Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Dorzolamide/Timolol
Pour quoi utilise-t-on Sandoz Dorzolamide/Timolol?
Sandoz Dorzolamide/Timolol est utilisé pour traiter une pression intraoculaire trop élevée chez les patients souffrant des maladies suivantes :
- hypertension oculaire;
- glaucome à angle ouvert.
Sandoz Dorzolamide/Timolol est utilisé avec d’autres médicaments.
Comment Sandoz Dorzolamide/Timolol agit-il?
Sandoz Dorzolamide/Timolol renferme une association de deux médicaments; le premier est un inhibiteur de l’anhydrase carbonique et le second, un bêta-bloquant. Chacun d’entre eux agit différemment pour réduire la pression intraoculaire.
Quels sont les ingrédients de Sandoz Dorzolamide/Timolol?
Ingrédients médicinaux: Chaque mL contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide USP) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol USP).
Ingrédients non médicinaux: Chlorure de benzalkonium (comme agent de conservation), citrate de sodium (dihydraté), eau pour injection, hydroxyde de sodium, hydroxyéthylcellulose, et mannitol.
Sandoz Dorzolamide/Timolol est disponible sous la forme posologique suivante :
La solution ophtalmique collyre de Sandoz Dorzolamide/Timolol est présentée dans une bouteille DROP-TAINER® en plastique LPDE blanc, avec distributeur compte-gouttes blanc et bouchon en polypropylène bleu.
N’utilisez pas Sandoz Dorzolamide/Timolol si vous:
- êtes allergique à Sandoz Dorzolamide/Timolol ou à l’un de ses ingrédients; voir « Quels sont les ingrédients de Sandoz Dorzolamide/Timolol? »;
- avez certains problèmes respiratoires graves, comme l’asthme;
- présentez une maladie pulmonaire chronique obstructive;
- avez un problème cardiaque, comme des battements cardiaques lents ou irréguliers, ou une insuffisance cardiaque;
- avez des troubles rénaux graves;
- prenez actuellement des médicaments appelés « inhibiteurs de l’anhydrase carbonique » par la bouche;
- avez moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Dorzolamide/Timolol, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- présentez des troubles pulmonaires ou respiratoires, comme une maladie pulmonaire obstructive chronique;
- avez une faiblesse musculaire au niveau des yeux;
- avez eu des troubles cardiaques, comme une insuffisance cardiaque;
- avez une maladie cardiaque appelée bloc cardiaque du 1er degré;
- êtes allergique aux médicaments, peu importe lesquels;
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- allaitez ou avez l’intention de le faire;
- avez ou avez eu des troubles rénaux;
- avez ou avez eu des troubles hépatiques;
- avez ou avez eu des troubles thyroïdiens;
- avez ou avez eu des troubles circulatoires, comme le syndrome de Raynaud;
- souffrez ou avez souffert de diabète ou d’autres troubles glycémiques;
- avez certains problèmes oculaires, comme des lésions à la cornée, ou avez déjà subi une intervention chirurgicale oculaire;
devez subir une intervention chirurgicale importante, y compris une intervention oculaire, car
Sandoz Dorzolamide/Timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés durant l’anesthésie.
Autres mises en garde :
Verres de contact
Si vous portez des verres de contact, consultez votre médecin avant d’utiliser Sandoz Dorzolamide/Timolol. Sandoz Dorzolamide/Timolol contient du chlorure de benzalkonium comme préservateur qui peut se déposer sur les verres de contact souples. Vous devez donc retirer vos verres de contact avant d’administrer Sandoz Dorzolamide/Timolol et attendre 15 minutes avant de les remettre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après avoir administré Sandoz Dorzolamide/Timolol, vous devez attendre que votre vision ne soit plus floue avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec Sandoz Dorzolamide/Timolol :
- autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux) que vous utilisez ou avez l’intention d’utiliser;
- médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, comme la clonidine et les médicaments appelés « bloqueurs des canaux calciques »;
- médicaments utilisés pour traiter des troubles cardiaques, comme la quinidine et les médicaments appelés « bêta-bloquants »;
- médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme l’insuline ou les hypoglycémiants à administration orale;
- médicaments utilisés pour traiter la dépression appelés « inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine »;
- acide acétylsalicylique utilisé pour faire baisser la fièvre ou soulager la douleur;
- médicaments appelés « sulfamides » utilisés pour traiter les infections bactériennes.
Comment prendre Sandoz Dorzolamide/Timolol :
- Prenez Sandoz Dorzolamide/Timolol en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
- Si vous utilisez Sandoz Dorzolamide/Timolol en même temps que d’autres gouttes ophtalmiques, vous devez espacer l’administration des deux médicaments d’au moins 10 minutes.
- Faites attention de ne pas toucher l’œil, les zones avoisinantes de l’œil ou toute autre surface avec l’embout du flacon distributeur, car la solution risque alors d’être contaminée par des bactéries. Cela peut provoquer des infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Évitez que l’embout du flacon ne touche une surface quelconque. Si vous croyez que votre flacon pourrait avoir été contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Si vous n’arrivez pas à vous administrer Sandoz Dorzolamide/Timolol, un membre de la famille ou un soignant peut vous aider.
Comment utiliser la BOUTEILLE DROP-TAINER®*
La bouteille DROP-TAINER® est conçue pour l'instillation d'une dose précise du médicament. Avant d'utiliser la bouteille DROP-TAINER®, lisez attentivement toutes les instructions.
- 1. Si vous utilisez d'autres médicaments ophtalmiques topiques, administrez-les 10 minutes au moins avant ou après l’instillation de Sandoz Dorzolamide/Timolol.
- 2. Lavez-vous les mains avant chaque utilisation.
- 3. Assurez-vous, avant d'ouvrir la bouteille pour la première fois, que la bague de sécurité est intacte.
- 4. Arrachez la bague de sécurité.
- 5. Avant chaque utilisation, agitez la bouteille une fois et dévissez le bouchon.
- 6. Renversez la bouteille et saisissez-la entre le pouce et le majeur, le bout des doigts vers vous.
- 7. Inclinez doucement la tête en arrière et placez la bouteille au-dessus de l’œil à traiter.
- 8. Placez un doigt de l’autre main sous l’œil et tirez doucement vers le bas, de manière à former une poche en forme de « V » entre l’œil et la paupière inférieure.
NE PAS TOUCHER L’ŒIL AVEC LE COMPTE-GOUTTES.
- 9. Placez l’index de la main tenant la bouteille sur le fond de la bouteille. Appuyez sur le fond de la bouteille pour produire une goutte de médicament.
NE PAS PRESSER SUR LES CÔTÉS DE LA BOUTEILLE.
GARDEZ LA TÊTE INCLINÉE VERS L’ARRIÈRE ET FERMEZ L’ŒIL POUR PERMETTRE L’ABSORPTION DU MÉDICAMENT PAR L’ŒIL.
Après l’instillation de Sandoz Dorzolamide/Timolol, appuyez sur le coin de l’œil, près du nez (comme illustré), pendant 2 minutes, afin que le collyre demeure sur la surface de l’œil.
- 10. Répétez les étapes 6, 7, 8 et 9 pour l'autre œil, si telle est la prescription du professionnel de la santé.
- 11. Revissez le bouchon à fond, jusqu’à ce qu’il s’appuie fermement sur la bouteille.
Les médicaments ophtalmiques manipulés sans précautions peuvent être contaminés par des bactéries ordinaires connues pour causer des infections oculaires. Des lésions graves et une perte ultérieure de vision peuvent résulter de l'utilisation d'un médicament ophtalmique contaminé. Si vous pensez que votre médicament est contaminé ou si une infection oculaire se développe, contactez immédiatement votre professionnel de la santé pour lui demander si vous devez continuer d’utiliser cette bouteille.
L'extrémité du distributeur est conçue pour produire une goutte calibrée. Il NE faut donc PAS élargir l'orifice.
Quand vous aurez utilisé toutes les doses, il restera une petite quantité de solution ophtalmique de Sandoz Dorzolamide/Timolol dans la bouteille. Ne vous en préoccupez pas, car une quantité supplémentaire de solution est prévue à la fabrication, de manière à vous assurer la quantité de solution ophtalmique Sandoz Dorzolamide/Timolol prescrite par votre professionnel de la santé. Ne tentez pas d'extraire l’excédent de solution de la bouteille.
Dose habituelle :
La posologie habituelle est d’une goutte administrée dans chaque œil atteint deux fois par jour.
Votre professionnel de la santé vous dira la dose exacte de Sandoz Dorzolamide/Timolol que vous devez administrer et pendant combien de temps vous devez le faire.
Surdosage :
Si vous croyez avoir reçu une dose excessive de Sandoz Dorzolamide/TImolol, dont les symptômes peuvent comprendre l’essoufflement, des battements cardiaques lents, des étourdissements et un mal de tête, consultez un professionnel de la santé.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé une trop grande quantité ou avez accidentellement avalé Sandoz Dorzolamide/Timolol, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison de votre région ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Il est important d’administrer Sandoz Dorzolamide/Timolol tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel. N’appliquez pas deux doses.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Dorzolamide/Timolol?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Sandoz Dorzolamide/Timolol. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires comprennent notamment les suivants :
- sensation de brûlure, picotements, démangeaison ou rougeur au niveau des yeux;
- larmoiement;
- vision brouillée;
- gonflement des paupières ou formation de croûtes sur les paupières;
- modification du goût, y compris un goût amer dans la bouche;
- douleur musculaire;
- douleur abdominale;
- maux de tête;
- saignements de nez;
- sécheresse de la bouche;
- nausées;
- fatigue.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Battements cardiaques lents | √ | ||
| RARE | |||
Troubles cardiaques : battements cardiaques irréguliers, bloc cardiaque et tension artérielle basse | √ | ||
| Épidermolyse bulleuse toxique (réaction cutanée grave) : rougeur, cloques sur la peau ou peau qui pèle sur de grandes régions du corps | √ | ||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure de la bouche, de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer, peau bleutée, choc, perte de conscience, tension artérielle basse | √ | ||
| Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, cloques sur la peau ou peau qui pèle au niveau de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des parties génitales, avec fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou gonflement des ganglions | √ | ||
| Urolithiase (pierres aux reins) : douleur en urinant, fortes douleurs en dessous des côtes, sur le côté et dans le dos | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| INCONNU | |||
| Augmentation de la fréquence cardiaque | √ | ||
| Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, accélération du pouls ou palpitations cardiaques | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l'une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (Canada.ca/ medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver Sandoz Dorzolamide/Timolol à 15°C - 25°C. Protéger de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Sandoz Dorzolamide/Timolol :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en composant le 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.