Teva-Esomeprazole : effets secondaires, posologie et usages

À quoi Teva-Esomeprazole sert-il?

Chez les adultes, Teva-Esomeprazole est utilisé pour le traitement des maladies liées à l’acidité gastrique telles que :

• l’œsophagite par reflux (dommages aux tissus causés par la montée du contenu acide de l’estomac dans l’œsophage);
• les symptômes de reflux pathologique (p. ex. brûlures d’estomac, montée du contenu de l’estomac dans la gorge);

• les symptômes de reflux pathologique non érosif (RPNE) non liés aux dommages causés aux tissus dans l’œsophage, dont les suivants :

  • une sensation de brûlure qui monte dans l’œsophage (brûlure d’estomac);
  • un goût sur ou amer qui monte dans la bouche.
• les ulcères causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la douleur et les articulations endolories).

Teva-Esomeprazole est utilisé chez les enfants (12 à 17 ans) pour traiter :

• l’œsophagite par reflux (dommages aux tissus causés par la montée de l’acide et des liquides de l’estomac dans l’œsophage);
• les symptômes de reflux pathologique (p. ex. brûlures d’estomac, montée du contenu de l’estomac dans la gorge);

• les symptômes de reflux pathologique non érosif (RPNE) non liés aux dommages causés aux tissus dans l’œsophage, dont les suivants :

  • une sensation de brûlure de la poitrine vers le cou (brûlures d’estomac);
  • un goût sur ou amer qui monte dans la bouche.

Comment Teva-Esomeprazole agit-il?

Teva-Esomeprazole est un médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Teva-Esomeprazole agit en réduisant la quantité d’acide qui est produite par l’estomac.

Quels sont les ingrédients de Teva-Esomeprazole?

Ingrédient médicinal : esoméprazole magnésien dihydraté

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, citrate d'éthyle, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, crospovidone, hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol, stéarate de magnésium, monostéarate de glycéryle, polysorbate 80, povidone K30, stéarylfumarate de sodium, sucre en sphères et talc. De plus, la pellicule des comprimés contient ce qui suit : dioxyde de titane, hypromellose, macrogol, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge. L'encre noire contient ce qui suit : gomme-laque, oxyde de fer noir et propylèneglycol.

Teva-Esomeprazole est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés (à libération retardée) : 20 mg et 40 mg.

Vous ne devez pas prendre Teva-Esomeprazole si :

• vous êtes allergique à l’esoméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des autres ingrédients de Teva-

  Esomeprazole (voir Quels sont les ingrédients de Teva-Esomeprazole?);

• vous prenez de la rilpivirine, un médicament employé pour le traitement de l’infection par le VIH.

Avant de prendre Teva-Esomeprazole, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez déjà eu des problèmes de santé dans le passé;
• vous allaitez ou prévoyez allaiter;
• vous devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A).

Autres mises en garde pertinentes :

L‘emploi de Teva-Esomeprazole n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament devrait être utilisé à la plus faible dose possible et pendant la plus courte période possible pour votre problème de santé. Consultez votre médecin si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement.

Effets secondaires graves : Teva-Esomeprazole peut causer des effets secondaires graves, notamment :

• Réactions cutanées graves : Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves ou mettant la vie en danger ont été signalé es avec les IPP comme Teva-Esomeprazole.

  o Syndrome d’hypersensibilité avec éosinophilie et symptômes généralisés (syndrome DRESS)

  o Syndrome de Stevens-Johnson

  o Érythrodermie bulleuse avec épidermolyse

  o Érythème polymorphe

  o Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée

• Problèmes graves à l’estomac et aux intestins : Teva-Esomeprazole peut causer de graves problèmes à l’estomac et aux intestins. Informez votre professionnel de la santé des symptômes qui pourraient être le signe d’un problème plus grave à l’estomac ou aux intestins, tels que :

  o difficulté à avaler

  o perte de poids imprévue

  o vomissements de sang ou de nourriture

  o selles noires (teintées de sang)

Voir le tableau Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre ci-après pour obtenir plus d’information sur les effets secondaires susmentionnés et d’autres effets secondaires graves.

Antibiotiques : Si vous prenez des antibiotiques en même temps que Teva-Esomeprazole, vous pourriez :

• présenter des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse et répétée), accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou de douleur abdominale. Il s’agit des symptômes d’une inflammation de l’intestin causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile).

Si cela se produit, cessez de prendre le médicament et avisez immédiatement votre professionnel de la santé.

Grossesse : Avisez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Il y a des risques particuliers dont vous devez discuter avec lui.

Usage prolongé de Teva-Esomeprazole :

L’usage prolongé de Teva-Esomeprazole peut :

• nuire à l’absorption de la vitamine B₁₂ des aliments. Cela pourrait causer une carence en vitamine B₁₂ dans votre organisme. Parlez de ce risque avec votre professionnel de la santé;
• entraîner un faible taux sanguin de magnésium chez certaines personnes. Lorsque le taux sanguin de magnésium est inférieur à la normale, il peut entraîner une baisse du taux sanguin de calcium et du taux sanguin de potassium;
• augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Ces événements sont plus susceptibles de se produire si vous prenez Teva-Esomeprazole chaque jour pendant un an ou plus. Parlez de ce risque avec votre professionnel de la santé;
• entraîner une excroissance (polype) dans votre estomac, surtout après un an.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Esomeprazole :

• Les médicaments qui préviennent la formation de caillots sanguins, comme la warfarine, l’acide acétylsalicylique et le clopidogrel. L’utilisation de Teva-Esomeprazole avec le clopidogrel doit être évitée, car elle peut diminuer l’efficacité du clopidogrel.

• Les médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH, comme l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir. Teva-Esomeprazole peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH ou en augmenter les effets secondaires.

  Teva-Esomeprazole ne doit pas être utilisé avec l’atazanavir, le nelfinavir ou le saquinavir.

• Le méthotrexate, utilisé à fortes doses pour traiter le cancer. Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander de cesser temporairement de prendre Teva-Esomeprazole pendant le traitement par le méthotrexate.
• Les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme l’itraconazole, le kétoconazole et le voriconazole.
• Le diazépam, utilisé pour traiter l’anxiété.
• La phénitoïne, utilisée pour traiter l’épilepsie.
• Le cisapride (non commercialisé au Canada), utilisé pour aider à vider l’estomac.
• Le tacrolimus, utilisé pour diminuer le risque de rejet d’organe.
• Le cilostazol (non commercialisé au Canada), utilisé pour traiter une mauvaise circulation dans les jambes.
• La digoxine, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques.
• Les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, comme la rifampine.
• Les médicaments à base de plantes, comme le millepertuis.
• Les médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme l’erlotinib.

Les interactions médicamenteuses avec Teva-Esomeprazole pris pendant de courtes périodes peuvent ne pas être les mêmes qu’avec Teva-Esomeprazole pris chaque jour.

Comment prendre Teva-Esomeprazole?

Suivez attentivement les directives de votre médecin. Elles peuvent être différentes des renseignements contenus dans ce dépliant.

• Prenez toutes les doses de Teva-Esomeprazole selon les directives de votre médecin, même si vous (ou votre enfant) vous sentez bien. Dans certains cas, il faut prendre le médicament chaque jour pour soulager la douleur et les symptômes, corriger les problèmes liés à l’acidité et aider à guérir les zones endommagées.
• Prenez Teva-Esomeprazole jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours, vos symptômes pourraient réapparaître si le traitement par Teva-Esomeprazole est arrêté trop tôt. Il faut prendre Teva-Esomeprazole pendant toute la durée du traitement afin d’aider à corriger les problèmes liés à l’acidité.

• On peut prendre Teva-Esomeprazole avec des aliments ou à jeun.

Comprimés (à libération retardée) :

• Le comprimé peut être avalé entier avec de l’eau.
• Ne pas dissoudre, fractionner, écraser ou croquer les comprimés.

Dose habituelle

Adultes

Votre professionnel de la santé pourrait vous dire de prendre Teva-Esomeprazole :

• Dose de 20 à 40 mg une fois par jour, pendant 2 à 8 semaines
• Continuer à prendre 20 mg de Teva-Esomeprazole par jour pour prévenir le retour de vos symptômes.

Traitement d’entretien du reflux pathologique non érosif (au besoin)

Après un premier traitement initial du RPNE, votre médecin pourrait vous suggérer de prendre Teva-Esomeprazole à 20 mg, une fois par jour, au besoin, si les brûlures d’estomac et les régurgitations reviennent à l’occasion. Communiquez avec votre médecin si vos symptômes ne disparaissent pas ou s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent.

Enfants (12 à 17 ans)

La dose suggérée pour traiter la maladie aiguë est de 20 mg ou 40 mg une fois par jour pendant 2 à 8 semaines.

Surdosage

Si vous pensez qu’une personne dont vous prenez soin ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de Teva-Esomeprazole, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre une dose de Teva-Esomeprazole et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez le comprimé le plus tôt possible. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Cependant, s’il s’est écoulé plus de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires possibles de Teva-Esomeprazole

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Esomeprazole. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Si ces effets secondaires deviennent incommodants (ou durent plus de 1 à 2 jours), veuillez en discuter avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquents comprennent :

• Nausées
• Maux d’estomac
• Diarrhée
• Maux de tête

Les effets secondaires peu fréquents comprennent :

• Sécheresse de la bouche
• Étourdissements
• Insomnie
• Sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement
• Enflure des extrémités
• Somnolence
• Sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige).

Les effets secondaires rares comprennent :

• Altération du goût
• Nervosité
• Perte de cheveux
• Transpiration accrue

L’arrêt d’un traitement de longue durée par un IPP peut causer une aggravation de vos symptômes et entraîner une hausse de la sécrétion d’acide par l’estomac. Lorsque vous arrêterez de prendre Teva-Esomeprazole, suivez attentivement les directives de votre médecin.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Les comprimés doivent demeurer scellés à l’intérieur des plaquettes alvéolées jusqu’à la prise de la dose.

  Sinon, l’humidité de l’air peut endommager le médicament.

• Conservez Teva-Esomeprazole à température ambiante contrôlée (15 °C à 25 °C).
• Ne gardez pas Teva-Esomeprazole dans l’armoire à pharmacie de la salle de bain ou dans tout autre endroit chaud ou humide.
• Ne prenez pas Teva-Esomeprazole après la date limite indiquée sur l’emballage.
• Gardez Teva-Esomeprazole hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Esomeprazole :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : 20 mai 2022