure habituelle le lendemain.
Quels sont les effets secondaires possibles de Xospata?
En prenant Xospata, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent dans cette liste. Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Diarrhée
- Sensation de fatigue (épuisement)
- Nausées
- Constipation
- Toux
- Enflure causée par la rétention d’eau
- Étourdissements
- Maux de tête
- Appétit diminué
- Douleurs au ventre
- Vomissements
- Inflammation de la bouche et des lèvres
- Fièvre
- Sentiment de faiblesse
- Douleur, engourdissement ou faiblesse dans les mains ou les pieds
- Douleur musculaire
- Douleur articulaire
- Vague sensation de malaise ou de gêne
- Éruption cutanée
- Goût bizarre dans la bouche
Un effet secondaire du traitement par Xospata pourrait être l’obtention de résultats anormaux aux analyses sanguines (très fréquente). Ces résultats informent le médecin sur le fonctionnement de certaines parties de votre corps, par exemple :
- Taux élevés des enzymes du foie, des muscles ou du cœur
- Faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang
- Glycémie élevée
- Faibles nombres de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes dans le sang
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||||||
| santé. | médicament et consultez | |||||||
| Cas graves seulement | Dans tous les cas | immédiatement un | ||||||
| médecin. | ||||||||
| TRÈS FRÉQUENT | ||||||||
| Dyspnée : essoufflements | ||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||
| Atteinte rénale aiguë (insuffisance rénale ou lésions rénales) : y compris l’enflure des jambes, la fatigue, les essoufflements, les nausées, un volume d’urine insuffisant | ||||||||
| Réaction allergique : réaction allergique grave, y compris l’enflure de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, démangeaisons, urticaire | ||||||||
| Symptômes cardiaques (cœur) : y compris l’accumulation de liquide autour du cœur, la faible tension artérielle, l’inflammation du cœur, l’insuffisance cardiaque, les problèmes du rythme cardiaque | ||||||||
| Augmentation des taux d’alanine aminotransférase (ALT) et/ou d’aspartate aminotransférase (AST) : taux élevés des enzymes du foie | ||||||||
| Syncope : évanouissement | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||
| Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible : maux de tête, perte du langage ou de la vision, confusion, convulsions | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire incommodants qui ne sont pas mentionnés dans le présent document ou qui deviennent graves au point d’interférer avec vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Pour déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :
- Consultez la page Web Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- Appelez le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez Xospata à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
S’assurer que le contenant est bien fermé et à l’abri de la lumière et de l’humidité. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage sur Xospata :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé, laquelle contient ces renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.astellas.ca), ou en composant le 1-888-338-1824.
Astellas Pharma Canada, Inc. a rédigé ce dépliant.