Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Latanoprost-Timolol
Pour quoi M-LATANOPROST-TIMOLOL est-il utilisé?
M-LATANOPROST-TIMOLOL sert à réduire la pression intra-oculaire chez les patients souffrant de « glaucome à angle ouvert » ou d’« hypertension oculaire ». Ces deux affections sont liées à une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil. Si la pression demeure élevée, elle peut entraîner des troubles de la vue.
Comment M-LATANOPROST-TIMOLOL agit-il?
M-LATANOPROST-TIMOLOL contient deux médicaments, le latanoprost et le timolol, qui font tous deux baisser la pression de l’œil.
Le latanoprost agit en stimulant l’écoulement naturel du liquide contenu dans l’œil, tandis que le timolol agit en diminuant la production de ce liquide.
Quels sont les ingrédients dans M-LATANOPROST-TIMOLOL?
Ingrédients médicinaux : Chaque millilitre (mL) contient 50 microgrammes de latanoprost et 5 milligrammes de timolol sous forme de maléate de timolol.
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, chlorure de benzalkonium (agent de conservation), chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, eau pour injection, hydrogénophosphate disodique anhydre et hydroxyde de sodium.
M-LATANOPROST-TIMOLOL est disponible sous les formes posologiques suivantes :
M-LATANOPROST-TIMOLOL est disponible dans un flacon distributeur ophtalmique en plastique de 5 mL avec un compte-gouttes stérile et un bouchon, et contenant 2.5 mL de M-LATANOPROST-TIMOLOL.
Ne prenez pas M-LATANOPROST-TIMOLOL si :
vous avez une affection respiratoire réactionnelle, y compris :
- l’asthme;
- des antécédents d’asthme;
- une maladie pulmonaire obstructive chronique grave (inflammation des poumons);
vous avez un problème cardiaque (du cœur) comme :
- une bradycardie sinusale (battements cardiaques lents);
- la maladie du sinus (trouble du rythme cardiaque);
- un bloc sino-auriculaire (trouble pour lequel il y a un désordre du rythme cardiaque normal);
- un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré non maîtrisé par un stimulateur cardiaque;
- une insuffisance cardiaque manifeste;
- un choc cardiogène (affection grave caractérisée par l’incapacité subite du cœur à pomper suffisamment de sang);
- vous êtes allergique au latanoprost, au timolol, au chlorure de benzalkonium, à tout autre ingrédient contenu dans le médicament ou à tout composant du contenant (voir Quels sont les ingrédients dans M-LATANOPROST-TIMOLOL?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-LATANOPROST-TIMOLOL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
vous avez des problèmes cardiaques, dont :
- douleurs ou un serrement dans la poitrine;
- essoufflement ou suffocation;
- insuffisance cardiaque;
- faible pression sanguine (hypotension);
- vous avez des problèmes de tension artérielle ou de thyroïde;
vous avez une anomalie de la circulation sanguine (affection appelée « phénomène de
Raynaud » ou « syndrome de Raynaud »);
- vous êtes atteint de diabète ou avez un faible taux de sucre dans le sang;
- vous souffrez, ou avez souffert, de faiblesse musculaire ou avez eu un diagnostic de myasthénie grave (affection qui affaiblit les muscles);
- vous utilisez d’autres gouttes oculaires ou vous prenez d’autres médicaments, quels qu’ils soient;
vous êtes enceinte, vous pensez l’être ou vous prévoyez l’être;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter;
- vous présentez ou avez déjà présenté une kératite herpétique (inflammation de la cornée causée par le virus Herpès simplex);
- vous souffrez de photophobie (vos yeux sont sensibles à la lumière);
- vous prévoyez vous faire opérer;
- vous avez une maladie du rein ou du foie.
Autres mises en garde à connaître :
L’administration de M-LATANOPROST-TIMOLOL n’est pas recommandée chez l’enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Votre vue pourrait être brouillée pendant une courte période juste après l’administration de M-LATANOPROST-TIMOLOL. Vous devez ÉVITER de conduire ou d’utiliser des machines tant que votre vue n’est pas redevenue nette.
Interventions chirurgicales :
Si vous devez vous faire opérer, dites à votre professionnel de la santé que vous utilisez M-LATANOPROST-TIMOLOL, car M-LATANOPROST-TIMOLOL peut modifier l’effet de certains des médicaments utilisés durant l’anesthésie.
Verres de contact :
M-LATANOPROST-TIMOLOL contient un agent de conservation (chlorure de benzalkonium) qui peut être absorbé par les verres de contact. Cet agent de conservation peut former un dépôt solide s’il entre en contact avec un ingrédient (thimérosal) présent dans la plupart des solutions désinfectantes pour verres de contact.
Si vous portez des verres de contact, enlevez-les avant d’utiliser M-LATANOPROST-TIMOLOL. Attendez 15 minutes après l’instillation des gouttes oculaires avant de remettre vos verres de contact.
Si vous utilisez plus d’une sorte de gouttes oculaires, laissez passer au moins 5 minutes entre l’instillation de chaque type de goutte.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec M-LATANOPROST-TIMOLOL :
Informez votre professionnel de la santé si vous utilisez ou prévoyez utiliser des médicaments destinés à abaisser la pression sanguine, des médicaments pour le cœur, des médicaments contre le diabète ou d’autres médicaments, y compris :
- des médicaments utilisés pour maîtriser la tension artérielle, comme les bloqueurs des canaux calciques;
- des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque, comme les antiarythmiques (ex. : amiodarone, quinidine);
- des médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, la fluoxétine et la paroxétine;
- des médicaments utilisés pour soulager la douleur, comme les narcotiques;
- des médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques, comme les dérivés digitaliques et les inhibiteurs des récepteurs bêta-adrénergiques.
M-LATANOPROST-TIMOLOL peut modifier l’effet des autres médicaments que vous prenez, y compris d’autres gouttes oculaires pour le traitement du glaucome, et ceux-ci peuvent modifier l’effet de M-LATANOPROST-TIMOLOL.
Comment prendre M-LATANOPROST-TIMOLOL :
Utilisez toujours M-LATANOPROST-TIMOLOL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
Posologie habituelle chez l’adulte :
Déposez 1 goutte de M-LATANOPROST-TIMOLOL dans l’œil ou les yeux atteints, 1 fois par jour.
Faire attention à ce que le compte-gouttes du flacon n’entre pas en contact avec l’œil ni avec quoi que ce soit d’autre, afin d’éviter de contaminer l’extrémité par des bactéries courantes qui causent habituellement les infections des yeux. L’utilisation d’une solution contaminée peut entraîner des lésions graves des yeux et une perte de la vue.
Si vous souffrez d’une affection quelconque des yeux ou devez subir une opération, consultez immédiatement votre professionnel de la santé pour savoir si vous devez continuer d’utiliser M-LATANOPROST-TIMOLOL.
Suivre les étapes suivantes afin d’administrer M-LATANOPROST-TIMOLOL correctement :
On doit procéder à une inspection visuelle du mélange (solution) pour en déterminer la limpidité, et déceler la présence de particules, d’un précipité, d’une décoloration, ou d’une fuite avant l’administration, dès que la solution et son contenant le permettent. Il ne faut pas utiliser le produit si la solution est brouillée, ou en présence de particules, de décoloration ou de fuite.
- 1. Avant d’utiliser ce médicament pour la première fois, s’assurer que le témoin d’intégrité est intact.
- 2. Se laver les mains et s’installer dans une position confortable. Si l’on porte des verres de contact, les retirer avant d’instiller les gouttes oculaires.
- 3. Enlever le bouchon protecteur qui recouvre le flacon en le tournant.
- 4. Retirer le témoin d’intégrité du flacon.
- 5. Avec le doigt, tirer délicatement la paupière inférieure de l’œil affecté vers le bas afin de créer une poche pour recevoir la goutte.
- 6. Placer l’embout du flacon près de l’œil, mais sans que ce dernier ne touche à votre œil.
- 7. Presser doucement le flacon pour faire tomber une seule goutte dans cette poche. Ensuite relâcher la paupière inférieure.
- 8. Une fois la goutte de M-LATANOPROST-TIMOLOL instillée, fermer l’œil et appuyer dans le coin de l’œil avec un doigt pendant 2 minutes. Ceci empêchera M-LATANOPROST-TIMOLOL de pénétrer dans le reste de votre organisme.
- 9. Si le médecin a prescrit le traitement pour les deux yeux, répéter la même opération pour l’autre œil.
- 10. Replacer le bouchon protecteur interne sur le flacon.
M-LATANOPROST-TIMOLOL doit être utilisé jusqu'à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.
M-LATANOPROST-TIMOLOL n’est pas recommandé chez les enfants.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-LATANOPROST-TIMOLOL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, attendez l’heure de la dose suivante pour poursuivre le traitement. Ne doublez pas la dose pour compenser votre oubli. Si vous instillez trop de gouttes, vous risquez d’irriter votre œil.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-LATANOPROST-TIMOLOL?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez M-LATANOPROST-TIMOLOL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- modification de la couleur de l’œil;
- allongement des cils;
- kyste de l’iris;
- sensation d’avoir quelque chose dans l’œil;
- rougeur de l’œil;
- vision trouble;
- éruption cutanée;
- douleur à l’œil;
- irritation de l’œil (p. ex. sensation de brûlure ou de picotement);
- inflammation de la paupière;
- infection des voies nasales, des sinus et/ou de la gorge;
- maux de tête;
- perte d’appétit;
- vomissements;
- nausées;
- douleur musculaire;
- douleur articulaire;
- douleur à la poitrine;
- battements cardiaques rapides ou irréguliers;
- asthme;
- baisse du taux de sucre sanguin chez les diabétiques;
- sécheresse de l’œil;
- anxiété;
- nervosité;
- étourdissements;
- confusion;
- désorientation;
- insomnie;
- hallucinations.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé | médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| RARE | |||
| Battements cardiaques irréguliers | √ | ||
Hypertension (hausse de la pression sanguine) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou perte de conscience, douleur ou serrement à la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, coloration bleutée des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques | √ | ||
Hypotension (baisse de la pression sanguine) : étourdissements, perte de conscience, vertiges, vision | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé | médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| trouble, nausées, vomissements, fatigue (les symptômes peuvent se manifester au moment de se lever d’une position assise ou allongée) | |||
| Réactions respiratoires graves | √ | ||
| Hypersensibilité (réactions allergiques) : enflure de la bouche et de la gorge, difficulté à respirer, urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées | √ | ||
| Faiblesse musculaire : aggravation de la faiblesse musculaire en présence de myasthénie grave ou de troubles semblables | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Avant l’ouverture du flacon, conservez M-LATANOPROST-TIMOLOL au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Une fois le flacon ouvert, M-LATANOPROST-TIMOLOL peut être conservé à la température ambiante jusqu’à 25 °C.
Conservez à l’abri de la lumière.
M-LATANOPROST-TIMOLOL doit être utilisé dans les 10 semaines suivant l’ouverture du flacon. Mettre au rebut le flacon et/ou son contenu non utilisé au bout de 10 semaines.
Ne pas utiliser M-LATANOPROST-TIMOLOL après la date de péremption imprimée sur le flacon.
Pour en savoir davantage au sujet de M-LATANOPROST-TIMOLOL:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé;
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.
Le présent feuillet a été rédigé par Mantra Pharma Inc.
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Brossard, Quebec
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