PMS-Oxycodone CR : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez pms-OXYCODONE CR comme on vous l’a prescrit, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage pouvant entraîner une surdose et la mort. Pour comprendre quel est votre risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes, vous devriez consulter votre prescripteur (par exemple, votre médecin).
• Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lors de la prise de pms-OXYCODONE CR, en particulier si le médicament n’est pas pris selon les directives.
• Ne donnez jamais vos comprimés de pms-OXYCODONE CR à une autre personne. Cela pourrait lui être fatal. Une seule dose peut causer une surdose mortelle chez une personne à qui pms-OXYCODONE CR n’a pas été prescrit. Ceci est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous avez pris pms-OXYCODONE CR au cours de votre grossesse, pendant une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger après la naissance. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance du bébé et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Obtenez immédiatement une aide médicale pour votre bébé s’il présente l’un des symptômes suivants :

  • sa respiration change (p. ex. respiration faible, difficile ou rapide)
  • il est particulièrement difficile à calmer
  • il présente des tremblements (agitation)
  • il présente des selles abondantes, des éternuements, des bâillements, des vomissements, ou il a de la fièvre.

• Prendre pms-OXYCODONE CR avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues illicites) peut causer une somnolence grave, une diminution de l’état de conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.

À quoi sert pms-OXYCODONE CR?

pms-OXYCODONE CR est utilisé pour la prise en charge de la douleur à long terme, lorsque :

• la douleur est suffisamment intense pour exiger l’emploi quotidien 24 heures sur 24 d’un médicament antidouleur;
• le médecin juge que les autres options thérapeutiques ne parviennent pas à soulager efficacement la douleur.

N’utilisez PAS pms-OXYCODONE CR pour traiter une douleur que vous ne ressentez que de temps en temps (utilisation « au besoin »).

Comment agit pms-OXYCODONE CR?

pms-OXYCODONE CR est un comprimé à libération contrôlée administré par voie orale qui libère lentement du chlorhydrate d’oxycodone sur une période de 12 heures.

pms-OXYCODONE CR contient de l’oxycodone, un médicament contre la douleur appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur certaines cellules nerveuses de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients contenus dans pms-OXYCODONE CR?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’oxycodone

Ingrédients non médicinaux : Dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, maltodextrine, polydextrose, stéarate de magnésium, talc, triglycérides à chaînes moyennes ainsi que les ingrédients suivants :

5 mg: FD&C bleu n^o 1 sur substrat d’aluminium, oxyde de fer jaune.

15 mg: FD&C bleu n^o 2 sur substrat d’aluminium, FD&C jaune n^o6 FCF sur substrat d’aluminium, FD&C rouge n^o 40 sur substrat d’aluminium.

20 mg: oxyde de fer rouge.

30 mg: oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge.

40 mg: FD&C jaune n^o6 sur substrat d’aluminium, D&C jaune n^o 10 sur substrat d’aluminium. 60 mg: FD&C bleu n^o 1 sur substrat d’aluminium, FD&C jaune n^o 5, FD&C jaune n^o 6 sur substrat d’aluminium, FD&C rouge n^o 40 sur substrat d’aluminium.

80 mg: FD&C bleu n^o 2 sur substrat d’aluminium, oxyde de fer jaune.

pms-OXYCODONE CR est présenté sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à libération contrôlée : 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg.

Ne pas utiliser pms-OXYCODONE CR si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxycodone, aux autres opioïdes ou à l’un des autres ingrédients de pms-OXYCODONE CR;
• votre douleur peut être maîtrisée par l’utilisation occasionnelle d’un autre analgésique, y compris ceux qui sont disponibles sans ordonnance;
• vous êtes atteints d’asthme grave, de troubles respiratoires ou de problèmes pulmonaires;
• vous présentez une affection caractérisée par un dysfonctionnement de l’intestin grêle (iléus paralytique) où vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
• vous souffrez d’un traumatisme crânien
• vous risquez de faire des convulsions;
• vous souffrez d’alcoolisme;
• vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (MAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou l’avez pris au cours des 2 dernières semaines;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, vous allaitez ou vous êtes en train d’accoucher;
• vous avez moins de 18 ans;
• vous devez subir, ou avez récemment subi, une intervention chirurgicale non urgente.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-OXYCODONE CR afin d’aider à prévenir les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• vous êtes atteint d’une maladie sévère des reins, du foie ou des poumons;
• vous êtes atteint d’une maladie du cœur;
• votre tension artérielle est basse;
• vous avez des antécédents d’apnée du sommeil;
• vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
• vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate;
• vous souffrez de constipation chronique ou intense;
• vous souffrez ou avez souffert d’hallucinations ou d’autres problèmes mentaux graves;
• vous souffrez de migraines;
• vous prévoyez devenir enceinte.

Autres mises en garde importantes :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie

Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important de parler à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse et allaitement, travail et accouchement

Ne prenez pas pms-OXYCODONE CR pendant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transférés à votre bébé par le lait maternel ou pendant qu’il est encore dans l’utérus. pms-OXYCODONE CR peut alors causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels au fœtus ou au nourrisson allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez pms-OXYCODONE CR, il est important que vous n’arrêtiez pas de prendre vos médicaments tout d’un coup. Si vous le faites, cela peut provoquer une fausse couche ou de mettre au monde un bébé mort-né.

Votre médecin vous surveillera et vous guidera sur la façon d’arrêter lentement de prendre pms-OXYCODONE CR. Cela peut aider à éviter de graves dommages à votre bébé à naître.

Conduite de véhicules et opération de machines

Vous devez vous abstenir d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière, jusqu’à ce que vous connaissiez vos réactions à pms-OXYCODONE CR. pms-OXYCODONE CR peut causer :

• de la somnolence,
• des étourdissements
• une sensation de tête légère

Ces manifestations peuvent survenir surtout après la prise de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble de la glande surrénale

Vous pourriez être atteint d’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénalienne. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas une quantité suffisante de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter certains des symptômes suivants :

• nausées, vomissements
• sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement
• diminution de l’appétit

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes de glande surrénale si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des analyses, vous prescrire un autre médicament et vous retirer graduellement pms-OXYCODONE CR.

Syndrome sérotoninergique

pms-OXYCODONE CR peut causer le syndrome sérotoninergique, une maladie rare, mais potentiellement mortelle. Il peut entraîner de graves dysfonctionnements du cerveau, des muscles et de l’appareil digestif. Vous pourriez présenter le syndrome sérotoninergique si vous prenez pms-OXYCODONE CR avec certains antidépresseurs ou des médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, mouvements brefs et saccadés musculaires, raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• battements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle;
• confusion, agitation, impatience, hallucinations, troubles de l’humeur, perte de connaissance et coma.

Fonction sexuelle/reproduction

L’utilisation à long terme d’opioïdes peut mener à une diminution des taux d’hormones sexuelles. Elle peut également entraîner une baisse de la libido (désir d’avoir des rapports sexuels), une dysfonction érectile ou une infertilité.

Apnée du sommeil

Les opioïdes peuvent causer un trouble appelé « apnée du sommeil » (interruptions momentanées de la respiration durant le sommeil). Informez votre médecin si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil ou si quelqu’un remarque que vous cessez de respirer momentanément durant votre sommeil.

Vous devez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines et minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec pms-OXYCODONE CR :

• l’alcool, y compris les médicaments d’ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l’alcool.

  Vous ne devez pas consommer d’alcool lorsque vous prenez pms-OXYCODONE CR, car cela peut causer :

  • de la somnolence,
  • une respiration anormalement lente ou faible
  • des effets secondaires graves
  • ou une surdose mortelle;
• d’autres sédatifs qui peuvent augmenter la somnolence causée par pms-OXYCODONE CR;
• d’autres analgésiques opioïdes (pour soulager la douleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant la chirurgie);
• les médicaments pour vous aider à trouver le sommeil ou pour réduire l’anxiété;

• les antidépresseurs (pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas pms-

  OXYCODONE CR si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les 14 jours suivant la prise d’un IMAO;

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• la warfarine et autres anticoagulants dérivés de la coumarine (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins);
• certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants);
• les antirétroviraux, antifongiques azolés et les antibiotiques macrolides;
• le jus de pamplemousse;
• le millepertuis.

Comment prendre pms-OXYCODONE CR :

Les comprimés pms-OXYCODONE CR sont conçus pour agir correctement sur une période de 12 heures lorsqu’ils sont avalés entiers.

Avalez les comprimés entiers. Les comprimés ne devraient pas être brisés, ni mâchés, ni dissous, ni écrasés, puisque cela peut mener à la libération et à l’absorption d’une dose excessive d’oxycodone sur une courte période, ce qui peut causer la mort.

Ne prenez pas la concentration de 60 mg ou de 80 mg, ou une dose unique de 40 mg ou plus de pms-OXYCODONE CR, à moins que vous tolériez les opioïdes. Votre médecin vous indiquera lorsque vous devenez tolérant aux opioïdes avec une certaine dose de pms-OXYCODONE CR.

pms-OXYCODONE CR peut être pris avec ou sans nourriture.

Il n’est pas recommandé d’administrer pms-OXYCODONE CR par voie rectale.

Dose initiale habituelle chez l’adulte :

La posologie est personnalisée.

Assurez-vous de suivre les directives posologiques de votre médecin à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin. La prise de doses plus élevées peut entraîner davantage d’effets secondaires et augmenter le risque de surdose.

Réexaminez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin pms-OXYCODONE CR. Assurez-vous d’utiliser pms-OXYCODONE CR seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente, ou si vous éprouvez d’autres problèmes à la suite de l’utilisation pms-OXYCODONE CR, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Arrêt de votre médicament :

Il ne faut pas interrompre soudainement la prise d pms-OXYCODONE CR si vous le prenez depuis plus de quelques jours.

Votre médecin surveillera votre état et vous guidera sur la façon d’arrêter lentement de prendre pms-OXYCODONE CR.

Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes abdominales
• battements cardiaques rapides (tachycardie)
• troubles du sommeil
• transpiration anormalement abondante
• palpitations cardiaques
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

En réduisant la dose de votre traitement opioïde ou en arrêtant celui-ci, votre organisme deviendra moins accoutumé aux opioïdes. Si vous recommencez le traitement, vous devrez commencer par la dose la plus faible. Vous risquez de subir les effets d’une surdose si vous recommencez à prendre la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre pms-OXYCODONE CR.

Renouvellement des ordonnances de pms-OXYCODONE CR :

Vous devez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous avez besoin d’autres comprimés pms-OXYCODONE CR. Il est donc important de communiquer avec votre médecin avant que votre stock actuel soit épuisé.

Ne vous faites prescrire ce médicament que par le médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances auprès d’autres médecins, à moins que vous ne changiez de médecin pour prendre en charge votre douleur.

Surdose:

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-OXYCODONE CR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison de la région, même en l’absence de symptômes.

Les signes d’un surdosage peuvent comprendre :

• respiration anormalement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• somnolence extrême

Dose oubliée:

Il est important de n’oublier aucune dose. Si vous oubliez d’en prendre une, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Vous devriez toujours essayer de reprendre votre schéma posologique habituel (par exemple, à 8 h le matin et à 20 h le soir). Si vous manquez plusieurs doses de suite, parlez à votre médecin avant de recommencer à prendre votre médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de pms-OXYCODONE CR?

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires de pms-OXYCODONE CR. Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires :

• constipation
• étourdissements
• somnolence
• sécheresse de la bouche
• maux de tête
• démangeaisons
• faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• nausées ou vomissements, ou perte d’appétit
• transpiration
• insomnie
• douleurs abdominales
• fièvre
• diarrhée
• indigestion
• tremblement
• pensées ou rêves anormaux
• anxiété
• confusion
• dépression
• nervosité
• éruptions cutanées
• difficulté à respirer
• diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par pms-OXYCODONE CR.

Si les nausées et les vomissements deviennent incommodants durant le traitement prolongé par pms-OXYCODONE CR, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans la liste ci-dessus ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; où
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Comment conserver le médicament :

• Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée pms-OXYCODONE dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
• Conservez entre 15 °C et 30 °C.
• Conservez pms-OXYCODONE sous clé et hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de pms-OXYCODONE par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Élimination :

Ne jetez jamais pms-OXYCODONE CR dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient les trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à une pharmacie.

Pour de plus amples renseignements concernant pms-OXYCODONE CR :

• Parlez à votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html la page web du promoteur sur www.pharmascience.com ou en téléphonant au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par Pharmascience inc.

Dernière révision : 21 décembre 2021