Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Olanzapine for Injection
Mises en garde et précautions importantes
Taux de mortalité plus élevé chez les patients âgés atteints de démence :
- L’Olanzapine pour injection ne doit pas être utilisée chez les patients âgés atteints de démence.
- Les patients âgés atteints de démence ont un taux de mortalité plus élevé lorsqu’ils prennent de l’Olanzapine pour injection et d’autres médicaments. La plupart des décès sont causés par de graves problèmes cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou des infections.
Informez immédiatement votre professionnel de santé si vous ressentez une faiblesse ou un engourdissement soudain au niveau du visage, des bras ou des jambes, ainsi que des troubles de l’élocution ou de la vision.
Pour quoi utilise-t-on l’Olanzapine pour injection?
L’Olanzapine pour injection est utilisée chez les adultes atteints de schizophrénie et de troubles psychotiques apparentés, ainsi que de manie bipolaire pour :
- contrôler rapidement l’agitation
Comment l’Olanzapine pour injection agit-il?
L’Olanzapine pour injection est un médicament antipsychotique. Il aide à contrôler certaines substances chimiques naturelles dans le cerveau. Cela permet de contrôler l’agitation chez les adultes atteints de schizophrénie et de troubles psychotiques associés, ainsi que de manie bipolaire.
Quels sont les ingrédients de l’Olanzapine pour injection?
Ingrédient médicinal : olanzapine (sous forme de tartrate d’olanzapine).
Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté et acide tartrique. De l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés pendant la fabrication pour ajuster le pH.
L’Olanzapine pour injection se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Olanzapine pour injection : flacon à usage unique contenant 10 mg d’olanzapine (sous forme de tartrate d’olanzapine).
N’utilisez pas l’Olanzapine pour injection si :
- vous êtes allergique à l’olanzapine ou à l’un des ingrédients contenus dans Olanzapine pour injection
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’Olanzapine pour injection, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être
- vous allaitez ou prévoyez d’allaiter
- vous avez eu une réaction allergique à un médicament que vous avez pris précédemment pour traiter votre état actuel
- vous êtes diabétique ou avez des antécédents familiaux de diabète
- vous avez des antécédents de problèmes de rythme cardiaque ou de problèmes cardiaques
- vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’hypertension artérielle
- vous êtes déshydraté ou avez un faible taux de liquides corporels présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins tels que : antécédents familiaux de caillots sanguins, âge supérieur à 65 ans, tabagisme, obésité, intervention chirurgicale majeure récente (telle qu’une prothèse de hanche ou de genou), immobilité due à un voyage en avion ou pour toute autre raison, ou prenez un contraceptif oral.
- vous êtes fumeur
- vous avez déjà eu des pertes de connaissance ou des crises d’épilepsie
vous buvez des boissons alcoolisées ou consommez des drogues
- vous faites de l’exercice physique intense ou travaillez dans des endroits chauds ou ensoleillés
- vous avez des antécédents de problèmes hépatiques, d’hépatite ou de jaunissement des yeux et de la peau (ictère)
- vous avez des antécédents de problèmes rénaux
- vous avez des problèmes de prostate ou de vessie
- vous avez des problèmes intestinaux (iléus paralytique)
- vous avez une pression élevée dans l’oeil (glaucome)
- souffrez d’intolérance au lactose, car l’Olanzapine pour injection contient du lactose
- ne pouvez pas prendre de phénylalanine, car l’Olanzapine pour injection contient de l’aspartame, une source de phénylalanine
- souffrez d’un cancer du sein
- souffrez de tumeurs hypophysaires
- souffrez ou avez souffert d’apnée du sommeil
- avez 65 ans ou plus
Autres mises en garde :
Chutes : Olanzapine pour injection peut causer de la fatigue, une baisse de la tension artérielle et une mauvaise coordination musculaire. Cela peut entraîner des chutes et des blessures.
Hyperprolactinémie : Olanzapine pour injection peut entraîner une augmentation du taux de prolactine. Vous pouvez être plus à risque de fracture osseuse si vous avez un taux élevé de prolactine et une affection appelée hypogonadisme.
Hypotension (basse pression artérielle) : Olanzapine pour injection peut provoquer une baisse de la pression artérielle ou des évanouissements. Votre professionnel de santé surveillera votre pression artérielle, votre fréquence cardiaque et votre respiration pendant et après le traitement. Vous pouvez vous sentir étourdi ou somnolent après l’injection. Vous devez vous allonger après l’injection jusqu’à ce que votre professionnel de santé vérifie votre pression artérielle et votre respiration.
Grossesse, allaitement et nouveau-nés :
Si vous prévoyez de tomber enceinte, informez-en votre professionnel de santé. Votre professionnel de santé décidera si vous devez prendre l’Olanzapine pour injection.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement, informez-en immédiatement votre professionnel de santé.
Votre professionnel de santé décidera si vous devez continuer à prendre l’Olanzapine pour injection.
Si vous prenez de l’Olanzapine pour injection pendant la grossesse, votre bébé pourrait présenter les symptômes suivants :
- difficulté à respirer, somnolence excessive, raideur musculaire ou muscles mous (comme une poupée de chiffon), tremblements ou difficulté à s’alimenter.
Informez votre professionnel de santé si votre nouveau-né présente ces symptômes. Consultez immédiatement un service d’urgence si les symptômes sont graves. Les symptômes peuvent disparaître
d’eux-mêmes.
Examens de contrôle et de suivi :
Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Il ou elle :
- vérifiera que votre coeur fonctionne correctement;
- effectuera des analyses de sang pour vérifier votre glycémie, votre taux de lipides sanguins, la
- santé de votre sang et de votre foie;
- surveillera votre tension artérielle et votre rythme cardiaque
- vérifiera votre poids.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : L’Olanzapine pour injection peut causer de la somnolence et des étourdissements. Avant d’entreprendre des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à l’Olanzapine pour injection.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec l’Olanzapine pour injection :
- Médicaments utilisés pour traiter l’anxiété ou vous aider à dormir, comme les benzodiazépines, telles que le lorazépam
- Médicaments utilisés pour traiter la dépression ou les troubles obsessionnels compulsifs, tels que la fluvoxamine
- Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, tels que le métoprolol
- Médicaments utilisés pour traiter les problèmes d’estomac, tels que l’oméprazole
- Médicaments généralement utilisés pour traiter l’épilepsie (crises) tels que la carbamazépine
- Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques tels que le kétoconazole
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes tels que la ciprofloxacine
- Médicaments utilisés pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson tels que le pramipexole ou la lévodopa
- Charbon actif
- Consommation d’alcool
- Tabagisme
Comment l’Olanzapine pour injection s’administre-t-il?
L’Olanzapine pour injection vous sera administrée par un professionnel de santé dans un
établissement de santé.
- Il vous sera administré par voie intramusculaire, par injection directement dans votre muscle profond (IM).
Dose habituelle :
Olanzapine pour injection (adultes) :
- Votre professionnel de santé décidera de la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre état général et de vos besoins.
- Votre professionnel de santé surveillera votre état de santé. Il pourra interrompre, réduire, augmenter ou arrêter votre dose. Cela pourra se produire en fonction de votre état de santé actuel, si vous prenez d’autres médicaments ou si vous présentez certains effets secondaires.
- Votre professionnel de santé peut également décider de vous administrer d’autres médicaments en fonction de votre état et de vos besoins.
Surdose :
Si vous croyez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris une trop grande quantité d’Olanzapine pour injection, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison de votre région ou avec Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même si vous ne présentez aucun signe ou symptôme.
Dose oubliée :
Si vous manquez un rendez-vous, parlez-en immédiatement à votre professionnel de santé. Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’Olanzapine pour injection?
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Olanzapine pour injection. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- somnolence
- prise de poids
- étourdissements
- anxiété, hostilité
- augmentation de l'appétit
- rétention d'eau
- constipation
- sécheresse de la bouche
- difficulté à rester immobile (acathisie)
- chute de la tension artérielle lorsqu'on passe en position debout
- augmentation de la salivation (hypersécrétion salivaire)
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Bradycardie (rythme cardiaque lent) | ✓ | ||
| Constipation (nouvelle ou aggravation) | ✓ | ||
Hypotension (basse pression sanguine) : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (peut survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | ✓ | ||
| Tachycardie (rythme cardiaque anormalement rapide) : étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, accélération du rythme cardiaque | ✓ | ||
| RARE | |||
| Hyperglycémie, glycosurie (taux élevé de sucre dans le sang ou l'urine) : soif extrême, augmentation de la miction, sécheresse de la bouche, fatigue, troubles visuels, nausées et vomissements, douleurs abdominales, augmentation de l'appétit | ✓ | ||
Problèmes de foie : fièvre, jaunisse de la peau ou des yeux, urines foncées, faiblesse, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d'appétit, démangeaisons, selles claires, difficulté à penser clairement | ✓ | ||
| Faible nombre de globules blancs : infection, comme un rhume, symptômes grippaux, fièvre, mal de gorge, ainsi que faiblesse ou sensation générale de malaise | ✓ | ||
| Crises : perte de conscience accompagnée de tremblements incontrôlables (« crise ») | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, gonflement, difficulté à respirer | ✓ | ||
| Caillots sanguins : gonflement, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe pouvant être chauds au toucher, douleur thoracique soudaine, difficulté à respirer et palpitations cardiaques | ✓ | ||
| Syndrome neuroleptique malin (SNM, trouble du système nerveux) : forte fièvre, rigidité musculaire, rythme cardiaque rapide, transpiration abondante, pouls irrégulier | ✓ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleurs abdominales intenses, fièvre, nausées, vomissements | ✓ | ||
| Priapisme : érection prolongée (plus de 4 heures) et douloureuse du pénis | ✓ | ||
Réactions cutanées graves : syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (syndrome DRESS) : éruption cutanée ou rougeur évoluant en éruption généralisée avec cloques et desquamation de la peau, ganglions lymphatiques enflés et fièvre. | ✓ | ||
| Mort cardiaque subite (insuffisance cardiaque) : douleurs thoraciques, essoufflement, évanouissement, accélération du rythme cardiaque | ✓ | ||
| Effets indésirables cérébrovasculaires (perturbation de la circulation sanguine dans le cerveau), y compris accident vasculaire cérébral : faiblesse ou engourdissement soudain du visage, des bras ou des jambes, et troubles de la parole ou de la vision | ✓ | ||
| Dyskinésie tardive : contractions musculaires ou mouvements anormaux du visage ou de la langue | ✓ | ||
| Thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : tendance aux ecchymoses, saignements excessifs | ✓ | ||
| Rhabdomyolyse (dégradation des muscles squelettiques) : Urine très foncée (« couleur thé »), sensibilité et/ou douleurs musculaires | ✓ | ||
| INCONNUE | |||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires, douleurs, raideur ou manque de coordination musculaire, convulsions, coma | ✓ | ||
| SIADH - syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique : urine concentrée (de couleur foncée), nausées, crampes musculaires, | ✓ | ||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| confusion et crises (convulsions) pouvant être dues à une sécrétion inappropriée d'ADH (hormone antidiurétique). | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (Canada.ca/medicament-instrument- declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Votre professionnel de santé conservera l’Olanzapine pour injection.
- Conservez l’Olanzapine pour injection (non reconstituée) dans son emballage d’origine à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.
- L’Olanzapine pour injection reconstituée peut être conservée à une température comprise entre 20 °C et 25 °C pendant une heure maximum si nécessaire.
- Toute portion inutilisée de l’Olanzapine pour injection reconstituée doit être jetée.
- Conserver hors de la portée et de la vue des enfants
Pour en savoir plus sur l’Olanzapine pour injection :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les
Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.hikma.com/en-ca/overview/) ou peut être obtenu en composant le 1-800-656-0793.
Le présent feuillet a été rédigé par Hikma Canada Limited.