Sulfate De Morphine Injectable USP (Icu Medical Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez Sulfate de morphine injectable USP comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
• En prenant Sulfate de morphine injectable USP vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger, particulièrement si vous ne le prenez pas selon les directives de votre médecin.
• Même une seule dose de Sulfate de morphine injectable USP prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous prenez Sulfate de morphine injectable USP pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
  • pleurs particulièrement difficiles à calmer;
  • tremblements;

  • selles abondantes; éternuements, bâillements ou vomissements fréquents;

    fièvre;

obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.

• La prise de Sulfate de morphine injectable USP avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence grave, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pourquoi utilise-t-on Sulfate de morphine injectable USP?

Sulfate de morphine injectable USP est une solution injectable qui contient du sulfate de morphine, un analgésique opioïde utilisé pour soulager la douleur.

Comment Sulfate de morphine injectable USP agit-il?

Sulfate de morphine injectable USP est un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients de Sulfate de morphine injectable USP?

Ingrédient médicinal : sulfate de morphine

Ingrédients non médicinaux :

Sulfate de morphine injectable USP à 1 mg/mL : acide chlorhydrique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injection

Sulfate de morphine injectable USP à 5 mg/mL : acide citrique, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, eau pour injection

Sous quelle forme se présente Sulfate de morphine injectable USP?

Solution pour injection dosée à 1 mg/mL, à 2 mg/mL, à 5 mg/mL, à 10 mg/mL ou à 15 mg/mL

Sulfate de morphine injectable USP ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à tout autre ingrédient de Sulfate de morphine injectable USP;
• vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux vendus sans ordonnance;
• vous souffrez d’asthme grave, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
• vous avez des problèmes cardiaques;
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
• vous avez subi une blessure à la tête;
• vous présentez un risque de convulsions;
• vous êtes alcoolique;
• vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
• vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale prévue.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir Sulfate de morphine injectable USP. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous êtes atteint d’une maladie grave du rein;
• si vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
• vous faites de l’hypotension (basse pression);
• si vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
• si vous souffrez de constipation chronique ou sévère;
• si vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales;
• si vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes graves de santé mentale;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous êtes en train d’accoucher

  (travail);

• si vous allaitez;
• si vous souffrez de migraines.

Autres mises en garde

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de Sulfate de morphine injectable USP sur vous. Sulfate de morphine injectable USP peut causer :

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• des vertiges.

Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sulfate de morphine injectable USP :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par Sulfate de morphine injectable, USP. Cela peut entraîner :

  • de la somnolence;
  • une respiration anormalement lente ou faible;
  • des effets secondaires graves;
  • une surdose mortelle.
• les autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
• les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);

• les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas

  Sulfate de morphine injectable, USP si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• les médicaments contre la migraine (comme les triptans).

Comment prendre Sulfate de morphine injectable USP?

Sulfate de morphine injectable USP à 1 mg/mL

Chez l’adulte, la dose habituelle est de 1 mg et peut être augmentée par paliers de 0,1 à 5 mg.

Sulfate de morphine injectable USP à 5 mg/mL

Ce produit est destiné aux patients qui ont des besoins élevés en matière d’analgésie (p. ex., en cas de douleur associée à un cancer en phase terminale).

Chez l’adulte, la dose habituelle est de 5 mg et peut être augmentée par paliers de 5 mg, administrée au besoin, par voie intraveineuse.

Il peut être nécessaire à l’occasion de dépasser la posologie habituelle recommandée, notamment en cas de douleur particulièrement intense ou en cas d’apparition d’une tolérance.

Posologie habituelle chez l’adulte

Votre médecin a choisi la dose que vous prenez en fonction de votre cas précis. Évaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Sulfate de morphine injectable USP. Vous ne devez utiliser Sulfate de morphine injectable USP que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par Sulfate de morphine injectable USP, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous recevez Sulfate de morphine injectable USP depuis quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Vous devez consulter votre médecin pour savoir comment arrêter progressivement le traitement. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme :

• les courbatures;
• la diarrhée;
• la chair de poule;
• la perte d’appétit;
• les nausées;
• la nervosité ou l’agitation;
• les écoulements nasaux;
• les éternuements;
• les tremblements ou les frissons;
• les crampes à l’estomac;
• l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
• les troubles du sommeil;
• l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
• la fièvre inexpliquée;
• la faiblesse;
• les bâillements.

Renouvellement de votre ordonnance de Sulfate de morphine injectable USP

Vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance écrite auprès de votre médecin chaque fois que vous serez à court de Sulfate de morphine injectable USP.

Surdose

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de Sulfate de morphine injectable USP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes de surdose comprennent :

• une respiration anormalement lente ou faible;
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sulfate de morphine injectable USP?

Lorsque vous recevez Sulfate de morphine injectable USP, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Sécheresse de la bouche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Transpiration
• Constipation
• Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Sulfate de morphine injectable USP.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes::

• En ligne, à MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet);
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais :1-866-234-2345; ou

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir ::

  • par télécopieur au numero sans frais : : 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal : 1908C Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à

    www.healthcanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage

Entreposer à une température comprise entre 20 et 25 °C. Protéger de la lumière et du gel. Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de Sulfate de morphine injectableUSP dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.

Conservez Sulfate de morphine injectable USP hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Pour en savoir plus sur Sulfate de morphine injectable USP :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada, sur le site du fabricant (www.icumedical.com) ou encore, en composant le 1-866-488-6088.

Le présent feuillet a été rédigé par ICU Medical Canada Inc, Saint-Laurent, QC H4S 0A9.

Dernière révision : 17 octobre 2017