Teva-Ambrisentan : effets secondaires, posologie et usages

À quoi Teva-Ambrisentan sert-il?

Teva-Ambrisentan est utilisé chez les adultes pour traiter l’hypertension dans les artères pulmonaires (vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur vers les poumons).

Comment Teva-Ambrisentan agit-il?

Teva-Ambrisentan est un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE).

Il réduit l’hypertension artérielle en provoquant un relâchement des artères pulmonaires, ce qui aide le cœur à pomper le sang vers les poumons.

Quels sont les ingrédients de Teva-Ambrisentan?

Ingrédient médicinal : Ambrisentan

Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, lactose monohydraté, lécithine, macrogol/polyéthylèneglycol 3350/4000, stéarate de magnésium et talc.

Teva-Ambrisentan est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de 5 mg et de 10 mg.

Vous ne devez pas prendre Teva-Ambrisentan si :

• vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, ou encore si vous risquez de devenir enceinte parce que vous n’utilisez pas de méthode de contraception fiable (voir Autres mises en garde pertinentes);
• vous allaitez ou prévoyez le faire;
• vous êtes allergique à l’ambrisentan ou à tout autre ingrédient de Teva-Ambrisentan. Teva-Ambrisentan contient du lactose et de la lécithine (de soja);
• vous avez une maladie du foie ou vos résultats d’exploration fonctionnelle hépatique sont anormaux;

• vous souffrez d’une maladie pulmonaire appelée fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), affection dont les symptômes comprennent :

  • l’essoufflement,
  • la toux sèche,
  • la fatigue,
  • des douleurs articulaires et musculaires.

Avant de prendre Teva-Ambrisentan, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de la santé, en particulier si :

• vous faites de l’œdème (enflure);
• votre taux de globules rouges est bas (anémie);
• vous souffrez ou avez déjà souffert d’une maladie du foie.

Autres mises en garde pertinentes

Teva-Ambrisentan peut causer des effets secondaires graves, y compris les suivants :

• Œdème périphérique (enflure des jambes ou des mains causée par une rétention de liquide) : Ce phénomène, qui peut survenir dans les semaines qui suivent le début du traitement par Teva-Ambrisentan, est davantage probable si :

  • vous prenez de fortes doses de Teva-Ambrisentan;
  • vous avez 65 ans ou plus.

Si vos mains ou vos pieds deviennent enflés pendant la prise de Teva-Ambrisentan, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.

• Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : Ce phénomène peut survenir dans les semaines qui suivent le début du traitement par Teva-Ambrisentan. Si vous ressentez des symptômes d’anémie pendant le traitement par Teva-Ambrisentan, faites-en part à votre professionnel de la santé.

• Problèmes de foie : Cessez de prendre Teva-Ambrisentan et consultez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez :

  • des signes et symptômes de problèmes hépatiques;
  • une aggravation d’une maladie du foie.

Pour plus de renseignements sur ces réactions et les autres effets secondaires graves, reportez-vous au tableau « Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre » ci-dessous.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines

• On ignore si Teva-Ambrisentan affecte la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
• Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner des machines jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de Teva-Ambrisentan sur vous.
• En cas de somnolence ou de malaise, abstenez-vous de conduire ou de faire fonctionner des machines et informez-en votre professionnel de la santé.

Fertilité masculine : Une diminution de la fécondité des rats mâles ayant reçu de l’ambrisentan — l’ingrédient actif de Teva-Ambrisentan — a été observée dans les études menées chez les animaux. Il est possible que Teva-Ambrisentan réduise la numération des spermatozoïdes chez les hommes qui suivent ce traitement. Si vous êtes un homme et que vous souhaitez concevoir un enfant ou avez des questions ou des préoccupations à ce sujet, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Grossesse

• Teva-Ambrisentan ne doit pas être utilisé durant la grossesse, car il peut nuire au bébé.
• Si vous êtes une femme qui peut devenir enceinte, votre professionnel de la santé vous fera d’abord passer un test de grossesse, puis, une fois le traitement par Teva-Ambrisentan commencé, vous fera passer d’autres tests régulièrement.
• Pendant le traitement par Teva-Ambrisentan, assurez-vous d’utiliser une méthode de contraception hautement efficace. Si vous devenez enceinte pendant la prise de Teva-Ambrisentan, communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.

Allaitement : On ignore si Teva-Ambrisentan peut se retrouver dans le lait maternel. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé durant l’allaitement.

Enfants et adolescents (de moins de 18 ans) : Teva-Ambrisentan ne doit pas être employé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Épreuves de laboratoire et surveillance : Avant que vous ne commenciez le traitement par Teva-Ambrisentan, votre professionnel de la santé vous fera passer certains tests, y compris des analyses sanguines. Ces tests, qui seront ensuite répétés régulièrement, serviront à vérifier :

• la quantité de globules rouges dans votre organisme;
• si votre foie fonctionne normalement;
• si vous êtes enceinte.

Selon les résultats de ces analyses, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose de Teva-Ambrisentan, suspendre votre traitement temporairement ou encore y mettre fin définitivement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Teva-Ambrisentan :

• Cyclosporine A – agent utilisé pour traiter certaines maladies auto-immunes et prévenir le rejet d’organe après une greffe
• Sildénafil, tadalafil – agents employés dans le traitement de la dysfonction érectile ou de l’hypertension pulmonaire
• Kétoconazole – agent servant à traiter les infections fongiques de la peau
• Digoxine – médicament pour le traitement des maladies cardiaques

Comment Teva-Ambrisentan se prend-il?

• Prenez Teva-Ambrisentan exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.

• Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.

Dose habituelle

• La dose initiale de Teva-Ambrisentan est de 5 mg une fois par jour, mais votre professionnel de la santé pourrait décider de l’augmenter à 10 mg une fois par jour.
• La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.
• Si vous prenez de la cyclosporine A, votre dose de Teva-Ambrisentan ne doit pas dépasser 5 mg une fois par jour.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous prenez soin avez pris une dose trop élevée de Teva-Ambrisentan, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose de Teva-Ambrisentan, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser celle que vous avez oublié.

Quels sont les effets secondaires possibles de Teva-Ambrisentan?

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Ambrisentan. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de Teva-Ambrisentan :

• Maux de tête
• Congestion nasale
• Mal de gorge
• Constipation
• Douleur abdominale
• Problèmes de sinus
• Nausées (maux de cœur)
• Vomissements
• Sensation de faiblesse ou de fatigue
• Éruption cutanée
• Bouffées de chaleur
• Acouphène (bourdonnement d’oreilles)
• Altération de la vue, y compris la vision floue

Si vous êtes gravement incommodé par l’un des effets suivants, informez-en votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez ce médicament entre 15 °C et 30 °C.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Ambrisentan :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présent renseignements sur le médicament à l’intention du patient, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 15 mars 2023