Taro-Bupropion XL : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Problèmes émotionnels ou comportementaux nouveaux ou aggravés :

• Lorsque vous commencez à prendre TARO-BUPROPION XL ou lorsque votre dose est ajustée, il se peut que vous vous sentiez moins bien au lieu de vous sentir mieux. Cela peut inclure des sentiments nouveaux ou aggravés d'agitation, d'hostilité, d'anxiété ou d'impulsivité.
• Il est important que vous et votre professionnel de la santé parliez régulièrement pendant votre traitement de la façon dont vous vous sentez.

• Vous trouverez peut-être utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes déprimé. Demandez-leur de lire cette brochure. Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils :

  • pensez que votre dépression s'aggrave, ou
  • s'inquiètent des changements dans votre comportement.
• Si votre dépression s'aggrave ou si votre comportement change, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. N'arrêtez pas de prendre votre médicament car il faut du temps à TARO-BUPROPION XL pour agir.

Auto-mutilation ou suicide

• Le bupropion, un ingrédient des antidépresseurs tels que TARO-BUPROPION XL, peut augmenter le risque de pensées ou d'actes suicidaires.
• Si vous avez des pensées de vous faire du mal ou de vous tuer à tout moment, informez immédiatement votre professionnel de santé ou rendez-vous à l'hôpital. Vous serez étroitement surveillé par un professionnel de santé dans cette situation.

À quoi sert TARO-BUPROPION XL?

TARO-BUPROPION XL est utilisé chez les adultes pour

• soulager les symptômes de la dépression (sentiment de tristesse, changement d'appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, sensation de fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées) ; ou
• prévenir les épisodes dépressifs récurrents en automne et en hiver (maladie dépressive majeure avec un schéma saisonnier automne-hiver).

Comment agit TARO-BUPROPION XL ?

TARO-BUPROPION XL appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs. On pense que le TARO-BUPROPION XL bloque la recapture de substances chimiques dans le cerveau appelées noradrénaline et dopamine. Cela aide à soulager vos symptômes de dépression.

Quels sont les ingrédients du TARO-BUPROPION XL?

Ingrédient médicinaux : Chlorhydrate de bupropion

Ingrédients non médicinaux : Éthylcellulose, béhénate de glycéryle, hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer noir, lactose monohydraté, dispersion de copolymère d'acide méthylacrylique, polyéthylèneglycol, povidone, propylèneglycol, glaçage à la gomme laque, dioxyde de silicium, acide stéarique et citrate de triéthyle.

TARO-BUPROPION XL se présente sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à libération prolongée : 150 mg et 300 mg de chlorhydrate de bupropion.

N'utilisez pas TARO-BUPROPION XL si:

• vous êtes allergique aux bupropion ou à l'un des autres ingrédients contenus dans

  Comprimés TARO-BUPROPION XL

• vous prenez d'autres médicaments contenant chlorhydrate de du bupropion tels que les comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée, ZYBAN® ou CONTRAVE®

• vous avez ou avez eu un trouble de l'alimentation tel que :

  • boulimie (hyperphagie boulimique et vomissements pour ne pas prendre de poids) ;
  • anorexie (manger très peu).
• vous êtes un gros buveur, avez récemment arrêté de boire de l'alcool et avez des symptômes de sevrage.

• vous avez soudainement arrêté de prendre des benzodiazépines ou d'autres sédatifs

  (médicaments utilisés pour traiter l'anxiété et les troubles du sommeil) et vous présentez des symptômes de sevrage.

• vous prenez ou avez pris récemment au cours des 14 derniers jours des antidépresseurs inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), tels que la phénelzine, le moclobémide et la tranylcypromine.
• vous prenez ou avez pris récemment au cours des 14 derniers jours de la thioridazine (un médicament antipsychotique généralement utilisé pour traiter la schizophrénie et la psychose).

Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TARO-BUPROPION XL. Parlez de tout problème de santé ou de tout problème que vous pourriez avoir, y compris si vous :

• présentent un risque plus élevé de convulsions. Cela inclut si vous :
• vous prenez d'autres médicaments contenant du bupropion, tels que les comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée, ZYBAN® et CONTRAVE®.
• avez déjà eu des crises ou des crises dans le passé.
• avez subi une grave blessure à la tête.
• avez ou avez eu une tumeur au cerveau ou à la moelle épinière.
• avez des problèmes de foie.
• êtes accro aux opioïdes, à la cocaïne ou à d'autres drogues qui stimulent votre système nerveux central.
• buvez excessivement de l'alcool. Il est préférable de ne pas boire d'alcool du tout. Si vous buvez beaucoup d'alcool et arrêtez soudainement, vous pouvez augmenter votre risque d'avoir une crise. Assurez-vous de discuter de votre consommation d'alcool avec votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre TARO-BUPROPION XL.
• souffrez de diabète et prenez de l'insuline ou d'autres médicaments pour contrôler votre glycémie.

• prenez d'autres médicaments qui peuvent augmenter votre risque d'avoir une crise, tels que :

  • les médicaments utilisés pour traiter la dépression ou d'autres troubles mentaux

    (par exemple, les agents sérotoninergiques) ;

  • les médicaments utilisés pour traiter les symptômes psychotiques ;
  • les médicaments utilisés pour traiter le paludisme ;
  • le lithium, un médicament utilisé pour traiter les troubles bipolaires ;
  • l'amantadine, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson ;
  • la théophylline, un médicament utilisé pour traiter l'asthme et d'autres maladies pulmonaires ;
  • les stéroïdes, qui sont des médicaments utilisés pour traiter l'inflammation ;
  • certains antibiotiques (ex : quinolones) ;
  • stimulants en vente libre (par exemple, diphenhydramine, dextrométhorphane ou pseudoéphédrine); ou
  • aides diététiques.
• avez un trouble bipolaire.
• utilisez des timbres à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer.
• avez récemment eu une crise cardiaque ou avez une maladie cardiaque.
• vous prenez du tamoxifène, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein.
• avez 65 ans ou plus.

• vous prenez des médicaments connus pour abaisser le taux de sodium dans votre sang

  (par exemple, des diurétiques thiazidiques, un type de « pilule pour l'eau »).

• avez des problèmes rénaux.
• avez ou avez eu un trouble de la parole où vous bégayez ou bégayez (dysphémie). La prise de TARO-BUPROPION XL peut provoquer la réapparition ou l'aggravation de vos troubles de la parole.

Autres avertissements à connaître :

TARO-BUPROPION XL peut causer des effets secondaires graves, notamment :

• Convulsions (crises) : Votre risque de convulsions augmente lorsque vous prenez TARO-

  BUPROPION XL, en particulier :

  • si votre dose de TARO-BUPROPION XL augmente;
  • si vous ne prenez pas TARO-BUPROPION XL tel que prescrit;
  • si vous prenez certains médicaments en même temps ;
  • si vous présentez déjà un risque de convulsions plus élevé que d'habitude.
• Glaucome à angle fermé (douleur oculaire causée par une pression accrue dans les yeux)

• Troubles hépatiques : Cela comprend l'hépatite (inflammation du foie) et la jaunisse

  (jaunissement de la peau et des yeux).

• Réactions allergiques sévères :

  • TARO-BUPROPION XL peut provoquer une réaction allergique. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, de l'urticaire, un gonflement du visage ou de la gorge, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, des difficultés respiratoires, des réactions cutanées sévères, des douleurs thoraciques ou de la fièvre.
  • Si vous avez une réaction allergique pendant que vous prenez TARO-BUPROPION XL, vos symptômes pourraient ne pas disparaître même après avoir cessé de le prendre.
• Hallucinations, délires, paranoïa (sentir ou croire des choses qui n'existent pas).
• Manie : Les antidépresseurs, comme TARO-BUPROPION XL, peuvent déclencher des épisodes maniaques chez les patients atteints de trouble bipolaire pendant l'état dépressif de leur maladie ou de psychose chez d'autres patients sensibles.
• Hypertension (pression artérielle élevée) : Votre professionnel de la santé peut surveiller votre tension artérielle, surtout si vous utilisez des timbres à la nicotine pendant que vous prenez TARO-BUPROPION XL.
• Hyponatrémie (faible teneur en sodium dans le sang).

• Toxicité sérotoninergique (également connue sous le nom de syndrome

  sérotoninergique) : TARO-BUPROPION XL peut causer une toxicité sérotoninergique, une maladie rare mais potentiellement mortelle. Cela peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre système digestif. Il est plus susceptible de développer une toxicité sérotoninergique lorsque vous commencez à prendre TARO-BUPROPION XL ou lorsque votre dose est augmentée. Cela peut également se produire si vous prenez TARO-BUPROPION XL avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

  Les symptômes de toxicité de la sérotonine comprennent :

  • fièvre, sueurs, frissons, diarrhée, nausées, vomissements,
  • tremblements musculaires, secousses, contractions ou raideurs, réflexes hyperactifs, perte de coordination, bouffées vasomotrices,
  • rythme cardiaque rapide, modifications de la pression artérielle,
  • confusion, agitation, agitation, hallucinations, changements d'humeur, inconscience, anxiété et coma.

• Réactions cutanées sévères : TARO-BUPROPION XL peut causer des réactions cutanées sérieuses. Cela inclut le symdrôme de Stevens-Johnson (SJS), pustulose exanthématique aigue généralisée (PEAG) et érythème polymorphe. Arrêtez de prendre WELLBUTRIN XL et contacter votre professionnel de la santé immédiatement si vous avez :

  • Une éruption cutanée sévère.
  • Desquamation de la peau.
  • Cloques autour de la bouche, des yeux ou des organes génitaux.
  • Démangeaison.
  • Douleur thoracique.
  • Enflure.
  • Essoufflement.
  • Douleur

• Lupus érythémateux disséminé (LED) et lupus érythémateux cutané (LEC) :

  TARO-BUPROPION XL a été associé à l'apparition ou à l'aggravation de symptômes chez les patients sensibles au LED et à l'ECL. Ce sont des maladies auto-immunes où le système immunitaire de votre corps attaque vos propres tissus et organes. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez des éruptions cutanées principalement sur le visage, de la fatigue, des douleurs articulaires, un gonflement des articulations, des douleurs musculaires, des éruptions cutanées, de l'enflure, de la fièvre, des nausées ou une perte d'appétit.

  • Syndrome de Brugada (problème cardiaque grave): TARO-BUPROPION XL peut révéler un problème cardiaque caché que vous ne saviez pas avoir, un problème appelé syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada peut être grave et entraîner une mort subite. Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous ressentez des évanouissements, des vertiges, des palpitations cardiaques ou un rythme cardiaque anormal pendant que vous prenez TARO-BUPROPION XL.

    Avant de commencer à prendre TARO-BUPROPION XL, informez votre professionnel de santé si vous:

    • avez le syndrome de Brugada.
    • avez des évanouissements inexpliqués, ou des antécédents familiaux de syndrome de Brugada ou de mort subite inexpliquée avant 45 ans. Cela pourrait signifier que vous souffrez du syndrome de Brugada.

Consultez le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre plus loin pour en savoir plus sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Alcool : TARO-BUPROPION XL abaisse votre al tolérance à l'alcool. Cela signifie que vous pouvez ressentir les effets de l'alcool lorsque vous consommez moins d'alcool que d'habitude. La consommation d'alcool pendant que vous prenez TARO-BUPROPION XL peut augmenter votre risque de convulsions et de réactions allergiques. Il est préférable de ne pas boire d'alcool du tout pendant le traitement par TARO-BUPROPION XL pour éviter les effets secondaires.

Mauvais usage : TARO-BUPROPION XL est destiné à un usage oral seulement. La prise de TARO-BUPROPION XL par toute autre voie peut entraîner des convulsions, une surdose ou même la mort.

Conduite et utilisation de machines :

TARO-BUPROPION XL peut altérer votre capacité à effectuer des tâches nécessitant du jugement, de la réflexion ou des habiletés motrices. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de

machines tant que vous ne savez pas comment TARO-BUPROPION XL vous affecte.

Grossesse:

Si vous êtes enceinte, votre professionnel de la santé déterminera si TARO-BUPROPION XL vous convient. Ils discuteront également des risques de malformations congénitales et de complications après la naissance si vous prenez TARO-BUPROPION XL pendant la grossesse.

Si TARO-BUPROPION XL vous a été prescrit pendant la grossesse, soyez prête à consulter immédiatement un médecin pour votre nouveau-né s'il :

• ont de la difficulté à respirer ou à s'alimenter;
• avez une raideur musculaire ou des muscles souples (comme une poupée de chiffon);
• avez des convulsions (crises);
• tremblent (énervement) ;
• pleurent constamment.
• Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant que vous prenez TARO-BUPROPION XL. Il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre TARO-BUPROPION XL sans d'abord consulter votre professionnel de la santé.

Allaitement : TARO-BUPROPION XL passe dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé allaité. Vous et votre professionnel de la santé déciderez si vous devez prendre TARO-BUPROPION XL ou allaiter. Vous ne devriez pas faire les deux.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

Les interactions médicamenteuses graves avec TARO-BUPROPION XL comprennent :

• médicaments contenant du chlorhydrate de bupropion (p. ex. comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée, ZYBAN® et CONTRAVE®);
• inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pris au cours des 14 derniers jours, qui sont utilisés pour traiter la dépression (par exemple, phénelzine, moclobémide et tranylcypromine);
• les médicaments contenant de la thioridazine pris au cours des 14 derniers jours, qui sont généralement utilisés pour traiter la schizophrénie et la psychose.

Ne prenez pas TARO-BUPROPION XL si vous prenez l'un de ces médicaments. Demandez à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec TARO-BUPROPION XL :

• les médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres maladies mentales, tels que le citalopram, la paroxétine, la venlafaxine, la nortriptyline, l'imipramine, la désipramine, la fluoxétine, la sertraline, l'halopéridol ou la rispéridone.
• les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, tels que la lévodopa, l'amantadine ou l'orphénadrine.
• médicaments utilisés pour prévenir l'épilepsie ou les convulsions, tels que la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital.
• les médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le cyclophosphamide ou l'ifosfamide.
• les médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH, tels que le ritonavir, le lopinavir ou l'éfavirenz.
• les bêta-bloquants, qui sont utilisés pour abaisser votre tension artérielle. Cela inclut le métoprolol, le bisoprolol ou le carvédilol.
• les médicaments utilisés pour réguler votre rythme cardiaque, tels que la propafénone ou le flécaïnide.
• les médicaments utilisés pour réduire les caillots sanguins, tels que la ticlopidine ou le clopidogrel.
• timbres à la nicotine, qui sont utilisés pour vous aider à arrêter de fumer.
• le tamoxifène, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein.
• la digoxine, un médicament utilisé pour traiter diverses affections cardiaques.
• la théophylline, un médicament utilisé pour traiter l'asthme et d'autres maladies pulmonaires.
• le lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• les stéroïdes, qui sont utilisés pour traiter l'inflammation, comme la prednisone.
• breuvages alcoolisés.

Comment prendre TARO-BUPROPION XL :

• Les comprimés à libération prolongée de TARO-BUPROPION XL ne doivent pas être confondus avec d'autres formulations de bupropion.
• Prenez TARO-BUPROPION XL en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé. Il doit être pris une fois par jour à la même heure chaque jour, généralement le matin. Si vous avez des problèmes avec votre routine de dosage, contactez votre professionnel de la santé.

• TARO-BUPROPION XL doit être pris par voie orale. Avalez votre comprimé TARO-

  BUPROPION XL entier, avec des liquides. Ne pas diviser, mâcher ou écraser les comprimés.

• N'augmentez jamais la dose de TARO-BUPROPION XL à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé.
• Les effets de votre médicament peuvent ne pas être perceptibles au cours des premiers jours de traitement, et l'amélioration peut prendre plusieurs semaines. Si vous craignez que votre médicament ne fonctionne pas :
• continuez de prendre votre médicament car il faut du temps à TARO-BUPROPION XL pour agir, et
• discutez-en avec votre professionnel de la santé.

• Vous devriez parler à votre professionnel de la santé avant d'arrêter de prendre vos

  médicaments par vous-même. Vous pourriez ressentir des effets secondaires indésirables si vous arrêtez soudainement de prendre TARO-BUPROPION XL.

Dose habituelle :

• Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient compte tenu de votre état.
• La dose habituelle chez l'adulte est d'un comprimé à 150 mg une fois par jour, généralement pris le matin.
• Votre dose peut être augmentée à un comprimé à 300 mg une fois par jour après 1 semaine.
• La dose cible habituelle chez l'adulte est d'un comprimé à 300 mg une fois par jour.

Surdosage :

• Les symptômes d'un surdosage comprennent :
• somnolence ;
• évanouissement;
• arrêt respiratoire (arrêts respiratoires) ;
• amnésie (perte de mémoire) ;
• Convulsions;
• rythme cardiaque irrégulier, pouvant mettre la vie en danger ;

• syndrome sérotoninergique, qui est une maladie grave pouvant mettre la vie en danger.

  Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour plus de détails.

Dose oubliée :

Si vous oubliez ou manquez une dose de TARO-BUPROPION XL, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme prévu. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de TARO-BUPROPION XL?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir en prenant TARO- BUPROPION XL. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, informez-en votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de TARO-BUPROPION XL peuvent inclure :

• Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
• constipation,
• bouche sèche,
• mal de tête,
• l'insomnie (un trouble du sommeil qui rend difficile l'endormissement),
• bourdonnements d'oreilles.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TARO-BUPROPION XL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

• Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

  • rêves anormaux,
  • acné,
  • nez bouché ou bouché,
  • perte de poids,
  • se sentir nerveux,
  • flatulences,
  • bouffée de chaleur,
  • perte de mémoire,
  • spasmes musculaires,
  • règles douloureuses ou crampes menstruelles,
  • crise de panique,
  • tremblements,
  • le goût est altéré,
  • assoiffé,
  • tremblement.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n'est pas répertorié ici ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, informez-en votre professionnel de la santé.

Entreposage:

• Conservez TARO-BUPROPION XL entre 15 °C et 30 °C.
• Gardez le récipient bien fermé.
• Si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre TARO-BUPROPION XL, veuillez rapporter tout médicament restant à votre pharmacien.
• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez plus d'informations sur TARO-BUPROPION XL :

• Parlez à votre professionnel de la santé
• Trouvez la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de la santé et comprend ces renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/health- canada/services/drugs-health-products/drug - produits/base-de-données-produits- médicaments.html); ou en appelant le fabricant Sun Pharma Canada Inc., au 1-866-840- 1340.

Ce dépliant a été préparé par

Sun Pharma Canada Inc.

Brampton, ON

L6T 1C1

Date de révision: 4 avril 2025

Toutes les marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en :

• Visiter la page Web sur la déclaration des effets indésirables (canada.ca/drug-device-reporting) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ;

  0u

• Appelez sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.