Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Ciprofloxacin
Mises en garde et précautions importantes
Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels que pms-CIPROFLOXACIN sont associés à des effets indésirables invalidants et possiblement persistants tels que :
- inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon
- lésions aux nerfs (neuropathie périphérique)
troubles du cerveau tels que :
- épilepsie
- dépression nerveuse
- confusion
- autres symptoms
Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels que pms-
CIPROFLOXACIN:
- ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace QT).
- ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort.
- peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’untendon).
- peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire).
- peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie),dites-le à votre médecin.
- peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.
Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :
- Voir la section « Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre... »
Voir la section « Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés pms-
CIPROFLOXACINE?»
Adressez-vous à votre médecin pour savoir si pms-CIPROFLOXACIN vous conviennent.
Pourquoi pms-CIPROFLOXACIN sont-ils utilisés?
Les antibactériens tels que pms-CIPROFLOXACIN sont destinés uniquementau traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume.
pms-CIPROFLOXACIN est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries, soit des infections
- des voies respiratoires
- des voies urinaires
- de la prostate
- de la peau et des tissus mous
- des os et des articulations.
Il est aussi utilisé pour éliminer les méningocoques (des types de bactéries) du rhino- pharynx (partie supérieure de la gorge) chez les patients qui ne sont pas atteints de méningite.
Il est aussi utilisé pour traiter les troubles suivants :
- diarrhée causée par des infections bactériennes
- fièvre typhoïde
- gonorrhée non compliquée.
Comment pms-CIPROFLOXACIN agissent-ils?
Les comprimés de pms-CIPROFLOXACIN sont des antibiotiques qui éliminent les bactéries quicausent l’infection des voies urinaires.
Quels sont les ingrédients de pms-CIPROFLOXACIN?
Ingrédient médicinal : ciprofloxacine, sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine Ingrédients non médicinaux : silice sublimée, fécule de maïs, hydroxypropylméthyl cellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, carboxyméthylamidon sodique et dioxyde de titane
pms-CIPROFLOXACIN se présentent sous la forme pharmaceutique suivante :
pms-CIPROFLOXACIN : 100 mg, 250 mg, 500 mg et 750 mg
pms-CIPROFLOXACIN à 100 mg sont blancs, ovales et pélliculés. Un « R » est intaillé d’un côté et le chiffre « 125 » est intaillé de l’autre côté.
pms-CIPROFLOXACIN à 250 mg sont blancs, ovales et pélliculés. Un « R » est intaillé d’un côté et le chiffre « 126 » est intaillé de l’autre côté.
pms-CIPROFLOXACIN à 500 mg sont blancs, ovales et pélliculés. Un « R » est intaillé d’un côté et le chiffre « 127 » est intaillé de l’autre côté.
pms-CIPROFLOXACIN à 750 mg sont blancs, ovales et pélliculés. Un « R » est intaillé d’un côté et « 128 » est intaillé de l’autre côté.
N’utilisez pas pms-CIPROFLOXACIN dans les cas suivants :
- Allergie à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones.
Allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir «
Quels sont les
ingrédients dans
pms-
CIPROFLOXACIN? ».
- Prise de tizanidine (ZANAFLEX®), un médicament qui relaxe les muscles. Des effetssecondaires comme la somnolence, l’endormissement et l’hypotension pourraientsurvenir.
Prise d’agomélatinea, un type de médicament utilisé pour traiter la dépression. Les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique.
a Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-CIPROFLOXACIN, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- Antécédents de crises épileptiques et troubles ou prise de médicaments pouvant causer des crises épileptiques
- Rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace QT)
- Prise de médicaments qui peuvent altérer le rythme cardiaque, tels que les antiarythmiques des classes IA et III, qui peuvent allonger l’espace QT
- Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang)
- Maladie ou atteinte hépatique ou rénale
Grossesse ou allaitement, présent ou prévu
- Âge de moins de 18 ans
- Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon) associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des fluoroquinolones
- Myasthénie grave, un trouble musculaire
- Anévrisme de l’aorte (renflement anormal de l’aorte, un gros vaisseau sanguin)
- Trouble appelé « maladie anévrismale », soit renflement anormal d’un quelconque grosvaisseau sanguin, chez vous ou chez un membre de votre famille
- Dissection de l’aorte (déchirure de la paroi de l’aorte)
- Syndrome de Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet
- Hypertension
- Athérosclérose, soit durcissement des vaisseaux sanguins
Autres mises en garde
Par suite d’une utilisation trop courte ou trop longue pms-CIPROFLOXACIN, les bactéries peuvent devenir résistantes et votre infection pourrait ne pas guérir.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps exactement vous devrez prendre pms-CIPROFLOXACIN.
Modifications de la glycémie
Les médicaments comme pms-CIPROFLOXACIN peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme les pms-CIPROFLOXACIN. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par pms-CIPROFLOXACIN.
pms-CIPROFLOXACIN peuvent rendre votre peau plus sensible au soleil. Pendant le traitement par pms-CIPROFLOXACIN: Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex. lampes solaires).
- En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin.
- Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.
Les quinolones, dont pms-CIPROFLOXACIN, ont été associées à une distension ou renflement d’un gros vaisseau sanguin appelé « l’aorte » (anévrisme de l’aorte) et à une déchirure de la paroi de l’aorte (dissection de l’aorte).
Vous êtes plus exposé à ces troubles si :
- vous êtes âgé
- vous présentez ou avez des antécédents familiaux d’anévrisme
- vous souffrez d’un anévrisme de l’aorte ou d’une dissection de l’aorte
- vous souffrez du syndrome de Marfan, du syndrome vasculaire d’Ehlers- Danlos, d’artérite de Takayasu, d’artérite à cellules géantes ou de la maladie de Behçet
- vous souffrez d’hypertension ou d’athérosclérose
Obtenez des soins médicaux sans tarder en cas…
- de douleur soudaine et grave à l’abdomen, à la poitrine ou au dos
- de sensation pulsatile dans l’abdomen
- d’étourdissements ou de perte de connaissance.
Des troubles des tendons peuvent survenir dans les 48 premières heures du traitement.
Maladie associée à Clostridium difficile (MACD)
pms-CIPROFLOXACIN peut causer des infections du côlon attribuables àune bactérie appelée Clostridium difficile. La gravité de ces infections peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle (inflammation du côlon). En cas de diarrhée ou d’autres symptômes de colite, communiquez avec votre médecin. Les symptômes de colite peuvent comprendre douleurs ou crampes d’estomac, hémorragie rectale, défécation impérieuse ou incapacité d’aller à la selle, fatigue, perte de poids et fièvre.
Réactions allergiques
La prise de pms-CIPROFLOXACIN peut causer des réactions allergiquesgraves. Cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin si vous présentez les réactions allergiques ci- dessous.
- Hypotension sévère (faible pression sanguine)
- Crise épileptique
- Perte de connaissance
- Picotements
- Œdème de Quincke (gonflement des couches les plus profondes de la peau, dont gonflement de la langue, de la gorge ou du visage)
- Essoufflement
- Urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées ou autres réactions cutanées.
Effets indésirables psychiatriques (mentaux)
La prise de pms-CIPROFLOXACIN peut causer des effets indésirablespsychiatriques (mentaux). Cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin si vous présentez les effets indésirables psychiatriques ci-dessous.
- Psychose, hallucinations, paranoïa (voir, entendre ou croire des choses qui ne sont pasréelles)
- Dépression ou pensées suicidaires
- Anxiété, agitation ou nervosité
- Confusion, désorientation ou troubles de l’attention
- Insomnie ou cauchemars
- Troubles de la mémoire
Troubles de la vue
Si vous présentez un quelconque trouble de la vue pendant que vous prenez pms-CIPROFLOXACIN, communiquez sans tarder avec un ophtalmologue.
Neuropathie périphérique (lésions des nerfs en dehors du cerveau et de la moelle épinière)
La prise de pms-CIPROFLOXACIN peut causer des lésions nerveuses. Cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin si vous présentez les symptômes ci-dessous.
- Douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse dans lesmains ou les pieds
- Altération de la perception d’un toucher léger, de la douleur, de la température, du sens de position et des vibrations et/ou diminution de la force motrice
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec pms-CIPROFLOXACIN:
la théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la poudre à usage pédiatrique VIDEX®
(didanosine); des réactions graves et mortelles ont été signaléeschez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris pms-CIPROFLOXACIN, et la théophylline de façon concomitante.
- les antiacides, multivitamines et autres compléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment pms-CIPROFLOXACIN s'administrent-ils? »).
- les antidiabétiques (p. ex. glyburide, glibenclamide, glimépiride, insuline), car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie.
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex. la pentoxifylline).
- certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés « antiarythmiques » (p. ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol).
d’autres médicaments, dont :
- les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol);
la phénytoïne, la tizanidine, la duloxétine, les méthylxanthines, le
sevelamer;
le sucralfate, l’oméprazole, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le
sildénafil, le probénécide;
le sulfate ferreux, les produits enrichis de calcium (dont aliments et
produitslaitiers);
- les antagonistes des récepteurs H2 à l’histamine;
le méthotrexate, le métoclopramide, la ciclosporine, le carbonate de lanthane
et le zolpidem.
Comment pms-CIPROFLOXACIN s’administrent-ils?
Prenez pms-CIPROFLOXACIN conformément aux directives de votremédecin, à peu près à la même heure chaque jour. pms-CIPROFLOXACIN peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.
- Ne prenez pas pms-CIPROFLOXACIN seulement avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou du jus enrichi de calcium. Vous pouvez toutefois prendre pms-CIPROFLOXACIN avec un repas qui contientde tels produits (voir « Les produits ci-dessous pourraient interagir avec pms-CIPROFLOXACIN »).
- Ne prenez pas pms-CIPROFLOXACIN avec des antiacides contenantdu magnésium ou de l’aluminium.
Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par pms-
CIPROFLOXACIN.
- Buvez beaucoup d’eau pendant le traitement par pms-CIPROFLOXACIN.
Avalez pms-CIPROFLOXACIN en entier avec de l’eau au besoin. VOUS NE DEVEZ PAS DIVISER,
ÉCRASER NI CROQUER LE COMPRIMÉ.
- Une fois le traitement terminé, vous ne devez pas utiliser pms-CIPROFLOXACIN restant.
Si vous prenez les médicaments suivants, prenez-les au moins 6 heures avant ou 2 heures après la prise de pms-CIPROFLOXACIN :
- Antiacides ou suppléments minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium
- Sucralfate
- VIDEX (didanosine) sous forme de comprimés tamponnés à croquer ou de poudre à usage pédiatrique
- Suppléments contenant du fer ou du zinc
- Tout produit (supplément ou nourriture) contenant plus de 800 mg de calcium
- Ne prenez pas de pms-CIPROFLOXACIN pour un autre trouble et ne donnez de comprimés ou de suspension à personne.
Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre à la lettre les directives sur la prise de pms-CIPROFLOXACIN. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de pms-CIPROFLOXACIN pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par ces médicaments (résistance). Cela signifie que pms-CIPROFLOXACIN pourraient ne pas être efficaces chez vous à l’avenir. Ne partagez votre médicament avec personne.
Vous devez prendre pms-CIPROFLOXACIN pendant la durée prescrite parvotre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé vous dira quelle quantité de médicament utiliser et pendantcombien de temps.
Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autreprofessionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.
Surdosage
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-CIPROFLOXACIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose omise
Si vous avez oublié de prendre une dose de pms-CIPROFLOXACIN et que :
- vous vous en apercevez 6 heures ou plus avant votre prochaine dose prévue, prenez ladose oubliée immédiatement. Ensuite, prenez la prochaine dose à l’heure prévue;
- vous vous en apercevez moins de 6 heures avant votre prochaine dose prévue, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure prévue.
Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre professionnel de la santé
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-CIPROFLOXACIN?
Lorsque vous prenez pms-CIPROFLOXACIN, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Tous les médicaments, y compris pms-CIPROFLOXACIN, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci nesurviennent pas chez tout le monde.
Cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :
Vous présentez une réaction cutanée évoquant un coup de soleil après une exposition au soleil ou aux rayons ultra-violets.
Effets secondaires qui disparaissent spontanément :
- Sensation de tête légère
- Insomnie (difficulté à dormir)
- Cauchemars
Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Peu fréquent | |||
Appareil digestif
| ✓ | ||
Sang et système lymphatique
| ✓ | ||
Appareil locomoteur
| ✓ | ||
Peau
| ✓ | ||
Appareil génito-urinaire
| ✓ | ||
| Rare | |||
Réaction allergique
| ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| ✓ | ||
Appareil cardiovasculaire
| ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Appareil digestif
| ✓ | ||
Sang et système lymphatique
| ✓ | ||
Fonction hépatique
| ✓ | ||
Hyperglycémie (taux élevé de sucre dansle sang)
| ✓ |
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)
| ✓ | ||
Santé mentale
(ces effets peuvent durer plus de 30 jours) | ✓ | ||
Appareil locomoteur
| ✓ |
Système nerveux
| ✓ | ||
Réaction de photosensibilisation Sensibilité à la lumière, ampoules | ✓ | ||
Augmentation de la pression à l’intérieur du crâne
| ✓ | ||
Sens classiques
| ✓ | ||
Symptômes d’infection
| ✓ | ||
| Douleur, inflammation ou rupture d’un tendon (ces effets peuvent durer plus de30 jours) | ✓ |
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Appareil génito-urinaire
| ✓ | ||
| Très rare | |||
Appareil digestif
| ✓ | ||
Sang et système lymphatique
| ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| ✓ | ||
Fonction hépatique
| ✓ | ||
Hypersensibilité
| ✓ | ||
Santé mentale
| ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Appareil locomoteur
| ✓ | ||
Système nerveux
| ✓ | ||
| Fréquence inconnue | |||
| Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) (éruption pustuleuse) | ✓ | ||
Anévrisme de l’aorte (renflement anormalde l’aorte, un gros vaisseau sanguin) /dissection de l’aorte (déchirure de la paroi de l’aorte)
| ✓ | ||
Colite à Clostridium difficile (trouble intestinal grave)
| ✓ | ||
| Épistaxis (hémorragie aiguë du nez ou saignement de nez) | ✓ | ||
| Gynécomastie (enflure des seins chez les hommes) | ✓ | ||
| Lymphadénopathie (ganglions | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| lymphatiques enflés) | |||
| Neuropathie (trouble des nerfs) : neuropathie périphérique et polynévrite (troubles associés au système nerveux telsque douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement et faiblesse dans les pieds ou les mains) | ✓ | ||
| Prolongation de l’espace QT (une maladie du cœur) et autres effets cardiovasculaires : battements de cœur irréguliers, arythmie ventriculaire ou torsades de pointes (rythme cardiaque anormal, rythme cardiaque irrégulier menaçant le pronostic vital, altération durythme cardiaque) | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionnéici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez- en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés àl’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Comprimés : Conservez à température ambiante contrôlée entre 15 °C et 25 °C.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur les pms-CIPROFLOXACIN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/ services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.pharmascience.com) ou appelant le 1 888-550-6060
Le présent dépliant a été rédigé par Pharmascience Inc.
Montréal, Québec, H4P 2T4