PMS-Diclofenac K : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre professionnel de la santé vous a prescrit

pms-DICLOFENAC K pour le traitement de courte durée de la douleur aiguë légère, modérée ou intense pouvant être accompagnée d’enflure (inflammation) dans les cas suivants : entorse, extraction de dents, épisiotomie (incision visant à agrandir l’ouverture du vagin tout juste avant l’accouchement) et dysménorrhée (règles douloureuses).

Comment il agit :

pms-DICLOFENAC K (diclofénac potassique), en tant qu’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), peut réduire la production par votre corps de prostaglandines (substances chimiques), qui causent la douleur et l’enflure.

pms-DICLOFENAC K, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui ne guérit PAS la maladie et ne l’empêche pas d’empirer. Le pms-DICLOFENAC K peut uniquement soulager la douleur et réduire l’enflure tant que vous continuez de le prendre.

À quel moment il ne devrait pas être utilisé :

IL FAUT ÉVITER DE PRENDRE pms-DICLOFENAC K si vous présentez l’un des états suivants :

• Chirurgie à coeur ouvert (à subir prochainement ou subie récemment);
• Insuffisance cardiaque grave non normalisée;
• Hémorragie cérébrale ou autres troubles hémorragiques;

• Grossesse en cours (après 28 semaines de grossesse);

• Allaitement en cours (ou prévu);

  • Allergie (hypersensibilité) au diclofénac potassique ou à l’AAS (acide acétylsalicylique) ou autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans pms-DICLOFENAC K;
  • Ulcère (actif);
  • Saignement ou perforation au niveau de l’estomac ou des intestins (en cours);
  • Maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
  • Maladie du foie (active ou grave);
  • Troubles rénaux (graves ou s’aggravant);
  • Concentration élevée de potassium dans le sang.

Des patients ayant pris un médicament de la même classe que pms-DICLOFENAC K après un type particulier de chirurgie cardiaque (pontage aorto-coronarien) avaient plus de risque d’avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un caillot dans la (les) jambe(s) ou le(s) poumon(s) et des infections ou autres complications que ceux n’ayant PAS pris le médicament.

pms-DICLOFENAC K ne devrait PAS être utilisé chez les patients de moins de 16 ans vu que l’innocuité et l’efficacité n’ont PAS été déterminées.

L’ingrédient médicinal :

Le principe actif contenu dans pms-DICLOFENAC K est le diclofénac potassique.

Les ingrédients non médicinaux importants :

Les comprimés pms-DICLOFENAC K (diclofénac potassique) à 50 mg contiennent également les ingrédients suivants : cellulose, silice colloïdale, amidon de maïs, oxyde de fer, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol, povidone, carboxyméthyl-amidon sodique, sucrose, talc, anhydride titanique, et phosphate de calcium tribasique.

La présentation :

Comprimés dragéifiés pms-DICLOFENAC K (diclofénac potassique) à 50 mg : Chaque comprimé dragéifié est brun-rougeâtre, rond et biconvexe.

Si votre médicament ne correspond pas à la description fournie, dites-le à votre pharmacien.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états énumérés ci-dessous, consultez votre dispensateur de soins de santé afin de discuter des options de traitement autres que pms-DICLOFENAC K :

• Crise cardiaque ou angine;
• Accident vasculaire cérébral ou mini accident vasculaire cérébral;
• Perte de la vue;
• Grossesse en cours (moins de 28 semaines)
• Insuffisance cardiaque congestive;
• Haute pression;
• Diabète;
• Taux élevé de matières grasses dans le sang;
• Fumeur.

Il est essentiel que vous preniez la plus faible dose de pms-DICLOFENAC K qui soulage la douleur et/ou réduit l’enflure pendant la durée la plus courte possible, afin de réduire au minimum le risque d’effets secondaires touchant le cœur et les vaisseaux sanguins auquel vous êtes exposé.

L’emploi des AINS comme pms-DICLOFENAC K peut faire augmenter la tension artérielle et/ou aggraver une insuffisance cardiaque congestive.

pms-DICLOFENAC K, en tant qu’AINS, peut causer des problèmes d’estomac ou d’intestins (comme les ulcères, la perforation, les occlusions et les hémorragies).

Avant de prendre ce médicament, dites à votre dispensateur de soins de santé si vous présentez l’une des affections suivantes :

• Maladie cardiovasculaire (maladie du cœur ou des

  vaisseaux sanguins, telle qu’une hypertension non maîtrisée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique avérée, ou une maladie artérielle périphérique), puisque le traitement par pms-DICLOFENAC K est déconseillé dans ce cas;

• Facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (voir ci-

  dessus), tels que l’haute pression, taux anormalement élevé de matières grasses (comme le cholestérol ou les triglycérides) dans le sang, le diabète ou si vous fumez;

• Diabète sucré ou diète faible en sucre;
• Athérosclérose;
• Mauvaise circulation dans vos extrémités;
• Insuffisance rénale ou problèmes de miction;

• Ulcère ou saignements antérieurs au niveau de l’estomac ou

  des intestins;

• Chirurgie récente dans l’estomac ou le tube digestif

  (intestins, côlon, rectum, anus);

• Hémorragies cérébrales antérieures

• Problèmes de saignements;

  • Antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétylsalicylique (AAS), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, méloxicam, nabumétone, naproxen, oxaprozine, piroxicam, rofecoxib, sulindac, tenoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine ou valdécoxib (cette liste n’est PAS exhaustive);
  • Antécédents familiaux d’asthme, de polypes nasaux, d’inflammation prolongée des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire;
  • Tout autre problème de santé comme l’alcoolisme;
  • Tout effet indésirable lié à l’emploi d’autres médicaments contre l’arthrite, les rhumatismes ou les douleurs articulaires que vous avez déjà pris;
  • Antécédents de troubles gastriques;
  • Régime alimentaire spécial, p. ex., diète pauvre en sel.

De plus, avant de prendre ce médicament, dites à votre dispensateur de soins de santé si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse.

Pendant que vous prenez ce médicament :

• Indiquez que vous prenez ce médicament à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, particulièrement si vous prévoyez subir une chirurgie du cœur, de l’estomac ou du tube digestif;
• Ne consommez PAS de boissons alcoolisées lorsque vous prenez ce médicament, car vous auriez un plus grand risque d’avoir des problèmes gastriques;
• La fertilité pourra être atténuée. L’utilisation de pms-DICLOFENAC K n’est pas recommandée chez les femmes désirant devenir enceintes. Chez les femmes ayant des difficultés de conception, l’interruption de pms-DICLOFENAC K devrait être considérée;
• Si vous avez une maladie cardiovasculaire ou que vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, votre médecin vérifiera périodiquement si vous devez poursuivre le traitement par pms-DICLOFENAC K;
• Votre médecin surveillera le fonctionnement de vos reins et de votre foie ainsi que votre nombre de cellules sanguines afin de décider s’il est nécessaire ou non de mettre fin à votre traitement par pms-DICLOFENAC K.

Si vous éprouvez des signes ou des symptômes de maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (douleur à la poitrine, essoufflement, faiblesse, difficulté à parler) à n’importe quel moment durant le traitement par pms-DICLOFENAC K, communiquez immédiatement avec votre médecin.

L’emploi prolongé de pms-DICLOFENAC K peut vous exposer à un risque accru de crise cardiaque ou d’AVC.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Consultez votre dispensateur de soins de santé et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments (sur ordonnance ou non) comme ceux énumérés ci-dessous (cette liste n’est PAS exhaustive) :

• acétaminophène;

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS;

  p. ex., AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, kétorolac, méloxicam, naproxen;

• Alcool;
• Antiacides;

• Antidépresseurs;

  • Inhibiteurs spécifiques du recaptage de la

    sérotonine (ISRS)

    p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline;

• Antihypertenseurs (médicaments contre la haute pression);

  • Inhibiteurs ECA (enzyme de conversion de

    l’angiotensine);

    p. ex., énalapril, lisinopril, perindopril, ramipril;

    • ARA (antagonistes des récepteurs de

      l’angiotensine II);

      p. ex., candésartan, irbesartan, losartan, valsartan;

    • bêtabloquants, p. ex., métoprolol;

• Anticoagulants (médicament employé pour prévenir la

  formation de caillots sanguins);

  p. ex., warfarine, AAS, clopidogrel;

• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes)

  (médicaments employés pour soulager l’inflammation dans différentes parties de l’organisme);

  p. ex., prednisone;

• Cyclosporine (médicament surtout employé par des patients

  qui ont reçu une greffe d’organe);

• Digoxine (médicament employé pour traiter des troubles

  cardiaques);

• Diurétiques (médicaments employés pour accroître

  l’excrétion d’urine);

  p. ex., furosémide, hydrochlorothiazide;

• Lithium;

• Méthotrexate (médicament employé pour traiter certains

  types de cancer ou l’arthrite);

• Hypoglycémiants (médicaments contre le diabète, comme la

  metformine);

• Phénytoïne (médicament employé pour traiter les crises

  d’épilepsie);

• Probénécide;

• Antibiotiques de la classe des quinolones (médicaments

  employés pour traiter les infections);

• Rifampine (antibiotique employé pour traiter les infections

  bactériennes);

• Sulfinpyrazone (médicament employé pour traiter la

  goutte);

• Tacrolimus (médicament surtout employé par des patients

  qui ont reçu une greffe d’organe);

  • Triméthroprime (médicament employé pour prévenir ou traiter des infections des voies urinaires);
  • Voriconazole (médicament employé pour traiter les infections fongiques).

Pendant que vous prenez pms-DICLOFENAC K, votre médecin peut vous prescrire de faibles doses d’aspirine (AAS) pour éclaircir votre sang, à titre préventif contre les AVC et les crises cardiaques. Ne prenez que la quantité prescrite par votre médecin. Vous vous exposez davantage aux maux d’estomac ou aux lésions de l’estomac en prenant pms-DICLOFENAC K avec de l’AAS qu’en prenant pms-DICLOFENAC K seul.

USAGE APPROPRIÉ DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle

Vous devez prendre le pms-DICLOFENAC K en vous conformant aux indications de votre dispensateur de soins de santé. Vous ne devez PAS dépasser la dose, la fréquence ou la durée prescrites. Si possible, prenez la plus faible dose du médicament pendant le moins longtemps possible. Si vous prenez une dose excessive de pms-DICLOFENAC K, vous vous exposez à des effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes âgé et affaibli ou présentez un faible poids, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.

Si ce médicament ne vous apporte pas un soulagement satisfaisant, parlez-en à votre médecin avant de cesser de le prendre.

Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez à PERSONNE d’autre. Il peut nuire à une autre personne que vous, même si ses symptômes ressemblent aux vôtres.

L’usage du pms-DICLOFENAC K n’est PAS recommandé chez les patients de moins de 16 ans, puisque son innocuité et son efficacité n’ont PAS encore été établies.

Vous devez prendre pms-DICLOFENAC K avec un repas ou de la nourriture pour réduire le risque de maux d’estomac.

pms-DICLOFENAC K : Les comprimés pms-DICLOFENAC K sont des produits à libération immédiate qu’il faut avaler entiers avec de l’eau, sans les couper ni les croquer.

Dose oubliée:

Si vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses de pms-DICLOFENAC K (diclofénac potassique), n’augmentez pas la dose suivante pour compenser la ou les doses omises. Prenez le prochain comprimé à l’heure prévue, en reprenant l’horaire d’administration prescrit.

Surdose:

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Le pms-DICLOFENAC K peut provoquer des effets secondaires, particulièrement si son usage est prolongé ou si la dose est élevée. Si de tels effets indésirables se produisent, il peut être nécessaire de consulter un médecin. Signalez tous les symptômes ou effets secondaires à votre dispensateur de soins de santé.

Le pms-DICLOFENAC K peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Faire preuve de prudence en conduisant ou en accomplissant des tâches qui nécessitent une vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de vertiges après avoir pris du pms-DICLOFENAC K, ÉVITEZ de conduire un véhicule ou faire fonctionner de la machinerie.

Le pms-DICLOFENAC K peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Une exposition à la lumière du soleil ou à une lampe solaire peut provoquer un coup de soleil, des ampoules, une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration ou des changements dans la vision. Si vous avez une réaction au soleil, consultez votre médecin.

Si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres douleurs, ou si des symptômes s’apparentant à la grippe apparaissent, particulièrement s’ils se produisent avant ou pendant une éruption cutanée, consultez IMMÉDIATEMENT votre dispensateur de soins de santé. Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

Si vous prenez accidentellement une dose de

pms-DICLOFENAC K plus élevée que la dose prescrite, appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou le centre antipoison de votre région, ou rendez-vous au service des urgences le plus près. Il se peut que vous ayez besoin de soins médicaux.

Il ne s’agit PAS d’une liste complète des effets secondaires. En présence de tout autre symptôme à la suite de la prise de pms-DICLOFENAC K, consultez votre dispensateur de soins de santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Garder les comprimés à l’abri de la chaleur (p. ex., conserver à une température allant de 15 °C et 30 °C) et de l’humidité.

NE CONSERVEZ PAS de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin; rapportez-les à votre pharmacien.

Garder ce produit et tout autre médicament hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

www.pharmascience.com

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de pms-DICLOFENAC

K :

•

Communiquer avec votre professionnel de la santé.

•

Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la

santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd- bdpp/index-fra.jsp), ou en téléphonant Pharmascience Inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été préparé par

:

Pharmascience Inc.

Montréal, Québec

H4P 2T4

Dernière révision

: 30 mars 2020