Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Norfloxacin
Mises en garde et précautions importantes
Les fluoroquinolones, y compris TEVA-NORFLOXACIN, sont associées à des effets invalidants et à long terme comme les suivants :
- tendinite (inflammation d’un tendon), rupture d’un tendon.
- neuropathie périphérique (trouble des nerfs).
- problèmes dans le cerveau, comme des crises convulsives, des psychoses, de la confusion et d’autres symptômes.
Consultez le tableau EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE dans la section Renseignements sur le médicament à l’intention des patients pour connaître d’autres symptômes et obtenir de plus amples détails.
Demandez à votre médecin si ce médicament vous convient.
À quoi TEVA-NORFLOXACIN sert-il?
La norfloxacine est un antibiotique qui traite les infections suivantes :
- Infection des voies urinaires.
Infection bactérienne (Neisseria gonorrhea) :
- de l’urètre (tube qui s’étend de la vessie jusqu’à l’extrémité du pénis ou à l’ouverture du vagin);
- du col utérin (partie inférieure de l’utérus).
Les antibactériens, comme TEVA-NORFLOXACIN, traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez utiliser TEVA-NORFLOXACIN exactement comme prescrit. L’utilisation inadéquate ou excessive de TEVA-NORFLOXACIN pourrait contribuer à la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par le médicament (résistance), ce qui signifie que TEVA-NORFLOXACIN pourrait ne pas être efficace pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.
Comment TEVA-NORFLOXACIN agit-il?
La norfloxacine agit en :
- empêchant le fonctionnement de l’ADN bactérien, ce qui prévient la croissance;
- tuant les bactéries.
Quels sont les ingrédients de TEVA-NORFLOXACIN?
Ingrédient médicinal : Norfloxacine
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, croscarmellose sodique, dioxyde de titanium, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.
Forme pharmaceutique de TEVA-NORFLOXACIN :
Comprimés de 400 mg.
Ne prenez pas TEVA-NORFLOXACIN dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique à la norfloxacine, à l’un des ingrédients de ce produit ou à tout autre agent antibactérien de la classe des quinolones.
Pour éviter d’avoir des effets secondaires et vous assurer de bien utiliser ce médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TEVA-NORFLOXACIN. Informez-le de tous vos troubles ou problèmes de santé, et plus particulièrement des circonstances ci-dessous :
- vous avez eu des convulsions;
- vous avez eu un trouble des tendons après avoir utilisé un antibiotique de la famille des quinolones;
- vous avez une maladie rénale;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
- vous prenez d’autres produits sur ordonnance ou en vente libre.
Autres mises en garde à connaître
- Si vous avez des troubles de la vision durant la prise de TEVA-NORFLOXACIN,, consultez immédiatement un spécialiste de la vue.
Évitez une exposition excessive au soleil pendant que vous prenez TEVA-
NORFLOXACIN. Des réactions cutanées de photosensibilité peuvent survenir en présence de symptômes (p. ex. peau rouge enflammée, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons et ampoules). Si tel est le cas, consultez votre médecin.
- Si vous avez des anomalies concernant l’activité de la glucose-6-phosphate déshydrogénase, sachez que les antibiotiques de la famille des quinolones (p. ex. TEVA-NORFLOXACIN) peuvent rarement détruire les cellules sanguines. Parlez-en avec votre médecin.
Veuillez indiquer à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec TEVA-NORFLOXACIN :
- Probénécide (médicament contre la goutte).
- Théophylline (médicament contre les maladies pulmonaires).
- Cyclosporine (médicament pour la peau et contre les douleurs articulaires).
- Warfarine (un anticoagulant oral) ou ses dérivés (médicaments pour éclaircir le sang).
- Multivitamines.
- Produits contenant du fer ou du zinc.
- Antiacides (médicaments contre les brûlures d’estomac et l’indigestion).
- Sucralfate (médicament contre les maladies intestinales).
- Caféine.
- Nitrofurantoïne (médicament pour traiter les infections des voies urinaires).
Comment TEVA-NORFLOXACIN se prend-il?
- Prenez ce médicament exactement comme votre médecin l’a prescrit. N’interrompez pas votre traitement avant la fin, même si vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez le traitement trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.
Il est préférable de prendre le comprimé avec un grand verre d’eau, une heure avant ou deux heures après les repas ou la consommation de lait.
Buvez beaucoup de liquide tous les jours lors du traitement par NORFLOXACIN (p. ex.
eau ou jus) pour éviter des effets secondaires potentiels (p. ex. cristallurie – urine trouble).
- NORFLOXACIN ne doit pas être pris dans les 2 heures suivant la prise de suppléments de fer, de zinc ou de multivitamines qui en contiennent.
Posologie habituelle :
Adultes
La posologie recommandée de TEVA-NORFLOXACIN pour le traitement des infections des voies urinaires est d’un comprimé à 400 mg deux fois par jour pendant de 7 à 10 jours.
La durée du traitement recommandée peut être réduite à 3 jours chez les femmes présentant une infection des voies urinaires d’intensité faible.
Pour les adultes qui présentent une infection gonococcique de l’urètre ou du col utérin, la posologie recommandée de TEVA-NORFLOXACIN est de deux comprimés à 400 mg (800 mg) administrés en une dose unique.
Personnes âgées
La posologie recommandée de TEVA-NORFLOXACIN chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale pour leur âge est la même que celle recommandée pour les adultes (mentionnée ci-dessus).
Surdosage :
Si vous pensez avoir pris trop de TEVA-NORFLOXACIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-NORFLOXACIN, prenez la dose recommandée suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée. Si vous avez pris trop de comprimés par inadvertance, communiquez immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-NORFLOXACIN?
Les effets secondaires possibles de TEVA-NORFLOXACIN ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous présentez un effet secondaire qui n’est pas indiqué ici, contactez votre médecin.
Cessez de prendre TEVA-NORFLOXACIN et communiquez immédiatement avec votre médecin si :
- a)
Vous ressentez de la douleur dans un tendon, ou vous présentez une enflure ou une rupture d’un tendon; dans un tel cas, veuillez :
- vous reposer
- éviter l’exercice physique
Les fluoroquinolones (p. ex. TEVA-NORFLOXACIN) ont été associées à ces effets.
- b)
Vous avez un trouble des nerfs (neuropathie) accompagné de symptômes comme :
- douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse
Les fluoroquinolones (p. ex. TEVA-NORFLOXACIN) ont été associées à cette affection.
Les fluoroquinolones (p. ex. TEVA-NORFLOXACIN) ont été associées à des effets comme les suivants :
- confusion, tremblements, maux de tête
- hallucination (voir des choses qui n’existent pas), dépression, agitation
- difficulté à s’endormir, anxiété, nervosité et pensées suicidaires
Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez des pensées suicidaires.
Des effets secondaires fréquents peuvent survenir, y compris les suivants :
- nausées, maux de tête et étourdissements
D’autres effets secondaires possibles incluent les suivants :
- éruption cutanée, démangeaisons, douleur musculaire
- vomissements, maux d’estomac, diarrhée, constipation
- manque d’appétit
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Réactions allergiques accompagnées de symptômes : enflure du visage, des lèvres, de la gorge; urticaire; difficulté à respirer | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) accompagnée de symptômes : douleur abdominale, nausées, vomissements | √ | ||
Destruction des globules rouges (anémie hémolytique) accompagnée de symptômes : fatigue, essoufflement, jaunissement de la peau et des yeux | √ | ||
Diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) accompagnée de symptômes : saignements accrus (saignements de nez), ecchymose (bleu) ou taches rouges/pourpres sur la peau | √ | ||
| Réactions cutanées graves accompagnées de symptômes : ampoules répandues sur la peau, la bouche et le nez; peau qui pèle | √ | ||
Si vous présentez un symptôme incommodant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave au point de gêner vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conserver à la température ambiante (15 °C à 30 °C)
- Conservez les comprimés dans un contenant hermétique, à l’abri de la lumière directe; ne les gardez pas dans une pièce humide comme la salle de bain ou la cuisine.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-NORFLOXACIN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou en téléphonant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.