Pro-Saxagliptin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

RAISON D’UTILISER CE MÉDICAMENT

PRO-SAXAGLIPTIN est utilisé pour améliorer le taux de sucre dans le sang (glycémie) chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, en association avec :

• la metformine,
• une sulfonylurée,
• la metformine et une sulfonylurée ou
• l’insuline (avec ou sans metformine)

lorsqu’un régime alimentaire et l’exercice, et la metformine, une sulfonylurée, une association metformine et sulfonylurée ou l’insuline (avec ou sans metformine) seule ne permettent pas d’en assurer une maîtrise adéquate.

EFFETS DE CE MÉDICAMENT

PRO-SAXAGLIPTIN fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). PRO-SAXAGLIPTIN contribue à améliorer le taux de sucre dans le sang après un repas. PRO-SAXAGLIPTIN aide aussi à abaisser le taux de sucre dans le sang entre les repas ainsi que la quantité de sucre produite par l’organisme.

Qu’est-ce que le diabète de type 2?

L’insuline est une hormone qui aide à maîtriser le taux de sucre (glucose) dans le sang. Quand vous avez le diabète de type 2, votre organisme ne fabrique pas suffisamment d’insuline et/ou l’insuline fabriquée par votre organisme n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Le glucose s’accumule alors dans le sang, ce qui peut entraîner de graves problèmes de santé.

CIRCONSTANCES OÙ IL EST DÉCONSEILLÉ D’UTILISER CE MÉDICAMENT

• Ne prenez pas PRO-SAXAGLIPTIN si vous êtes allergique à l’un des ingrédients qu’il contient ou à

  • e la DPP-4.
  • Ne prenez pas PRO-SAXAGLIPTIN si vous êtes atteint d’acidocétose diabétique (accumulation de cétones dans le sang et l’urine) ni en cas de coma ou de précoma diabétique.
  • Ne prenez pas PRO-SAXAGLIPTIN si vous avez le diabète de type 1.

INGRÉDIENT MÉDICINAL

L’ingrédient actif PRO-SAXAGLIPTIN est la saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine).

INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX

Les comprimés PRO-SAXAGLIPTIN contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : acide stéarique, acide tartrique, dioxyde de titane, hydroxyde de sodium, hydroxypropylméthylcellulose, hydroxypropylcellulose, mannitol, oxyde ferrique jaune (2,5 mg), oxyde ferrique rouge (5 mg) et polyéthylèneglycol.

FORMES PHARMACEUTIQUES

PRO-SAXAGLIPTIN est offert en comprimés renfermant 2,5 mg et 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de commencer à prendre PRO-SAXAGLIPTIN, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous :

• avez eu une réaction allergique à d’autres inhibiteurs de la DPP-4;
• avez ou avez eu des problèmes de rein;
• avez ou avez eu des problèmes de foie;
• êtes atteint ou avez été atteint d’insuffisance cardiaque;
• avez appris que votre système immunitaire était affaibli (p. ex. vous avez eu une greffe d’organe ou avez reçu un diagnostic de syndrome d’immunodéficience acquise [VIH/sida]);

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• allaitez ou prévoyez allaiter;
• avez ou avez eu des problèmes de pancréas, comme une inflammation du pancréas (pancréatite).

Des cas d’insuffisance cardiaque ont été signalés chez des patients traités par la saxagliptine. Une insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur n’est pas capable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. Vous présentez un risque accru d’insuffisance cardiaque si vous avez ou avez eu :

• une maladie cardiaque ou une maladie des vaisseaux sanguins, y compris une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque;
• une maladie des reins;
• plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque.

IMPORTANT : À LIRE

Les symptômes d’insuffisance cardiaque peuvent comprendre : fatigue, enflure des chevilles, prise de poids rapide et essoufflement accru, en particulier en position allongée. Il s’agit d’une situation grave. Si c’est le cas, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin ou vous rendre à l’hôpital.

PRO-SAXAGLIPTIN ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’insuffisance rénale terminale exigeant la dialyse.

Votre taux de sucre dans le sang pourrait devenir trop élevé (hyperglycémie) en cas de fièvre, d’infection, après une opération ou un traumatisme (conditions de stress). Dans de tels cas, consultez votre médecin pour qu’il puisse ajuster la posologie de vos médicaments, au besoin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Énumérez à votre médecin ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre ou de produits à base de plantes médicinales.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez les directives de votre médecin.

DOSE HABITUELLE

La dose habituelle recommandée chez l’adulte est de 5 mg, prise une fois par jour, avec ou sans aliments.

Vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible PRO-SAXAGLIPTIN si vos reins ne fonctionnent pas bien.

Il ne faut pas diviser ou couper les comprimés PRO-SAXAGLIPTIN.

SURDOSE

DOSE OUBLIÉE

Si vous avez oublié de prendre une dose PRO-SAXAGLIPTIN, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Si vous vous en rendez compte au moment où il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament selon l’horaire habituel. Ne prenez pas une double dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires ayant fréquemment été observés avec PRO-SAXAGLIPTIN sont les suivants : infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires et maux de tête. L’hypoglycémie peut être plus fréquente chez les patients déjà traités au moyen d’une sulfonylurée ou d’insuline. Si vous présentez des symptômes d’hypoglycémie, vous devez mesurer votre taux de sucre et, s’il est bas, prendre les mesures qui s’imposent afin de le corriger. Vous devez, par la suite, communiquer avec votre professionnel de la santé. Parmi les symptômes d’hypoglycémie, on compte tremblements, transpiration, battements cardiaques rapides, vision modifiée, faim, maux de tête et changement d’humeur. Si vous présentez un effet secondaire inhabituel ou si un des effets secondaires énumérés ci-dessus ne disparaît pas ou s’aggrave, avisez votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

IMPORTANT : À LIRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise PRO-SAXAGLIPTIN, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés à température ambiante (15 °C à 30 °C).

Gardez les comprimés PRO-SAXAGLIPTIN hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les toilettes ni dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures servent à protéger l’environnement.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet PRO-SAXAGLIPTIN, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Consulter la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en communiquant avec Pro Doc Ltée au 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca. ou medinfo@prodoc.qc.ca.

Ce dépliant a été préparé par :

Pro Doc Ltée,

Laval, Québec,

H7L 3W9

Dernière révision : 22 décembre 2023.