Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva-Lansoprazole

Mises en garde et précautions importantes

Si vous prenez RIVA-LANSOPRAZOLE en association avec de la clarithromycine et si vous êtes enceinte ou allaitez, ne prenez pas la clarithromycine, sauf sur avis contraire de votre médecin. Cela pourrait nuire au fœtus ou au nourrisson.

Pour quoi RIVA-LANSOPRAZOLE est-il utilisé?

RIVA-LANSOPRAZOLE est utilisé pour traiter des affections nécessitant une réduction de la production d’acide gastrique, dont les suivantes :

Ulcère duodénal
L’ulcère duodénal est une lésion de la muqueuse du duodénum, qui est la partie initiale de l’intestin grêle.
Ulcère gastrique
L’ulcère gastrique est une lésion de la muqueuse de l’estomac.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
L’œsophagite par reflux gastro-œsophagien est une inflammation de l’œsophage (tube par lequel nous avalons) causée par la régurgitation du contenu de l’estomac dans l’œsophage. Comme le contenu de l’estomac est acide, sa régurgitation peut irriter l’œsophage.
Cicatrisation de l’ulcère gastrique secondaire à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS
Reflux gastro-œsophagien symptomatique (RGO)
Le RGO est une affection causée par la remontée d’acide gastrique de l’estomac vers l’œsophage.
États pathologiques d’hypersécrétion
Les états pathologiques d’hypersécrétion sont des affections causées par une sécrétion excessive d’acide gastrique et le reflux de ce dernier dans l’œsophage, ce qui cause des brûlures d’estomac.
Traitement de l’infection bactérienne à Helicobacter pylori (H. pylori) en association avec d’autres médicaments (par ex., la clarithromycine et l’amoxicilline, qui sont des antibiotiques) afin de traiter un ulcère.

RIVA-LANSOPRAZOLE est également indiqué dans le traitement du RGO érosif et non érosif chez les enfants de 6 à 17 ans.

Comment RIVA-LANSOPRAZOLE agit-il?

RIVA-LANSOPRAZOLE est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il aide à réduire la production d’acide dans l’estomac.

Quels sont les ingrédients dans RIVA-LANSOPRAZOLE?

Ingrédients médicinaux : lansoprazole

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, carbonate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique d’acrylate d’éthyl, D&C jaune No.10, dioxyde de titane, FD&C bleu No. 1 (capsules à 30 mg seulement), FD&C rouge No 3, FD&C vert No. 3 (capsules à 15 mg seulement), gélatine, hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, sphérules de sucre, sucrose et talc.

RIVA-LANSOPRAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules à libération retardée à 15 mg et à 30 mg.

Ne prenez pas RIVA-LANSOPRAZOLE si :

vous êtes allergique au :
- lansoprazole ou
- à tout autre ingrédient non médicinal qui compose RIVA-LANSOPRAZOLE (voir la section « Quels sont les ingrédients dans RIVA-LANSOPRAZOLE? »).
vous prenez la rilpivirine

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA-LANSOPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

avez actuellement une diarrhée grave ou si vous en présentez une dans l’avenir. Elle peut être un signe d’une maladie plus grave;
avez une maladie des reins;
avez un cancer de l’estomac;
avez une maladie du foie;
avez des palpitations (rythme cardiaque rapide), des étourdissements, des convulsions, des secousses musculaires, des spasmes, des crampes et des convulsions. Ces symptômes pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans l’organisme;
prenez de l’astémizole^†, de la terfénadine^†, du cisapride^†(^†non présentement commercialisé au Canada) ou du pimozide;
prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RIVA-LANSOPRAZOLE);
êtes enceinte, vous essayez de devenir enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez d’allaiter;
devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).

Autres mises en garde à connaître

Informez votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants avant de prendre RIVA-LANSOPRAZOLE :

perte de poids inexpliquée
diarrhée grave ou persistante
vomissements répétés
vomissements de sang
selles foncées
fatigue (anémie)
difficulté à avaler

RIVA-LANSOPRAZOLE peut aider à soulager vos symptômes liés à l’acidité gastrique. Cependant, vous pourriez continuer d’éprouver des troubles d’estomac importants. Parlez à votre médecin si vos problèmes persistent.

Prenez RIVA-LANSOPRAZOLE exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Vous utiliserez ce médicament à la dose la plus faible et pendant la durée la plus courte appropriées à votre maladie. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.

Selon votre cas, votre médecin pourrait vous dire d’utiliser RIVA-LANSOPRAZOLE pendant une période plus longue. Utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons comme RIVA-LANSOPRAZOLE pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez avec votre médecin de ce risque.

L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons peut également interférer avec l’absorption normale de la vitamine B₁₂provenant de l’alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B₁₂dans votre organisme. Parlez-en à votre médecin.

L’utilisation de RIVA-LANSOPRAZOLE pendant une longue période, en particulier de plus d’un an, peut entraîner l’apparition d’une masse (polype) dans l’estomac.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RIVA-LANSOPRAZOLE :

esters de l’ampicilline
atazanavir
nelfinavir
saquinavir/ritonavir
clopidogrel
digoxine
sels de fer
kétoconazole
méthotrexate
sucralfate
tacrolimus
théophylline
warfarine
fluvoxamine

Comment prendre RIVA-LANSOPRAZOLE :

Prenez RIVA-LANSOPRAZOLE une fois par jour :
- avant le déjeuner.
Si votre médecin vous dit de prendre RIVA-LANSOPRAZOLE deux fois par jour, prenez :
- une capsule avant le petit déjeuner;
- une capsule avec un autre repas.
Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules.
Avalez les capsules entières avec de l’eau.

Dose habituelle :

La dose recommandée de RIVA-LANSOPRAZOLE varie selon les indications. Votre médecin vous dira la dose exacte qui est appropriée pour traiter votre maladie.

Cas	Dose chez l’adulte	Dose chez l’enfant	Fréquence	Durée
Ulcére duodénal	15 mg	--	Une fois par jour avant le petit déjeuner	2 à 4 semaines, selon les instructions du médecin
Trithérapie	30 mg de RIVA-LANSOPRAZOLE, 500 mg de clarithromycine 1000 mg d’amoxicilline	--	Deux fois par jour avant le petit déjeuner et un autre repas	7, 10 ou 14 jours, selon les instructions du médecin
Ulcère gastrique	15 mg	--	Une fois par jour avant le petit déjeuner	4 à 8 semaines, selon les instructions du médecin
Cicatrisation d’un ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS	De 15 à 30 mg	--	Une fois par jour avant le petit déjeuner	8 semaines au maximum, selon les instructions du médecin
Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS	15 mg	--	Une fois par jour avant le petit déjeuner	12 semaines au maximum, selon les instructions du médecin
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou œsophagite réfractaire, incluant les cas de syndrome (œsophage) de Barrett	30 mg	--	Une fois par jour avant le petit déjeuner	4 à 8 semaines, selon les instructions du médecin

Cas	Dose chez l’adulte	Dose chez l’enfant	Fréquence	Durée
Traitement d’entretien de l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien cicatrisée	15 mg	--	Une fois par jour avant le petit déjeuner	Selon les instructions du médecin
Traitement initial et traitement d’entretien d’états pathologiques d’hypersécrétion, incluant le syndrome de Zollinger-Ellison	Dose de départ : 60 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée par le médecin.	--	Une fois par jour avant le petit déjeuner Si la dose dépasse 120 mg par jour, il faut la fractionner.	Selon les instructions du médecin
Reflux gastro-œsophagien (RGO)	15 mg	--	Une fois par jour avant le petit déjeuner	8 semaines au maximum, selon les instructions du médecin. Si les symptômes ne disparaissent pas en 4 à 8 semaines, parlez à votre médecin.
Reflux gastro-œsophagien (RGO) chez l’enfant (œsophagite érosive et non érosive)		Enfant de 6 à 11 ans pesant : 30 kg ou moins : 15 mg Plus de 30 kg : 30 mg De 12 à 17 ans : même dose que chez l’adulte	Une fois par jour avant le petit déjeuner	12 semaines au maximum, selon les instructions du médecin.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RIVA-LANSOPRAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez que la prochaine dose, au moment qui était prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous n’êtes pas sûr du moment où prendre la prochaine dose, appelez votre médecin. Si vous avez pris trop de RIVA-LANSOPRAZOLE, appelez votre médecin immédiatement.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RIVA-LANSOPRAZOLE?

Comme tous les médicaments, RIVA-LANSOPRAZOLE peut causer des effets indésirables. Cependant, la majorité des gens ne présentent aucun effet indésirable. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables suivants ont été signalés (chez 1 à 10 % des patients au cours d’essais cliniques) : arthralgie (douleur musculaire), éructations (rots), constipation, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, gaz, maux de tête, indigestion, insomnie, nausées, éruptions cutanées, vomissements et faiblesse.

Si l’un des symptômes suivants apparaît, consultez votre médecin : infection de la vessie (douleur, sensation de brûlure à la miction) et infections des voies respiratoires supérieures (par ex., bronchite, sinusite, écoulement nasal ou maux de gorge).

Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

apparition ou aggravation d’une douleur articulaire
éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil

Les effets indésirables graves du lansoprazole sont peu fréquents.

Après que vous avez cessé de prendre votre médicament, vos symptômes peuvent s’aggraver et votre estomac peut augmenter sa production d’acide.

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme/effet	Consultez votre professionnel de la santé.	Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
PEU FRÉQUENT*
Douleur abdominale		✓
Diarrhée grave accompagnée de sang ou de mucus			✓
INCONNU
Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : les symptômes comprennent une diarrhée sévère (consistance liquide ou sanglante), de la fièvre, des douleurs ou une sensibilité abdominale.			✓
Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : si vous prenez actuellement ou avez pris récemment des antibiotiques et que vous développez une diarrhée, contactez votre médecin, même si la diarrhée est relativement légère.		✓

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme/effet	Consultez votre professionnel de la santé.	Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
Colite microscopique (inflammation des intestins) : les symptômes comprennent la diarrhée liquide chronique, les douleurs abdominales, les crampes ou ballonnements, perte de poids, nausées, selles incontrôlables, signes de déshydratation tels qu’une soif extrême, des mictions moins fréquentes, une urine de couleur foncée, de la fatigue, des vertiges et de la confusion. Les symptômes de la colite microscopique peuvent aller et venir fréquemment. Si vous avez une diarrhée liquide qui dure plus de quelques jours, contactez votre médecin.	✓
Effets indésirables cutanés graves (EICG) (Effets cutanés graves) : éruption cutanée pouvant causer la formation de cloques, un décollement de la peau ou un saignement sur n’importe quelle partie de la peau (y compris les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds). Vous pourriez également ressentir de la fièvre, des frissons, des courbatures, un essoufflement ou une hypertrophie des ganglions lymphatiques. Ces effets cutanés graves peuvent nécessiter un traitement à l’hôpital et peuvent mettre la vie du patient en danger.			✓
Néphrite tubulo-interstitielle (problèmes rénaux) : diminution de la miction, présence de sang dans vos urines.		✓

* Peu fréquent : survenu chez 0,2 à 1 % des patients au cours d’essais cliniques

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Garder RIVA-LANSOPRAZOLE hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver RIVA-LANSOPRAZOLE à une température se situant entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Pour en savoir davantage au sujet de RIVA-LANSOPRAZOLE :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.labriva.com) ou en appelant au 1-800-363-7988.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Laboratoire Riva Inc.

660 Boul. Industriel

Blainville, Québec

J7C 3V4

www.labriva.com

Riva-Lansoprazole : effets secondaires, posologie et usages