Morphine Sulfate Injection Epidural : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez Sulfate de morphine injection épidurale comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
• En prenant Sulfate de morphine injection épidurale, vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger, particulièrement si vous ne le prenez passelon les directives de votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles.

• Même une seule dose de Sulfate de morphine injection épidurale prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants. Si vous prenez Sulfate de morphine injection épidurale pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants:

  • respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
  • pleurs particulièrement difficiles à calmer;
  • tremblements;

  • selles abondantes; éternuements, bâillements ou

    vomissements fréquents; fièvre;

obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.

• La prise de Sulfate de morphine injection épidurale avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pourquoi utilise-t-on Sulfate de morphine injection épidurale ?

Sulfate de morphine injection épidurale est une solution injectable qui contient du sulfate de morphine, un analgésique opioïde utilisé pour soulager la douleur.

Comment Sulfate de morphine injection épidurale agit-il?

Sulfate de morphine injection épidurale est un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Sulfate de morphine injection épidurale est utilisé pour traiter la douleur intense chez les patients qui ont besoin d’un opiacé administré par injection épidurale.

Quels sont les ingrédients de Sulfate de morphine injection épidurale ?

Ingrédient médicinal : sulfate de morphine pentahydratée

Ingrédient non médicinal : eau pour injection

Sous quelle forme se présente Sulfate de morphine injection épidurale ?

Solution pour injection dosée à 0,5 mg/mL ou à 1 mg/mL Sulfate de morphine injection épidurale ne doit pas être utilisé si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à tout autre ingrédient de Sulfate de morphine injection épidurale;
• vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux vendus sansordonnance;
• vous souffrez d’asthme sévère, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
• vous avez des problèmes cardiaques;
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous éprouvez une douleur intense àl’abdomen;
• vous avez subi une blessure à la tête;
• vous présentez un risque deconvulsions;
• vous êtes alcoolique;
• vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine- oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
• vous êtes sur le point de subir, ou vous avez eu récemment, une intervention chirurgicale prévue.
• Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir

Sulfate de morphine injection épidurale. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous êtes atteint d’une maladie sévère du rein, du foie oudu poumon;
• si vous êtes atteint d’une maladiecardiaque;
• si vous faites de l’hypotension (basse pression);
• si vous souffrez ou avez déjà souffert dedépression;
• si vous souffrez de constipation chronique ousévère;
• si vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales;
• si vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes sévères de santé mentale;
• si vous souffrez de migraines;
• si vous prévoyez devenir enceinte.

Autres mises en garde à connaître

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Sulfate de morphine injection épidurale peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de Sulfate de morphine injection épidurale l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Sulfate de morphine injection épidurale, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Sulfate de morphine injection épidurale. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de Sulfate de morphine injection épidurale sur vous. Sulfate de morphine injection épidurale peut causer :

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• des vertiges.

Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

• nausées et vomissements;
• se sentir fatigué, faible ou étourdi;
• diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre Sulfate de morphine injection épidurale. Syndrome sérotoninergique : Sulfate de morphine injection épidurale peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Sulfate de morphine injection épidurale avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
• raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• accélération du rythme cardiaque, changement dans la tensionartérielle;
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sulfate de morphine injection épidurale :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par Sulfate de morphine injection épidurale. Cela peut entraîner :

  • de la somnolence,
  • une respiration anormalement lente oufaible,
  • des effets secondaires graves,
  • une surdose mortelle;
• les autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Sulfate de morphine injection épidurale;
• les autres analgésiques opioïdes (contre ladouleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant unechirurgie);
• les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);

• les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas

  Sulfate de morphine injection épidurale si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux dedos;
• les médicaments contre la migraine (comme les triptans);
• le millepertuis.

Comment prendre Sulfate de morphine injection épidurale ?

Sulfate de morphine injection épidurale (sulfate de morphine injection) doit être administré par voie épidurale seulement. Patients de taille et de poids moyens : Une dose initiale de 5 mg en bolus dans la région lombaire procure habituellement un soulagement satisfaisant de la douleur. L’effet analgésique commence à se faire sentir après 15 à 60 minutes et peut durer jusqu’à 24 heures. Des doses supplémentaires, par aliquotes de 3 à 5 mg, peuvent être données pour les douleurs associées aux interventions abdominales hautes et thoraciques. Pour le soulagement des douleurs thoraciques, des injections répétées (2 ou 3) peuvent se révéler nécessaires. Si la douleur réapparaît, Sulfate de morphine injection épidurale peut être administré de nouveau pourvu qu’un intervalle d’au moins 3 à 6 heures se soit écoulé depuis la dernière injection, selon le type et la localisation de l’intervention chirurgicale, ou lorsqu’il s’agit de soulager une douleur chronique. On devrait envisager la possibilité de réduire la dose lors d’une réadministration, car le risque de dépression respiratoire se trouve alors augmenté. Patients âgés ou affaiblis : Administrer avec une extrême prudence. Des doses de moins de 5 mg peuvent procurer un soulagement satisfaisant de la douleur pendant une période allant jusqu’à 24 heures. Usage pédiatrique par voie épidurale : Aucune information n’est disponible sur l’utilisation de Sulfate de morphine injection épidurale sans agent de conservation chez des enfants.

Dose initiale habituelle chez l’adulte :

Votre médecin a choisi la dose que vous prenez en fonction de votre cas précis.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement votre douleur. Il est recommandé que vous preniez Sulfate de morphine injection épidurale pendant un maximum de 7 jours. Si vous avez besoin de prendre Sulfate de morphine injection épidurale pendant plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d’effets secondaires et de surdose. Les doses plus fortes peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

Évaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Sulfate de morphine injection épidurale. Vous ne devez utiliser Sulfate de morphine injection épidurale que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par Sulfate de morphine injection épidurale, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous prenez Sulfate de morphine injection épidurale pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Sulfate de morphine injection épidurale. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme :

• les courbatures;
• la diarrhée;
• la chair de poule;
• la perte d’appétit;
• les nausées;
• la nervosité ou l’agitation;
• les écoulements nasaux;
• les éternuements;
• les tremblements ou les frissons;
• les crampes à l’estomac;
• l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
• les troubles du sommeil;
• l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
• les palpitations;
• la fièvre inexpliquée;
• la faiblesse;
• les bâillements.

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre Sulfate de morphine injection épidurale.

Renouvellement de votre ordonnance de Sulfate de morphine injection épidurale :

Vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance écrite auprès de votre médecin chaque fois que vous serez à court de Sulfate de morphine injection épidurale.

Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin pour la gestion de votre douleur.

Surdose

Les signes de surdose comprennent :

• une respiration anormalement lente oufaible;
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sulfate de morphine injection

épidurale? Lorsque vous recevez Sulfate de morphine injection épidurale, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perted’appétit

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de sulfate de morphine injection, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

• Sécheresse de la bouche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Transpiration
• Constipation
• Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Sulfate de morphine injection épidurale.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de Sulfate de morphine injection épidurale dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.

• Conservez ce médicament à une température ambiante contrôlée (15 et 30 °C).

  Protéger de la lumière.

• Conservez Sulfate de morphine injection épidurale sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de Sulfate de morphine injection épidurale

Pour en savoir plus sur Sulfate de morphine injection épidurale :

• Communiquez avec votre professionnel de lasanté.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) ou composant le1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par :

SteriMax Inc.

2770 Portland Drive

Oakville, ON, Canada

L6H 6R4

Date de préparation : le 22 avril 2020