Teva-Moxifloxacin : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que TEVA-MOXIFLOXACIN sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :

  • inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon
  • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique)

  • troubles du cerveau tels que :

    • épilepsie
    • dépression nerveuse
    • confusion
    • autres symptômes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que TEVA-MOXIFLOXACIN…

  • ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T).
  • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort.
  • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon).
  • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire).
  • peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin.
  • peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.

• Pour de plus amples renseignements et connaître les autres symptômes :

  • Voir la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit… »

  • Voir la section « Quels sont les effets secondaires possibles de TEVA-

    MOXIFLOXACIN? »

Adressez-vous à votre médecin pour savoir si TEVA-MOXIFLOXACIN vous convient.

À quoi TEVA-MOXIFLOXACIN sert-il?

Votre médecin vous a prescrit TEVA-MOXIFLOXACIN parce que vous présentez un certain type d’infection bactérienne.

Les antibactériens tels que TEVA-MOXIFLOXACIN sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de TEVA-MOXIFLOXACIN pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par TEVA-MOXIFLOXACIN (résistance). Cela signifie que TEVA-MOXIFLOXACIN pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez votre médicament avec personne.

Comment TEVA-MOXIFLOXACIN agit-il?

TEVA-MOXIFLOXACIN est un antibiotique. Il élimine beaucoup des types de bactéries qui peuvent infecter les poumons, les sinus, l’abdomen et la peau.

Quels sont les ingrédients de TEVA-MOXIFLOXACIN?

Ingrédient médicinal : 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine .

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc.

TEVA-MOXIFLOXACIN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Le comprimé TEVA-MOXIFLOXACIN est rose, pelliculé, ovale et contient 400 mg de moxifloxacine. Il porte l’inscription « 93 » d’un côté et « 7387 » de l’autre.

Vous ne devez pas prendre TEVA-MOXIFLOXACIN si :

• vous êtes allergique à TEVA-MOXIFLOXACIN (chlorhydrate de moxifloxacine) ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones
• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients de TEVA-MOXIFLOXACIN? »).

Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser TEVA-MOXIFLOXACIN. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.

• Rythme cardiaque irrégulier actuel ou antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace Q-T);
• Problèmes cardiaques actuels ou antécédents de problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardiaque ou des battements de cœur irréguliers ou lents;
• Faible concentration de potassium dans le sang (voir « Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec TEVA-MOXIFLOXACIN »);
• Antécédents de crises épileptiques;

• Grossesse, grossesse prévue ou allaitement;

• Âgé de moins de 18 ans;

• Antécédents de troubles es tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon)

  associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones;

• Myasthénie grave, un trouble musculaire;
• Diabète; TEVA-MOXIFLOXACIN pourrait interférer avec la glycémie et avec la glycémie des personnes non diabétiques.

Autres mises en garde :

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme TEVA-MOXIFLOXACIN peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme TEVA-MOXIFLOXACIN. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par TEVA-MOXIFLOXACIN.

Pendant le traitement par TEVA-MOXIFLOXACIN :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet

  (p. ex. lampes solaires).

• En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec TEVA-MOXIFLOXACIN :

• les antiacides et les suppléments de vitamines/minéraux;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• les antidiabétiques (p. ex. insuline, glyburide, glibenclamide);
• la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le cisapride^b, l’érythromycine, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et les diurétiques (furosémide, hydrochlorothiazide).

^bn’est plus sur le marché au Canada

Comment prendre TEVA-MOXIFLOXACIN :

• Vous devez vous conformer exactement aux directives du médecin. VOUS NE DEVEZ

  PAS PRENDRE UNE DOSE SUPÉRIEURE À LA DOSE PRESCRITE.

• TEVA-MOXIFLOXACIN peut être pris avec ou sans nourriture.

• Buvez beaucoup pendant le traitement par TEVA-MOXIFLOXACIN.

• Si le médecin décide de mettre fin au traitement, vous devez jeter les comprimés TEVA-

  MOXIFLOXACIN restants.

Dose habituelle :

• Prenez un comprimé TEVA-MOXIFLOXACIN à 400 mg une fois par jour.
• Avalez le comprimé TEVA-MOXIFLOXACIN avec une gorgée d’eau. Il ne faut ni écraser ni croquer le comprimé TEVA-MOXIFLOXACIN.
• Si vous prenez des antiacides ou des suppléments de vitamines/minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium, prenez TEVA-MOXIFLOXACIN au moins 4 heures avant ou 8 heures après la prise de ces produits.

• Le traitement par TEVA-MOXIFLOXACIN dure en général de 5 à 10 jours. VOUS

  DEVEZ SUIVRE LE TRAITEMENT JUSQU’AU BOUT, MÊME SI VOUS COMMENCEZ À VOUS SENTIR MIEUX.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris trop de comprimés TEVA-MOXIFLOXACIN, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez omis de prendre une dose de TEVA-MOXIFLOXACIN, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Prenez la prochaine dose 24 heures plus tard. Ne prenez pas deux doses par période de 24 heures.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-MOXIFLOXACIN?

Tous les médicaments, y compris TEVA-MOXIFLOXACIN, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles de TEVA-MOXIFLOXACIN n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.
• consultez la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit… ».

Cessez de prendre TEVA-MOXIFLOXACIN et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

1. a)

   Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

   • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées;
   • gonflement de la bouche, de la gorge ou des extrémités;
   • difficulté à respirer;
   • battements de cœur irréguliers ou rapide, évanouissements.
2. b)

   Si vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon :

   • prenez du repos;
   • évitez l’exercice physique.
3. c)

   Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :

   • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse.
4. d)

   Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non :

   • fièvre;
   • douleur à l’estomac ou sensibilité;
   • Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

Autres effets secondaires :

• Changement ou aggravation de la vision; consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue;
• Nausée, étourdissements;

• Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :

  • Faiblesse;

  • difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières.

    N’utilisez pas TEVA-MOXIFLOXACIN dans ce cas.

• Problèmes de santé mentale telles que :

  • confusion, maux de tête, tremblements;
  • hallucinations, dépression, agitation;

  • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires.

    Si vous avez des idées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires qui disparaissent spontanément

• sensation de tête légère
• insomnie (difficulté à dormir)
• cauchemars

Si l’un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez TEVA-MOXIFLOXACIN à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), dans un contenant fermé hermétiquement. N’exposez pas les comprimés à la chaleur ni au soleil. Ne congelez pas les comprimés.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-MOXIFLOXACIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou en téléphonant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 2 décembre 2020